HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES

Folheto informativo: Informações para o usuário
HIDRASEC 100 mg cápsulas
Racecadotril
Leia com atenção todo este folheto antes de
começar a tomar este medicamento porque contém
informações importantes para você.
– Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
– Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi prescrito para você.
Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los,
mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico
ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a secção 4.
O que contém este folheto
O que contém este folheto
1. O que é Hidrasec e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar
Hidrasec
3. Como tomar Hidrasec
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Hidrasec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hidrasec e para que é utilizado< br> Hidrasec é um medicamento para o tratamento de
diarreia.
Hidrasec é indicado para o tratamento de
sintomas de diarreia aguda em adultos, quando
a diarreia não pode ser tratada causalmente.
Racecadotril pode ser administrado como tratamento
complementar quando o tratamento
causal for possível.
2. O que você precisa saber antes de tomar
Hidrasec
Não use Hidrasec
- Se você são alérgicos ao racecadotril ou a qualquer outro componente do Hidrasec (listados na seção 6).
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Hidrasec se:
– Há sangue ou pus nas fezes e se você
tem febre. A causa da diarreia pode ser
uma infecção bacteriana que deve ser tratada pelo
seu médico,
– Você está sofrendo de diarréia crônica ou
diarréia causada por antibióticos,
– Você está sofrendo de doença renal ou
função hepática prejudicada,
– Você está sofrendo de prolongamento ou
vômitos descontrolados,
– Você tem intolerância à lactose (veja “Informações
importantes sobre alguns dos componentes do
Hidrasec”).
Foi relatada a ocorrência de reações cutâneas
com o uso de o produto. Na maioria dos casos, são leves e moderados. Ao ocorrer
reações cutâneas graves, o tratamento deve ser
interrompido imediatamente.
Outros medicamentos e Hidrasec
Informe o seu médico se estiver usando,
usou recentemente ou se vier a usar qualquer outro medicamentos.
Informe especialmente o seu médico se você usa algum dos
seguintes medicamentos:
- Inibidor da ECA (por exemplo, captopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril) usado para baixar o sangue
pressão ou facilitar o trabalho de parto cardíaco.
Gravidez e amamentação
O uso de Hidrasec não é recomendado se você estiver
está grávida, pensa que pode estar ou se está
a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Hidrasec tem pouca ou nenhuma não tem efeito na capacidade de
conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns dos
componentes de Hidrasec
Hidrasec contém lactose (um tipo de açúcar). Se
se o seu médico lhe disse que tem
intolerância a alguns açúcares, pergunte ao seu médico
antes de tomar Hidrasec.
Este medicamento não contém glúten.
3. Como tomar Hidrasec
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico
ou farmacêutico. Consulte o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O Hidrasec apresenta-se sob a forma de cápsulas.
A dose habitual é uma cápsula três vezes ao dia
deve ser engolido com um copo de água.
Hidrasec deve ser tomado preferencialmente antes das
refeições principais, mas para iniciar o tratamento,
você pode tomar uma cápsula de Hidrasec a qualquer
horário do dia.
Seu médico lhe dirá quanto tempo durará seu tratamento
com Hidrasec. Deve ser continuado
até que duas fezes normais sejam produzidas, não
excedendo 7 dias.
Para compensar a perda de líquido devido ao seu
diarreia, este medicamento deve ser utilizado
juntamente com uma reposição adequada de líquidos
e sais (eletrólitos). A melhor reposição de
líquidos e sais é obtida com a chamada solução de reidratação
oral (pergunte ao seu médico ou
farmacêutico se não tiver certeza).
Não é necessário ajuste de dose no medicamento. idosos.
Crianças
Outras formas de Hidrasec estão disponíveis para uso em
crianças e bebês.
Se tomar mais Hidrasec do que deveria,
contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico
.
Caso se tenha esquecido de tomar Hidrasec
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma
esquecida dose. Simplesmente continue com o tratamento.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Hidrasec pode causar efeitos colaterais
, embora nem todas as pessoas os apresentem.
Você deve parar de tomar Hidrasec e consultar seu
médico imediatamente se tiver sintomas
de angioedema, como:
• rosto, língua ou faringe inchados
• dificuldade para engolir
• urticária e dificuldades respirar
Os efeitos secundários mais frequentes são dores de cabeça
(afectam 1 a 10 utilizadores em 100).
Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
erupção cutânea e eritema (vermelhidão da pele).
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada
a partir dos dados disponíveis):
eritema multiforme (lesões rosadas nas
extremidades e no interior da boca), inflamação
da língua, inflamação da face,
inflamação dos lábios, inflamação
da pálpebra), urticária, eritema nodoso
(inflamação na forma de um nódulo sob a
pele), erupção papular (erupção na pele com pequenos
lesões duras e noduladas), prurigo (comichão
lesões cutâneas), prurido (comichão generalizada), erupção cutânea
tóxica.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico
ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Esquema do Cartão Amarelo
.
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer
mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Hidrasec
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance
das crianças.
Não utilize Hidrasec após o prazo de validade
impresso na embalagem exterior após EXP.
O prazo de validade refere-se ao último dia do
mês.
Este medicamento não necessita de qualquer
br>condições especiais de armazenamento.
Não deite fora nenhum medicamento na canalização
ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e
Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
EI-DUBLIN 5
IRLANDA
Fabricante
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
( França)
Este medicamento está autorizado nos
Estados-Membros do EEE sob os
seguintes nomes:
ESPANHA:
Tiorfan
ÁUSTRIA:
Hidrasec
BÉLGICA:
Tiorfix
REPÚBLICA CHECA:
Hidrasec
DINAMARCA:
Hidrasec
ESTÔNIA:
Hidrasec
FINLÂNDIA:
Hidrasec
ALEMANHA:
Tiorfan
GRÉCIA:
Hidrasec
HUNGRIA:
Hidrasec
IRLANDA:
Hidrasec
ITÁLIA:
Tiorfix
LETÓNIA:
Hidrasec
LITUÂNIA:
Hidrasec
LUXEMBURGO:
Tiorfix
HOLANDA: Hidrasec
NORUEGA:
Hidrasec
POLÔNIA:
Tiorfan
PORTUGAL:
Tiorfan
REPÚBLICA ESLOVÁCICA: Hidrasec
ESLOVÊNIA:
Hidrasec
SUÉCIA:
Hidrasec
REINO UNIDO:
Hidrasec
Este folheto foi revisado pela última vez em
abril de 2017
Hidrasec é comercializado no Reino Unido
por Lincoln Medical Ltd.,
Unidade 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, Reino Unido
Contato para informações médicas:
+44 (0) 1748 827277
6. Conteúdo de embalagem e outras informações
Qual a composição de Hidrasec
A substância ativa é o racecadotril.
Cada cápsula contém 100 mg de racecadotril.
Os outros componentes são lactose monohidratada,
amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio
e sílica coloidal anidra. A cápsula
contém gelatina, óxido de ferro amarelo (E172) e
dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto do Hidrasec e conteúdo
da embalagem
O Hidrasec apresenta-se na forma de marfim- cápsulas duras coloridas
.
Cada embalagem contém 6, 10, 20, 100 ou 500 cápsulas duras
cápsulas. Pacotes de 100 ou 500 são apenas para uso
hospitalar.
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