HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES

Prospect: Informații pentru utilizator
HIDRASEC 100 mg capsule
Racecadotril
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
– Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament v-a fost prescris.
Nu-l transmite altora. Le poate dăuna,
chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
– Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este în acest prospect
Ce este în acest prospect
1. Ce este Hidrasec și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați
Hidrasec
3. Cum să luați Hidrasec
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Hidrasec
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Hidrasec și pentru ce se utilizează< br> Hidrasec este un medicament pentru tratamentul
diareei.
Hidrasec este indicat pentru tratamentul
simptomelor de diaree acută la adulți, când
diareea nu poate fi tratată cauzal.
Racecadotril poate fi administrat ca
tratament complementar atunci când tratamentul
cauzal este posibil.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Hidrasec
Nu utilizați Hidrasec
- Dacă sunteți alergic la racecadotril sau la oricare dintre celelalte
componente ale Hidrasec (enumerate la secțiunea 6).
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua
Hidrasec dacă:
– Există sânge sau puroi în scaune și dacă
aveți febră. Cauza diareei poate fi
o infecție bacteriană care ar trebui tratată de
medicul dumneavoastră,
– Suferiți de diaree cronică sau
diaree cauzată de antibiotice,
– Suferiți de boli renale sau
insuficiență hepatică,
– Sunteți s u ff e r i n g d o r m p ro l o n g e d o r
vărsături necontrolate,
– Aveți intoleranță la lactoză (vezi „Informații
importante despre unele dintre ingredientele
Hidrasec”).
Apariția reacțiilor cutanate a fost raportată
la utilizarea de produsul. Acestea sunt în cele mai multe
cazuri uşoare şi moderate. Când aveți
reacții cutanate severe, tratamentul trebuie
întrerupt imediat.
Alte medicamente și Hidrasec
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați
folosit recent sau s-ar putea să utilizați orice alt medicamente.
Spuneți în special medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele
medicamente:
- Inhibitor ECA (de exemplu captopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril) utilizat pentru scăderea sângelui
presiune sau facilitează travaliul cardiac.
Sarcina și alăptarea
Utilizarea Hidrasec nu este recomandată dacă sunteți
gravidă, credeți că ați putea fi sau dacă
alăptați.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de
să luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Hidrasec are puțin sau nici un efect asupra capacităţii de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante despre unele dintre
componente ale Hidrasec
Hidrasec conţine lactoză (un tip de zahăr). Dacă
vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți
intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră
înainte de a lua Hidrasec.
Acest medicament nu conține gluten.
3. Cum să luați Hidrasec
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră
sau farmacistul. Consultați
medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Hidrasec se prezintă sub formă de capsule.
Doza uzuală este de o capsulă de trei ori pe zi
să fie înghițit cu un pahar cu apă.
Hidrasec trebuie luat, de preferință, înainte de
mesele principale, dar pentru a începe tratamentul,
puteți lua o capsulă de Hidrasec în orice
moment în timpul ziua.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va dura tratamentul
dumneavoastră cu Hidrasec. Ar trebui continuat
până când se produc două scaune normale, care nu
depășesc 7 zile.
Pentru a compensa pierderea de lichid din cauza ta
diaree, acest medicament trebuie utilizat
împreună cu o înlocuire adecvată a lichidului
și a sărurilor (electroliți). Cea mai bună înlocuire a
lichidelor și sărurilor se realizează cu așa-numita soluție de rehidratare
orală (vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau
farmacistului dacă nu sunteți sigur).
Nu este necesară ajustarea dozei în vârstnici.
Copii
Alte forme de Hidrasec sunt disponibile pentru utilizare la
copii și sugari.
Dacă luați mai mult Hidrasec decât trebuie,
vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului
.
Dacă uitați să luați Hidrasec
Nu luați o doză dublă pentru a compensa o
uitată doza. Continuați pur și simplu tratamentul.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Hidrasec poate provoca reacții adverse
, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Ar trebui să încetați să luați Hidrasec și să consultați imediat medicul
dacă prezentați simptome
de angioedem, cum ar fi:
• umflarea feței, limbii sau faringelui
• dificultate la înghițire
• urticarie și dificultăți a respira
Cele mai frecvente reacții adverse sunt durerea de cap
(afectează 1 până la 10 utilizatori din 100).
Au fost raportate următoarele reacții adverse:
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
erupție cutanată și eritem (roșeață a pielii).
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată
din datele disponibile):
eritem multiform (leziuni la nivelul
extremităților și în interiorul gurii), inflamație
a limbii, inflamație a feței,
inflamație a buzelor, inflamație a
pleoapei,), urticarie, eritem nodos
(inflamație sub formă de nodul sub
piele), erupție papulară (erupție la nivelul pielii cu mici
leziuni, dure și nodulate), prurigo (mâncărime
leziuni ale pielii), prurit (mâncărime generalizată), erupție cutanată toxică
.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu dvs. medic
sau farmacist. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card
.
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Hidrasec
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna
copiilor.
Nu utilizați Hidrasec după data de expirare care
este înscrisă pe ambalajul exterior după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a
a lunii.
Acest medicament nu necesită nicio
br>condiții speciale de depozitare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate
sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și
Producător
Deținătorul autorizației de introducere pe piață
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
EI-DUBLIN 5
IRLANDA
Producător
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
( Franța)
Acest medicament este autorizat în
statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:
SPANIA:
Tiorfan
AUSTRIA:
Hidrasec
BELGIA:
Tiorfix
REPUBLICA CEHA:
Hidrasec
DANEMARCA:
Hidrasec
ESTONIA:
Hidrasec
FINLANDA:
Hidrasec
GERMANIA:
Tiorfan
GRECIA:
Hidrasec
UNGARIA:
Hidrasec
IRLANDA:
Hidrasec
ITALIA:
Tiorfix
LETONIA:
Hidrasec
LITUANIA:
Hidrasec
LUXEMBURG:
Tiorfix
ȚĂRILE DE JOS: Hidrasec
NORVEGIA:
Hidrasec
POLONIA:
Tiorfan
PORTUGALIA:
Tiorfan
REPUBLICA SLOVACĂ: Hidrasec
SLOVENIA:
Hidrasec
SUEDIA:
Hidrasec
REGATUL UNIT:
Hidrasec
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în
aprilie 2017
Hidrasec este comercializat în Marea Britanie
de Lincoln Medical Ltd.,
Unitatea 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, Regatul Unit
Informații medicale de contact:
+44 (0) 1748 827277
6. Conținutul ambalajul și alte informații
Ce conține Hidrasec
Substanța activă este racecadotril.
Fiecare capsulă conține 100 mg racecadotril.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat,
amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu
și dioxid de siliciu coloidal anhidru. Capsula
conține gelatină, oxid galben de fier (E172) și
dioxid de titan (E171).
Cum arată Hidrasec și conținutul
ambalajului
Hidrasec este sub formă de fildeș- capsule tari colorate
.
Fiecare pachet conține 6, 10, 20, 100 sau 500 capsule tari
capsule. Dimensiunile de ambalaj de 100 sau 500 sunt numai pentru uzul spitalicesc
.
17108_UK_TA_N