HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
HIDRASEC BAYI 10mg
Butiran untuk penggantungan oral
Racecadotril
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
– Simpan risalah ini . Anda mungkin perlu membacanya semula.
– Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
– Ubat ini telah ditetapkan untuk
anak anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama
dengan anak anda.
– Jika anak anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Lihat bahagian 4.
Apakah yang terkandung dalam risalah ini
1. Apakah Hidrasec dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Hidrasec
3. Cara mengambil Hidrasec
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Hidrasec
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Hidrasec dan kegunaannya
Hidrasec ialah ubat untuk rawatan
cirit-birit.
Hidrasec digunakan untuk rawatan gejala
cirit-birit akut pada kanak-kanak berumur lebih dari tiga bulan
. Ia harus digunakan bersama-sama dengan
pengambilan cecair yang banyak dan langkah pemakanan yang biasa,
apabila langkah ini tidak cukup berkesan
sendiri untuk mengawal cirit-birit, dan apabila
cirit-birit tidak boleh dirawat secara bersebab. .
Racecadotril boleh ditadbir sebagai
c o m p l e m e n t a r y t re a t m e n t w h e n c a u s a l
rawatan adalah mungkin.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Hidrasec
Jangan gunakan Hidrasec
- Jika anak anda alah kepada racecadotril atau mana-mana
bahan lain Hidrasec (disenaraikan dalam
bahagian 6).
- Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa
anak anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula, tanya
doktor anda sebelum anda memberikan Hidrasec kepada anak anda.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum memberi
Hidrasec kepada anak anda jika:
- Anak anda berumur bawah tiga bulan,
- Terdapat darah atau nanah dalam najis anak anda dan
jika dia demam. Punca cirit-birit
mungkin adalah jangkitan kuman yang harus
dirawat oleh doktor anda,
- Anak anda mengalami cirit-birit kronik atau
cirit-birit yang disebabkan oleh antibiotik,
- Anak anda menghidap penyakit buah pinggang atau
fungsi hati terjejas,
- Anak anda mengalami muntah yang berpanjangan atau
tidak terkawal,
- Anak anda menghidap diabetes (lihat
“Maklumat penting tentang beberapa
ramuan Hidrasec”).
Kejadian tindak balas kulit telah dilaporkan
dengan penggunaan produk ini. Ini dalam kebanyakan
kes ringan dan sederhana. Apabila mengalami
reaksi kulit yang teruk, rawatan mestilah
dihentikan serta-merta.
Ubat lain dan Hidrasec
Sila beritahu doktor anda jika anak anda sedang menggunakan, telah
baru-baru ini menggunakan atau mungkin menggunakan sebarang ubat lain.
Beritahu doktor anda terutamanya jika anak anda menggunakan mana-mana
br> ubat berikut:
- ACE inhibitor (cth. captopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril) digunakan untuk menurunkan tekanan darah
atau memudahkan jantung bersalin.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu< br>Penggunaan Hidrasec tidak disyorkan dalam kes
kehamilan dan penyusuan susu ibu.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Hidrasec mempunyai sedikit atau tiada kesan pada keupayaan untuk
memandu dan menggunakan jentera.
Hidrasec mengandungi sukrosa
Hidrasec mengandungi kira-kira 1 g sukrosa setiap
sachet.
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa
anak anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula, tanya
doktor anda sebelum anda memberikan Hidrasec kepada anak anda.
Pada bayi yang menghidap diabetes, jika doktor telah
menetapkan kepada anak anda lebih daripada 5 sachet
Hidrasec sehari (yang sepadan dengan lebih
daripada 5 g sukrosa), ini harus diambil kira
dalam jumlah pengambilan gula harian kanak-kanak.
3. Cara mengambil Hidrasec
Sentiasa berikan Hidrasec kepada anak anda sama seperti
andadoktor telah memberitahu anda. Anda harus berunding dengan
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Hidrasec dibekalkan dalam bentuk butiran.
Butiran harus ditambah kepada makanan atau dicampur
dengan air dalam gelas atau botol bayi. Gaul rata dan
berikan segera kepada anak anda.
Dos harian yang disyorkan bergantung pada
berat anak anda: 1.5 mg/kg setiap dos
(bersamaan dengan 1 hingga 2 sachet), tiga kali
setiap hari pada selang masa yang tetap.
Pada bayi dengan berat sehingga 9 kg: satu sachet setiap
dos.
Pada bayi dengan berat dari 9 hingga 13 kg: dua sachet
setiap dos.
Doktor anda akan memberitahu anda berapa lama rawatan dengan< br> Hidrasec akan bertahan. Ia perlu diteruskan sehingga
anak anda mempunyai dua najis biasa, tidak melebihi 7 hari.
Untuk mengimbangi kehilangan cecair akibat
cirit-birit anak anda, produk ubat ini harus
digunakan bersama dengan penggantian
cecair dan garam (elektrolit) yang mencukupi. Penggantian
cecair dan garam terbaik dicapai dengan
apa yang dipanggil penyelesaian penghidratan semula oral (sila tanya
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti).
Jika anda memberi lebih banyak Hidrasec daripada anda harus
Jika anak anda telah mengambil lebih Hidrasec daripada yang sepatutnya, hubungi doktor atau ahli farmasi anda
dengan segera.
Jika anda terlupa memberikan Hidrasec:
Jangan berikan dos berganda kepada anak anda untuk
menggantikan dos yang terlupa. Hanya teruskan
rawatan.
4. Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan
sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Anda harus berhenti memberikan Hidrasec kepada anda anak
dan berjumpa dengan doktor anda dengan segera jika anak anda
mengalami simptom angioedema, seperti:
• muka bengkak, lidah atau pharynx
• kesukaran menelan
• gatal-gatal dan kesukaran bernafas
Kesan sampingan berikut juga telah
dilaporkan
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
tonsillitis (keradangan pada amygdales), ruam
dan eritema (kemerahan kulit).
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia):
erythema multiforme (luka merah jambu pada bahagian kaki
dan di dalam mulut), keradangan lidah,
keradangan muka, keradangan bibir,
keradangan kelopak mata, urtikaria, eritema
nodosum (keradangan dalam bentuk nodul
di bawah kulit), ruam papular (letusan pada kulit
dengan lesi kecil, keras dan bernodul), prurigo
(lesi kulit gatal), pruritus (gatal-gatal umum).
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor
atau ahli farmasi anda. Ini termasuk mana-mana bahagian yang mungkin
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan secara langsung melalui Skim Kad Kuning.
Laman Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan
maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Hidrasec
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian
kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput
yang dinyatakan pada pembungkusan luar selepas
EXP. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir
bulan itu.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan
atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah
ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Produk ubat ini tidak memerlukan sebarang
syarat penyimpanan khas.
Setiap sachet mengandungi 10 mg racecadotril.
Bahan-bahan lain ialah:
Sukrosa,
Silika koloid koloid,
penyebaran poliakrilat 30 peratus,
Perisa aprikot
Rupa Hidrasec dan kandungan
pek
Hidrasec dibekalkan dalam bentuk butiran untuk
suspensi oral yang terkandung dalam uncang.
Setiap pek mengandungi 10, 16, 20, 30, 50 atau 100
sachet (100 sachet untuk kegunaan hospital).
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan
Pengeluar
Pemegang (s) Kebenaran Pemasaran
Bioprojet Europe Ltd.
101 Jalan Furry Park
Killester
EI-DUBLIN 5
Pengeluar
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
(Perancis)
Produk ubat ini dibenarkan di
Negara Anggota EEA di bawah
nama berikut:
SPAIN:
Tiorfan
AUSTRIA:
Hidrasec
BELGIUM:
TIORFIX
REPUBLIK CZECH: Hidrasec
DENMARK:
Hidrasec
ESTONIA:
Hidrasec
FINLAND:
Hidrasec
JERMAN:
Tiorfan
GREECE:
Hidrasec
HUNGARY:
Hidrasec
IRELAND:
Hidrasec
ITALY:
Tiorfix
LATVIA:
Hidrasec
LITHUANIA:
Hidrasec
LUXEMBURG:
TIORFIX
BELANDA: HIDRASEC
NORWAY:
Hidrasec
POLAND:
Hidrasec-Tiorfan (100mg)
PORTUGAL:
Tiorfan
REPUBLIK SLOVAK: Hidrasec
SLOVENIA:
Hidrasec
SWEDEN:
Hidrasec
UNITED KINGDOM: Hidrasec
Risalah ini kali terakhir disemak pada
Februari 2017
Hidrasec dipasarkan di UK oleh Lincoln
Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, UK
Hubungi maklumat perubatan:
+44 (0) 1748 827277
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Hidrasec
Bahan aktif ialah racecadotril.
17102_UK_TN_N