HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION

Листівка-вкладиш: інформація для користувача
HIDRASEC INFANTS 10mg
Гранули для пероральної суспензії
Рацекадотрил
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж
почати приймати ці ліки, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.
– Збережіть цю інструкцію . Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
– Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого
лікаря або фармацевта.
– Ці ліки призначено Вашій
дитині. Не передавайте його іншим. Це може завдати шкоди
їм, навіть якщо ознаки хвороби у них такі самі,
як і у вашої дитини.
– Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм
лікарем або фармацевтом. Це включає в себе будь-які
можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.
Див. розділ 4.
Що містить ця інструкція
1. Що таке Hidrasec і для чого його використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Гідрасек
3. Як приймати Гідрасек
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гідрасек
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Гідрасек і для чого він використовується
Гідрасек — це лікарський засіб для лікування
діареї.
Гідрасек використовується для лікування симптомів
гостра діарея у дітей старше тримісячного
віку. Його слід застосовувати разом із рясним
споживанням рідини та звичайними дієтичними заходами,
коли ці заходи недостатньо ефективні
самі по собі для контролю діареї та коли
діарею не можна лікувати як причину .
Рацекадотрил можна призначати як
додатковий засіб лікування, коли можливе лікування
зараженням.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати
Гідрасек
Не використовуйте Гідрасек
- Якщо у вашої дитини алергія на рацекадотрил або будь-які
інші інгредієнти Гідрасека (перелічені в
розділі 6).
- Якщо вам сказав Вашого лікаря про те, що ваша
дитина має непереносимість деяких цукрів, запитайте свого
лікаря, перш ніж давати Гідрасек вашій дитині.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж давати
Hidrasec вашій дитині, якщо:
- Вашій дитині менше трьох місяців,
- У випорожненнях дитини є кров або гній і
якщо у неї/вони гарячка. Причиною діареї
може бути бактеріальна інфекція, яку
повинен лікувати лікар,
- Ваша дитина страждає на хронічну діарею або
діарею, спричинену прийомом антибіотиків,
- Ваша дитина страждає на захворювання нирок або
порушення функції печінки,
- Ваша дитина страждає від тривалого або
неконтрольованого блювання,
- Ваша дитина страждає на цукровий діабет (див.
«Важливу інформацію про деякі
інгредієнти Hidrasec»).
Виникнення повідомлялося про шкірні реакції
при застосуванні цього продукту. У більшості
вони легкі та помірні. При виникненні
серйозних шкірних реакцій лікування має бути
негайно припинити прийом.
Інші ліки та Hidrasec
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ваша дитина вживає, нещодавно вживала або може використовувати будь-які інші ліки.
Особливо повідомте свого лікаря, якщо ваша дитина вживає будь-які з
br> такі лікарські засоби:
- інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, еналаприл, лізиноприл,
периндоприл, раміприл), які використовуються для зниження артеріального
тиску або полегшення серцевої діяльності.
Вагітність і годування груддю< br>Застосування Гідрасеку не рекомендується під час
вагітності та годування груддю.
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед
прийомом цього препарату.
Керування автомобілем і механізмами
Гідрасек має невелику кількість або зовсім не містить його. впливає на здатність
керувати автомобілем і механізмами.
Гідрасек містить сахарозу
Гідрасек містить приблизно 1 г сахарози на
пакетик.
Якщо ваш лікар сказав вам, що ваша
дитина має непереносимість деяких цукрів, попросіть свого
лікаря, перш ніж давати Гідрасек вашій дитині.
У немовлят з діабетом, якщо лікар
призначив вашій дитині більше 5 пакетиків
Hidrasec на день (що відповідає більше
5 г сахарози), це слід враховувати
в загальній добовій нормі споживання цукру дитиною.
3. Як приймати Гідрасек
Завжди давайте Вашій дитині Гідрасек так само, як і
лікар вам сказав. Зверніться до свого
лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Hidrasec постачається у формі гранул.
Гранули слід додавати до їжі або змішувати
з водою в склянці або дитяча пляшка. Добре перемішайте та
негайно дайте дитині.
Рекомендована добова доза залежить від
ваги вашої дитини: 1,5 мг/кг на дозу
(що відповідає 1-2 пакетикам), три рази
щодня через рівні проміжки часу.
Для немовлят вагою до 9 кг: один пакетик на
дозу.
Для немовлят вагою від 9 до 13 кг: два пакетики
на дозу.
Ваш лікар повідомить вам, скільки часу триває лікування
br> Hidrasec витримає. Його слід продовжувати до тих пір, поки ваша
дитина не матиме два нормальних випорожнення, що не перевищує 7 днів.
Щоб компенсувати втрату рідини через діарею вашої
дитини, цей лікарський засіб повинен
використовувати разом з адекватною заміною
рідини та солей (електролітів). Найкраще
заміщення рідини та солей досягається за допомогою
так званого розчину для пероральної регідратації (будь ласка, запитайте
свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені).
Якщо ви даєте більше Hidrasec, ніж потрібно слід
Якщо ваша дитина прийняла більше Гідрасеку, ніж вона
має прийняти, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта
.
Якщо ви забули дати Гідрасек:
Не давайте подвійну дозу вашій дитині, щоб
компенсувати забуту дозу. Просто продовжуйте
лікування.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні
ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Ви повинні припинити давати Гідрасек своєму дитини
та негайно зверніться до лікаря, якщо у вашої дитини
виникають симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
• набряк обличчя, язика або глотки
• утруднене ковтання
• кропив’янка та утруднене дихання
Також повідомлялося про наступні побічні ефекти
Нечасто (можуть спостерігатися до 1 із 100 осіб):
тонзиліт (запалення мигдалини), висип
та еритема (почервоніння шкіри).
Невідомо (частоту неможливо оцінити за
наявними даними):
мультиформна еритема (рожеві ураження на кінцівках
і всередині рота), запалення язика,
запалення обличчя, запалення губи,
запалення повік, кропив'янка, еритема
вузлика (запалення у вигляді вузлика
під шкірою), папульозний висип (висипання на шкірі
з невеликими ураженнями, твердими та вузликами), свербіж
(сверблячі ураження шкіри), свербіж (загальний свербіж).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря
або фармацевта. Це включає будь-яку можливу сторону
ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити
про побічні ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої картки.
Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати
більше інформації про безпеку цей препарат.
5. Як зберігати Гідрасек
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності
, зазначеного на упаковці зовнішня упаковка після
EXP. Термін придатності відповідає останньому дню
зазначеного місяця.
Не викидайте будь-які ліки у стічні води
або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як
викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці
заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Цей лікарський засіб не вимагає жодних
особливих умов зберігання.
Кожен пакетик містить 10 мг рацекадотрилу.
Інші інгредієнти:
сахароза,
колоїдний безводний діоксид кремнію,
поліакрилатна дисперсія 30 відсотків,
ароматизатор абрикосовий
Як виглядає Гідрасек і вміст
упаковки
Гідрасек випускається у формі гранул для
пероральної суспензії, що міститься в пакетиках.
Кожна упаковка містить 10, 16, 20, 30, 50 або 100
саше (100 пакетиків для лікарняного використання).
Не всі розміри упаковок можуть бути на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення та
Виробник
Власник(и) реєстраційного посвідчення
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
EI-DUBLIN 5
Виробник(и)
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
(Франція)
Цей лікарський засіб дозволено в
державах-членах ЄЕЗ під
такими назвами:
ІСПАНІЯ:
Тіорфан
АВСТРІЯ:
Hidrasec
БЕЛЬГІЯ:
TIORFIX
ЧЕХІЯ: Hidrasec
ДАНІЯ:
Hidrasec
ЕСТОНІЯ:
Hidrasec
ФІНЛЯНДІЯ:
Hidrasec
НІМЕЧЧИНА:
Tiorfan
ГРЕЦІЯ:
Hidrasec
УГОРЩИНА:
Hidrasec
ІРЛАНДІЯ:
Hidrasec
ІТАЛІЯ:
Tiorfix
ЛАТВІЯ:
Hidrasec
ЛИТВА:
Hidrasec
ЛЮКСЕМБУРГ:
TIORFIX
НІДЕРЛАНДИ: HIDRASEC
НОРВЕГІЯ:
Hidrasec
ПОЛЬЩА:
Hidrasec-Tiorfan (100 мг)
ПОРТУГАЛІЯ:
Tiorfan
СЛОВАЧЧИНА: Hidrasec
СЛОВЕНІЯ:
Hidrasec
ШВЕЦІЯ:
Hidrasec
ВЕЛИКОБРИТАНІЯ: Hidrasec
Ця брошура була востаннє переглянута
Лютий 2017 р.
Hidrasec продається у Великобританії компанією Lincoln
Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, UK
Контакт для медичної інформації:
+44 (0) 1748 827277
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Hidrasec
Діюча речовина — рацекадотрил.
17102_UK_TN_N