HISTALIX SYRUP

HISTALIX SIRUP
H0155-4
Příbalová informace
Difenhydramin hydrochlorid 14 mg / 5 ml
Chlorid amonný 135 mg / 5 ml
Levomenthol 1,1 mg / 5 ml
Než začnete, přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci užívat tento přípravek.
££ Ponechte si příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
££ Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
££ Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší, musíte kontaktovat lékaře.
Pokud se kterýkoli nežádoucí účinek stane závažnějším, nebo pokud se zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek, který není
uveden v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V této příbalové informaci:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co je sirup Histalix a k čemu slouží?
Co bych měl vědět před použitím sirupu Histalix?
Jak se sirup Histalix používá?
Má sirup Histalix nějaké vedlejší účinky?
Jak mohu uchovávat sirup Histalix?
Další informace
1. Co je sirup Histalix a k čemu slouží?
Název vašeho léku je Histalix Sirup.
Slouží k symptomatické úlevě od obtížného kašle spojeného s kongescí horních
dýchacích cest. Může být také použit k podpoře klidného spánku.
Sirup obsahuje účinné látky difenhydramin hydrochlorid,
chlorid amonný a levomentol. Difenhydramin hydrochlorid
je antihistaminikum, které se používá k poskytnutí úlevy od účinků
alergie. Chlorid amonný je expektorans, který pomáhá uvolnit hlen
a katar. Levomenthol zmírňuje nepohodlí způsobené překrvením a také
poskytuje chladivý účinek v ústech a krku.
2. Co bych měl vědět před použitím sirupu Histalix?
Tento lék byste neměli používat, pokud:
££ Jste citliví na některou ze složek (úplný seznam je uveden v části 6).
££ Jste jestliže jste během předchozích 14 dnů užívali nebo jste užívali inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) (
léčba deprese).
££ Jste mladší 12 let.
Před užitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud vy:
££ Trpíte glaukomem.
££ Máte potíže s močením.
££ Máte kašel s velkým množstvím hlenu.
££ Trpíte zvětšenou prostatou.
££ Máte astma.
££ Máte jakoukoli poruchu jater.
Je bezpečné řídit nebo obsluhovat stroje po užití sirupu Histalix?
Může způsobit ospalost. Neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Existují nějaké potraviny nebo léky, které interagují se sirupem Histalix?
££ Vyhněte se alkoholu.
££ Během užívání byste neměli užívat žádnou jinou léčbu kašle nebo nachlazení< br> Histalix sirup.
Histalix sirup může reagovat s jinými léky, které užíváte, poraďte se s
lékárníkem nebo lékařem, pokud užíváte:
££ Jakákoli jiná antihistaminika (obvykle používaná k léčbě alergií).
££ Sedativa (používaná poskytují uklidňující účinek).
££ Látky proti úzkosti.
££ Jakýkoli jiný lék s tlumivým účinkem.
££ Jakýkoli jiný dekongestantní lék.
££ Efedrin (používaný k léčbě ucpaný nos, diabetické otoky a další
stavy)
££ Inhibitory monoaminooxidázy (MAOls) (léčba deprese).
Měli byste si také uvědomit, že:
££ Některá antibiotika mohou poškodit sluch a sirup Histalix může toto poškození zpočátku maskovat
.
££ Pokud podstupujete kožní testy za účelem testování alergií, pak sirup Histalix může
maskujte pozitivní výsledek.
Mohu používat sirup Histalix, pokud jsem těhotná nebo kojím?
Neužívejte, pokud jsem těhotná nebo kojím.
Důležité informace o některých složkách sirupu Histalix
Kromě účinných látek mohou některé další složky přípravku Histalix
Sirup ovlivnit některé jedince následovně:
££ Histalix Sirup obsahuje 1,66 g sacharózy v 5 ml. Při užívání podle
doporučeného dávkování každá dávka dodá až 3,32 g sacharózy
a je nevhodná pro lidi s určitými metabolickými poruchami, jako je
dědičná intolerance fruktózy.
££ Glycerin (také známý jako glycerol) je ve vysokých dávkách škodlivý. Může způsobit
bolest hlavy, žaludeční nevolnosti a průjem.
££ Parahydroxybenzoáty mohou způsobit kožní vyrážky a vzácně bronchospasmus.
££ Barvivo E124 (ponceau 4R), které může způsobit alergické reakce
jako např. astma, nejčastěji u jedinců také alergických na aspirin.
3. Jak se používá sirup Histalix?
Nepřekračujte níže uvedenou dávku.
Nevhodné pro děti do 12 let.
Dávkování:
Jedna až dvě 5ml lžičky každé 4 hodiny.
Pro usnadnění spánku vezměte dvě 5ml lžičky před spaním a poté dvě 5ml
lžičky každých 6 hodin.
Neužívejte více než 4 dávky ( jedna dávka = dvě 5ml lžičky) za 24 hodin.
Mohu si vzít příliš mnoho sirupu Histalix?
Pokud jste se předávkovali sirupem Histalix, měli byste co nejdříve vyhledat lékařskou
pomoc. Při vyhledání lékařské pomoci byste si měli,
pokud je to možné, vzít s sebou lék a tuto příbalovou informaci, pokud to nezpůsobí
zpoždění.
Co mám dělat, když vynechám dávku sirupu Histalix?< br> Pokud jste vynechali dávku, pak za předpokladu, že se neoddálí o více než
hodinu, vezměte si dávku okamžitě, v opačném případě počkejte, dokud nedojde k další dávce.
Neužívejte dvojnásobnou dávku.
4 Má Histalix Sirup nějaké vedlejší účinky?
Jako všechny léky, stejně jako výhody, může mít i sirup Histalix nežádoucí účinky.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u složek přípravku Histalix
Sirup:
Časté nežádoucí účinky:
££ Ospalost< br> ££ Vzrušivost
££ Bolest hlavy
££ Špatná koordinace
££ Potíže s močením
££ Sucho v ústech
££ Žaludeční nevolnost
££ Zhuštěný hlen
Vzácné nežádoucí účinky:
££ Nízký krevní tlak
££ Svalové křeče
££ Závratě
££ Zmatek
££ Deprese
££ Rušený spánek
££ Třes
££ Křeče
££ Nepravidelný srdeční tep nebo bušení srdce
££ Alergické reakce
££ Problémy s játry
Pokud zaznamenáte nějaké neočekávané nežádoucí účinky, ne výše uvedené, nebo
nežádoucí účinek (jak je uveden) je závažný nebo přetrvává déle než několik dní,
přerušte užívání léku a poraďte se se svým lékařem.
Pokud trpíte spontánními podlitinami nebo krvácením (možné příznaky
krevní poruchy), přerušte léčbu a okamžitě vyhledejte svého
lékaře.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, řekněte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Tato
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také
hlásit přímo prostřednictvím programu žluté karty na
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout
více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak mám Histalix sirup uchovávat?
Všechny léky uchovávejte mimo dosah a dohled dětí, nejlépe v
uzamčená skříň.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
6. Další informace
Co sirup Histalix obsahuje:
Každých 5 ml sirupu obsahuje účinné látky difenhydramin
hydrochlorid 14 mg, chlorid amonný 135 mg a levomenthol 1,1 mg.
Kromě toho sirup Histalix obsahuje také následující neúčinné složky:
sacharóza, sodná sůl sacharinu, ponceau 4R (E124), propylenglykol, malina
aroma, konzervační látky (E218, E215, E216 a butylhydroxybenzoát),
citrát sodný, glycerin a voda.
Jak sirup Histalix vypadá a co obsahuje toto balení:
Sirup Histalix je jasně červený až kaštanový barevný sirup dodávaný v balení
150 ml.
PL 00400/0007R
Držitelem rozhodnutí o registraci je:
Wallace Manufacturing Chemists Limited,
51-53 Stert Street, Abingdon, Oxfordshire, OX14 3JF, Spojené království.
Výrobce:
Laleham Health and Beauty Limited, Greenhalgh, Preston, PR4 3JA, Spojené království.
Tento leták byl revidován v únoru 2017