HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

Prospect: Informații pentru utilizator
HIDRASEC SUgari 10 mg
Granule pentru suspensie orală
Racecadotril
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
– Păstrați acest prospect. . Poate fi necesar să-l citiți din nou.
– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris copilului dumneavoastră
. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna
, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași
cu ale copilului dumneavoastră.
– Dacă copilul dumneavoastră prezintă orice reacții adverse, discutați cu
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Aceasta include orice
reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.
Vezi secțiunea 4.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Hidrasec și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Hidrasec
3. Cum să luați Hidrasec
4. Reacții adverse posibile
5. Cum să păstrați Hidrasec
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Hidrasec și pentru ce se utilizează
Hidrasec este un medicament pentru tratamentul
diareei.
Hidrasec este utilizat pentru tratamentul simptomelor de
diaree acută la copiii cu vârsta peste trei luni
. Trebuie utilizat împreună cu un aport
abundent de lichide și cu măsurile dietetice obișnuite,
când aceste măsuri nu sunt suficient de eficiente
singure pentru a controla diareea și când
diareea nu poate fi tratată cauzal. .
Racecadotril poate fi administrat ca a
m e n t a r e a t e n t a r e a c o m p l e n t a r e a c o n c e n c a u s a l
este posibil.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Hidrasec
Nu utilizați Hidrasec
- Dacă copilul dumneavoastră este alergic la racecadotril sau la oricare
dintre celelalte componente ale Hidrasec (enumerate la
secțiunea 6).
- Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că
copilul dumneavoastră are intoleranță la unele zaharuri, întrebați
medicul dumneavoastră înainte de a-i administra Hidrasec copilului dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra
Hidrasec la copilul dumneavoastră dacă:
- Copilul dumneavoastră are sub trei luni,
- Există sânge sau puroi în scaunele copilului dumneavoastră și
dacă are febră. Cauza diareei
poate fi o infecție bacteriană care ar trebui
să fie tratată de medicul dumneavoastră,
- Copilul dumneavoastră suferă de diaree cronică sau
diaree cauzată de antibiotice,
- Copilul dumneavoastră suferă de boală renală sau
funcția hepatică afectată,
- Copilul dumneavoastră suferă de vărsături prelungite sau
necontrolate,
- Copilul dumneavoastră suferă de diabet (vezi
„Informații importante despre unele dintre
ingrediente ale Hidrasec”).
Apariția au fost raportate reacții cutanate
la utilizarea acestui produs. Acestea sunt în cele mai multe
cazuri uşoare şi moderate. Atunci când se confruntă cu
reacții severe ale pielii, tratamentul trebuie să fie
întrerupt imediat.
Alte medicamente și Hidrasec
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră utilizează, a
utilizat recent sau s-ar putea să folosească orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră în special dacă copilul dumneavoastră utilizează oricare dintre< br> următoarele medicamente:
- inhibitor ECA (de exemplu, captopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril) utilizat pentru a scădea tensiunea arterială
sau pentru a facilita travaliul cardiac.
Sarcina și alăptarea< br>Utilizarea Hidrasec nu este recomandată în caz de
sarcină și alăptare.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de
să luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Hidrasec are puțin sau deloc efect asupra capacității de a
conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Hidrasec conține zaharoză
Hidrasec conține aproximativ 1 g de zaharoză per
plic.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că copilul dumneavoastră are intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă
medicului dumneavoastră înainte de a-i administra Hidrasec copilului dumneavoastră.
La sugarii cu diabet zaharat, dacă medicul a
prescris copilului dumneavoastră mai mult de 5 plicuri de
Hidrasec pe zi (care corespunde la mai mult
de 5 g de zaharoză), acest lucru trebuie luat în considerare
în aportul zilnic total de zahăr al copilului.
3. Cum să luați Hidrasec
Dați întotdeauna Hidrasec copilului dumneavoastră exact ca dumneavoastră
v-a spus medicul. Trebuie să consultați
medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Hidrasec este furnizat sub formă de granule.
Granulele trebuie adăugate la alimente sau amestecate
cu apă într-un pahar sau biberon. Amestecați bine și
administrați imediat copilului dumneavoastră.
Doza zilnică recomandată depinde de
greutatea copilului dumneavoastră: 1,5 mg/kg per doză
(corespunzând la 1 până la 2 plicuri), de trei ori
zilnic la intervale regulate.
La sugari cu greutatea de până la 9 kg: un plic pe
doză.
La sugari cu greutatea de la 9 la 13 kg: două plicuri
pe doză.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va dura tratamentul cu< br> Hidrasec va rezista. Trebuie continuat până când
copilul dumneavoastră are două scaune normale, care nu depășesc 7 zile.
Pentru a compensa pierderea de lichid din cauza
diareei copilului dumneavoastră, acest medicament trebuie
să fie utilizat împreună cu un înlocuitor adecvat
de lichid și săruri (electroliți). Cea mai bună înlocuire
a lichidelor și a sărurilor se realizează cu
o așa-numită soluție de rehidratare orală (vă rugăm să întrebați
medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur).
Dacă administrați mai mult Hidrasec decât dumneavoastră ar trebui
Dacă copilul dumneavoastră a luat mai mult Hidrasec decât ar trebui
, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului
.
Dacă uitați să administrați Hidrasec:
Nu administrați o doză dublă copilului dumneavoastră pentru a compensa
o doză uitată. Continuați pur și simplu cu
tratamentul.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții
adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Trebuie să încetați să mai administrați Hidrasec la dumneavoastră. copilul
și consultați imediat medicul dacă copilul dumneavoastră
prezintă simptome de angioedem, cum ar fi:
• umflarea feței, a limbii sau a faringelui
• dificultate la înghițire
• urticarie și dificultăți de respirație
Au fost, de asemenea, raportate următoarele reacții adverse
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
amigdalita (inflamația amigdale), erupții cutanate
și eritem (roșeață a pielii).
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din
datele disponibile):
eritem multiform (leziuni roz la extremități
și în interiorul gurii), inflamație a limbii,
inflamație a feței, inflamație a buzei,
inflamație a pleoapei, urticarie, eritem
nodos (inflamație sub formă de nodul
sub piele), erupție papulară (erupție la nivelul pielii
cu leziuni mici, dure și nodulate), prurigo
(leziuni cutanate cu mâncărime), prurit (mâncărime generalizată).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Aceasta include orice parte posibilă
efecte care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card.
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea
mai multe informații privind siguranța acest medicament.
5. Cum se păstrează Hidrasec
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna
copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare
înscrisă pe ambalajul exterior după
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a
din acea lună.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate
sau a deșeurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Acest medicament nu necesită nicio
condiții speciale de depozitare.
Fiecare plic conține 10 mg racecadotril.
Celelalte componente sunt:
zaharoză,
siliciu coloidal anhidru,
dispersie de poliacrilat 30%,
aromă de caise
Cum arată Hidrasec și conținutul
al ambalajului
Hidrasec este furnizat sub formă de granule pentru
suspensie orală conținută în plicuri.
Fiecare pachet conține 10, 16, 20, 30, 50 sau 100
plicuri (100 de plicuri pentru uz spitalicesc).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și
Producător
Deținătorii autorizației de introducere pe piață
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
EI-DUBLIN 5
Producător(i)
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
(Franța)
Acest medicament este autorizat în
statele membre ale SEE sub următoarele
denumiri:
SPANIA:
Tiorfan
AUSTRIA:
Hidrasec
BELGIA:
TIORFIX
REPUBLICA CEHA: Hidrasec
DANEMARCA:
Hidrasec
ESTONIA:
Hidrasec
FINLANDA:
Hidrasec
GERMANIA:
Tiorfan
GRECIA:
Hidrasec
UNGARIA:
Hidrasec
IRLANDA:
Hidrasec
ITALIA:
Tiorfix
LETONIA:
Hidrasec
LITUANIA:
Hidrasec
LUXEMBURG:
TIORFIX
ȚĂRILE DE JOS: HIDRASEC
NORVEGIA:
Hidrasec
POLONIA:
Hidrasec-Tiorfan (100mg)
PORTUGALIA:
Tiorfan
REPUBLICA SLOVACĂ: Hidrasec
SLOVENIA:
Hidrasec
SUEDIA:
Hidrasec
REGATUL UNIT: Hidrasec
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în
Februarie 2017
Hidrasec este comercializat în Regatul Unit de Lincoln
Medical Ltd.,
Unitatea 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, Regatul Unit
Informații medicale de contact:
+44 (0) 1748 827277
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Hidrasec
Substanța activă este racecadotril.
17102_UK_TN_N