HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

Prospecto: Información para el usuario
HIDRASEC LACTANTES 10 mg
Granulado para suspensión oral
Racecadotril
Lea todo el prospecto detenidamente antes de
comenzar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
– Conserve este prospecto . Es posible que necesite leerlo nuevamente.
– Si tiene más preguntas, consulte a su
médico o farmacéutico.
– Este medicamento le ha sido recetado a su
hijo. No se lo transmitas a otros. Puede dañarles
, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos
que los de su hijo.
– Si su hijo presenta algún efecto secundario, hable con su
médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier
posible efecto adverso no mencionado en este prospecto.
Ver sección 4.
Contenido de este prospecto
1. Qué es Hidrasec y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidrasec
3. Cómo tomar Hidrasec
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidrasec
6. Contenido del envase y otra información
1. Qué es Hidrasec y para qué se utiliza
Hidrasec es un medicamento para el tratamiento de
la diarrea.
Hidrasec se utiliza para el tratamiento de los síntomas de
Diarrea aguda en niños mayores de tres meses de edad. Debe utilizarse junto con una ingesta abundante
de líquido y las medidas dietéticas habituales,
cuando estas medidas no sean lo suficientemente efectivas
por sí solas para controlar la diarrea, y cuando
la diarrea no pueda tratarse causalmente. .
Racecadotril se puede administrar como
tratamiento complementario cuando el tratamiento causal
sea posible.
2. Lo que necesita saber antes de tomar
Hidrasec
No utilice Hidrasec
- Si su hijo es alérgico al racecadotril o a cualquiera
de los demás componentes de Hidrasec (incluidos en
la sección 6).
- Si se lo ha indicado su médico que su
hijo tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte a su
médico antes de darle Hidrasec a su hijo.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de administrar
Hidrasec a su niño si:
- Su niño tiene menos de tres meses de edad,
- Hay sangre o pus en las heces de su niño y
si tiene fiebre. La causa de la diarrea
puede ser una infección bacteriana que debe ser
tratada por su médico,
- Su hijo sufre diarrea crónica o
diarrea causada por antibióticos,
- Su hijo padece una enfermedad renal o
función hepática alterada,
- Su hijo sufre vómitos prolongados o
incontrolados,
- Su hijo sufre de diabetes (consulte
“Información importante sobre algunos de los
ingredientes de Hidrasec”).
Aparición de Se han reportado reacciones cutáneas
con el uso de este producto. En la mayoría
de los casos, estos son leves y moderados. Cuando se experimentan
reacciones cutáneas graves, el tratamiento debe ser
suspenda inmediatamente.
Otros medicamentos y Hidrasec
Informe a su médico si su hijo está usando, ha usado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento.
Especialmente informe a su médico si su hijo usa cualquiera de < br> los siguientes medicamentos:
- Inhibidor de la ECA (por ejemplo, captopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril) utilizado para reducir la presión arterial
o facilitar el parto cardíaco.
Embarazo y lactancia< br>No se recomienda el uso de Hidrasec en caso de
embarazo y lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes
de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Hidrasec tiene poco o ningún efecto. efecto sobre la capacidad para
conducir y utilizar maquinaria.
Hidrasec contiene sacarosa
Hidrasec contiene aproximadamente 1 g de sacarosa por
sobre.
Si su médico le ha indicado que su
hijo tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte con su
médico antes de darle Hidrasec a su hijo.
En bebés con diabetes, si el médico
se lo ha recetado. a su hijo más de 5 sobres de
Hidrasec al día (lo que corresponde a más
de 5 g de sacarosa), esto debe tenerse en cuenta
en la ingesta diaria total de azúcar del niño.
3. Cómo tomar Hidrasec
Administre siempre Hidrasec a su hijo exactamente como su
te lo ha dicho el doctor. Debe consultar con su
médico o farmacéutico si no está seguro.
Hidrasec se presenta en forma de gránulos.
Los gránulos deben agregarse a los alimentos o mezclarse
con agua en un vaso o biberón. Mezclar bien y
administrar inmediatamente a su hijo.
La dosis diaria recomendada depende
del peso de su hijo: 1,5 mg/kg por dosis
(correspondiente a 1 o 2 sobres), tres veces
diariamente a intervalos regulares.
En lactantes de hasta 9 kg: un sobre por
dosis.
En lactantes de 9 a 13 kg: dos sobres
por dosis.
Su médico le indicará cuánto tiempo durará el tratamiento con< br> Hidrasec durará. Debe continuarse hasta que su
hijo tenga dos deposiciones normales, sin exceder los 7 días.
Para compensar la pérdida de líquido debido a la
diarrea de su hijo, este medicamento debe
utilizarse junto con una reposición adecuada
de líquidos y sales (electrolitos). La mejor
reposición de líquidos y sales se logra con
la llamada solución de rehidratación oral (consulte
a su médico o farmacéutico si no está seguro).
Si administra más Hidrasec del que toma debe
Si su hijo ha tomado más Hidrasec del que
debería, comuníquese con su médico o farmacéutico
inmediatamente.
Si olvidó darle Hidrasec:
No le dé una dosis doble a su hijo para compensar una dosis olvidada. Simplemente continúe con
el tratamiento.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufran.
Debe dejar de darle Hidrasec a su niño
y consulte a su médico de inmediato si su hijo
experimenta síntomas de angioedema, como:
• hinchazón de la cara, la lengua o la faringe
• dificultad para tragar
• urticaria y dificultad para respirar
También se han
notificados los siguientes efectos adversos
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
amigdalitis (inflamación de la amígdalas), erupción cutánea
y eritema (enrojecimiento de la piel).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de
los datos disponibles):
eritema multiforme (lesiones rosadas en las extremidades
y dentro de la boca), inflamación de la lengua,
inflamación de la cara, inflamación del labio,
inflamación del párpado, urticaria, eritema
nudoso (inflamación en forma de nódulo
debajo de la piel), erupción papular (erupción en la piel
con lesiones pequeñas, duras y noduladas), prurigo
(lesiones cutáneas con picazón), prurito (picazón generalizada).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico
o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible lado
efectos no mencionados en este prospecto. También puede informar
los efectos secundarios directamente a través del Programa de la Tarjeta Amarilla.
Sitio web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Hidrasec
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance
de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad
que aparece en la etiqueta. embalaje exterior después
EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de
ese mes.
No deseche ningún medicamento por los desagües
ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no usa. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Este medicamento no requiere ninguna
condiciones especiales de conservación.
Cada sobre contiene 10 mg de racecadotril.
Los demás ingredientes son:
Sacarosa,
Sílice coloidal anhidra,
Dispersión de poliacrilato al 30 por ciento,
Sabor a albaricoque
Aspecto de Hidrasec y contenido del
paquete
Hidrasec se presenta en forma de granulado para
suspensión oral contenida en sobres.
Cada envase contiene 10, 16, 20, 30, 50 o 100
sobres (100 sobres para uso hospitalario).
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y
Fabricante
Titular(es) de la autorización de comercialización
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
EI-DUBLIN 5
Fabricante(s)
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
(Francia)
Este medicamento está autorizado en
los Estados miembros del EEE con los
siguientes nombres:
ESPAÑA:
Tiorfan
AUSTRIA:
Hidrasec
BÉLGICA:
TIORFIX
REPÚBLICA CHECA: Hidrasec
DINAMARCA:
Hidrasec
ESTONIA:
Hidrasec
FINLANDIA:
Hidrasec
ALEMANIA:
Tiorfan
GRECIA:
Hidrasec
HUNGRÍA:
Hidrasec
IRLANDA:
Hidrasec
ITALIA:
Tiorfix
LETONIA:
Hidrasec
LITUANIA:
Hidrasec
LUXEMBURGO:
TIORFIX
PAÍSES BAJOS: HIDRASEC
NORUEGA:
Hidrasec
POLONIA:
Hidrasec-Tiorfan (100mg)
PORTUGAL:
Tiorfan
REPÚBLICA ESLOVAVA: Hidrasec
ESLOVENIA:
Hidrasec
SUECIA:
Hidrasec
REINO UNIDO: Hidrasec
Este folleto fue revisado por última vez en
Febrero de 2017
Hidrasec es comercializado en el Reino Unido por Lincoln
Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, Reino Unido
Contacto para información médica:
+44 (0) 1748 827277
6. Contenido del pack y otra información
Qué contiene Hidrasec
El principio activo es racecadotril.
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