HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION
Δραστική(εις) ουσία(εις): RACECADOTRIL
Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
HIDRASEC INFANTS 10mg
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
Racecadotril
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
– Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης . Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
– Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
– Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για το
παιδί σας. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια
με αυτά του παιδιού σας.
– Εάν το παιδί σας παρουσιάσει κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1. Τι είναι το Hidrasec και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Hidrasec
3. Πώς να πάρετε το Hidrasec
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Hidrasec
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Hidrasec και ποια είναι η χρήση του
Το Hidrasec είναι φάρμακο για τη θεραπεία της διάρροιας.
Το Hidrasec χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της
οξεία διάρροια σε παιδιά ηλικίας άνω των τριών μηνών. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με άφθονη
πρόσληψη υγρών και τα συνήθη διαιτητικά μέτρα,
όταν αυτά τα μέτρα δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικά
από μόνα τους για τον έλεγχο της διάρροιας και όταν
η διάρροια δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί αιτιολογικά .
Το Racecadotril μπορεί να χορηγηθεί ως
c o m p l e m e n t a r y t re a t m e n t w h e n c a us a l
θεραπεία είναι δυνατή.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετεHidrasec
Μην χρησιμοποιείτε το Hidrasec
- Εάν το παιδί σας είναι αλλεργικό στη ρακεκαδοτρίλη ή σε οποιοδήποτε
από τα άλλα συστατικά του Hidrasec (αναφέρονται στην
ενότητα 6).
- Εάν σας έχει ενημερωθεί από ο γιατρός σας ότι
το παιδί σας έχει δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ρωτήστε τον
γιατρό σας προτού δώσετε το Hidrasec στο παιδί σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν δώσετε
Hidrasec στο παιδί σας εάν:
- Το παιδί σας είναι κάτω των τριών μηνών,
- Υπάρχει αίμα ή πύον στα κόπρανα του παιδιού σας και
εάν έχει πυρετό. Η αιτία της διάρροιας
μπορεί να είναι μια βακτηριακή λοίμωξη που πρέπει
να αντιμετωπιστεί από τον γιατρό σας,
- Το παιδί σας πάσχει από χρόνια διάρροια ή
διάρροια που προκαλείται από αντιβιοτικά,
- Το παιδί σας πάσχει από νεφρική νόσο ή
ηπατική δυσλειτουργία,
- Το παιδί σας πάσχει από παρατεταμένο ή
ανεξέλεγκτο εμετό,
- Το παιδί σας πάσχει από διαβήτη (βλ.
"Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα
συστατικά του Hidrasec").
Εμφάνιση έχουν αναφερθεί δερματικές αντιδράσεις
με τη χρήση αυτού του προϊόντος. Αυτές είναι στις περισσότερες
περιπτώσεις ήπιες και μέτριες. Όταν αντιμετωπίζετε
σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, η θεραπεία πρέπει να είναι
σταμάτησε αμέσως.
Άλλα φάρμακα και το Hidrasec
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί σας χρησιμοποιεί, έχει
χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσει άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε ιδιαίτερα το γιατρό σας εάν το παιδί σας χρησιμοποιεί br> τα ακόλουθα φάρμακα:
- Αναστολέας ΜΕΑ (π.χ. καπτοπρίλη, εναλαπρίλη, λισινοπρίλη,
περινδοπρίλη, ραμιπρίλη) που χρησιμοποιείται για τη μείωση της πίεσης του αίματος ή τη διευκόλυνση του καρδιακού τοκετού.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός< br>Η χρήση του Hidrasec δεν συνιστάται σε περίπτωση
εγκυμοσύνης και θηλασμού.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν
πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Hidrasec έχει ελάχιστη ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα
οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Το Hidrasec περιέχει σακχαρόζη
Το Hidrasec περιέχει περίπου 1 g σακχαρόζης ανά
φακελάκι.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι το
παιδί σας έχει δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ρωτήστε το
γιατρό σας προτού δώσετε το Hidrasec στο παιδί σας.
Σε βρέφη με διαβήτη, εάν ο γιατρός έχει
συνταγογραφήσει στο παιδί σας περισσότερα από 5 φακελάκια
Hidrasec την ημέρα (που αντιστοιχεί σε περισσότερα
από 5 g σακχαρόζης), αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη
στη συνολική ημερήσια πρόσληψη ζάχαρης του παιδιού.
3. Πώς να πάρετε το Hidrasec
Να δίνετε πάντα το Hidrasec στο παιδί σας ακριβώς όπως σας
σου είπε ο γιατρός. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Το Hidrasec παρέχεται με τη μορφή κόκκων.
Οι κόκκοι πρέπει να προστεθούν στα τρόφιμα ή να αναμειχθούν
με νερό σε ένα ποτήρι ή μπιμπερό. Ανακατέψτε καλά και
δώστε αμέσως στο παιδί σας.
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση εξαρτάται από
το βάρος του παιδιού σας: 1,5 mg/kg ανά δόση
(που αντιστοιχεί σε 1 έως 2 φακελάκια), τρεις φορές
> καθημερινά σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Σε βρέφη με βάρος έως 9 κιλά: ένα φακελάκι ανά
δόση.
Σε βρέφη βάρους από 9 έως 13 κιλά: δύο φακελάκια
ανά δόση.
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο διαρκεί η θεραπεία με
br> Το Hidrasec θα διαρκέσει. Θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου
το παιδί σας έχει δύο κανονικές κενώσεις, που δεν υπερβαίνουν τις 7 ημέρες.
Για να αντισταθμιστεί η απώλεια υγρών λόγω της
διάρροιας του παιδιού σας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει
να χρησιμοποιείται μαζί με επαρκή αντικατάσταση
υγρών και αλάτων (ηλεκτρολυτών). Η καλύτερη
αντικατάσταση υγρών και αλάτων επιτυγχάνεται με
ένα λεγόμενο από του στόματος διάλυμα επανυδάτωσης (ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι).
Εάν δώσετε μεγαλύτερη δόση Hidrasec από θα πρέπει
Εάν το παιδί σας έχει πάρει περισσότερο Hidrasec από ό,τι θα έπρεπε, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
.
Εάν ξεχάσετε να δώσετε το Hidrasec:
Μη δίνετε διπλή δόση στο παιδί σας για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Απλώς συνεχίστε με
τη θεραπεία.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Θα πρέπει να σταματήσετε να δίνετε το Hidrasec στο παιδί
και επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας εάν το παιδί σας
εμφανίσει συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως:
• πρησμένο πρόσωπο, γλώσσα ή φάρυγγα
• δυσκολία στην κατάποση
• κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή
Έχουν επίσης αναφερθεί
οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):
αμυγδαλίτιδα (φλεγμονή του αμυγδαλιές), εξάνθημα
και ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος).
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από
τα διαθέσιμα δεδομένα):
πολύμορφο ερύθημα (ροζ βλάβες στα άκρα
και μέσα στο στόμα), φλεγμονή της γλώσσας,
φλεγμονή του προσώπου, φλεγμονή του χείλους,
φλεγμονή του βλεφάρου, κνίδωση, ερύθημα
οζώδες (φλεγμονή με τη μορφή όζου
κάτω από το δέρμα), βλατιδωτό εξάνθημα (εξάνθημα στο δέρμα
με μικρές βλάβες, σκληρές και οζώδεις), κνησμός
(δερματικές βλάβες με φαγούρα), κνησμός (γενικευμένος κνησμός).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε πιθανή πλευρά
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε
ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών.
Ιστότοπος: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του αυτό το φάρμακο.
5. Πώς να φυλάσσεται το Hidrasec
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν
τα παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης
που αναφέρεται στην εξωτερική συσκευασία μετά
ΛΗΞΗ Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του
εκείνου του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης
ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάτε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί
ειδικές συνθήκες διατήρησης.
Κάθε φακελλίσκος περιέχει 10 mg ρακεκαδοτρίλης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
σακχαρόζη,
κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο,
πολυακρυλική διασπορά 30 τοις εκατό,
άρωμα βερίκοκου
Πώς είναι το Hidrasec και περιεχόμενο
της συσκευασίας
Hidrasec διατίθεται με τη μορφή κόκκων για
πόσιμο εναιώρημα που περιέχεται σε φακελάκια.
Κάθε συσκευασία περιέχει 10, 16, 20, 30, 50 ή 100
φακελάκια (100 φακελάκια για νοσοκομειακή χρήση).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και
Κατασκευαστής
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killere
EI-DUBLIN 5
Κατασκευαστής(ες)
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
(Γαλλία)
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα
κράτη μέλη του ΕΟΧ με τις
ακόλουθες ονομασίες:
ΙΣΠΑΝΙΑ:
Tiorfan
ΑΥΣΤΡΙΑ:
Hidrasec
ΒΕΛΓΙΟ:
TIORFIX
ΤΣΕΧΙΑ: Hidrasec
ΔΑΝΙΑ:
Hidrasec
ΕΣΘΟΝΙΑ:
Hidrasec
ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ:
Hidrasec
ΓΕΡΜΑΝΙΑ:
Tiorfan
ΕΛΛΑΔΑ:
Hidrasec
ΟΥΓΓΑΡΙΑ:
Hidrasec
ΙΡΛΑΝΔΙΑ:
Hidrasec
ΙΤΑΛΙΑ:
Tiorfix
ΛΕΤΟΝΙΑ:
Hidrasec
ΛΙΘΟΥΑΝΙΑ:
Hidrasec
ΛΟΥΞΕΜΒΟΥΡΓΟ:
TIORFIX
ΟΛΛΑΝΔΙΑ: HIDRASEC
ΝΟΡΒΗΓΙΑ:
Hidrasec
ΠΟΛΩΝΙΑ:
Hidrasec-Tiorfan (100 mg)
ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ:
Tiorfan
ΣΛΟΒΑΚΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ: Hidrasec
ΣΛΟΒΕΝΙΑ:
Hidrasec
ΣΟΥΗΔΙΑ:
Hidrasec
ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ: Hidrasec
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά το
Φεβρουάριος 2017
Το Hidrasec διατίθεται στην αγορά στο Ηνωμένο Βασίλειο από τη Lincoln
Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, UK
Επικοινωνία ιατρικών πληροφοριών:
+44 (0) 1748 827277
6. Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Hidrasec
Η δραστική ουσία είναι η ρακεκαδοτρίλη.
17102_UK_TN_N
HIDRASEC INFANTS 10mg
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
Racecadotril
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
– Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης . Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
– Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
– Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για το
παιδί σας. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια
με αυτά του παιδιού σας.
– Εάν το παιδί σας παρουσιάσει κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1. Τι είναι το Hidrasec και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Hidrasec
3. Πώς να πάρετε το Hidrasec
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Hidrasec
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Hidrasec και ποια είναι η χρήση του
Το Hidrasec είναι φάρμακο για τη θεραπεία της διάρροιας.
Το Hidrasec χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της
οξεία διάρροια σε παιδιά ηλικίας άνω των τριών μηνών. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με άφθονη
πρόσληψη υγρών και τα συνήθη διαιτητικά μέτρα,
όταν αυτά τα μέτρα δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικά
από μόνα τους για τον έλεγχο της διάρροιας και όταν
η διάρροια δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί αιτιολογικά .
Το Racecadotril μπορεί να χορηγηθεί ως
c o m p l e m e n t a r y t re a t m e n t w h e n c a us a l
θεραπεία είναι δυνατή.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετεHidrasec
Μην χρησιμοποιείτε το Hidrasec
- Εάν το παιδί σας είναι αλλεργικό στη ρακεκαδοτρίλη ή σε οποιοδήποτε
από τα άλλα συστατικά του Hidrasec (αναφέρονται στην
ενότητα 6).
- Εάν σας έχει ενημερωθεί από ο γιατρός σας ότι
το παιδί σας έχει δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ρωτήστε τον
γιατρό σας προτού δώσετε το Hidrasec στο παιδί σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν δώσετε
Hidrasec στο παιδί σας εάν:
- Το παιδί σας είναι κάτω των τριών μηνών,
- Υπάρχει αίμα ή πύον στα κόπρανα του παιδιού σας και
εάν έχει πυρετό. Η αιτία της διάρροιας
μπορεί να είναι μια βακτηριακή λοίμωξη που πρέπει
να αντιμετωπιστεί από τον γιατρό σας,
- Το παιδί σας πάσχει από χρόνια διάρροια ή
διάρροια που προκαλείται από αντιβιοτικά,
- Το παιδί σας πάσχει από νεφρική νόσο ή
ηπατική δυσλειτουργία,
- Το παιδί σας πάσχει από παρατεταμένο ή
ανεξέλεγκτο εμετό,
- Το παιδί σας πάσχει από διαβήτη (βλ.
"Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα
συστατικά του Hidrasec").
Εμφάνιση έχουν αναφερθεί δερματικές αντιδράσεις
με τη χρήση αυτού του προϊόντος. Αυτές είναι στις περισσότερες
περιπτώσεις ήπιες και μέτριες. Όταν αντιμετωπίζετε
σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, η θεραπεία πρέπει να είναι
σταμάτησε αμέσως.
Άλλα φάρμακα και το Hidrasec
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί σας χρησιμοποιεί, έχει
χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσει άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε ιδιαίτερα το γιατρό σας εάν το παιδί σας χρησιμοποιεί br> τα ακόλουθα φάρμακα:
- Αναστολέας ΜΕΑ (π.χ. καπτοπρίλη, εναλαπρίλη, λισινοπρίλη,
περινδοπρίλη, ραμιπρίλη) που χρησιμοποιείται για τη μείωση της πίεσης του αίματος ή τη διευκόλυνση του καρδιακού τοκετού.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός< br>Η χρήση του Hidrasec δεν συνιστάται σε περίπτωση
εγκυμοσύνης και θηλασμού.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν
πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Hidrasec έχει ελάχιστη ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα
οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Το Hidrasec περιέχει σακχαρόζη
Το Hidrasec περιέχει περίπου 1 g σακχαρόζης ανά
φακελάκι.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι το
παιδί σας έχει δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ρωτήστε το
γιατρό σας προτού δώσετε το Hidrasec στο παιδί σας.
Σε βρέφη με διαβήτη, εάν ο γιατρός έχει
συνταγογραφήσει στο παιδί σας περισσότερα από 5 φακελάκια
Hidrasec την ημέρα (που αντιστοιχεί σε περισσότερα
από 5 g σακχαρόζης), αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη
στη συνολική ημερήσια πρόσληψη ζάχαρης του παιδιού.
3. Πώς να πάρετε το Hidrasec
Να δίνετε πάντα το Hidrasec στο παιδί σας ακριβώς όπως σας
σου είπε ο γιατρός. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Το Hidrasec παρέχεται με τη μορφή κόκκων.
Οι κόκκοι πρέπει να προστεθούν στα τρόφιμα ή να αναμειχθούν
με νερό σε ένα ποτήρι ή μπιμπερό. Ανακατέψτε καλά και
δώστε αμέσως στο παιδί σας.
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση εξαρτάται από
το βάρος του παιδιού σας: 1,5 mg/kg ανά δόση
(που αντιστοιχεί σε 1 έως 2 φακελάκια), τρεις φορές
> καθημερινά σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Σε βρέφη με βάρος έως 9 κιλά: ένα φακελάκι ανά
δόση.
Σε βρέφη βάρους από 9 έως 13 κιλά: δύο φακελάκια
ανά δόση.
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο διαρκεί η θεραπεία με
br> Το Hidrasec θα διαρκέσει. Θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου
το παιδί σας έχει δύο κανονικές κενώσεις, που δεν υπερβαίνουν τις 7 ημέρες.
Για να αντισταθμιστεί η απώλεια υγρών λόγω της
διάρροιας του παιδιού σας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει
να χρησιμοποιείται μαζί με επαρκή αντικατάσταση
υγρών και αλάτων (ηλεκτρολυτών). Η καλύτερη
αντικατάσταση υγρών και αλάτων επιτυγχάνεται με
ένα λεγόμενο από του στόματος διάλυμα επανυδάτωσης (ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι).
Εάν δώσετε μεγαλύτερη δόση Hidrasec από θα πρέπει
Εάν το παιδί σας έχει πάρει περισσότερο Hidrasec από ό,τι θα έπρεπε, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
.
Εάν ξεχάσετε να δώσετε το Hidrasec:
Μη δίνετε διπλή δόση στο παιδί σας για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Απλώς συνεχίστε με
τη θεραπεία.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Θα πρέπει να σταματήσετε να δίνετε το Hidrasec στο παιδί
και επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας εάν το παιδί σας
εμφανίσει συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως:
• πρησμένο πρόσωπο, γλώσσα ή φάρυγγα
• δυσκολία στην κατάποση
• κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή
Έχουν επίσης αναφερθεί
οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):
αμυγδαλίτιδα (φλεγμονή του αμυγδαλιές), εξάνθημα
και ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος).
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από
τα διαθέσιμα δεδομένα):
πολύμορφο ερύθημα (ροζ βλάβες στα άκρα
και μέσα στο στόμα), φλεγμονή της γλώσσας,
φλεγμονή του προσώπου, φλεγμονή του χείλους,
φλεγμονή του βλεφάρου, κνίδωση, ερύθημα
οζώδες (φλεγμονή με τη μορφή όζου
κάτω από το δέρμα), βλατιδωτό εξάνθημα (εξάνθημα στο δέρμα
με μικρές βλάβες, σκληρές και οζώδεις), κνησμός
(δερματικές βλάβες με φαγούρα), κνησμός (γενικευμένος κνησμός).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε πιθανή πλευρά
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε
ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών.
Ιστότοπος: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του αυτό το φάρμακο.
5. Πώς να φυλάσσεται το Hidrasec
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν
τα παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης
που αναφέρεται στην εξωτερική συσκευασία μετά
ΛΗΞΗ Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του
εκείνου του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης
ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάτε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί
ειδικές συνθήκες διατήρησης.
Κάθε φακελλίσκος περιέχει 10 mg ρακεκαδοτρίλης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
σακχαρόζη,
κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο,
πολυακρυλική διασπορά 30 τοις εκατό,
άρωμα βερίκοκου
Πώς είναι το Hidrasec και περιεχόμενο
της συσκευασίας
Hidrasec διατίθεται με τη μορφή κόκκων για
πόσιμο εναιώρημα που περιέχεται σε φακελάκια.
Κάθε συσκευασία περιέχει 10, 16, 20, 30, 50 ή 100
φακελάκια (100 φακελάκια για νοσοκομειακή χρήση).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και
Κατασκευαστής
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killere
EI-DUBLIN 5
Κατασκευαστής(ες)
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
(Γαλλία)
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα
κράτη μέλη του ΕΟΧ με τις
ακόλουθες ονομασίες:
ΙΣΠΑΝΙΑ:
Tiorfan
ΑΥΣΤΡΙΑ:
Hidrasec
ΒΕΛΓΙΟ:
TIORFIX
ΤΣΕΧΙΑ: Hidrasec
ΔΑΝΙΑ:
Hidrasec
ΕΣΘΟΝΙΑ:
Hidrasec
ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ:
Hidrasec
ΓΕΡΜΑΝΙΑ:
Tiorfan
ΕΛΛΑΔΑ:
Hidrasec
ΟΥΓΓΑΡΙΑ:
Hidrasec
ΙΡΛΑΝΔΙΑ:
Hidrasec
ΙΤΑΛΙΑ:
Tiorfix
ΛΕΤΟΝΙΑ:
Hidrasec
ΛΙΘΟΥΑΝΙΑ:
Hidrasec
ΛΟΥΞΕΜΒΟΥΡΓΟ:
TIORFIX
ΟΛΛΑΝΔΙΑ: HIDRASEC
ΝΟΡΒΗΓΙΑ:
Hidrasec
ΠΟΛΩΝΙΑ:
Hidrasec-Tiorfan (100 mg)
ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ:
Tiorfan
ΣΛΟΒΑΚΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ: Hidrasec
ΣΛΟΒΕΝΙΑ:
Hidrasec
ΣΟΥΗΔΙΑ:
Hidrasec
ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ: Hidrasec
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά το
Φεβρουάριος 2017
Το Hidrasec διατίθεται στην αγορά στο Ηνωμένο Βασίλειο από τη Lincoln
Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, UK
Επικοινωνία ιατρικών πληροφοριών:
+44 (0) 1748 827277
6. Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Hidrasec
Η δραστική ουσία είναι η ρακεκαδοτρίλη.
17102_UK_TN_N
Άλλα φάρμακα
- ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER
- CEPOREX CAPSULES 500MG
- FASTUM GEL
- Puregon
- VOLTAROL 50 MG TABLETS
- Zoely
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions