HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

Brosur paket: Informasi kanggo pangguna
HIDRASEC INFANTS 10mg
Granules kanggo suspensi oral
Racecadotril
Waca kabeh brosur iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti njupuk obat iki amarga ngandhut
informasi penting kanggo sampeyan.
– Simpen leaflet iki . Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
– Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon
dhokter utawa apoteker sampeyan.
– Obat iki wis diwènèhaké kanggo
anak. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak
dheweke, sanajan tandha-tandha penyakite padha
karo anak sampeyan.
- Yen anak sampeyan ngalami efek samping, hubungi
dhokter utawa apoteker sampeyan. Iki kalebu apa wae
efek samping sing ora kadhaptar ing brosur iki.
Deleng bagean 4.
Apa sing ana ing brosur iki
1. Apa Hidrasec lan kanggo apa
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk
Hidrasec
3. Cara njupuk Hidrasec
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Hidrasec
6. Isi paket lan informasi liyane
1. Apa Hidrasec lan digunakake kanggo
Hidrasec minangka obat kanggo perawatan
diare.
Hidrasec digunakake kanggo perawatan gejala
diare akut ing bocah-bocah luwih saka telung sasi
umur. Sampeyan kudu digunakake bebarengan karo intake cairan sing akeh banget lan langkah-langkah diet sing biasa, nalika langkah-langkah kasebut ora cukup efektif kanggo ngontrol diare, lan nalika
diare ora bisa diobati kanthi sebab. .
Racecadotril bisa ditindakake minangka
c o m p l e m e n t a r y t re a t m e n t w h e n c a u s a l
perawatan bisa ditindakake.
2. Apa sing kudu sampeyan ngerti sadurunge njupuk
Hidrasec
Aja nggunakake Hidrasec
- Yen anak sampeyan alergi marang racecadotril utawa samubarang
bahan liyane saka Hidrasec (kadhaptar ing
bagean 6).
- Yen sampeyan wis diwenehi kabar dening dhokter sampeyan yen
anak sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara gula, takon
dhokter sampeyan sadurunge menehi Hidrasec kanggo anak sampeyan.
Pènget lan pancegahan
Ngomong karo dhokter utawa apoteker sadurunge menehi
Hidrasec marang anak sampeyan yen:
- Anak sampeyan kurang telung sasi,
- Ana getih utawa nanah ing bangkekan anak lan
yen dheweke demam. Penyebab diare
bisa uga infèksi bakteri sing kudu
diobati dening dokter,
- Anak sampeyan nandhang diare kronis utawa
diare sing disebabake dening antibiotik,
- Anak sampeyan nandhang penyakit ginjel utawa
gangguan fungsi ati,
- Anak sampeyan ngalami muntah sing dawa utawa
ora bisa dikendhaleni,
- Anak sampeyan nandhang diabetes (pirsani
"Informasi penting babagan sawetara
bahan Hidrasec").
Kedadeyan saka reaksi kulit wis dilapurake
kanthi nggunakake prodhuk iki. Iki ing paling
kasus entheng lan moderat. Nalika ngalami
reaksi kulit sing abot, perawatan kudu
langsung mandheg.
Obat-obatan liyane lan Hidrasec
Kandhanana dhokter sampeyan yen bocah sampeyan nggunakake, wis
bubar nggunakake utawa bisa uga nggunakake obat liya.
Kandhane dhokter sampeyan yen anak sampeyan nggunakake salah siji saka
br> obat-obatan ing ngisor iki:
- Inhibitor ACE (umpamane captopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril) digunakake kanggo ngedhunake tekanan getih utawa nggampangake jantung.
Meteng lan nyusoni
br>Panganggone Hidrasec ora dianjurake ing kasus
meteng lan nyusoni.
Takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge
njupuk obat iki.
Nyopir lan nggunakake mesin
Hidrasec ora duwe apa-apa. efek ing kemampuan kanggo
nyopir lan nggunakake mesin.
Hidrasec ngandhut sukrosa
Hidrasec ngandhut kira-kira 1 g sukrosa saben
sachet.
Yen sampeyan wis dikandhani dhokter yen anak sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara gula, takon dhokter sadurunge menehi Hidrasec kanggo anak.
Ing bayi sing nandhang diabetes, yen dhokter wis menehi resep. kanggo anak sampeyan luwih saka 5 sachets saka
Hidrasec saben dina (sing cocog karo luwih
5 g sukrosa), iki kudu dijupuk menyang
akun ing total asupan gula saben dina anak.
3. Cara njupuk Hidrasec
Tansah menehi Hidrasec kanggo anak sampeyan persis kaya sampeyan
dokter wis ngomong sampeyan. Sampeyan kudu mriksa karo
dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin.
Hidrasec diwenehake ing wangun granula.
Butiran kasebut kudu ditambahake ing panganan utawa dicampur
karo banyu ing gelas utawa botol bayi. Nyampur kanthi becik lan
wenehake langsung menyang anak.
Dosis saben dina sing disaranake gumantung
bobote anak: 1,5 mg/kg saben dosis
(cocog karo 1 nganti 2 sachet), kaping telu
saben dina kanthi interval biasa.
Ing bayi sing bobote nganti 9 kg: siji sachet saben
dosis.
Ing bayi sing bobote saka 9 nganti 13 kg: rong sachet
saben dosis.
Dokter bakal ngandhani suwene perawatan karo< br> Hidrasec bakal tahan. Iki kudu diterusake nganti
anak sampeyan duwe rong bangkekan normal, ora ngluwihi 7 dina.
Kanggo ngimbangi kelangan cairan amarga diare
anak sampeyan, produk obat iki kudu
digunakake bebarengan karo panggantos
cairan lan uyah (elektrolit) sing cukup. Panggantos
cairan lan uyah sing paling apik ditindakake kanthi
sing diarani solusi rehidrasi oral (mangga takon
dhokter utawa apoteker sampeyan yen sampeyan ora yakin).
Yen sampeyan menehi Hidrasec luwih akeh tinimbang sampeyan. kudu
Yen anak sampeyan wis njupuk Hidrasec luwih akeh tinimbang sing kudu ditindakake
, hubungi dokter utawa apoteker sampeyan
langsung.
Yen sampeyan lali menehi Hidrasec:
Aja menehi dosis kaping pindho marang anak kanggo nggawe
dosis sing lali. Terusake
perawatan.
4. Efek samping sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong kena.
Sampeyan kudu mandheg menehi Hidrasec marang sampeyan. bocah
lan langsung takon dhokter yen anak sampeyan
ngalami gejala angioedema, kayata:
• rai abuh, ilat utawa pharynx
• angel ngulu
• gatal-gatal lan angel ambegan
Efek samping ing ngisor iki uga wis kacarita

Jarang (bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong):
tonsilitis (radang amygdales), ruam
lan eritema (abang kulit).
Ora dingerteni (frekuensi ora bisa dikira saka
data sing kasedhiya):
erythema multiforme (lesi jambon ing ekstremitas
lan ing njero tutuk), inflamasi ilat,
inflamasi ing pasuryan, inflamasi lambe,
inflamasi ing tlapukan, urtikaria, eritema
nodosum (radang ing wangun nodul
ing ngisor kulit), ruam papular (erupsi ing kulit
kanthi lesi cilik, atos lan nodulated), prurigo
(lesi kulit gatel), pruritus (gatel umum).
Laporan efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter
utawa apoteker. Iki kalebu sisih sembarang
efek ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake
efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning.
Situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake
informasi luwih lengkap babagan safety obat iki.
5. Cara nyimpen Hidrasec
Simpen obat iki saka mripat lan tekan
bocah-bocah.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa
sing kasebut ing kemasan njaba sawise
EXP. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan
sasi kasebut.
Aja mbuwang obat-obatan liwat banyu limbah
utawa sampah rumah tangga. Takon marang apoteker sampeyan carane
mbuwang obat-obatan sing wis ora digunakake maneh. Tindakan iki
bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
Produk obat iki ora mbutuhake
kondisi panyimpenan khusus.
Saben sachet ngemot 10 mg racecadotril.
Bahan liyane yaiku:
Sukrosa,
Silika anhidrat koloid,
dispersi poliakrilat 30 persen,
Rasa apricot
Kepriye rupane Hidrasec lan isine
paket
Hidrasec disedhiyakake ing wangun granula kanggo
suspensi lisan sing ana ing sachet.
Saben paket ngemot 10, 16, 20, 30, 50, utawa 100
sachet (100 sachet kanggo rumah sakit).
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemegang Izin Pemasaran lan
Produsen
Pemegang Izin Pemasaran
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
EI-DUBLIN 5
Produsen (s)
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
(Prancis)
Produk obat iki sah ing
Negara Anggota EEA kanthi
jeneng ing ngisor iki:
SPAIN:
Tiorfan
AUSTRIA:
Hidrasec
BELGIUM:
TIORFIX
REPUBLIK CZECH: Hidrasec
DENMARK:
Hidrasec
ESTONIA:
Hidrasec
FINLANDIA:
Hidrasec
JERMAN:
Tiorfan
YUNANI:
Hidrasec
HUNGARI:
Hidrasec
IRELAND:
Hidrasec
ITALIA:
Tiorfix
LATVIA:
Hidrasec
LITHUANIA:
Hidrasec
LUXEMBURG:
TIORFIX
BELANDA: HIDRASEC
NORWAY:
Hidrasec
POLAND:
Hidrasec-Tiorfan (100mg)
PORTUGAL:
Tiorfan
REPUBLIK SLOVAK: Hidrasec
SLOVENIA:
Hidrasec
SWEDEN:
Hidrasec
UNITED KINGDOM: Hidrasec
Leaflet iki pungkasan direvisi ing
Februari 2017
Hidrasec dipasarake ing Inggris dening Lincoln
Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, UK
Kontak informasi medis:
+44 (0) 1748 827277
6. Isi paket lan informasi liyane
Isine Hidrasec
Zat aktif yaiku racecadotril.
17102_UK_TN_N