IBUCALM 400MG TABLETS

ASPAR
Ibucalm 400 mg tablety P
(obsahuje ibuprofen)
Informace o dokumentu
Soubor připraven: 16.05.17
VERZE SOUBORU: N24
Použité písmo: HELVETICA Condensed (Med, Bold & Italic)
Velikost písma 8 bodů / s roztečí 9
Velikost dokumentu 120 x 220 mm
Tištěno na dvou stranách modrou barvou 072
Software: QUARK 9.5 prezentovaný jako PDF Proof
Příbalová informace pro
P
Ibucalm 400 mg tablety
Než začnete svůj lék užívat, přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci. Neobsahuje všechny
informace o vašem léku, které byste mohli potřebovat vědět, takže pokud máte nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka. Tato příbalová informace se vztahuje pouze na Ibucalm 400 mg tablety.
1. CO TYTO TABLETY DĚLAJÍ
Ibucalm obsahuje ibuprofen, což je typ léku proti bolesti, který se nazývá „nesteroidní protizánětlivé
léčivo“ (NSAID). Používá se k úlevě od revmatických a svalových bolestí, bolestí
některých artritických stavů, bolestí zad, neuralgie, migrény, bolesti hlavy, zubů, menstruačních bolestí,
horečky a příznaků nachlazení a chřipky.
2. ZKONTROLUJTE, NEŽ ZAČNETE
Tyto tablety neužívejte, pokud:
Jste alergický/á na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku uvedenou v bodě 6
Máte v minulosti alergii na aspirin, ibuprofen nebo NSAID, která zahrnuje záchvaty astma,
otok nosu a krku, kožní vyrážky nebo rýma.
Máte aktivní nebo v anamnéze opakované peptické vředy (více než dva).
Jste více než šest měsíců těhotných
Už užíváte aspirin v dávkách vyšších než 75 mg denně nebo užíváte jiné NSAID
Máte závažná onemocnění jater, ledvin nebo srdeční problémy
Máte v anamnéze gastrointestinální krvácení nebo perforaci související s užíváním NSAID
Varování a opatření
Protizánětlivé léky proti bolesti, jako je ibuprofen, mohou být spojeny s malým zvýšeným rizikem
srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice, zejména při použití ve vysokých dávkách. Nepřekračujte doporučenou
dávku ani délku léčby.
Jestliže máte srdeční problémy včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi) nebo pokud jste měli srdce
záchvat, bypass, onemocnění periferních tepen (špatná cirkulace v nohou nebo chodidlech v důsledku úzkých
nebo ucpaných tepen) nebo jakýkoli druh mrtvice (včetně „malé mozkové příhody“ nebo přechodného ischemického záchvatu
„TIA“) nebo si myslíte, že můžete mít vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte
rodinnou anamnézu srdečního onemocnění nebo cévní mozkové příhody nebo pokud jste kuřák.
Buďte zvlášť opatrní a informujte svého lékaře, pokud :
trpí systémovým lupus erythematodes (SLE), což je stav imunitního systému postihující
pojivovou tkáň vedoucí k bolestem kloubů, kožním změnám a poruchám jiných orgánů
máte zánětlivé onemocnění střev (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida ), protože by se to mohlo zhoršit
Máte problémy s ledvinami, protože se mohou zhoršit
Máte v anamnéze astma nebo alergie
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Ibucalm 400 mg tablety může ovlivnit nebo být ovlivněn některými jinými léky. Například:
Léky, které jsou antikoagulanty (tj. ředí krev/zabraňují srážení krve, např. aspirin/kyselina acetylsalicylová,
warfarin, tiklopidin)
Léky snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory, jako je kaptopril, beta blokátory, jako
léky atenolol, antagonisté receptoru angiotenzinu-II, jako je losartan)
Některé další léky mohou také ovlivnit léčbu přípravkem Ibucalm 400 mg tablety nebo být touto léčbou ovlivněny.
Měli byste se proto vždy poradit se svým dříve než začnete užívat Ibucalm
400 mg tablety s jinými léky, lékaře nebo lékárníka.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte některý z následujících léků:
Diuretika (jako je furosemid a triamteren) nebo betablokátory (jako je atenolol a
propranolol) na vysoký krevní tlak
Léky na ředění krve, které zabraňují srážení krve, např. Warfarin
Nízká dávka aspirinu (až 75 mg denně)
Užívání jiných léků, jako jsou kortikosteroidy, protidestičkové látky, srdeční glykosidy, selektivní
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), metotrexát, cyklosporin, mifepriston, takrolimus,< br> zidovudinová nebo chinolonová antibiotika
Děti a dospívající
U dehydratovaných dětí a dospívajících existuje riziko poškození ledvin.
Těhotenství a kojení
Před užitím těchto tablet informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Ibuprofen patří do skupiny léků, které mohou poškodit plodnost u žen. Tento účinek je
po vysazení léku reverzibilní. Je nepravděpodobné, že by Ibuprofen, užívaný příležitostně, ovlivnil
vaše šance na otěhotnění, nicméně informujte svého lékaře dříve, než začnete tento lék užívat, pokud máte
problémy s otěhotněním.
Léky jako ibuprofen mohou být spojeny s mírně zvýšené riziko srdečního infarktu
(infarktu myokardu) nebo mrtvice. Jakékoli riziko je pravděpodobnější při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučenou dávku nebo trvání léčby.
?
·
··
··
·
··
··
·
·
·
Kód >>>
·
··
·
!·
Jestliže máte problémy se srdcem včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi) nebo pokud jste měl(a) srdeční
infarkt, bypass, onemocnění periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou nebo rukou v důsledku úzkých
nebo zablokovaných tepen) nebo jakýkoli druh mrtvice (včetně „minimrtvice“ nebo přechodného ischemického záchvatu „TIA“ )
nebo si myslíte, že byste mohli být ohroženi těmito stavy (například: pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku
nebo vysoký cholesterol nebo jste kuřák), měli byste se o své léčbě poradit se svým lékařem nebo
lékárníkem .
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ibucalm může způsobit nežádoucí účinky. Ty lze minimalizovat užíváním nejnižší možné
dávky.
Závažné nežádoucí účinky
Pokud trpíte některým z níže uvedených, kdykoli během léčby PŘESTAŇTE UŽÍVAT lék
a vyhledejte lékařskou pomoc.
Vylučte krev ve stolici (stolici nebo pohyby)
Přestaňte černá dehtovitá stolice
Zvracejte veškerou krev nebo tmavé částice, které vypadají jako kávová sedlina
Potíže s dýcháním, jako je dušnost a sípání, které mohou vést k závratím
Otoky obličeje, jazyka nebo hrdla
Kožní reakce včetně svědivé, skvrnité, červené nebo vystouplé kožní vyrážky a velmi vzácně puchýřů nebo
olupování
Poruchy trávení, pálení žáhy nebo bolesti žaludku
PŘESTAŇTE UŽÍVAT přípravek a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
Poruchy trávení nebo pálení žáhy, bolest břicha (bolesti žaludku) nebo jiné abnormální příznaky žaludku
.
Druhá strana účinky
Méně časté reakce: Bolest žaludku nebo zažívací potíže, nevolnost, bolest hlavy
Vzácné: Průjem, plynatost, zácpa a zvracení.
Velmi vzácné reakce: Závažné problémy se střevem (krvácení, perforace, vřed), zhoršení
ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby, problémů s ledvinami, jaterních poruch, změn v krvi,
které mohou vést k horečce, bolestem v krku, vředům v ústech, příznakům podobným chřipce, únavě a nevysvětlitelným
krvácení/podlitiny
Ibuprofen může mírně zvýšit riziko srdečního infarktu nebo cévní mozkové příhody.
Pokud zaznamenáte některý z těchto nebo jiných nežádoucích účinků a budou závažné, kontaktujte svého lékaře nebo
lékárníka.
· ·
··
··
··
5. UCHOVÁVÁNÍ VAŠEHO LÉKU
·
·
i
mimo dohled a dosah dětí
·· Uchovávejte
Neuchovávejte při teplotě nad 25˚C.
použijte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
·· DoThenottablets
uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.
6. VÍCE O VAŠEM LÉKU
Léčivá látka v Ibucalm tablety je Ibuprofen. Jsou kulaté a růžové barvy.
Neaktivními složkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, škrob, povidon, kroskarmelóza
sodná sůl, mikrokrystalická celulóza, kyselina alginová, magnesium-stearát, natrium-laurylsulfát, sodná sůl
škrobglykolátu, mastek , hypromelóza (E464), glycerol, karmín (E120) a oxid titaničitý (E171).
Držitel produktové licence a výrobce odpovědný za uvolnění je:
Aspar pharmaceuticals Ltd., Capitol way, Colindale, Londýn NW9 0EQ
Tablety jsou dostupné v blistrech po 24, 48 a 96
P.L. 08977/0017
Datum přípravy květen 2017
Kód >>>
3. JAK SE TABLETY UŽÍVÁ
Ibucalm je určen pouze ke krátkodobému užívání. Neužívejte Ibucalm déle než 10 dní.
Užívejte nejnižší dávku po co nejkratší dobu nezbytnou ke zmírnění příznaků.
Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, poraďte se se svým lékařem.
Dávkování u dospělých, starších osob a dětí nad 12 let:
Užívejte 1 tabletu každé 4 až 8 hodin. Neužívejte více než 3 tablety během 24 hodin.
Tabletu užívejte s jídlem a spolkněte celou a zapijte vodou.
Tyto tablety nepodávejte dětem mladším 12 let, pokud to nedoporučí lékař.
Pokud je u dospívajících tento přípravek vyžadován déle než 3 dny nebo pokud se příznaky zhorší, měli byste se poradit s lékařem
.
OKAMŽITĚ vyhledejte lékařskou pomoc, pokud omylem užijete příliš mnoho tablet.
Pokud vynecháte dávku, nezdvojujte následující dávku, abyste „nahradili“ vynechanou dávku.