HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler
HIDRASEC INFANTS 10mg
Oral süspansiyon için granüller
Racecadotril
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını
dikkatlice okuyun, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
– Bu kullanma talimatını saklayın. . Tekrar okumanız gerekebilir.
– Başka sorularınız varsa,
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
– Bu ilaç çocuğunuz için
reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri çocuğunuzunkiyle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
– Çocuğunuzda herhangi bir yan etki görülürse, doktorunuzla veya eczacınızla
konuşun. Buna,
bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir.
4. Bölüme bakınız.
Bu kullanma talimatında neler vardır
1. Hidrasec nedir ve ne için kullanılır
2. Hidrasec'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Hidrasec nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Hidrasec'in saklanması
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. Hidrasec nedir ve ne için kullanılır?
Hidrasec,
ishal tedavisine yönelik bir ilaçtır.
Hidrasec,
semptomlarının tedavisinde kullanılır.Üç aylıktan büyük çocuklarda akut ishal.
Bol sıvı alımı ve olağan beslenme önlemleri
ile birlikte, bu önlemlerin
ishali kontrol etmede
yeterince etkili olmadığı ve ishalin nedensel olarak tedavi edilemediği durumlarda
birlikte kullanılmalıdır. .
Racecadotril,
tedavisinin mümkün olduğu durumlarda tamamlayıcı tedavi olarak uygulanabilir.
2. Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Hidrasec
Hidrasec'i kullanmayın
- Çocuğunuzun racecadotrile veya Hidrasec'in diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjisi varsa (
bölüm 6'da listelenmiştir).
- Size tarafından söylendiyse. Çocuğunuzun
bazı şekerlere karşı intoleransı olduğunu düşünüyorsanız, çocuğunuza Hidrasec'i vermeden önce doktorunuza danışınız.
Uyarılar ve önlemler
Vermeden önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz
Aşağıdaki durumlarda çocuğunuza Hidrasec uygulayın:
- Çocuğunuz üç aylıktan küçükse,
- Çocuğunuzun dışkısında kan veya irin varsa ve
ateşi varsa. İshalin nedeni
doktorunuz tarafından tedavi edilmesi gereken bakteriyel bir enfeksiyon
olabilir,
- Çocuğunuz kronik ishalden muzdaripse
veya antibiyotiklerin neden olduğu
ishal varsa,
- Çocuğunuz böbrek hastalığı veya
karaciğer fonksiyonu bozukluğu varsa,
- Çocuğunuzun uzun süreli veya
kontrol edilemeyen kusması varsa,
- Çocuğunuzun şeker hastalığı varsa (bkz.
“Hidrasec'in
bileşenlerinden bazıları hakkında önemli bilgiler”).
Bu ürünün kullanımıyla
cilt reaksiyonları rapor edilmiştir. Bunlar çoğu durumda hafif ve orta şiddettedir.
Şiddetli cilt reaksiyonları yaşandığında, tedavinin
yapılması gerekir.Derhal durdurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ve Hidrasec
Çocuğunuzun başka bir ilaç kullanıyorsa,
yakın zamanda kullanmışsa veya kullanma ihtimali varsa lütfen doktorunuza bildirin.
Özellikle çocuğunuz
kullanıyorsa doktorunuza bildirin. Aşağıdaki ilaçlar:
- Kan basıncını düşürmek veya kalp doğumunu kolaylaştırmak için kullanılan ACE inhibitörü (örn. kaptopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril).
Hamilelik ve emzirme
br>Hidrasec'in hamilelik ve emzirme döneminde
kullanılması tavsiye edilmez.
Bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Hidrasec'in bileşiminde çok az veya hiç yoktur. araç ve makine kullanma
yeteneği üzerindeki etkisi.
Hidrasec sakkaroz içerir
Hidrasec
saşe başına yaklaşık 1 g sakkaroz içerir.
Doktorunuz tarafından
çocuğunuzun bazı şekerlere karşı intoleransı olduğu söylenmişse, çocuğunuza Hidrasec
vermeden önce doktorunuza
danışınız.
Diyabetli bebeklerde, eğer doktor
reçete etmişse Çocuğunuza günde 5 poşetten fazla
Hidrasec (bu, 5 g'dan fazla sakaroza
karşılık gelir)
çocuğun toplam günlük şeker alımında bu dikkate alınmalıdır.
3. Hidrasec nasıl alınır
Hidrasec'i her zaman çocuğunuza kendi
gibi verin.doktor sana söyledi. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza
danışmalısınız.
Hidrasec, granül formunda temin edilir.
Granüller yiyeceklere eklenmeli veya
bir bardak veya su ile karıştırılmalıdır. biberon. İyice karıştırın ve
hemen çocuğunuza verin.
Önerilen günlük doz, çocuğunuzun ağırlığına bağlıdır
: doz başına 1,5 mg/kg
(1 ila 2 poşete karşılık gelir), üç kez
> her gün düzenli aralıklarla.
Ağırlığı 9 kg'a kadar olan bebeklerde: doz başına bir poşet.
9 ila 13 kg arasındaki bebeklerde: doz başına iki poşet
.
Doktorunuz
ile tedavinin ne kadar süreceğini size söyleyecektir. br> Hidrasec sürecek. Çocuğunuzun
7 günü geçmeyecek şekilde iki normal dışkısı çıkana kadar devam edilmelidir.
Çocuğunuzun ishalinden kaynaklanan sıvı kaybını telafi etmek için bu tıbbi ürün
kullanılmalıdır.yeterli miktarda sıvı ve tuzların (elektrolitler)
değiştirilmesiyle birlikte kullanılmalıdır. Sıvı ve tuzların en iyi
replasmanı,
oral rehidrasyon solüsyonu adı verilen bir solüsyonla sağlanır (emin değilseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz).
Eğer Hidrasec'ten daha fazla verirseniz.
Çocuğunuz
alması gerekenden daha fazla Hidrasec kullanmışsa
derhal doktorunuzla veya eczacınızla temasa geçiniz.
Hidrasec'i vermeyi unutursanız:
Unutulan bir dozu telafi etmek için çocuğunuza çift doz uygulamayın. Tedaviye
devam edin.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere
neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Hidrasec'i çocuğunuza vermeyi bırakmalısınız. Çocuğunuz
ve çocuğunuz
gibi anjiyoödem belirtileri yaşarsa derhal doktorunuza başvurun:
• yüzde, dilde veya yutakta şişme
• yutma güçlüğü
• kurdeşen ve nefes almada güçlük
Aşağıdaki yan etkiler de rapor edilmiştir
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir):
bademcik iltihabı (bağırsak iltihabı) amigdaleler), döküntü
ve eritem (ciltte kızarıklık).
Bilinmiyor (sıklığı
mevcut verilerden tahmin edilemiyor):
eritema multiforme (ekstremitelerde pembe lezyonlar
ve ağız içi), dil iltihabı,
yüz iltihabı, dudak iltihabı,
göz kapağı iltihabı, ürtiker, eritema
nodozum (nodül şeklinde iltihap
deri altında), papüler döküntü (deride küçük lezyonlarla birlikte döküntü, sert ve nodüle), prurigo
(kaşıntılı cilt lezyonları), kaşıntı (genelleştirilmiş kaşıntı).
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Bu, olası tüm tarafları içerir
Bu broşürde listelenmeyen etkiler. Yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz.
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri bildirerek
güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz. Bu ilaç.
5. Hidrasec nasıl saklanır
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın
.
Bu ilacı, üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra
kullanmayınız. sonrasında dış ambalaj
EXP. Son kullanma tarihi,
o ayın son gününü ifade eder.
Hiçbir ilacı atık su
veya evsel atık yoluyla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu
önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Her saşede 10 mg rasekadotril bulunur.
Diğer bileşenler şunlardır:
Sükroz,
Kolloidal susuz silika,
yüzde 30 poliakrilat dispersiyonu,
Kayısı aroması
Hidrasec'in görünümü ve paketin
içeriği
Hidrasec Poşetlerde
oral süspansiyon için granüller halinde sunulur.
Her pakette 10, 16, 20, 30, 50 veya 100
bulunur.poşetler (hastane kullanımı için 100 poşet).
Tüm ambalaj boyutları pazarlanamayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi ve
Üretici
Pazarlama Yetki Sahibi(ler)
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park yolu
Killester
EI-DUBLIN 5
Üretici(ler)
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
(Fransa)
Bu tıbbi ürün,
AEA Üye Devletlerinde
aşağıdaki isimler altında
ruhsatlandırılmıştır:
İSPANYA:
Tiorfan
AVUSTURYA:
Hidrasec
BELÇİKA:
TIORFIX
ÇEK CUMHURİYETİ: Hidrasec
DANİMARKA:
Hidrasec
ESTONYA:
Hidrasec
FİNLANDİYA:
Hidrasec
ALMANYA:
Tiorfan
YUNANİSTAN:
Hidrasec
MACARİSTAN:
Hidrasec
İRLANDA:
Hidrasec
İTALYA:
Tiorfix
LETONYA:
Hidrasec
LİTVANYA:
Hidrasec
LÜKSEMBURG:
TIORFIX
HOLLANDA: HIDRASEC
NORVEÇ:
Hidrasec
POLONYA:
Hidrasec-Tiorfan (100mg)
PORTEKİZ:
Tiorfan
SLOVAK CUMHURİYETİ: Hidrasec
SLOVENYA:
Hidrasec
İSVEÇ:
Hidrasec
BİRLEŞİK KRALLIK: Hidrasec
Bu broşür en son
tarihinde revize edilmiştir.Şubat 2017
Hidrasec, Birleşik Krallık'ta Lincoln
Medical Ltd. tarafından pazarlanmaktadır.
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, Birleşik Krallık
Tıbbi bilgi iletişim bilgileri:
+44 (0) 1748 827277
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Hidrasec'in içeriği
Aktif madde racecadotril'dir.
17102_UK_TN_N