HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
HIDRASEC 100 mg harde capsules
Racecadotril
Lees goed de hele bijsluiter voordat
dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie voor u.
– Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
– Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
– Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven.
Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn,
zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als die van u.
– Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts
of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Wat staat er in deze bijsluiter
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Hidrasec en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u het inneemt
Hidrasec
3. Hoe wordt Hidrasec ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Hidrasec
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Hidrasec en waarvoor wordt het gebruikt< br> Hidrasec is een geneesmiddel voor de behandeling van
diarree.
Hidrasec is geïndiceerd voor de behandeling van
symptomen van acute diarree bij volwassenen, wanneer
diarree niet oorzakelijk kan worden behandeld.
Racecadotril kan worden toegediend als
aanvullende behandeling wanneer een causale
behandeling mogelijk is.
2. Wat u moet weten voordat u
Hidrasec
gebruikt Gebruik Hidrasec niet
- Als u allergisch bent voor racecadotril of voor één van de
andere bestanddelen van Hidrasec (vermeld in rubriek 6).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u
Hidrasec als:
– Er bloed of etter in uw ontlasting zit en als u
koorts heeft. De oorzaak van de diarree kan
een bacteriële infectie zijn die behandeld moet worden door
uw arts,
– U lijdt aan chronische diarree of
diarree veroorzaakt door antibiotica,
– U lijdt van een nierziekte of
verminderde leverfunctie,
– U lijdt aan langdurige pijn
ongecontroleerd braken,
– U heeft een intolerantie voor lactose (zie “Belangrijke
informatie over enkele ingrediënten van
Hidrasec”).
Het optreden van huidreacties is gemeld
bij het gebruik van
het product. Deze zijn in de meeste
gevallen mild en matig. Wanneer
ernstige huidreacties optreden, moet de behandeling
onmiddellijk worden gestopt.
Andere geneesmiddelen en Hidrasec
Vertel uw arts als u
een ander geneesmiddel gebruikt,
onlangs heeft gebruikt of in de nabije toekomst
zal gebruiken. geneesmiddelen.
Vertel het uw arts vooral als u een van
de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- ACE-remmer (bijv. captopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril) gebruikt om de bloedspiegel te verlagen
druk uitoefenen of hartarbeid vergemakkelijken.
Zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van Hidrasec wordt niet aanbevolen als u
zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of als u
borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat
dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Hidrasec heeft weinig of geen geen effect op de
rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Belangrijke informatie over enkele
ingrediënten van Hidrasec
Hidrasec bevat lactose (een soort suiker). Als
Uw arts heeft u verteld dat u
bepaalde suikers niet verdraagt. Vraag uw arts
voordat u Hidrasec inneemt.
Dit geneesmiddel bevat geen gluten.
3. Hoe gebruikt u Hidrasec
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg uw
arts of apotheker als u het niet zeker weet.
Hidrasec wordt geleverd in de vorm van capsules.
De gebruikelijke dosering is driemaal daags één capsule
in te nemen met een glas water.
Hidrasec moet bij voorkeur vóór de
hoofdmaaltijden worden ingenomen, maar om met uw behandeling
te beginnen, mag u op elk
moment tijdens de behandeling
één capsule Hidrasec innemen. dag.
Uw arts zal u vertellen hoe lang uw behandeling
met Hidrasec zal duren. Het moet worden voortgezet
totdat twee normale ontlastingen zijn geproduceerd, en niet
langer dan 7 dagen.
Ter compensatie van het vochtverlies als gevolg van
diarree, moet dit geneesmiddel
worden gebruikt in combinatie met een adequate vervanging van vocht
en zouten (elektrolyten). De beste vervanging van
vocht en zouten wordt bereikt met een zogenaamde orale
rehydratatieoplossing (vraag uw arts of
apotheker als u het niet zeker weet).
Er is geen dosisaanpassing vereist in de ouderen.
Kinderen
Andere vormen van Hidrasec zijn beschikbaar voor gebruik bij
kinderen en baby's.
Als u meer Hidrasec heeft ingenomen dan u zou mogen,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker
.
Wat u moet doen als u bent vergeten Hidrasec in te nemen
Neem geen dubbele dosis om
een vergeten dosis in te halen dosis. Ga gewoon door met de behandeling.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Hidrasec bijwerkingen
veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
U moet stoppen met het gebruik van Hidrasec en onmiddellijk uw
arts raadplegen als u symptomen
van angio-oedeem ervaart, zoals:
• gezwollen gezicht, tong of keel
• moeite met slikken
• netelroos en problemen ademhalen
De meest voorkomende bijwerkingen zijn hoofdpijn
(treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers).
De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Soms (komen voor bij maximaal 1 op de 100 gebruikers):
huiduitslag en erytheem (roodheid van de huid).
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat
op basis van de beschikbare gegevens):
erythema multiforme (pinklesies in de
ledematen en in de mond), ontsteking
van de tong, ontsteking van het gezicht,
ontsteking van de lip, ontsteking van
het ooglid,), urticaria, erythema nodosum
(ontsteking in de vorm van een knobbeltje onder de
huid), papulaire uitslag (uitslag in de huid met kleine
laesies, hard en nodulair), prurigo (jeuk
huidlaesies), pruritus (algemene jeuk), toxische
huiduitslag.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. dokter
of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via de gele kaart
-regeling.
Website: www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u
meer informatie verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Hidrasec
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik
van kinderen.
Gebruik Hidrasec niet meer na de vervaldatum
die staat vermeld op de buitenverpakking na EXP.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de
maand.
Voor dit geneesmiddel is geen
nodig. br>speciale bewaarcondities.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater
of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, moet weggooien. Deze
maatregelen helpen het milieu te beschermen.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
Fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
EI-DUBLIN 5
IERLAND
Fabrikant
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
( Frankrijk)
Dit geneesmiddel is geregistreerd in
de lidstaten van de EER onder de
volgende namen:
SPANJE:
Tiorfan
OOSTENRIJK:
Hidrasec
BELGIË:
Tiorfix
TSJECHISCHE REPUBLIEK:
Hidrasec
DENEMARKEN:
Hidrasec
ESTLAND:
Hidrasec
FINLAND:
Hidrasec
DUITSLAND:
Tiorfan
GRIEKENLAND:
Hidrasec
HONGARIJE:
Hidrasec
IERLAND:
Hidrasec
ITALIË:
Tiorfix
LETLAND:
Hidrasec
LITOUWEN:
Hidrasec
LUXEMBURG:
Tiorfix
NEDERLAND: Hidrasec
NOORWEGEN:
Hidrasec
POLEN:
Tiorfan
PORTUGAL:
Tiorfan
SLOWAKIJE: Hidrasec
SLOVENIË:
Hidrasec
ZWEDEN:
Hidrasec
VERENIGD KONINKRIJK:
Hidrasec
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in
april 2017
Hidrasec wordt in Groot-Brittannië op de markt gebracht
door Lincoln Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, VK
Contactpersoon voor medische informatie:
+44 (0) 1748 827277
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Hidrasec
De werkzame stof is racecadotril.
Elke capsule bevat 100 mg racecadotril.
De andere stoffen zijn lactosemonohydraat,
gepregelatiniseerd maïszetmeel, magnesiumstearaat
en watervrij colloïdaal siliciumdioxide. De capsule
bevat gelatine, geel ijzeroxide (E172) en
titaniumdioxide (E171).
Hoe ziet Hidrasec eruit en wat is de inhoud van
de verpakking
Hidrasec heeft de vorm van ivoor- gekleurde harde
capsules.
Elke verpakking bevat 6, 10, 20, 100 of 500 harde
capsules. Verpakkingsgrootten van 100 of 500 zijn uitsluitend bedoeld
voor gebruik in ziekenhuizen.
17108_UK_TA_N