HISTALIX SYRUP

SIROP HISTALIX
H0155-4
Notice d'information destinée aux patients
Chlorhydrate de diphenhydramine 14 mg/5 ml
Chlorure d'ammonium 135 mg/5 ml
Lévomenthol 1,1 mg/5 ml
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer en utilisant ce médicament.
££ Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
££ Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
££ Vous devez contacter un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas.
££ Si un effet secondaire s'aggrave ou si vous Si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
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Qu'est-ce que le sirop Histalix et que fait-il ?
Que dois-je savoir avant d'utiliser le sirop Histalix ?
Comment utiliser le sirop Histalix ?
Le sirop Histalix a-t-il des effets secondaires ?
Comment conserver le sirop Histalix ?
Informations complémentaires
1. Qu'est-ce que le sirop Histalix et que fait-il ?
Le nom de votre médicament est Histalix Syrup.
Il est destiné au soulagement symptomatique de la toux gênante associée à la congestion des voies respiratoires supérieures. Il peut également être utilisé pour favoriser un sommeil réparateur.
Le sirop contient les ingrédients actifs du chlorhydrate de diphenhydramine,
du chlorure d'ammonium et du lévomenthol. Le chlorhydrate de diphenhydramine
est un antihistaminique utilisé pour soulager les effets d'une
allergie. Le chlorure d'ammonium est un expectorant qui aide à éliminer les mucosités et le catarrhe. Levomenthol soulage l'inconfort de la congestion et
procure également un effet rafraîchissant dans la bouche et la gorge.
2. Que dois-je savoir avant d'utiliser le sirop Histalix ?
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous :
££ êtes sensible à l'un des ingrédients (liste complète fournie dans la section 6).
££ êtes vous prenez ou avez pris des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (un
traitement contre la dépression) au cours des 14 jours précédents.
££ Vous avez moins de 12 ans.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si vous :
££ Vous souffrez de glaucome.
££ Vous avez des difficultés à uriner.
££ Vous toussez avec beaucoup de mucus.
££ Vous souffrez d'une hypertrophie de la prostate.
££ Vous souffrez d'asthme.
££ Vous souffrez d'un trouble du foie.
Est-il sécuritaire de conduire ou faire fonctionner des machines après avoir pris le sirop Histalix ?
Peut provoquer une somnolence. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
Y a-t-il des aliments ou des médicaments qui interagissent avec le sirop Histalix ?
££ Évitez les boissons alcoolisées.
££ Vous ne devez prendre aucun autre traitement contre la toux ou le rhume pendant que vous prenez
br> Sirop Histalix.
Le sirop Histalix peut réagir avec d'autres médicaments que vous prenez. Parlez à un
pharmacien ou à un médecin si vous prenez :
££ Tout autre antihistaminique (généralement utilisé pour traiter les allergies).
££ Médicaments sédatifs (utilisés pour procurer un effet calmant).
££ Agents anti-anxiété.
££ Tout autre médicament ayant une action dépressive.
££ Tout autre médicament décongestionnant.
££ Éphédrine (utilisée pour traiter congestion nasale, gonflement diabétique et autres
conditions)
££ Inhibiteurs de la mono-amine oxydase (IMAOl) (un traitement contre la dépression).
Vous devez également savoir que :
££ Certains antibiotiques peuvent endommager l'audition et le sirop Histalix peut masquer ces
dommages au départ.
££ Si vous passez des tests cutanés pour détecter des allergies, le sirop Histalix peut
masquer un résultat positif.
Puis-je utiliser le sirop Histalix si je suis enceinte ou si j'allaite ?
Ne pas prendre si je suis enceinte ou si j'allaite.
Informations importantes sur certains composants du sirop Histalix
En plus des ingrédients actifs, certains des autres ingrédients contenus dans le sirop Histalix
peuvent affecter certaines personnes comme suit :
££ Le sirop Histalix contient 1,66 g de saccharose dans 5 ml. Lorsqu'elle est prise conformément aux
recommandations posologiques, chaque dose fournit jusqu'à 3,32 g de saccharose
et ne convient pas aux personnes souffrant de certains troubles métaboliques tels que
l'intolérance héréditaire au fructose.
££ Glycérine (également connue sous le nom de glycérol) est nocif à fortes doses. Il peut provoquer
des maux de tête, des maux d'estomac et des diarrhées.
££ Les parahydroxybenzoates peuvent provoquer des éruptions cutanées et rarement des bronchospasmes.
££ Le colorant E124 (ponceau 4R) qui peut provoquer des réactions de type allergique
telles que asthme, le plus souvent chez les personnes également allergiques à l'aspirine.
3. Comment utiliser le sirop Histalix ?
Ne pas dépasser la dose indiquée ci-dessous.
Ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
Posologie :
Une à deux cuillerées de 5 ml à prendre toutes les 4 heures.
Pour faciliter le sommeil, prendre deux cuillerées de 5 ml au coucher suivies de deux cuillerées de 5 ml
toutes les 6 heures.
Ne pas prendre plus de 4 doses ( une dose = deux cuillerées de 5 ml) en 24 heures.
Puis-je prendre trop de sirop Histalix ?
Si vous avez pris une surdose de sirop Histalix, vous devez consulter un médecin dès que possible. Lorsque vous demandez un avis médical, vous devez,
si possible, emporter le médicament et cette notice avec vous à condition que cela
n'entraîne pas de retard.
Que dois-je faire si j'oublie une dose de sirop Histalix ?
br> Si vous avez oublié une dose, à condition qu'elle soit retardée de moins d'une heure, prenez votre dose immédiatement, sinon attendez jusqu'à ce que votre prochaine dose soit due.
Ne prenez pas de double dose.
4 . Le sirop Histalix a-t-il des effets secondaires ?
Comme tous les médicaments, ainsi que ses bienfaits, le sirop Histalix peut provoquer des effets secondaires.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés aux ingrédients du sirop Histalix
 :
Effets secondaires courants :
££ Somnolence< br> ££ Excitabilité
££ Maux de tête
££ Mauvaise coordination
££ Difficulté à uriner
££ Sécheresse de la bouche
££ Maux d'estomac
££ Mucus épaissi
Effets secondaires rares :
££ Faible tension artérielle
££ Spasmes musculaires
££ Étourdissements
££ Confusion
££ Dépression
££ Sommeil perturbé
££ Tremblements
££ Convulsions
££ Battements cardiaques irréguliers ou palpitations
££ Réactions allergiques
££ Problèmes hépatiques
Si vous ressentez des effets secondaires inattendus, ne mentionné ci-dessus, ou
l'effet secondaire (tel qu'énuméré) est grave ou persiste pendant plus de quelques jours,
arrêtez d'utiliser le médicament et consultez votre médecin.
Si vous souffrez d'ecchymoses ou de saignements spontanés (signes possibles d'un
trouble sanguin), arrêtez le traitement et demandez immédiatement conseil à votre
médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune sur
www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir
plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver le sirop Histalix ?
Gardez tous les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants, de préférence dans un endroit sûr.
dans une armoire verrouillée.
À conserver à une température inférieure à 30°C.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
6. Informations complémentaires
Ce que contient le sirop Histalix :
Chaque 5 ml du sirop contient les principes actifs diphenhydramine
chlorhydrate 14 mg, chlorure d'ammonium 135 mg et lévomenthol 1,1 mg.
De plus, le sirop Histalix contient également les ingrédients non actifs suivants :
saccharose, saccharine sodique, ponceau 4R (E124), propylène glycol, framboise
arôme, conservateurs (E218, E215, E216 et hydroxybenzoate de butyle),
citrate de sodium, glycérine et eau.
A quoi ressemble le sirop Histalix et contenu de l'emballage extérieur :
Le sirop Histalix est d'un rouge clair à marron sirop coloré fourni en conditionnement de
150 ml.
PL 00400/0007R
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est :
Wallace Manufacturing Chemists Limited,
51-53 Stert Street, Abingdon, Oxfordshire, OX14 3JF, Royaume-Uni.
Fabriqué par :
Laleham Health and Beauty Limited, Greenhalgh, Preston, PR4 3JA, Royaume-Uni.
Ce dépliant a été révisé en février 2017