HIRUDOID GEL

GEN-HRDGL-PIL-328:148 x 210
26/1/15
09:45
Strana 1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HIRUDOID GEL
heparinoid 0,3 % w/w
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
pro vás důležité informace.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárník vám to
řekl.
- Uschovejte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
- Potřebujete-li další informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje všechny možné vedlejší účinky
, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz část 4.
- Pokud se vaše známky nemoci nebo zranění nezlepší, musíte se poradit s lékařem.
Co je v této příbalové informaci:
1. Co je Hirudoid Gel a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hirudoid Gel používat
3. Jak se Hirudoid Gel používá
4 Možné nežádoucí účinky
5. Jak Hirudoid Gel uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE HIRUDOID GEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Hirudoid Gel obsahuje účinnou látku. látka heparinoid.
Hirudoid Gel je lokální antikoagulační přípravek, který při aplikaci na kůži zmírňuje bolest a
zánět a podporuje hojení při povrchové tromboflebitidě (zánětu
žil) a modřinách (včetně hematomu).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE HIRUDOID GEL POUŽÍVAT
Nepoužívejte Hirudoid Gel:
• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na heparinoid nebo na kteroukoli další složku přípravku Hirudoid Gel (uvedenou
v část 6)
• máte-li porušenou kůži nebo na velkých plochách kůže
• na citlivých oblastech nebo v jejich blízkosti, jako jsou ústa, oči nebo anogenitální oblasti.
Hirudoid Gel NESMÍ být používán u dětí mladších 5 let.
Upozornění a opatření
- Hirudoid Gel je určen pouze pro vnější použití. NEPOLYKEJTE.
- Nepřekračujte dávku uvedenou v bodě 3.
- Poraďte se se svým lékařem, pokud se vaše známky zranění nebo nemoci nezlepší nebo se nezhorší.
Informace o možných možnostech naleznete v části 4. nežádoucí účinky.
Další léčivé přípravky a Hirudoid Gel
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnět, zeptejte se
dříve než začnete tento přípravek užívat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hirudoid Gel obsahuje propylenglykol
Může způsobit podráždění kůže.
Přečtěte si prosím zadní stranu této příbalové informace.
* Ochranná známka
9240363 1411 CZ
24963503
GEN/HRDGL/PIL/328_06
23/01/2015
GEN-HRDGL-PIL-328:148 x 210
26/1/15
09:45
Strana 2
3. JAK POUŽÍVAT HIRUDOID GEL
Pouze pro vnější použití. Nepolykejte.
• Vždy používejte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci nebo jak Vám řekl Váš lékař či lékárník
. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Před použitím propíchněte uzávěr zkumavky špičatým vrcholem uzávěru.
• Množství gelu, které použijete, bude záviset na velikosti plochy, kterou chcete ošetřeno.
• Naneste 2-6 palců (5-15 cm) gelu jako tenkou vrstvu na postiženou oblast kdykoli.
• Hirudoid Gel můžete aplikovat až čtyřikrát denně.
• Nepřekračujte tuto dávku.
• Pokud je oblast citlivá na dotek, můžete gel nanést na kůži v okolí postižené oblasti.
• Nezapomeňte si po aplikaci Hirudoid Gelu umýt ruce, pokud se nejedná o ošetřovanou oblast.
• Pokud náhodně spolknete část tohoto gelu, je nepravděpodobné, že by to bylo vážné. Měli byste však kontaktovat
svého lékaře nebo pohotovostní oddělení nemocnice.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i Hirudoid Gel nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Zřídka , Hirudoid Gel může u citlivých jedinců způsobit vyrážku. Pokud k tomu dojde, PŘESTAŇTE gel používat a
informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím programu Yellow Card Scheme
na: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5 JAK HIRUDOID GEL UCHOVÁVAT Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Hirudoid Gel nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na tubě a krabičce za EXP.
Datum expirace se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak
zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Hirudoid Gel obsahuje
Léčivou látkou je 0,3 % hmotn. heparinoidu.
Pomocnými látkami jsou isopropylalkohol , kyselina polyakrylová, propylenglykol, čištěná voda a
hydroxid sodný.
Jak Hirudoid Gel vypadá a co obsahuje toto balení
Hirudoid Gel je bezbarvý gel dostupný v hliníkových lakovaných tubách po 50 gramech.
P
PL 06831/0174
Hirudoid Gel
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Držitel rozhodnutí o registraci:
Genus Pharmaceuticals, Linthwaite, Huddersfield, HD7 5QH, Spojené království.
Výrobci:< br> Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Německo.
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Německo.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v prosinci 2014.
* Ochranná známka
24963503
GEN/HRDGL/PIL/328_06
23. 1. 2015
MHRA Header Box
Produkt
Název
Hirudoid Gel Genus
Komponenta
Leták
Velikost balení
50 g
Kód IG
24963503
Rozměry
210 x 148 mm
Důkaz č.< br> 07
Použité barvy
Pantone 281
Použitá písma
Helvetica 55 Roman
Helvetica 75 Bold
Datum
26/01/2015