HIRUDOID CREAM

GEN-HRDCM-PIL-272:148 X 210
26/1/15
09:42
Pagina 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HIRUDOID CRÈME
heparinoïde 0,3% w/w
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker heeft het u verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
- U moet een arts raadplegen als uw tekenen van ziekte of letsel niet verbeteren.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1. Wat is Hirudoid Cream en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Hirudoid Cream gebruikt
3. Hoe gebruikt u Hirudoid Cream
4. Mogelijke bijwerkingen
5 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HIRUDOID CRÈME EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Hirudoid Cream bevat de werkzame stof heparinoïde.
Hirudoid Cream is. een lokaal antistollingsmiddel dat, wanneer het op de huid wordt aangebracht, de pijn verlicht
en ontstekingen naast het bevorderen van de genezing bij oppervlakkige tromboflebitis (ontsteking van de
aderen) en blauwe plekken (waaronder hematoom).
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U HIRUDOID CRÈME GEBRUIKT
Gebruik Hirudoid Cream niet:
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor heparinoïde of voor één van de andere bestanddelen van Hirudoid Cream
(vermeld in rubriek 6)
• als u een beschadigde huid of grote delen van de huid heeft
• op of nabij gevoelige gebieden zoals de mond, ogen of anogenitale gebieden.
Hirudoid Cream mag NIET worden gebruikt bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
- Hirudoid Cream is alleen voor uitwendig gebruik. NIET doorslikken.
- Overschrijd de dosis vermeld in rubriek 3 niet.
- Neem contact op met uw arts als uw tekenen van letsel of ziekte niet verbeteren of verergeren.
Zie rubriek 4 voor informatie over mogelijke bijwerkingen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag
uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Hirudoid Cream bevat cetostearylalcohol
Dit kan lokale huidreacties veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis).
Hirudoid Cream bevat de conserveermiddelen propylparahydroxybenzoaat (E216) en methylparahydroxybenzoaat (E218).
Deze ingrediënten kunnen allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Lees de achterkant van deze bijsluiter.
* Handelsmerk
9240372 1411 GB
25192301
GEN/HRDCM/PIL/272_07
23/01 /2015
GEN-HRDCM-PIL-272:148 X 210
26/1/15
09:42
Pagina 2
3. HOE GEBRUIKT U HIRUDOID CRÈME
Uitwendig gebruik alleen. Niet doorslikken.
• Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Prik vóór gebruik de verzegeling van de tube door met de puntige bovenkant van de dop.
• De hoeveelheid crème die u gebruikt, is afhankelijk van de grootte van het te behandelen gebied. behandeld.
• Tussen 5 en 15 cm crème moet
op elk moment zachtjes in het aangetaste gebied worden gemasseerd.
• U kunt Hirudoid Cream maximaal vier keer per dag aanbrengen.
• Overschrijd deze dosis niet.
• Als het gebied gevoelig is om aan te raken, kunt u de crème in de huid rondom het getroffen gebied masseren.
• Vergeet niet uw handen te wassen na het aanbrengen van Hirudoid Cream, tenzij dit het gebied is wordt behandeld.
• Als u per ongeluk een deel van deze crème doorslikt, is het onwaarschijnlijk dat dit ernstig is. U dient echter
contact op te nemen met uw arts of de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Hirudoid Cream bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
In zeldzame gevallen kan Hirudoid Cream bij gevoelige personen huiduitslag veroorzaken. Als dit gebeurt, STOP dan met het gebruik van de crème
en raadpleeg uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme
op: www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5 . HOE BEWAART U HIRUDOID CRÈME
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Hirudoid Cream niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de tube en de doos na EXP. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand. Bewaren beneden 25°C.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, moet weggooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat Hirudoid Cream
De werkzame stof is 0,3% w/w heparinoïde.
De andere ingrediënten zijn watervrij eucerine , emulgerende cetostearylalcohol type A, glycerol,
isopropylalcohol, methylparahydroxybenzoaat (E218), myristylalcohol, kaliumhydroxide, propyl
parahydroxybenzoaat (E216), gezuiverd water, stearinezuur en thymol.
Hoe ziet Hirudoid Cream eruit en de inhoud van de verpakking
Hirudoid Cream is een witte crème verkrijgbaar in aluminium gelakte tubes van 50 gram.
P
PL 06831/0175
Hirudoid Cream
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Genus Pharmaceuticals, Linthwaite , Huddersfield, HD7 5QH, VK.
Fabrikanten:
Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Duitsland.
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Duitsland.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in december 2014.
* Handelsmerk
25192301
GEN/HRDCM/PIL/272_07
23/01/2015
MHRA Header Box
Product
Titel
Hirudoid Cream
Component
Bijsluiter
Verpakkingsgrootte
50 g
IG-code
25192301
Afmetingen
210 x 148 mm
Proefnr.
08
Gebruikte kleuren
Pantone 281
Gebruikte lettertypen
Helvetica 55 Roman
Helvetica 75 Bold
Datum
26/01 /2015