HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES

패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
HIDRASEC 100mg 경질 캡슐
Racecadotril
이 설명서에는
중요한 정보가 포함되어 있으므로
이 설명서를 주의 깊게 읽어보세요.
– 이 설명서를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
– 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
– 이 약은 귀하에게 처방되었습니다.
다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
– 부작용이 나타나면 의사
또는 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용
이 전단지의 내용
1. Hidrasec이 무엇이며 어디에 사용되는지
2. 복용하기 전에 알아야 할 사항
히드라섹
3. 히드라섹 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 히드라섹 보관방법
6. 팩 구성품 및 기타정보
1. 히드라섹이란 무엇이며, 어떤 용도로 사용되는가
br> 히드라섹은
설사 치료용 의약품입니다.
히드라섹은
원인으로 설사를 치료할 수 없는 성인의
급성 설사 증상 치료에 사용됩니다.
라세카도트릴은
인과적 치료가 가능한 경우 보완치료로 투여할 수 있다.
2. 복용 전 알아두어야 할 사항
히드라섹
히드라섹을 사용하지 마세요
- 다음과 같은 경우 라세카도트릴 또는
Hidrasec의 기타 성분(섹션 6에 나열)에 알레르기가 있는 경우.
경고 및 주의사항
복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
다음의 경우 Hidrasec:
– 대변에 혈액이나 고름이 있고
열이 있는 경우. 설사의 원인은
의사의 치료가 필요한
세균 감염일 수 있습니다.
– 만성 설사 또는
항생제로 인한 설사를 앓고 있습니다.
– 귀하는 고통받고 있습니다 신장 질환이나
간 기능 장애,
– 귀하는 질병으로 인해 고통받고 있습니다.
통제할 수 없는 구토,
– 유당에 대한 불내증이 있습니다('Hidrasec의 일부 성분에 대한 중요한
정보' 참조).
다음 제품 사용 시 피부 반응이
보고되었습니다. 제품. 대부분의 경우
경증 및 중등도입니다. 심각한 피부 반응이
발생하는 경우
치료를 즉시 중단해야 합니다.
다른 약물 및 Hidrasec
사용 중인 경우,
최근 사용한 적이 있거나 다른 약물을 사용할 예정인 경우 의사에게 알리십시오. 의약품.
특히
다음 의약품 중 하나를 사용하는 경우 의사에게 알리세요.
- 혈액을 낮추는 데 사용되는 ACE 억제제(예: captopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril)
압력을 가하거나 심장 노동을 촉진합니다.
임신 및 모유 수유
다음과 같은 경우 Hidrasec 사용을 권장하지 않습니다.
임신 가능성이 있거나
수유 중인 경우.
이 약을 복용하기 전에
의사나 약사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
Hidrasec은 거의 또는 운전이나 기계 사용 능력에는
영향이 없습니다.
Hidrasec의
일부 성분에 관한 중요한 정보
Hidrasec에는 유당(설탕의 일종)이 포함되어 있습니다. 만약
의사로부터
일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 말을 들었다면
Hidrasec을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
이 약에는 글루텐이 포함되어 있지 않습니다.
3. Hidrasec 복용 방법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하세요.
확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
히드라섹은 캡슐 형태로 제공됩니다.
일반적인 복용량은 1일 3회 1캡슐입니다
물 한잔과 함께 삼키십시오.
히드라섹은 가급적이면 주 식사 전에 복용해야 하지만
치료를 시작하려면
식사 중 언제든지
히드라섹 1캡슐을 복용할 수 있습니다.
담당 의사가 Hidrasec 치료가
얼마나 지속되는지 알려줄 것입니다. 2회 정상적인 대변이 나올 때까지
계속해야 하며
7일을 초과하지 않아야 합니다.
소변으로 인한 체액 손실을 보상하기 위해
설사가 있는 경우, 이 약은
체액 및 염분(전해질)의 적절한 대체와 함께 사용해야 합니다. 체액과 염분을
가장 효과적으로 대체하는 방법은 소위 경구용
수분 보충 용액입니다. 확실하지 않은 경우에는 의사나
약사에게 문의하세요.
복용량 조절은 필요하지 않습니다. 노인.
어린이
다른 형태의 Hidrasec은
어린이와 유아에게 사용할 수 있습니다.
히드라섹을 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우
의사나 약사에게 즉시 문의하세요

히드라섹 복용을 잊은 경우
잊어버린 부분을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마세요
정량. 치료를 계속하세요.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Hidrasec도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
다음과 같은 혈관부종 증상이
나타나면 Hidrasec 복용을 중단하고
즉시 의사의 진찰을 받아야 합니다.
• 얼굴, 혀 또는 인두 부기
• 삼키기 어려움
• 두드러기 및 어려움 호흡
가장 흔한 부작용은 두통입니다
(사용자 100명 중 1~10명에게 영향을 줌).
다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
흔하지 ​​않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
발진 및 홍반(피부 발적).
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서
빈도를 추정할 수 없음):
다형 홍반(사지 및 입 내부의
분홍반), 염증
혀, 얼굴 염증,
입술 염증,
눈꺼풀 염증), 두드러기, 결절성 홍반
(피부 아래 결절 형태의 염증),
구진성 발진(작은 발진이 있는 피부
병변, 단단하고 결절이 있음), 가려움증(가려움증
피부 병변), 소양증(전신 가려움증), 독성
피부 발진.
부작용 보고
부작용이 나타나면 담당 의사와 상담하세요. 의사
또는 약사. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
또한
Yellow Card
제도를 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
웹사이트: www.mhra.gov.uk/yellowcard
부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. Hidrasec 보관 방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고
손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
EXP 후 외부 포장에 명시된 사용 기한
이후에는 히드라섹을 사용하지 마십시오.
사용 기한은
해당 월의 말일을 의미합니다.
이 약은 별도의 사용이 필요하지 않습니다.
br>특수 보관 조건.
약품을 폐수나 가정 쓰레기로 버리지 마세요.
더 이상 사용하지 않는 약을
버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한
조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
판매 승인 보유자 및
제조업체
판매 승인 보유자
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
EI-DUBLIN 5
아일랜드
제조업체
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
( 프랑스)
이 약품은
EEA 회원국에서
다음 이름으로 승인되었습니다.
스페인:
Tiorfan
오스트리아:
Hidrasec
벨기에:
Tiorfix
체코 공화국:
히드라섹
덴마크:
히드라섹
에스토니아:
히드라섹
핀란드:
히드라섹
독일:
티오르판
그리스:
히드라섹
헝가리:
히드라섹
아일랜드:
히드라섹
이탈리아:
Tiorfix
라트비아:
히드라섹
리투아니아:
히드라섹
룩셈부르크:
Tiorfix
네덜란드: 히드라섹
노르웨이:
히드라섹
폴란드:
티오르판
포르투갈:
티오르판
슬로바키아: 히드라섹
슬로베니아:
히드라섹
스웨덴:
히드라섹
영국:
히드라섹
이 전단지는
2017년 4월에 마지막으로 개정되었습니다.
히드라섹 영국에서 판매됩니다
by Lincoln Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, UK
의료 정보 연락처:
+44 (0) 1748 827277
6. 내용 팩 및 기타 정보
Hidrasec에 포함된 내용
활성 물질은 라세카도트릴입니다.
각 캡슐에는 라세카도트릴 100mg이 포함되어 있습니다.
다른 성분으로는 유당 일수화물,
젤라틴화 옥수수 전분, 스테아르산 마그네슘
및 콜로이드성 무수 실리카가 있습니다. 캡슐에는
젤라틴, 황산화철(E172),
이산화티타늄(E171)이 함유되어 있습니다.
히드라섹의 생김새와
팩의 내용물
히드라섹은 상아 형태로 되어 있습니다- 착색된 단단한
캡슐.
각 팩에는 6, 10, 20, 100 또는 500개의 단단한
캡슐. 100 또는 500 팩 크기는 병원용

17108_UK_TA_N