HIRUDOID CREAM

GEN-HRDCM-PIL-272:148 X 210
26/1/15
09:42
Pagina 1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CREMA HIRUDOID
heparinoid 0,3% g/g
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform medicului dumneavoastră sau v-a spus farmacistul.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
- Adresați-vă farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse
care nu sunt enumerate în acest prospect. Consultați secțiunea 4.
- Trebuie să discutați cu un medic dacă semnele dumneavoastră de boală sau rănire nu se ameliorează.
Ce este în acest prospect:
1. Ce este Hirudoid Cream și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hirudoid Cream
3. Cum să utilizați Hirudoid Cream
4. Posibile reacții adverse
5 Cum se păstrează Crema Hirudoid
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE CREMA HIRUDOID ȘI PENTRU CE SE UTILizează
Crema Hirudoid conține substanța activă heparinoid.
Crema Hirudoid este un preparat anticoagulant local care, atunci când este aplicat pe piele, ameliorează durerea
și inflamație, pe lângă promovarea vindecării în tromboflebita superficială (inflamația venelor
) și vânătăi (inclusiv hematom).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CREMA HIRUDOID
Nu utilizați Crema Hirudoid:
• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la heparinoid sau la oricare dintre celelalte componente ale Cremei Hirudoid
(enumerate la punctul 6)
• dacă aveți pielea ruptă sau pe zone mari de piele
• pe sau în apropierea zonelor sensibile, cum ar fi gura, ochii sau regiunile ano-genitale.
Hirudoid Cream NU trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 5 ani.
Avertismente și precauții
- Crema Hirudoid este numai pentru uz extern. NU înghițiți.
- Nu depășiți doza menționată la secțiunea 3.
- Discutați cu medicul dumneavoastră dacă semnele dumneavoastră de vătămare sau de boală nu se ameliorează sau se agravează.
Consultați secțiunea 4 pentru informații despre posibile reacții adverse.
Alte medicamente și Cremă Hirudoid
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți
sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Hirudoid Crema conține alcool cetostearilic
Acest lucru poate provoca reacții locale ale pielii (de exemplu dermatită de contact).
Hirudoid Crema conține conservanți parahidroxibenzoat de propil (E216) și
parahidroxibenzoat de metil (E218).
Aceste ingrediente pot provoca reacții alergice (posibil întârziate).
Vă rugăm să citiți spatele acestui prospect.
*Marcă comercială
9240372 1411 GB
25192301
GEN/HRDCM/PIL/272_07
23/01 /2015
GEN-HRDCM-PIL-272:148 X 210
26/1/15
09:42
Pagina 2
3. CUM SĂ UTILIZAȚI CREMA HIRUDOID
Uz extern numai. Nu înghiţiţi.
• Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul
. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
• Înainte de utilizare, perforați sigiliul tubului cu vârful cu vârfuri al capacului.
• Cantitatea de cremă pe care o utilizați va depinde de dimensiunea zonei tratat.
• Între 2 și 6 inchi (5-15 cm) de cremă trebuie masați ușor în zona afectată la
oricând.
• Puteți aplica Crema Hirudoid de până la patru ori pe zi.
• Nu depășiți această doză.
• Dacă zona este sensibilă la atingere, puteți masa crema în pielea din jurul zonei afectate.
• Nu uitați să vă spălați pe mâini după aplicarea Cremei Hirudoid, cu excepția cazului în care aceasta este zona. în curs de tratament.
• Dacă înghițiți din greșeală o parte din această cremă, este puțin probabil să fie gravă. Cu toate acestea, trebuie să
să vă adresați medicului dumneavoastră sau serviciului de urgență al spitalului.
4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Hirudoid Cream poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Rareori, Hirudoid Cream poate provoca erupții cutanate la persoanele sensibile. Dacă se întâmplă acest lucru, OPRIȚI utilizarea cremei
și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Yellow Card
la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5 . CUM SE PĂSTREAZĂ CREMA HIRUDOID
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Hirudoid Cream după data de expirare înscrisă pe tub și cutie după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține crema Hirudoid
Substanța activă este 0,3% g/g heparinoid.
Celelalte ingrediente sunt eucerină anhidră , alcool cetostearilic emulsionant tip A, glicerol,
alcool izopropilic, parahidroxibenzoat de metil (E218), alcool miristil, hidroxid de potasiu, parahidroxibenzoat de propil (E216), apă purificată, acid stearic și timol.
Cum arată Crema Hirudoid și conținutul ambalajului
Hirudoid Crema este o cremă albă disponibilă în tuburi de aluminiu lacuite de 50 de grame.
P
PL 06831/0175
Hirudoid Cream
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul:
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Genus Pharmaceuticals, Linthwaite , Huddersfield, HD7 5QH, Marea Britanie.
Producători:
Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Germania.
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania.
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în decembrie 2014.
*Marcă comercială
25192301
GEN/HRDCM/PIL/272_07
23/01/2015
Cutie antet MHRA
Produs
Titlu
Crema Hirudoid
Componenta
Prospect
Dimensiune pachet
50 g
Cod IG
25192301
Dimensiuni
210 x 148 mm
Nr. dovadă
08
Culori folosite
Pantone 281
Fonturi folosite
Helvetica 55 Roman
Helvetica 75 Bold
Data
26/01 /2015