HISTALIX SYRUP

SYROP HISTALIX
H0155-4
Ulotka dla pacjenta
Chlorowodorek difenhydraminy 14 mg / 5 ml
Chlorek amonu 135 mg / 5 ml
Lewomentol 1,1 mg / 5 ml
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania stosowania tego leku.
££ Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
££ W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
££ Jeśli objawy ulegną pogorszeniu lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
££ Jeśli jakiekolwiek działanie niepożądane nasili się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
W tej ulotce:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Czym jest syrop Histalix i do czego służy?
Co powinienem wiedzieć przed zastosowaniem syropu Histalix?
Jak stosować syrop Histalix?
Czy syrop Histalix ma jakieś skutki uboczne?
Jak przechowywać syrop Histalix?
Dalsze informacje
1. Co to jest syrop Histalix i do czego służy?
Lek nazywa się Histalix Syrup.
Stosowany jest w celu objawowego łagodzenia uciążliwego kaszlu związanego z zatkaniem górnych dróg oddechowych. Można go także stosować w celu zapewnienia spokojnego snu. Syrop zawiera substancje czynne: chlorowodorek difenhydraminy, chlorek amonu i lewomentol. Chlorowodorek difenhydraminy jest lekiem przeciwhistaminowym stosowanym w celu złagodzenia skutków alergii. Chlorek amonu jest środkiem wykrztuśnym, który pomaga rozluźnić flegmę i katar. Lewomentol łagodzi dyskomfort związany z przekrwieniem, a także
zapewnia efekt chłodzenia w jamie ustnej i gardle.
2. Co powinienem wiedzieć przed zastosowaniem syropu Histalix?
Nie należy stosować tego leku, jeśli:
££ Jesteś uczulony na którykolwiek ze składników (pełna lista znajduje się w punkcie 6).
££ Są pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w leczeniu depresji).
££ Osoby w wieku poniżej 12 lat.
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli ty:
££ Cierpisz na jaskrę.
££ Masz trudności z oddawaniem moczu.
££ Masz kaszel z dużą ilością śluzu.
££ Cierpisz na powiększoną prostatę.
££ Masz astmę.
££ Masz jakąkolwiek chorobę wątroby.
Czy można bezpiecznie prowadzić samochód lub obsługiwać maszyny po zażyciu syropu Histalix?
Może powodować senność. Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn.
Czy są jakieś pokarmy lub leki, które wchodzą w interakcje z syropem Histalix?
££ Unikaj napojów alkoholowych.
££ Podczas stosowania
££ nie należy stosować żadnego innego leku na kaszel lub przeziębienie. br> Syrop Histalix.
Histalix Syrup może reagować z innymi przyjmowanymi lekami. Należy zwrócić się do
farmaceuty lub lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
££ Wszelkie inne leki przeciwhistaminowe (zwykle stosowane w leczeniu alergii).
££ Leki uspokajające (stosowane aby zapewnić działanie uspokajające).
££ Leki przeciwlękowe.
££ Wszelkie inne leki o działaniu depresyjnym.
££ Wszelkie inne leki zmniejszające przekrwienie.
££ Efedryna (stosowana w leczeniu przekrwienie nosa, obrzęk cukrzycowy i inne
schorzenia)
££ Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (leczenie depresji).
Należy również pamiętać, że:
££ Niektóre antybiotyki mogą uszkodzić słuch, a syrop Histalix może początkowo maskować
uszkodzenia.
££ Jeśli masz wykonywane testy skórne w celu sprawdzenia alergii, syrop Histalix może
zamaskować wynik pozytywny.
Czy mogę stosować syrop Histalix, jeśli jestem w ciąży lub karmię piersią?
Nie stosować leku w przypadku ciąży lub karmienia piersią.
Ważne informacje o niektórych składnikach syropu Histalix
W Oprócz składników aktywnych niektóre inne składniki syropu Histalix
mogą u niektórych osób działać w następujący sposób:
££ Syrop Histalix zawiera 1,66g sacharozy w 5ml. Przyjmowana zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania, każda dawka dostarcza do 3,32 g sacharozy i jest nieodpowiednia dla osób z pewnymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak dziedziczna nietolerancja fruktozy.
££ Gliceryna (znana również jako glicerol) jest szkodliwy w dużych dawkach. Może powodować
bóle głowy, rozstrój żołądka i biegunkę.
££ Parahydroksybenzoesany mogą powodować wysypkę skórną i rzadko skurcz oskrzeli.
££ Barwnik E124 (ponceau 4R), który może powodować reakcje typu alergicznego
takie jak astma, najczęściej u osób uczulonych także na aspirynę.
3. Jak stosować syrop Histalix?
Nie przekraczać podanej poniżej dawki.
Nieodpowiedni dla dzieci poniżej 12 lat.
Dawkowanie:
Jedną do dwóch łyżek 5 ml co 4 godziny.
Aby ułatwić zasypianie, należy przyjmować dwie łyżki 5 ml przed snem, a następnie dwie łyżki 5 ml
co 6 godzin.
Nie należy przyjmować więcej niż 4 dawek ( jedna dawka = dwie łyżki po 5 ml) w ciągu 24 godzin.
Czy mogę spożyć za dużo syropu Histalix?
W przypadku przedawkowania syropu Histalix należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza. Zwracając się o poradę lekarską, należy
jeśli to możliwe, zabrać ze sobą lek i tę ulotkę, o ile nie spowoduje to opóźnienia.
Co powinienem zrobić w przypadku pominięcia dawki syropu Histalix?< br> W przypadku pominięcia dawki, pod warunkiem, że opóźnienie nie przekracza
godziny, należy natychmiast przyjąć dawkę, w przeciwnym razie poczekać do terminu przyjęcia kolejnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej.
4 Czy syrop Histalix ma jakieś skutki uboczne?
Jak każdy lek, jak również inne korzyści, syrop Histalix może powodować działania niepożądane.
Zgłoszono następujące działania niepożądane dotyczące składników syropu Histalix
:
Częste działania niepożądane:
££ Senność< br> ££ Pobudliwość
££ Ból głowy
££ Słaba koordynacja
££ Trudności w oddawaniu moczu
££ Suchość w ustach
££ Rozstrój żołądka
££ Zagęszczony śluz
Rzadkie skutki uboczne:
££ Niskie ciśnienie krwi
££ Skurcze mięśni
££ Zawroty głowy
££ Zamieszanie
££ Depresja
££ Zaburzenia snu
££ Drżenie
££ Drgawki
££ Nieregularne bicie serca lub kołatanie serca
££ Reakcje alergiczne
££ Problemy z wątrobą
Jeśli wystąpią jakiekolwiek nieoczekiwane skutki uboczne, nie należy wymienione powyżej lub
działanie niepożądane (jak wymienione) jest ciężkie lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni,
należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli u pacjenta wystąpią samoistne powstawanie siniaków lub krwawień (możliwe objawy
zaburzeń krwi), należy przerwać leczenie i natychmiast zwrócić się o pomoc do
lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także
zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme na stronie
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc
uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać syrop Histalix?
Wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, najlepiej w zamkniętym opakowaniu
zamykana szafka.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Nie używać po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6. Inne informacje
Co zawiera syrop Histalix:
Każde 5ml syropu zawiera substancję czynną difenhydraminęchlorowodorek 14 mg, chlorek amonu 135 mg i lewomentol 1,1 mg.
Ponadto syrop Histalix zawiera również następujące składniki nieaktywne:
sacharoza, sacharyna sodowa, ponceau 4R (E124), glikol propylenowy, malina
aromat, substancje konserwujące (E218, E215, E216 i hydroksybenzoesan butylu),
cytrynian sodu, gliceryna i woda.
Jak wygląda syrop Histalix i co zawiera opakowanie:
Syrop Histalix ma barwę klarowną od czerwonej do bordowej kolorowy syrop dostarczany w opakowaniach
150ml.
PL 00400/0007R
Posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest:
Wallace Manufacturing Chemists Limited,
51-53 Stert Street, Abingdon, Oxfordshire, OX14 3JF, UK.
Wyprodukowano przez:
Laleham Health and Beauty Limited, Greenhalgh, Preston, PR4 3JA, UK.
Niniejsza ulotka została poprawiona w lutym 2017 r.