HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
HIDRASEC 100 mg kapsułki twarde
Racekadotryl
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla pacjenta.
– Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
– W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
– Ten lek został przepisany pacjentowi.
Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić,
nawet jeśli ich objawy są takie same jak u Ciebie.
– Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem
lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Hidrasec i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Hidrasec
3. Jak stosować lek Hidrasec
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Hidrasec
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Hidrasec i w jakim celu się go stosuje< br> Hidrasec to lek stosowany w leczeniu
biegunki.
Hidrasec jest wskazany w leczeniu
objawów ostrej biegunki u dorosłych, gdy
biegunki nie można leczyć przyczynowo.
Racekadotryl może być stosowany jako
leczenie uzupełniające, jeżeli możliwe jest leczenie przyczynowe.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Hidrasec
Nie stosować leku Hidrasec
- Jeśli pacjent jeśli pacjent ma uczulenie na racekadotryl lub którykolwiek z pozostałych składników leku Hidrasec (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku
należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
Hidrasec, jeśli:
– W stolcu znajduje się krew lub ropa i jeśli
masz gorączkę. Przyczyną biegunki może być
infekcja bakteryjna, którą powinien leczyć
lekarz,
– cierpisz na biegunkę przewlekłą lub
biegunkę spowodowaną antybiotykami,
– cierpisz na chorobę nerek lub
upośledzoną czynność wątroby,
– Cierpisz na poprawę lub poprawę
niekontrolowane wymioty,
– Masz nietolerancję laktozy (patrz „Ważne
informacje o niektórych składnikach
Hidrasec”).
Zgłaszano występowanie reakcji skórnych
podczas stosowania produkt. W większości przypadków są one łagodne i umiarkowane. W przypadku
ciężkich reakcji skórnych leczenie należy
natychmiast przerwać.
Inne leki i Hidrasec
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje, ostatnio stosował lub planuje stosować jakikolwiek inny leki.
Należy szczególnie powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z
następujących leków:
- Inhibitor ACE (np. kaptopryl, enalapryl, lizynopryl,
peryndopryl, ramipryl) stosowany w celu obniżenia ciśnienia krwi
powodować ucisk lub ułatwiać pracę serca.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Hidrasec u kobiet
jest w ciąży, przypuszcza, że ​​może być lub
karmi piersią.
Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Hidrasec ma niewiele lub nie ma wpływu na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych
składnikach leku Hidrasec
Hidrasec zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli
lekarz powiedział Ci, że masz
nietolerancję niektórych cukrów, należy zapytać lekarza
przed przyjęciem leku Hidrasec.
Ten lek nie zawiera glutenu.
3. Jak stosować lek Hidrasec
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli nie masz pewności, skonsultuj się ze swoim
lekarzem lub farmaceutą.
Hidrasec jest dostępny w postaci kapsułek.
Zwykle stosowana dawka to jedna kapsułka trzy razy na dobę
należy połknąć, popijając szklanką wody.
Hidrasec należy przyjmować najlepiej przed
głównymi posiłkami, ale na początku leczenia można zażywać jedną kapsułkę Hidrasec w dowolnym
momencie w trakcie leczenia dziennie.
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo będzie trwało leczenie
lekiem Hidrasec. Należy kontynuować
do momentu oddania dwóch normalnych stolców,
nie dłużej niż 7 dni.
Aby zrekompensować utratę płynów spowodowaną
biegunkę, ten produkt leczniczy należy stosować łącznie z odpowiednią podażą płynów i soli (elektrolitów). Najlepszym zamiennikiem płynów i soli jest tak zwany doustny roztwór nawadniający (w razie wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę).
Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania w przypadku osoby starsze.
Dzieci
Inne postaci Hidrasec są dostępne do stosowania u
dzieci i niemowląt.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Hidrasec
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Hidrasec
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki dawka. Po prostu kontynuuj leczenie.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Hidrasec może powodować działania niepożądane
, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Hidrasec i natychmiast zgłosić się
do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią objawy
obrzęku naczynioruchowego, takie jak:
• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności w połykaniu
• pokrzywka i trudności oddychać
Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy
(występują u 1 do 10 na 100 osób).
Zgłaszano następujące działania niepożądane:
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
wysypka i rumień (zaczerwienienie skóry).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona
na podstawie dostępnych danych):
rumień wielopostaciowy (różowacenie na
kończynach i wewnątrz jamy ustnej), zapalenie
języka, zapalenie twarzy,
zapalenie warg, zapalenie
powiek,), pokrzywka, rumień guzowaty (zapalenie w postaci guzka pod skórą), wysypka grudkowa (wykwity na skórze z małymi
zmiany skórne, twarde i guzkowate), świąd (swędzenie
zmiany skórne), świąd (uogólniony świąd), toksyczne
wykwity skórne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy porozmawiać ze swoim lekarz
lub farmaceuta. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Możesz także
zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card
.
Strona internetowa: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu
dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Hidrasec
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym
dla dzieci.
Nie stosować leku Hidrasec po upływie terminu ważności
zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień
miesiąca.
Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych
br>specjalne warunki przechowywania.
Nie wyrzucać żadnego leku do ścieków
ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak
wyrzucić leki, których się już nie używa. Te
środki pomogą chronić środowisko.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i
Producent
Podmiot odpowiedzialny
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
EI-DUBLIN 5
IRLANDIA
Producent
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
( Francja)
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do
Państw Członkowskich EOG pod
następującymi nazwami:
HISZPANIA:
Tiorfan
AUSTRIA:
Hidrasec
BELGIA:
Tiorfix
CZECHY:
Hidrasec
DANIA:
Hidrasec
ESTONIA:
Hidrasec
FINLANDIA:
Hidrasec
NIEMCY:
Tiorfan
GRECJA:
Hidrasec
WĘGRY:
Hidrasec
IRLANDIA:
Hidrasec
WŁOCHY:
Tiorfix
ŁOTWA:
Hidrasec
LITWA:
Hidrasec
LUKSEMBURG:
Tiorfix
HOLANDIA: Hidrasec
NORWEGIA:
Hidrasec
POLSKA:
Tiorfan
PORTUGALIA:
Tiorfan
SŁOWACJA: Hidrasec
SŁOWENIA:
Hidrasec
SZWECJA:
Hidrasec
WIELKA BRYTANIA:
Hidrasec
Ostatnia aktualizacja ulotki:
kwiecień 2017
Hidrasec jest sprzedawany w Wielkiej Brytanii
przez Lincoln Medical Ltd.,
Jednostka 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, UK
Kontakt w sprawie informacji medycznej:
+44 (0) 1748 827277
6. Zawartość opakowanie i inne informacje
Co zawiera Hidrasec
Substancją czynną jest racekadotryl.
Każda kapsułka zawiera 100 mg racekadotrylu.
Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, żelowana skrobia kukurydziana, stearynian magnezu i krzemionka koloidalna bezwodna. Kapsułka
zawiera żelatynę, żółty tlenek żelaza (E172) i
dwutlenek tytanu (E171).
Jak wygląda Hidrasec i co zawiera
opakowanie
Hidrasec ma postać kości słoniowej- kolorowe, twarde
kapsułki.
Każde opakowanie zawiera 6, 10, 20, 100 lub 500 twardych
kapsułki. Opakowania 100 lub 500 przeznaczone są wyłącznie do użytku szpitalnego
.
17108_UK_TA_N