HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

Листовка с пакетом: Информация для пользователя
HIDRASEC INFANTS 10 мг
Гранулы для пероральной суспензии
Рацекадотрил
Внимательно прочитайте всю информацию, прежде чем
начать принимать это лекарство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.
– Сохраните эту брошюру. . Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
– Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему
врачу или фармацевту.
– Это лекарство прописано Вашему ребенку. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред
, даже если признаки заболевания
такие же, как у вашего ребенка.
– Если у вашего ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим
врачом или фармацевтом. Сюда входят любые
возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном информационном листке.
См. раздел 4.
Что содержится в этом информационном листке
1. Что такое Хидрасек и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом
Хидрасека
3. Как принимать Хидрасек
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Хидрасек
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что представляет собой препарат «Хидрасек» и для чего он применяется
«Хидрасек» — препарат для лечения
диареи.
«Гидрасек» применяется для лечения симптомов
острая диарея у детей старше трехмесячного возраста. Его следует применять вместе с обильным
потреблением жидкости и обычными диетическими мерами
, когда эти меры сами по себе недостаточно эффективны
для контроля диареи и когда
диарея не может быть вылечена причинно .
Рацекадотрил можно назначать в качестве дополнительного лечения, когда возможно причинное
лечение.
2. Что следует знать перед приемом
Hidrasec
Не используйте Hidrasec
- Если у вашего ребенка аллергия на рацекадотрил или любой
другой ингредиент Hidrasec (перечислен
в разделе 6).
- Если вам об этом сообщил Если у вашего
ребенка непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь со своим
врачом, прежде чем давать Хидрасек вашему ребенку.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем давать Гидрасек, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом
Хидрасек вашему ребенку, если:
- Вашему ребенку меньше трех месяцев,
- В стуле вашего ребенка есть кровь или гной и
если у него/нее жар. Причиной диареи
может быть бактериальная инфекция, которую
следует лечить у врача,
- Ваш ребенок страдает хронической диареей или
диареей, вызванной антибиотиками,
- Ваш ребенок страдает заболеванием почек или
нарушением функции печени,
- Ваш ребенок страдает продолжительной или
неконтролируемой рвотой,
- Ваш ребенок страдает диабетом (см.
«Важная информация о некоторых
ингредиентах препарата Хидрасек»).
Появление Сообщалось о кожных реакциях
при использовании этого продукта. В большинстве случаев они бывают легкой и средней степени тяжести. При возникновении
тяжелых кожных реакций лечение должно быть
немедленно прекратить.
Другие лекарства и Hidrasec
Сообщите своему врачу, если ваш ребенок принимает,
недавно использовал или может использовать какие-либо другие лекарства.
Особенно сообщите своему врачу, если ваш ребенок использует какое-либо из
br> следующие лекарственные средства:
- ингибитор АПФ (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл,
периндоприл, рамиприл), используемый для снижения артериального давления
или облегчения сердечной деятельности.
Беременность и кормление грудью< бр>Использование Hidrasec не рекомендуется в случае
беременности и кормления грудью.
Прежде чем принимать это лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение автомобиля и использование машин
Hidrasec практически не действует. влияет на способность
управлять автомобилем и работать с механизмами.
Hidrasec содержит сахарозу
Hidrasec содержит около 1 г сахарозы на
пакетик.
Если ваш врач сказал вам, что у вашего
ребенка непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь со своим
врачом, прежде чем давать гидрасек вашему ребенку.
У младенцев с диабетом, если врач
прописал вашему ребенку более 5 пакетиков
Гидрасека в день (что соответствует более
5 г сахарозы), это следует учитывать
при расчете общего ежедневного потребления сахара ребенком.
3. Как принимать Хидрасек
Всегда давайте ребенку Хидрасек точно так же, как вы
врач вам сказал. Если вы не уверены в этом, вам следует проконсультироваться
с врачом или фармацевтом.
Гидрасек поставляется в форме гранул.
Гранулы следует добавлять в пищу или смешивать
с водой в стакане или детская бутылочка. Тщательно перемешайте и
немедленно дайте ребенку.
Рекомендуемая суточная доза зависит от
веса вашего ребенка: 1,5 мг/кг на дозу
(что соответствует 1-2 пакетикам), трижды
ежедневно через определенные промежутки времени.
Младенцам весом до 9 кг: один пакетик на дозу.
Младенцам весом от 9 до 13 кг: два пакетика
на дозу.
Ваш врач скажет вам, как долго длится лечение
. br> Хидрасек продержится. Его следует продолжать до тех пор, пока у вашего
ребенка не будет двух нормальных стулов, не более 7 дней.
Чтобы компенсировать потерю жидкости из-за диареи вашего
ребенка, этот лекарственный препарат должен
следует применять вместе с адекватной заменой
жидкости и солей (электролитов). Наилучшая
замена жидкости и солей достигается с помощью
так называемого раствора для пероральной регидратации (если вы не уверены,
обратитесь
к своему врачу или фармацевту).
Если вы даете больше гидрасека, чем вы следует
Если ваш ребенок принял больше Хидрасека, чем ему/ей
, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту
.
Если вы забыли дать Гидрасек:
Не давайте ребенку двойную дозу,
чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте
лечение.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные
эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Вам следует прекратить давать Хидрасек вашему ребенку. ребенка
и немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка
появляются симптомы ангионевротического отека, такие как:
• опухшее лицо, язык или глотка
• затруднение глотания
• крапивница и затрудненное дыхание
Сообщалось также о следующих побочных эффектах

Нечасто (им может быть подвержено до 1 из 100 человек):
тонзиллит (воспаление миндалины), сыпь
и эритема (покраснение кожи).
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе
имеющихся данных):
Мультиформная эритема (розовые высыпания на конечностях
и внутри рта), воспаление языка,
воспаление лица, воспаление губы,
воспаление века, крапивница, узловатая эритема
(воспаление в виде узелка
под кожей), папулезная сыпь (высыпания на коже
с небольшими очагами, твердыми и узловатыми), пруриго
(зудящие поражения кожи), зуд (генерализованный зуд).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом
или фармацевтом. Сюда входят любые возможные стороны
эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить
о побочных эффектах напрямую через схему желтой карточки.
Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить
дополнительную информацию о безопасности это лекарство.
5. Как хранить Хидрасек
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности
, указанного на упаковке. внешняя упаковка после
ЭКСПРЕСС. Срок годности относится к последнему дню
этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства вместе со сточными водами
или бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как
выбросить лекарства, которые вы больше не используете. Эти
меры помогут защитить окружающую среду.
Данный лекарственный препарат не требует
особых условий хранения.
Каждый пакетик содержит 10 мг рацекадотрила.
Прочие ингредиенты:
Сахароза,
Диоксид кремния коллоидный безводный,
Полиакрилатная дисперсия 30 процентов,
Абрикосовый ароматизатор
Как выглядит Hidrasec и содержимое
упаковки
Hidrasec поставляется в виде гранул для приготовления пероральной суспензии, содержащихся в пакетиках.
В каждой упаковке содержится 10, 16, 20, 30, 50 или 100 г.
пакетики (100 пакетиков для использования в больницах).
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Держатель регистрационного удостоверения и
Производитель
Держатель(и) регистрационного удостоверения
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Киллестер
EI-DUBLIN 5
Производитель(и)
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
(Франция)
Этот лекарственный препарат зарегистрирован
в государствах-членах ЕЭЗ под
следующими названиями:
ИСПАНИЯ:
Тиорфан
АВСТРИЯ:
Hidrasec
БЕЛЬГИЯ:
TIORFIX
ЧЕХИЯ: Hidrasec
ДАНИЯ:
Hidrasec
ЭСТОНИЯ:
Hidrasec
ФИНЛЯНДИЯ:
Hidrasec
ГЕРМАНИЯ:
Тиорфан
ГРЕЦИЯ:
Hidrasec
ВЕНГРИЯ:
Hidrasec
ИРЛАНДИЯ:
Hidrasec
ИТАЛИЯ:
Tiorfix
ЛАТВИЯ:
Hidrasec
ЛИТВА:
Hidrasec
ЛЮКСЕМБУРГ:
TIORFIX
НИДЕРЛАНДЫ: HIDRASEC
НОРВЕГИЯ:
Hidrasec
ПОЛЬША:
Хидрасек-Тиорфан (100 мг)
ПОРТУГАЛИЯ:
Тиорфан
СЛОВАКИЯ: Хидрасек
СЛОВЕНИЯ:
Хидрасек
ШВЕЦИЯ:
Хидрасек
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ: Хидрасек
Последний раз эта брошюра пересматривалась
Февраль 2017 г.
Hidrasec продается в Великобритании компанией Lincoln
Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Уилтон,
Солсбери, SP2 0AH, Великобритания
Контактная информация по медицинской информации:
+44 (0) 1748 827277
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Hidrasec
Действующее вещество – рацекадотрил.
17102_UK_TN_N