HISTALIX SYRUP

ΣΙΡΟΠΙ HISTALIX
H0155-4
Φύλλο πληροφοριών ασθενούς
Διφαινυδραμίνη Hydrochloride 14 mg / 5 ml
Ammonium Chloride 135 mg / 5 ml
Levomenthol 1,1 mg / 5 ml
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού ξεκινήσετε χρησιμοποιώντας αυτό το φάρμακο.
££ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
££ Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
££ Πρέπει να επικοινωνήσετε με έναν γιατρό εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν.
££ Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει πιο σοβαρή ή εάν παρατηρήστε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Τι είναι το σιρόπι Histalix και τι κάνει;
Τι πρέπει να γνωρίζω πριν χρησιμοποιήσω το σιρόπι Histalix;
Πώς μπορώ να χρησιμοποιήσω το σιρόπι Histalix;
Το σιρόπι Histalix έχει παρενέργειες;
> Πώς αποθηκεύω το σιρόπι Histalix;
Περισσότερες πληροφορίες
1. Τι είναι το σιρόπι Histalix και τι κάνει;
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι σιρόπι Histalix.
Είναι για τη συμπτωματική ανακούφιση του ενοχλητικού βήχα που σχετίζεται με συμφόρηση της ανώτερης
αναπνευστικής οδού. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για να βοηθήσει στον ξεκούραστο ύπνο.
Το σιρόπι περιέχει τα ενεργά συστατικά υδροχλωρική διφαινυδραμίνη,
χλωριούχο αμμώνιο και λεβομενθόλη. Η υδροχλωρική διφαινυδραμίνη
είναι ένα αντιισταμινικό που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τις επιδράσεις μιας
αλλεργίας. Το χλωριούχο αμμώνιο είναι ένα αποχρεμπτικό που βοηθά στη χαλάρωση των φλεγμάτων και της καταρροής. Η λεβομενθόλη ανακουφίζει από την ταλαιπωρία της συμφόρησης και επίσης
παρέχει ένα δροσιστικό αποτέλεσμα στο στόμα και το λαιμό.
2. Τι πρέπει να γνωρίζω πριν χρησιμοποιήσω το σιρόπι Histalix;
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν:
££ Έχετε ευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά (η πλήρης λίστα παρέχεται στην Ενότητα 6).
££ λήψη ή έχετε πάρει αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (α
θεραπεία για την κατάθλιψη) τις προηγούμενες 14 ημέρες.
££ Είστε κάτω των 12 ετών.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο εάν εσείς:
££ Υποφέρετε από γλαύκωμα.
££ Έχετε δυσκολία στην ούρηση.
££ Έχετε βήχα με πολλή βλέννα.
££ Υποφέρετε από διευρυμένο προστάτη.
££ Έχετε άσθμα.
££ Έχετε οποιαδήποτε διαταραχή του ήπατος.
Είναι ασφαλές να οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα μετά τη λήψη του σιροπιού Histalix;
Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Υπάρχουν τροφές ή φάρμακα που αλληλεπιδρούν με το σιρόπι Histalix;
££ Αποφύγετε το αλκοολούχο ποτό.
££ Δεν πρέπει να λαμβάνετε καμία άλλη θεραπεία για τον βήχα ή το κρυολόγημα ενώ παίρνετε< br> Σιρόπι Histalix.
Το σιρόπι Histalix μπορεί να αντιδράσει με άλλα φάρμακα που παίρνετε, μιλήστε με έναν
φαρμακοποιό ή γιατρό εάν παίρνετε:
££ Οποιαδήποτε άλλα αντιισταμινικά (που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία αλλεργιών).
££ Ηρεμιστικά φάρμακα (χρησιμοποιείται για την παροχή ηρεμιστικής δράσης).
££ Αντιαγχώδεις παράγοντες.
££ Οποιοδήποτε άλλο φάρμακο με κατασταλτική δράση.
££ Οποιοδήποτε άλλο αποσυμφορητικό φάρμακο.
££ Εφεδρίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ρινική συμφόρηση, διαβητικό οίδημα και άλλες
παθήσεις)
££ Αναστολείς μονοαμινοοξειδάσης (ΜΑΟ) (θεραπεία για την κατάθλιψη).
Θα πρέπει επίσης να γνωρίζετε ότι:
££ Ορισμένα αντιβιοτικά μπορεί να βλάψουν την ακοή και το σιρόπι Histalix μπορεί να κρύψει αυτή τη
βλάβη αρχικά.
££ Εάν κάνετε δερματικές εξετάσεις για να ελέγξετε για αλλεργίες, τότε το σιρόπι Histalix μπορεί να
> καλύπτω ένα θετικό αποτέλεσμα.
Μπορώ να χρησιμοποιήσω το σιρόπι Histalix εάν είμαι έγκυος ή θηλάζω;
Μην το παίρνω εάν είμαι έγκυος ή θηλάζω.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του σιροπιού Histalix
Στο Εκτός από τα ενεργά συστατικά, ορισμένα άλλα συστατικά του σιροπιού Histalix
ενδέχεται να επηρεάσουν ορισμένα άτομα ως εξής:
££ Το σιρόπι Histalix περιέχει 1,66 g σακχαρόζης σε 5 ml. Όταν λαμβάνεται σύμφωνα με
τις συστάσεις δοσολογίας, κάθε δόση παρέχει έως και 3,32 g σακχαρόζης
και είναι ακατάλληλη για άτομα με ορισμένες μεταβολικές διαταραχές όπως
κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.
££ Γλυκερίνη (επίσης γνωστή ως γλυκερόλη) είναι επιβλαβής σε υψηλές δόσεις. Μπορεί να προκαλέσει
πονοκέφαλο, στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
££ Τα παραϋδροξυβενζοϊκά μπορεί να προκαλέσουν δερματικά εξανθήματα και σπάνια βρογχόσπασμο.
££ Η χρωστική E124 (ponceau 4R) που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικού τύπου αντιδράσεις
όπως π.χ. άσθμα, πιο συχνά σε άτομα που είναι επίσης αλλεργικά στην ασπιρίνη.
3. Πώς μπορώ να χρησιμοποιήσω το σιρόπι Histalix;
Μην υπερβαίνετε την παρακάτω αναφερόμενη δόση.
Δεν είναι κατάλληλο για παιδιά κάτω των 12 ετών.
Δοσολογία:
Μία έως δύο κουταλιές των 5 ml πρέπει να λαμβάνονται κάθε 4 ώρες.
Για να διευκολύνετε τον ύπνο, πάρτε δύο κουταλιές των 5 ml πριν τον ύπνο και στη συνέχεια δύο κουταλιές των 5 ml
κάθε 6 ώρες.
Μην πάρετε περισσότερες από 4 δόσεις ( μία δόση = δύο κουταλιές των 5 ml) σε 24 ώρες.
Μπορώ να πάρω πολύ σιρόπι Histalix;
Εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση σιροπιού Histalix, θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια το συντομότερο δυνατό. Όταν ζητάτε ιατρική συμβουλή, θα πρέπει,
εάν είναι δυνατόν, να πάρετε μαζί σας το φάρμακο και αυτό το φύλλο οδηγιών, υπό την προϋπόθεση ότι δεν
προκαλεί καθυστέρηση.
Τι πρέπει να κάνω εάν χάσω μια δόση του σιροπιού Histalix;< br> Εάν παραλείψατε μια δόση, τότε με την προϋπόθεση ότι δεν καθυστερήσει περισσότερο από μία
ώρα, πάρτε τη δόση σας αμέσως, διαφορετικά περιμένετε μέχρι να ολοκληρωθεί η επόμενη δόση.
Μην πάρετε διπλή δόση.
4 Έχει παρενέργειες το Histalix Syrup;
Όπως όλα τα φάρμακα, καθώς και τα οφέλη, έτσι και το Histalix Syrup μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί στα συστατικά του σιροπιού Histalix
:
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:
££ Υπνηλία< br> ££ Διεγερσιμότητα
££ Πονοκέφαλος
££ Κακός συντονισμός
££ Δυσκολία στην ούρηση
££ Ξηρότητα του στόματος
££ Στομαχικές διαταραχές
££ Πυκνωμένη βλέννα
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες:
££ Χαμηλή αρτηριακή πίεση
££ Μυϊκοί σπασμοί
££ Ζάλη
> ££ Σύγχυση
££ Κατάθλιψη
££ Διαταραγμένος ύπνος
££ Τρόμος
££ Σπασμοί
££ Ακανόνιστος καρδιακός παλμός ή αίσθημα παλμών
££ Αλλεργικές αντιδράσεις
££ Ηπατικά προβλήματα
Εάν εμφανίσετε απροσδόκητες ανεπιθύμητες ενέργειες, μην που αναφέρθηκε παραπάνω ή
η ανεπιθύμητη ενέργεια (όπως αναφέρεται) είναι σοβαρή ή επιμένει για περισσότερες από μερικές ημέρες,
διακόψτε τη χρήση του φαρμάκου και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Εάν υποφέρετε από αυθόρμητους μώλωπες ή αιμορραγία (πιθανά σημάδια
αιματολογικής διαταραχής) διακόψτε τη θεραπεία και ζητήστε άμεση συμβουλή από τον
γιατρό σας.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς μπορώ να φυλάξω το Histalix Syrup;
Να φυλάσσετε όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά, κατά προτίμηση σε
κλειδωμένο ντουλάπι.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Τι περιέχει το σιρόπι Histalix:
Κάθε 5ml του σιροπιού περιέχει τα ενεργά συστατικά διφαινυδραμίνη
υδροχλωρίδιο 14 mg, χλωριούχο αμμώνιο 135 mg και λεβομενθόλη 1,1 mg.
Επιπλέον το σιρόπι Histalix περιέχει επίσης τα ακόλουθα μη δραστικά συστατικά:
σακχαρόζη, σακχαρίνη νατρίου, ponceau 4R (E124), προπυλενογλυκόλη, βατόμουρο
αρωματικές ύλες, συντηρητικά (E218, E215, E216 και υδροξυβενζοϊκό βουτύλιο),
κιτρικό νάτριο, γλυκερίνη και νερό.
Πώς είναι το σιρόπι Histalix και περιεχόμενο της συσκευασίας:
Το σιρόπι Histalix είναι διαυγές κόκκινο έως καφέ χρωματιστό σιρόπι διατίθεται σε συσκευασίες των
150ml.
PL 00400/0007R
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι:
Wallace Manufacturing Chemists Limited,
51-53 Stert Street, Abingdon, Oxfordshire, OX14 3JF, UK.
Κατασκευαστής:
Laleham Health and Beauty Limited, Greenhalgh, Preston, PR4 3JA, UK.
Αυτό το Φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τον Φεβρουάριο του 2017