HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
هيدراسيك إنفانتس 10 ملغ
حبيبات للتعليق عن طريق الفم
راسيكادوتريل
​​اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي
على معلومات مهمة بالنسبة لك.
– احتفظ بهذه النشرة . قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
– إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
– تم وصف هذا الدواء لطفلك. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها التي تظهر على طفلك.
– إذا أصيب طفلك بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي
آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
راجع القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة
1. ما هو هيدراسيك وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول هيدراسيك
3. كيفية تناول هيدراسيك
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين هيدراسيك
6. محتويات العبوة و معلومات أخرى
1. ما هو هيدراسيك وفيم يستخدم
هيدراسيك دواء لعلاج الإسهال.
يستخدم هيدراسيك لعلاج أعراض
الإسهال الحاد عند الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن ثلاثة أشهر. وينبغي استخدامه مع كمية وفيرة من السوائل والتدابير الغذائية المعتادة،
عندما لا تكون هذه التدابير فعالة بما فيه الكفاية
بمفردها للسيطرة على الإسهال، وعندما لا يمكن علاج الإسهال بشكل سببي. .
يمكن تناول راسيكادوتريل كعلاج متكامل حيثما يكون العلاج ممكنًا.
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناوله
هيدراسيك
لا تستخدم هيدراسيك
- إذا كان طفلك يعاني من حساسية تجاه راسيكادوتريل أو أي
من مكونات هيدراسيك الأخرى (المدرجة في
القسم 6).
- إذا تم إخبارك من قبل طبيبك: إذا كان طفلك يعاني من عدم تحمل بعض السكريات، اسأل طبيبك قبل إعطاء هيدراسيك لطفلك. التحذيرات والاحتياطات تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل إعطاءه.هيدراسيك لطفلك إذا:
- كان عمر طفلك أقل من ثلاثة أشهر،
- كان هناك دم أو صديد في براز طفلك و
إذا كان يعاني من الحمى. قد يكون سبب الإسهال
​​عدوى بكتيرية يجب
علاجها من قبل الطبيب،
- طفلك يعاني من الإسهال المزمن أو
الإسهال الناجم عن المضادات الحيوية،
- طفلك يعاني من مرض في الكلى أو
خلل في وظائف الكبد
- يعاني طفلك من القيء لفترة طويلة أو غير متحكم فيه،
- يعاني طفلك من مرض السكري (انظر
"معلومات مهمة عن بعض
مكونات هيدراسيك").
حدوث تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية
مع استخدام هذا المنتج. وتكون هذه الحالات في معظم الحالات خفيفة ومعتدلة. عند التعرض لتفاعلات جلدية شديدة، يجب أن يكون العلاج
توقف فورًا.
أدوية أخرى وهيدراسيك
من فضلك أخبر طبيبك إذا كان طفلك يستخدم،
استخدم مؤخرًا أو قد يستخدم أي أدوية أخرى.
أخبر طبيبك بشكل خاص إذا كان طفلك يستخدم أيًا من
br> الأدوية التالية:
- مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (مثل كابتوبريل، إنالابريل، ليسينوبريل،
بيريندوبريل، راميبريل) تستخدم لخفض ضغط الدم أو تسهيل المخاض القلبي.
الحمل والرضاعة< ر>لا يُنصح باستخدام هيدراسيك في حالة الحمل والرضاعة. اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. القيادة واستخدام الآلات يحتوي هيدراسيك على القليل أو لا يحتوي عليه. تأثير على القدرة
على القيادة واستخدام الآلات.
يحتوي هيدراسيك على السكروز
يحتوي هيدراسيك على حوالي 1 غرام من السكروز في كل
​​كيس.
إذا أخبرك طبيبك أن طفلك يعاني من عدم تحمل بعض السكريات، اسأل طبيبك قبل إعطاء هيدراسيك لطفلك. بالنسبة للرضع المصابين بداء السكري، إذا وصف الطبيب لك لطفلك أكثر من 5 أكياس من
هيدراسيك يوميًا (وهو ما يعادل أكثر
من 5 جرام من السكروز)، ويجب أن يؤخذ ذلك بعين الاعتبار
في إجمالي تناول الطفل اليومي للسكر.
3. كيفية تناول هيدراسيك
قم دائمًا بإعطاء هيدراسيك لطفلك تمامًا كما هو
لقد أخبرك الطبيب. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
يتم توفير هيدراسيك على شكل حبيبات.
يجب إضافة الحبيبات إلى الطعام أو خلطها
مع الماء في كوب أو كوب. زجاجة طفل. اخلط جيدًا ثم أعطه على الفور لطفلك. تعتمد الجرعة اليومية الموصى بها على وزن طفلك: 1.5 ملغم/كغم لكل جرعة
(أي ما يعادل 1 إلى 2 كيس)، ثلاث مرات
> يوميا على فترات منتظمة.
عند الرضع الذين يصل وزنهم إلى 9 كجم: كيس واحد لكل
​​جرعة.
عند الرضع الذين يتراوح وزنهم من 9 إلى 13 كجم: كيسان
لكل جرعة.
سيخبرك طبيبك بمدة العلاج بـ
br> سوف يستمر Hidrasec. يجب أن يستمر حتى يتبرز طفلك مرتين بشكل طبيعي، لمدة لا تتجاوز 7 أيام.
للتعويض عن فقدان السوائل بسبب إسهال طفلك، يجب أن
هذا المنتج الطبي.يمكن استخدامه مع بديل مناسب للسوائل والأملاح (الشوارد). يتم تحقيق أفضل تعويض للسوائل والأملاح باستخدام ما يسمى بمحلول معالجة الجفاف عن طريق الفم (يرجى سؤال طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا).
إذا أعطيت جرعة من هيدراسيك أكثر مما أعطيته. ينبغي
إذا تناول طفلك كمية من هيدراسيك أكثر مما ينبغي
، اتصل بطبيبك أو الصيدلي
على الفور.
إذا نسيت إعطاء هيدراسيك:
لا تعطي جرعة مضاعفة لطفلك لتعويض الجرعة المنسية. ما عليك سوى الاستمرار في العلاج.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
يجب عليك التوقف عن إعطاء هيدراسيك لطبيبك. طفل
​​وراجع طبيبك على الفور إذا كان طفلك
يعاني من أعراض الوذمة الوعائية، مثل:
• تورم الوجه أو اللسان أو البلعوم
• صعوبة في البلع
• الشرى وصعوبات في التنفس
تم أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية

غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص):
التهاب اللوزتين (التهاب اللوزتين). اللوزة الدماغية)، والطفح الجلدي
، والحمامي (احمرار الجلد).
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل تكراره من
البيانات المتاحة):
حمامي عديدة الأشكال (آفات وردية في الأطراف
وداخل الفم)،
التهاب اللسان،
التهاب الوجه، التهاب الشفة،
التهاب الجفن، الشرى، الحمامي العقدية
(التهاب على شكل عقيدة
تحت الجلد)، طفح حطاطي (طفح جلدي
مع آفات صغيرة، صلبة وعقيدية)، حكة
(آفات جلدية تسبب الحكة)، حكة (حكة عامة).
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي جانب محتمل
التأثيرات غير المدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء.
الموقع الإلكتروني: www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير
المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين هيدراسيك
يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
المدون على العبوة. التغليف الخارجي بعد
خبرة. ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من
ذلك الشهر.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي
أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي
شروط تخزين خاصة.
يحتوي كل كيس على 10 ملغ من راسيكادوتريل.
المكونات الأخرى هي:
السكروز،
السيليكا الغروية اللامائية،
مشتت بولي أكريلات 30 بالمائة،
نكهة المشمش
كيف يبدو هيدراسيك ومحتويات
العبوة
هيدراسيك يتم توفيره على شكل حبيبات
للمعلق الفموي الموجود في أكياس.
تحتوي كل عبوة على 10، 16، 20، 30، 50، أو 100
أكياس (100 كيس للاستخدام في المستشفى).
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة
حامل (حاملو) ترخيص التسويق
Bioprojet Europe Ltd.
101 طريق فيري بارك
كيلستر
EI-DUBLIN 5
الشركة المصنعة (المصنعون)
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
(فرنسا)
هذا المنتج الطبي مرخص في
الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية تحت الأسماء التالية:
إسبانيا:
تيورفان
النمسا:
هيدراسيك
بلجيكا:
تيورفيكس
جمهورية التشيك: هيدراسيك
الدانمارك:
هيدراسيك
إستونيا:
هيدراسيك
فنلندا:
هيدراسيك
ألمانيا:
Tiorfan
اليونان:
Hidrasec
المجر:
Hidrasec
أيرلندا:
Hidrasec
إيطاليا:
Tiorfix
لاتفيا:
هيدراسيك
ليتوانيا:
هيدراسيك
لوكسمبورغ:
تيورفيكس
هولندا: هيدراسيك
النرويج:
هيدراسيك
بولندا:
هيدراسيك-تيورفان (100 ملغ)
البرتغال:
تيورفان
جمهورية سلوفاكيا: هيدراسيك
سلوفينيا:
هيدراسيك
السويد:
هيدراسيك
المملكة المتحدة: هيدراسيك
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في
فبراير 2017
يتم تسويق Hidrasec في المملكة المتحدة بواسطة شركة Lincoln
Medical Ltd.،
الوحدة 8 Wilton Business Centre، Wilton،
Salisbury, SP2 0AH، UK
جهة الاتصال الخاصة بالمعلومات الطبية:
+44 (0) 1748 827277
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ماذا يحتوي هيدراسيك
المادة الفعالة هي راسيكادوتريل.
17102_UK_TN_N