HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
HIDRASEC INFANTS 10mg
경구 현탁액용 과립
Racecadotril
이 설명서에는
중요한 정보가 포함되어 있으므로
복용을 시작하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
– 이 설명서를 보관하십시오. . 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
– 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
– 이 약은 귀하의 자녀에게
처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 자녀와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
– 자녀에게 부작용이 나타나면
의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용
1. Hidrasec의 정의와 용도
2. 히드라섹 복용 전 꼭 알아두셔야 할 사항
히드라섹
3. 히드라섹 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 히드라섹 보관방법
6. 구성품 및 구성품 기타정보
1. 히드라섹이란 무엇이며 어떤 용도로 사용되는가
히드라섹은
설사 치료용 의약품입니다.
히드라섹은 설사 증상 치료에 사용됩니다.
생후 3개월 이상의
어린이의 급성 설사. 충분한 수분 섭취와
일반적인 식이 요법과 함께 사용해야 합니다.
이러한 조치만으로는 설사를 조절하기에 충분히 효과적이지 않고
설사를 인과적으로 치료할 수 없는 경우
.
라세카도트릴은
원인 치료가 가능한 경우
보완 치료로 투여할 수 있습니다.
2. 복용 전 알아야 할 사항
Hidrasec
Hidrasec을 사용하지 마십시오
- 자녀가 라세카도트릴 또는 Hidrasec의 다른 성분에
알레르기가 있는 경우(
섹션 6에 나열됨).
- 자녀가 일부 설탕에 대한
불내증이 있다는 사실을 의사에게 문의하려면
자녀에게 Hidrasec을 투여하기 전에 의사에게 문의하세요.
경고 및 주의사항
투여하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
다음과 같은 경우 자녀에게 Hidrasec을 투여하세요.
- 자녀가 생후 3개월 미만인 경우,
- 자녀의 대변에 혈액이나 고름이 있고
열이 있는 경우. 설사의 원인은
세균 감염일 수 있으며
담당 의사의 치료가 필요합니다.
- 자녀가 만성 설사 또는
항생제로 인한 설사를 앓고 있는 경우,
- 자녀 신장 질환을 앓고 있거나
간 기능이 손상된 경우,
- 귀하의 자녀가 장기간 또는
조절되지 않는 구토로 고통받고 있습니다.
- 귀하의 자녀가 당뇨병을 앓고 있습니다(
'Hidrasec의
일부 성분에 관한 중요한 정보' 참조).
다음과 같은 증상이 발생합니다. 이 제품 사용으로 인해
피부 반응이 보고되었습니다. 대부분의 경우
경증 및 중등도입니다. 심각한 피부 반응이
발생하면 치료를 받아야 합니다.
즉시 중단하세요.
다른 약과 Hidrasec
자녀가 다른 약을 사용하고 있는지,
최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는지 의사에게 알리십시오.
특히 자녀가 다음 중 하나를 사용하는 경우 의사에게 알리십시오.
br> 다음 약물:
- 혈압을 낮추거나
심장 분만을 촉진하는 데 사용되는 ACE 억제제(예: captopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril).
임신 및 모유 수유< br>
임신 및 수유 중인 경우에는 Hidrasec의 사용을 권장하지 않습니다.
이 약을 복용하기 전에
의사나 약사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
Hidrasec은 거의 또는 전혀 운전 및 기계 사용 능력에
영향을 미칩니다.
Hidrasec에는 자당이 포함되어 있습니다.
Hidrasec에는
봉지당 약 1g의 자당이 포함되어 있습니다.
자녀가 일부 설탕에 대한 불내증이
있다는 의사의 말을 들었다면
자녀에게 Hidrasec을 투여하기 전에 의사에게 문의하세요.
당뇨병이 있는 유아의 경우, 의사가
처방한 경우 자녀에게 하루에
5봉 이상의 히드라섹(자당 5g 이상에 해당)을 제공하는 경우
자녀의 일일 총 설탕 섭취량에 이 내용을 고려해야 합니다.
3. 히드라섹 복용 방법
항상 히드라섹을 아이에게 아이에게 그대로 투여하세요
의사가 당신에게 말했어요. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 확인해야 합니다.
히드라섹은 과립 형태로 공급됩니다.
과립은 식품에 첨가하거나
유리컵 또는 물과 혼합하여 섭취해야 합니다. 젖병. 잘 섞어서
즉시 아이에게 주십시오.
일일 권장 복용량은
아이의 체중에 따라 다릅니다. 1회 복용량당 1.5mg/kg
(1~2포에 해당), 3회
매일 일정한 간격으로
체중이 9kg 이하인 유아의 경우: 용량당
1포.
체중이 9~13kg인 유아의 경우: 용량당 2봉

담당 의사가
치료 기간을 알려줄 것입니다. br> Hidrasec은 지속됩니다. 아이가 7일을 초과하지 않고 두 번 정상적으로 대변을 볼 때까지
계속해야 합니다.
아이의 설사로 인한 체액 손실을 보상하기 위해
이 약은
적절한 체액 및 염분(전해질) 대체
와 함께 사용하세요. 체액과 염분을
가장 효과적으로 대체하는 방법은
소위 경구 수분 보충 용액입니다.
확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
자신보다 Hidrasec을 더 많이 투여하는 경우 해야 합니다
자녀가 먹어야 하는 것보다 더 많은 Hidrasec을 복용한 경우
즉시 의사나 약사에게
문의하세요.
Hidrasec을 주는 것을 잊어버린 경우:
잊어버린 복용량을 보충하기 위해
자녀에게 두 배의 복용량을 주지 마십시오. 치료를 계속
하세요.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도
부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 그런 증상을 겪는 것은 아닙니다.
히드라섹 투여를 중단해야 합니다. 아이에게

다음과 같은 혈관부종 증상이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받으세요.
• 얼굴, 혀 또는 인두 부종
• 삼키기 어려움
• 두드러기 및 호흡 곤란
다음과 같은 부작용도 보고되었습니다.

흔하지 ​​않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
편도선염(입의 염증 편도체), 발진
및 홍반(피부 발적).
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서
빈도를 추정할 수 없음):
다형 홍반(사지의 분홍색 병변
입 안쪽), 혀의 염증,
얼굴의 염증, 입술의 염증,
눈꺼풀의 염증, 두드러기, 홍반
결절(결절 형태의 염증
피부 아래), 구진성 발진(작은 병변이 있고
딱딱하고 결절이 있는 피부 발진), 소양증
(가려운 피부 병변), 소양증(전신 가려움증).
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사
나 약사와 상담하세요. 여기에는 가능한 모든 측면이 포함됩니다.
이 전단지에 나열되지 않은 효과. Yellow Card Scheme을 통해
부작용을 직접 신고할 수도 있습니다.
웹사이트: www.mhra.gov.uk/yellowcard
부작용을 신고하면
안전에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 약.
5. 히드라섹 보관 방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않는 곳에 보관

사용 기한이 지나면
사용하지 마세요.
이후 외부 포장
경험치 유통기한은
그 달의 말일을 기준으로 합니다.
약품은
폐수나 생활쓰레기로 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는 약을
버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한
조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
이 약품은
특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
각 봉지에는 라세카도트릴 10mg이 들어 있습니다.
기타 성분은 다음과 같습니다.
자당,
콜로이드 무수 실리카,
폴리아크릴레이트 분산액 30%,
살구 맛
Hidrasec 모양 및
팩 내용물
Hidrasec
향낭에 함유된 경구 현탁액용 과립 형태로 공급됩니다.
각 팩에는 10, 16, 20, 30, 50 또는 100이 들어 있습니다.
봉지(병원용 100봉지).
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
판매 승인 보유자 및
제조업체
판매 승인 보유자
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park 도로
Killester
EI-DUBLIN 5
제조업체
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
(프랑스)
이 약품은 EEA 회원국에서
다음 이름으로
승인되었습니다.
스페인:
티오르판
오스트리아:
히드라섹
벨기에:
TIORFIX
체코: 히드라섹
덴마크:
히드라섹
에스토니아:
히드라섹
핀란드:
히드라섹
독일:
Tiorfan
그리스:
Hidrasec
헝가리:
Hidrasec
아일랜드:
Hidrasec
이탈리아:
Tiorfix
라트비아:
히드라세크
리투아니아:
히드라세크
룩셈부르크:
TIORFIX
네덜란드: HIDRASEC
노르웨이:
히드라세크
폴란드:
Hidrasec-Tiorfan(100mg)
포르투갈:
Tiorfan
슬로바키아 공화국: Hidrasec
슬로베니아:
Hidrasec
스웨덴:
Hidrasec
영국: Hidrasec
이 전단지는
에 마지막으로 개정되었습니다.2017년 2월
Hidrasec은 영국에서 Lincoln
Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, UK
의료 정보 연락처:
+44 (0) 1748 827277
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Hidrasec에 포함된 내용
활성 물질은 라세카도트릴입니다.
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