HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
HIDRASEC 100 mg kapsul keras
Racecadotril
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
– Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
– Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
– Ubat ini telah ditetapkan untuk anda.
Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka,
walaupun simptom mereka sama seperti anda.
– Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor
atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang ada dalam risalah ini
Apa yang ada dalam risalah ini
1. Apakah Hidrasec dan untuk kegunaannya
2. Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil
Hidrasec
3. Cara mengambil Hidrasec
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Hidrasec
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Hidrasec dan kegunaannya< br> Hidrasec ialah ubat untuk rawatan
cirit-birit.
Hidrasec ditunjukkan untuk rawatan
gejala cirit-birit akut pada orang dewasa, apabila
cirit-birit tidak boleh dirawat secara bersebab.
Racecadotril boleh diberikan sebagai
rawatan pelengkap apabila rawatan kausal
mungkin.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Hidrasec
Jangan gunakan Hidrasec
- Jika anda alah kepada racecadotril atau mana-mana
ramuan lain Hidrasec (disenaraikan dalam bahagian 6).
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
Hidrasec jika:
– Terdapat darah atau nanah dalam najis anda dan jika anda
demam. Punca cirit-birit mungkin
jangkitan kuman yang harus dirawat oleh
doktor anda,
– Anda mengalami cirit-birit kronik atau
cirit-birit yang disebabkan oleh antibiotik,
– Anda menderita daripada penyakit buah pinggang atau
fungsi hati terjejas,
– Yo u a re s u ff e r i n g f ro m p ro l o n g e d o r
muntah tidak terkawal,
– Anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap laktosa (lihat “Maklumat
penting tentang beberapa ramuan
Hidrasec”).
Kejadian tindak balas kulit telah dilaporkan
dengan penggunaan produk tersebut. Ini dalam kebanyakan
kes ringan dan sederhana. Apabila mengalami
reaksi kulit yang teruk, rawatan perlu
dihentikan serta-merta.
Ubat lain dan Hidrasec
Sila beritahu doktor anda jika anda sedang menggunakan, pernah
menggunakan atau mungkin menggunakan mana-mana ubat lain. ubat-ubatan.
Beritahu doktor anda terutamanya jika anda menggunakan mana-mana
ubat berikut:
- ACE inhibitor (cth. captopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril) yang digunakan untuk menurunkan darah
tekanan atau memudahkan kelahiran jantung.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Penggunaan Hidrasec tidak disyorkan jika anda
hamil, anda fikir anda mungkin atau jika anda
menyusu.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Hidrasec mempunyai sedikit atau tiada kesan ke atas keupayaan untuk
memandu atau menggunakan jentera.
Maklumat penting tentang beberapa
ramuan Hidrasec
Hidrasec mengandungi laktosa (sejenis gula). Jika
anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai
intoleransi terhadap beberapa gula, tanya doktor anda
sebelum mengambil Hidrasec.
Ubat ini tidak mengandungi gluten.
3. Cara mengambil Hidrasec
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang doktor
atau ahli farmasi telah memberitahu anda. Semak dengan
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Hidrasec dibentangkan dalam bentuk kapsul.
Dos biasa ialah satu kapsul tiga kali sehari
untuk ditelan dengan segelas air.
Hidrasec harus diambil sebaik-baiknya sebelum
hidangan utama, tetapi untuk memulakan rawatan anda,
anda boleh mengambil satu kapsul Hidrasec pada bila-bila
masa semasa hari.
Doktor anda akan memberitahu anda berapa lama rawatan anda
dengan Hidrasec akan bertahan. Ia perlu diteruskan
sehingga dua najis biasa dikeluarkan, tidak
melebihi 7 hari.
Untuk mengimbangi kehilangan cecair akibat
andacirit-birit, produk ubat ini harus digunakan
bersama-sama dengan penggantian cecair
dan garam (elektrolit) yang mencukupi. Penggantian terbaik
cecair dan garam dicapai dengan apa yang dipanggil penyelesaian penghidratan
oral (sila tanya doktor atau
ahli farmasi anda jika anda tidak pasti).
Tiada pelarasan dos diperlukan dalam orang tua.
Kanak-kanak
Bentuk Hidrasec lain tersedia untuk digunakan dalam
kanak-kanak dan bayi.
Jika anda mengambil Hidrasec lebih daripada yang sepatutnya,
sila hubungi doktor atau ahli farmasi anda
dengan segera.
Jika anda terlupa mengambil Hidrasec
Jangan ambil dos dua kali ganda untuk menggantikan
yang terlupa dos. Hanya teruskan dengan rawatan.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, Hidrasec boleh menyebabkan kesan
sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Anda harus berhenti mengambil Hidrasec dan segera berjumpa doktor
anda jika anda mengalami simptom
angioedema, seperti:
• muka bengkak, lidah atau pharynx
• kesukaran menelan
• gatal-gatal dan kesukaran untuk bernafas
Kesan sampingan yang paling biasa ialah sakit kepala
(menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 100).
Kesan sampingan berikut telah dilaporkan:
Tidak biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
ruam dan eritema (kemerahan kulit).
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan
daripada data yang tersedia):
erythema multiforme (bintik merah jambu pada
hujung dan dalam mulut), keradangan
pada lidah, keradangan muka,
keradangan bibir, keradangan
kelopak mata,), urtikaria, erythema nodosum
(keradangan dalam bentuk nodul di bawah
kulit), ruam papular (letusan pada kulit dengan
kecillesi, keras dan bernodul), prurigo (gatal
lesi kulit), pruritus (gatal umum), toksik
letusan kulit.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan anda doktor
atau ahli farmasi. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh
melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim
Kad Kuning.
Laman web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan
maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Hidrasec
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian
kanak-kanak.
Jangan gunakan Hidrasec selepas tarikh luput yang
dinyatakan pada pembungkusan luar selepas EXP.
Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir
bulan.
Produk ubat ini tidak memerlukan sebarang< br>keadaan penyimpanan khas.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan
atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah
ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan
Pengilang
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Bioprojet Europe Ltd.
101 Jalan Furry Park
Killester
EI-DUBLIN 5
IRELAND
Pengeluar
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
( Perancis)
Produk ubat ini dibenarkan di
Negara Anggota EEA di bawah
nama berikut:
SPAIN:
Tiorfan
AUSTRIA:
Hidrasec
BELGIUM:
Tiorfix
REPUBLIK CZECH:
Hidrasec
DENMARK:
Hidrasec
ESTONIA:
Hidrasec
FINLAND:
Hidrasec
JERMAN:
Tiorfan
GREECE:
Hidrasec
HUNGARY:
Hidrasec
IRELAND:
Hidrasec
ITALY:
Tiorfix
LATVIA:
Hidrasec
LITHUANIA:
Hidrasec
LUXEMBURG:
Tiorfix
BELANDA: Hidrasec
NORWAY:
Hidrasec
POLAND:
Tiorfan
PORTUGAL:
Tiorfan
REPUBLIK SLOVAK: Hidrasec
SLOVENIA:
Hidrasec
SWEDEN:
Hidrasec
UNITED KINGDOM:
Hidrasec
Risalah ini kali terakhir disemak pada
April 2017
Hidrasec dipasarkan di UK
oleh Lincoln Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, UK
Maklumat perubatan hubungi:
+44 (0) 1748 827277
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Hidrasec
Bahan aktifnya ialah racecadotril.
Setiap kapsul mengandungi 100 mg racecadotril.
Bahan-bahan lain ialah laktosa monohidrat,
kanji jagung pragelatin, magnesium stearat
dan silika koloid koloid. Kapsul
mengandungi gelatin, oksida besi kuning (E172) dan
titanium dioksida (E171).
Rupa Hidrasec dan kandungan
pek
Hidrasec adalah dalam bentuk gading- kapsul keras berwarna
.
Setiap pek mengandungi 6, 10, 20, 100 atau 500 kapsul keras
kapsul. Saiz 100 atau 500 pek adalah untuk kegunaan
hospital sahaja.
17108_UK_TA_N