HISTALIX SYRUP
Substância(s) ativa(s): CLORETO DE AMÔNIO / HIDROCLORETO DE DIFENIDRAMINA / LEVOMENTHOL
H0155-4
Folheto Informativo do Paciente
Cloridrato de Difenidramina 14 mg / 5 ml
Cloreto de Amônio 135 mg / 5 ml
Levomentol 1,1 mg / 5 ml
Leia atentamente este folheto antes de começar utilizar este medicamento.
££ Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
££ Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
££ Deve contactar um médico se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem.
££ Se algum efeito secundário se agravar ou se tiver Se notar qualquer efeito secundário não
listado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
O que é o xarope Histalix e o que ele faz?
O que devo saber antes de usar o xarope Histalix?
Como posso usar o xarope Histalix?
O xarope Histalix tem algum efeito colateral?
Como devo armazenar o xarope Histalix?
Mais informações
1. O que é o xarope Histalix e o que ele faz?
O nome do seu medicamento é Histalix Syrup.
Destina-se ao alívio sintomático da tosse incômoda associada à congestão do trato respiratório superior. Também pode ser usado para auxiliar no sono reparador.
O xarope contém os ingredientes ativos cloridrato de difenidramina,
cloreto de amônio e levomentol. Cloridrato de difenidramina
é um anti-histamínico usado para aliviar os efeitos de uma alergia
. O cloreto de amônio é um expectorante que ajuda a liberar catarro e catarro. O levomentol alivia o desconforto da congestão e também
proporciona um efeito refrescante na boca e na garganta.
2. O que devo saber antes de usar Histalix Syrup?
Você não deve usar este medicamento se:
££ São sensíveis a qualquer um dos ingredientes (lista completa fornecida na Seção 6).
££ São sensíveis a qualquer um dos ingredientes (lista completa fornecida na Seção 6).
££ São está tomando ou tomou inibidores da monoamina oxidase (IMAO) (um
tratamento para a depressão) nos últimos 14 dias.
££ Têm menos de 12 anos de idade.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se você:
££ Sofre de glaucoma.
££ Tem dificuldade para urinar.
££ Tem tosse com muito muco.
££ Sofre de aumento da próstata.
££ Tem asma.
££ Tem algum distúrbio no fígado.
É seguro dirigir? ou operar máquinas após tomar Histalix Syrup?
Pode causar sonolência. Não dirija ou opere máquinas.
Existem alimentos ou medicamentos que interagem com o xarope Histalix?
££ Evite bebidas alcoólicas.
££ Você não deve tomar nenhum outro tratamento para tosse ou resfriado enquanto estiver tomando< br> Xarope Histalix.
O xarope Histalix pode reagir com outros medicamentos que você está tomando, fale com um
farmacêutico ou médico se estiver tomando:
££ Qualquer outro anti-histamínico (normalmente usado para tratar alergias).
££ Medicamentos sedativos (usados). para proporcionar um efeito calmante).
££ Agentes ansiolíticos.
££ Qualquer outro medicamento com ação depressora.
££ Qualquer outro medicamento descongestionante.
££ Efedrina (usada para tratar congestão nasal, inchaço diabético e outras
condições)
££ Inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) (um tratamento para a depressão).
Você também deve estar ciente de que:
££ Certos antibióticos podem causar danos à audição e o Xarope Histalix pode mascarar esse
dano inicialmente.
££ Se você estiver fazendo testes cutâneos para testar alergias, o Xarope Histalix pode
mascarar um resultado positivo.
Posso usar o xarope Histalix se estiver grávida ou amamentando?
Não tome se estiver grávida ou amamentando.
Informações importantes sobre alguns dos ingredientes do xarope Histalix
Em além dos ingredientes ativos, alguns dos outros ingredientes do Histalix
Xarope podem afetar alguns indivíduos da seguinte forma:
££ O Xarope Histalix contém 1,66g de Sacarose em 5ml. Quando tomada de acordo com
as recomendações de dosagem, cada dose fornece até 3,32g de sacarose
e é inadequada para pessoas com certos distúrbios metabólicos, como
intolerância hereditária à frutose.
££ Glicerina (também conhecida como glicerol) é prejudicial em altas doses. Pode causar
dor de cabeça, dor de estômago e diarreia.
££ Os parahidroxibenzoatos podem causar erupções cutâneas e raramente broncoespasmo.
££ O corante E124 (ponceau 4R) que pode causar reações do tipo alérgico
como asma, mais comumente em indivíduos também alérgicos à aspirina.
3. Como usar o xarope Histalix?
Não exceda a dose indicada abaixo.
Não é adequado para crianças menores de 12 anos.
Dosagem:
Uma a duas colheres de 5ml a serem tomadas a cada 4 horas.
Para ajudar no sono, tome duas colheres de 5ml na hora de dormir, seguidas de duas colheres de 5ml
a cada 6 horas.
Não tome mais de 4 doses ( uma dose = duas colheres de 5ml) em 24 horas.
Posso tomar muito xarope de Histalix?
Se você tomou uma overdose de xarope Histalix, você deve procurar atendimento médico o mais rápido possível. Ao procurar orientação médica, você deve,
se possível, levar o medicamento e este folheto com você, desde que não
cause atraso.
O que devo fazer se eu esquecer de uma dose de xarope de Histalix?< br> Se você esqueceu uma dose, desde que ela tenha sido atrasada por não mais que uma
hora, tome sua dose imediatamente, caso contrário, espere até a próxima dose ser devida.
Não tome uma dose dupla.
4 .O Xarope Histalix tem algum efeito colateral?
Como todos os medicamentos, assim como os benefícios, o xarope Histalix pode causar efeitos colaterais.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados aos ingredientes do xarope Histalix
:
Efeitos colaterais comuns:
££ Sonolência< br> ££ Excitabilidade
££ Dor de cabeça
££ Má coordenação
££ Dificuldade para urinar
££ Secura da boca
££ Dor de estômago
££ Muco espessado
Efeitos colaterais raros:
££ Pressão arterial baixa
££ Espasmos musculares
££ Tonturas
££ Confusão
££ Depressão
££ Sono perturbado
££ Tremores
££ Convulsões
££ Batimentos cardíacos irregulares ou palpitações
££ Reações alérgicas
££ Problemas hepáticos
Se sentir quaisquer efeitos colaterais inesperados, não mencionado acima, ou
o efeito colateral (conforme listado) for grave ou persistir por mais de alguns dias,
interrompa o uso do medicamento e consulte seu médico.
Se você sofrer de hematomas ou sangramentos espontâneos (possíveis sinais de uma
doença sanguínea), interrompa o tratamento e procure aconselhamento imediato do seu
médico.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de cartão amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais, você estará ajudando a fornecer
mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como devo armazenar o Histalix Syrup?
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças, de preferência em um local adequado.
armário trancado.
Conservar abaixo de 30°C.
Não utilizar após o prazo de validade impresso na embalagem.
6. Outras informações
Qual a composição do Xarope Histalix:
Cada 5ml de xarope contém os ingredientes ativos difenidramina
cloridrato 14 mg, cloreto de amônio 135 mg e levomentol 1,1 mg.
Além disso, o xarope Histalix também contém os seguintes ingredientes não ativos:
sacarose, sacarina sódica, ponceau 4R (E124), propilenoglicol, framboesa
aromatizante, conservantes (E218, E215, E216 e hidroxibenzoato de butila),
citrato de sódio, glicerina e água.
Qual a aparência do xarope Histalix e o conteúdo da embalagem:
O xarope Histalix é de um vermelho claro a marrom xarope colorido fornecido em embalagens de
150ml.
PL 00400/0007R
O titular da Autorização de Introdução no Mercado é:
Wallace Manufacturing Chemists Limited,
51-53 Stert Street, Abingdon, Oxfordshire, OX14 3JF, Reino Unido.
Fabricado por:
Laleham Health and Beauty Limited, Greenhalgh, Preston, PR4 3JA, Reino Unido.
Este folheto foi revisado em fevereiro de 2017
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