HIRUDOID GEL

GEN-HRDGL-PIL-328:148 x 210
26/1/15
09:45
Pagina 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HIRUDOID GEL
heparinoïde 0,3% w/w
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker heeft
u dit verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
- U moet een arts raadplegen als uw tekenen van ziekte of letsel niet verbeteren.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Hirudoid Gel en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Hirudoid Gel gebruikt
3. Hoe gebruikt u Hirudoid Gel
4 5. Hoe bewaart u Hirudoid Gel
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HIRUDOID GEL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Hirudoid Gel bevat de werkzame stof. stof heparinoïde.
Hirudoid Gel is een lokaal antistollingsmiddel dat, wanneer het op de huid wordt aangebracht, pijn en
ontstekingen verlicht en bovendien de genezing bevordert bij oppervlakkige tromboflebitis (ontsteking van de
aderen) en blauwe plekken (waaronder hematomen).
> 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U HIRUDOID GEL GEBRUIKT
Gebruik Hirudoid Gel niet:
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor heparinoïde of voor één van de andere bestanddelen van Hirudoid Gel (vermeld
in rubriek 6)
• als u een beschadigde huid heeft, of op grote delen van de huid
• op of nabij gevoelige gebieden zoals de mond, ogen of anogenitale gebieden.
Hirudoid Gel mag NIET worden gebruikt bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
- Hirudoid Gel is alleen voor uitwendig gebruik. NIET doorslikken.
- Overschrijd de dosis vermeld in rubriek 3 niet.
- Neem contact op met uw arts als uw tekenen van letsel of ziekte niet verbeteren of verergeren.
Zie rubriek 4 voor informatie over mogelijke bijwerkingen.
Andere geneesmiddelen en Hirudoid Gel
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of geeft u borstvoeding, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden, vraag dan
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Hirudoid Gel bevat propyleenglycol
Dit kan huidirritatie veroorzaken.
Lees de achterkant van deze bijsluiter.
* Handelsmerk
9240363 1411 NL
24963503
GEN/HRDGL/PIL/328_06
23/01/2015
GEN-HRDGL-PIL-328:148 x 210
26/1/15
09:45
Pagina 2
3. HOE GEBRUIKT U HIRUDOID GEL
Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Niet doorslikken.
• Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Neem contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
• Prik vóór gebruik de afsluiting van de tube door met de puntige bovenkant van de dop.
• De hoeveelheid gel die u gebruikt, is afhankelijk van de grootte van het te behandelen gebied. behandeld.
• Breng op elk moment 5-15 cm gel aan als een dunne laag op het getroffen gebied.
• U kunt Hirudoid Gel maximaal vier keer per dag aanbrengen.
>• Overschrijd deze dosis niet.
• Als het gebied gevoelig is om aan te raken, kunt u de gel aanbrengen op de huid rondom het getroffen gebied.
• Vergeet niet uw handen te wassen na het aanbrengen van Hirudoid Gel, tenzij dit de gebied dat wordt behandeld.
• Als u per ongeluk een deel van deze gel doorslikt, is het onwaarschijnlijk dat dit ernstig is. U dient echter
contact op te nemen met uw arts of de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Hirudoid Gel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Zelden Hirudoid Gel kan bij gevoelige personen huiduitslag veroorzaken. Als dit gebeurt, STOP dan met het gebruik van de gel en
raadpleeg uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme
op: www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5 HOE BEWAART U HIRUDOID GEL
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen. Gebruik Hirudoid Gel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de tube en de doos na EXP. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand. Bewaren beneden 25°C.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, moet weggooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat Hirudoid Gel
De werkzame stof is 0,3% w/w heparinoïde.
De andere bestanddelen zijn isopropylalcohol , polyacrylzuur, propyleenglycol, gezuiverd water en
natriumhydroxide.
Hoe ziet Hirudoid Gel eruit en de inhoud van de verpakking
Hirudoid Gel is een kleurloze gel verkrijgbaar in aluminium gelakte tubes van 50 gram.
>P
PL 06831/0174
Hirudoid Gel
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Genus Pharmaceuticals, Linthwaite, Huddersfield, HD7 5QH, VK.
Fabrikanten:< br> Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Duitsland.
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Duitsland.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in december 2014.
* Handelsmerk
24963503
GEN/HRDGL/PIL/328_06
23-01-2015
MHRA-koptekstvak
Product
Titel
Hirudoid Gel Genus
Component
Bijsluiter
Verpakkingsgrootte
50 g
IG-code
24963503
Afmetingen
210 x 148 mm
Proefnr.< br> 07
Gebruikte kleuren
Pantone 281
Gebruikte lettertypen
Helvetica 55 Roman
Helvetica 75 Bold
Datum
26/01/2015