IBUCALM 400MG TABLETS

ASPAR
Ibucalm 400mg δισκία P
(περιέχει ιβουπροφαίνη)
Πληροφορίες εγγράφου
Προετοιμάστηκε αρχείο: 16.05.17
ΕΚΔΟΣΗ ΑΡΧΕΙΟΥ : N24
Χρησιμοποιούμενη γραμματοσειρά: HELVETICA Συμπυκνωμένη (Μεσική, Έντονη & Πλάγια)
Μέγεθος γραμματοσειράς 8 pt / σε απόσταση 9
Μέγεθος εγγράφου 120 x 220 mm
Εκτυπώθηκε σε δύο όψεις σε μπλε 072
Λογισμικό: QUARK 9.5 που παρουσιάζεται ως PDF Proof
Φύλλο πληροφοριών ασθενούς για
P
Ibucalm 400mg Δισκία
Διαβάστε προσεκτικά αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού πάρετε το φάρμακό σας. Δεν περιέχει όλες τις
πληροφορίες για το φάρμακό σας που μπορεί να χρειαστεί να γνωρίζετε, επομένως ρωτήστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ισχύει μόνο για τα δισκία Ibucalm 400 mg.
1. ΤΙ ΚΑΝΟΥΝ ΑΥΤΑ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ
Το Ibucalm περιέχει ιβουπροφαίνη που είναι ένας τύπος παυσίπονου που ονομάζεται «μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο» (ΜΣΑΦ). Χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από ρευματικούς και μυϊκούς πόνους, πόνους
ορισμένων αρθριτικών παθήσεων, οσφυαλγία, νευραλγία, ημικρανία, πονοκέφαλο, οδοντικό πόνο, πόνους περιόδου,
πυρετό και τα συμπτώματα του κρυολογήματος και της γρίπης.
2. ΕΛΕΓΞΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ
Μην πάρετε αυτά τα δισκία εάν:
Είστε αλλεργικοί στην ιβουπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά που αναφέρονται στην παράγραφο 6
Έχετε ιστορικό αλλεργίας στην ασπιρίνη, την ιβουπροφαίνη ή τα ΜΣΑΦ που περιλαμβάνουν κρίσεις άσθμα,
πρήξιμο της μύτης και του λαιμού, δερματικά εξανθήματα ή καταρροή.
Έχετε ενεργό ή ιστορικό επαναλαμβανόμενων πεπτικών ελκών (περισσότερα από δύο).
Είστε έγκυος άνω των έξι μηνών
Παίρνετε ήδη ασπιρίνη σε δόσεις άνω των 75 mg ημερησίως ή λαμβάνετε οποιοδήποτε άλλο ΜΣΑΦ
Έχετε σοβαρό ήπαρ, νεφρό ή καρδιακά προβλήματα
Έχετε ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης που σχετίζεται με τη χρήση ΜΣΑΦ
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Τα αντιφλεγμονώδη παυσίπονα όπως η ιβουπροφαίνη μπορεί να σχετίζονται με μικρό αυξημένο κίνδυνο
καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη
δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια, στηθάγχη (πόνος στο στήθος) ή εάν είχατε καρδιά
προσβολή, χειρουργική παράκαμψη, περιφερική αρτηριακή νόσο (κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενών
ή φραγμένων αρτηριών) ή οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου του «μίνι εγκεφαλικού» ή παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου
«ΤΙΑ») ή πιστεύετε ότι μπορεί να διατρέχετε κίνδυνο να έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη,
οικογενειακό ιστορικό καρδιακής νόσου ή εγκεφαλικού ή εάν είστε καπνιστής.
Προσέξτε ιδιαίτερα και ενημερώστε το γιατρό σας εάν :
πάσχετε από συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ) μια κατάσταση του ανοσοποιητικού συστήματος που επηρεάζει
τον συνδετικό ιστό με αποτέλεσμα πόνο στις αρθρώσεις, αλλαγές δέρματος και διαταραχές άλλων οργάνων
Έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (π.χ. νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα ) καθώς θα μπορούσε να επιδεινωθεί
Έχετε νεφρικά προβλήματα καθώς μπορεί να επιδεινωθούν
Έχετε ιστορικό άσθματος ή αλλεργιών
Λήψη άλλων φαρμάκων
Τα δισκία Ibucalm 400mg μπορεί να επηρεάσουν ή να επηρεαστούν από κάποια άλλα φάρμακα. Για παράδειγμα:
Φάρμακα που είναι αντιπηκτικά (δηλαδή αραιό αίμα/προλαμβάνει την πήξη π.χ. ασπιρίνη/ακετυλοσαλικυλικό οξύ,
βαρφαρίνη, τικλοπιδίνη)
Φάρμακα που μειώνουν την υψηλή αρτηριακή πίεση (αναστολείς ΜΕΑ όπως η καπτοπρίλη, η βήτα αναστολείς όπως
όπως φάρμακα ατενολόλης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης-ΙΙ όπως η λοσαρτάνη)
Ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να επηρεάσουν ή να επηρεαστούν από τη θεραπεία του Ibucalm 400 mg δισκίων.
Επομένως, θα πρέπει πάντα να ζητάτε τη συμβουλή του γιατρό ή φαρμακοποιό προτού χρησιμοποιήσετε το Ibucalm
Δισκία 400 mg με άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ήδη κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:
Διουρητικά (όπως φουροσεμίδη και τριαμτερένιο) ή β-αναστολείς (όπως ατενολόλη και
προπρανολόλη) για την υψηλή αρτηριακή πίεση
Φάρμακα αραίωσης του αίματος που εμποδίζουν την πήξη του αίματος π.χ. Βαρφαρίνη
Χαμηλή δόση ασπιρίνης (έως 75 mg ημερησίως)
Λήψη άλλων φαρμάκων όπως κορτικοστεροειδή, αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα, καρδιακές γλυκοσίδες, εκλεκτικοί
αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), μεθοτρεξάτη, κυκλοσπορίνη, μιφεπριστόνη, τακρόλιμους, br> αντιβιοτικά ζιδοβουδίνης ή κινολόνης
Παιδιά και έφηβοι
Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας σε αφυδατωμένα παιδιά και εφήβους.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτά τα δισκία εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Η ιβουπροφαίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που μπορεί να βλάψουν τη γονιμότητα στις γυναίκες. Αυτή η επίδραση είναι
αναστρέψιμη κατά τη διακοπή του φαρμάκου. Είναι απίθανο η ιβουπροφαίνη, που χρησιμοποιείται περιστασιακά, να επηρεάσει
τις πιθανότητές σας να μείνετε έγκυος, ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με την εγκυμοσύνη.
Φάρμακα όπως η ιβουπροφαίνη μπορεί να σχετίζονται με μικρό αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής
(έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή εγκεφαλικού. Οποιοσδήποτε κίνδυνος είναι πιο πιθανός με υψηλές δόσεις και παρατεταμένη θεραπεία. Μην
υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
?
·
··
··
·
··
··
·
·
·
Κωδικός >>>
·
··
·
!·
Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα όπως καρδιακή ανεπάρκεια, στηθάγχη (πόνος στο στήθος) ή εάν είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο (κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα χέρια λόγω στενών
ή φραγμένων αρτηριών) ή οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου του «μίνι εγκεφαλικού» ή της παροδικής ισχαιμικής προσβολής «ΤΙΑ» )
ή πιστεύετε ότι μπορεί να διατρέχετε κίνδυνο από αυτές τις καταστάσεις (για παράδειγμα: εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη
ή υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής) θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας .
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Το Ibucalm μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτά μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με τη λήψη της μικρότερης δυνατής
δόσης.
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
Εάν πάσχετε από οποιοδήποτε από τα παρακάτω, οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας ΔΙΑΚΟΨΤΕ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ το φάρμακο
και ζητήστε ιατρική βοήθεια.
Περάστε αίμα στα κόπρανα σας (κόπρανα ή κινήσεις)
Περάστε μαύρα πίσσα κόπρανα
Εμετό οποιοδήποτε αίμα ή σκούρα σωματίδια που μοιάζουν με κατακάθι καφέ
Δυσκολίες στην αναπνοή, όπως δύσπνοια και συριγμός που μπορεί να οδηγήσουν σε ζάλη
Πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού
Δερματικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου κνησμού, αποσπασματικού, κόκκινου ή ανυψωμένου δερματικού εξανθήματος και πολύ σπάνια δερματικές φουσκάλες ή
ξεφλούδισμα
Δυσπεψία, καούρα ή πόνοι στο στομάχι
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε:
Δυσπεψία ή καούρα, κοιλιακό άλγος (πόνους στο στομάχι σας) ή άλλα μη φυσιολογικά στομαχικά συμπτώματα
.
Άλλη πλευρά. επιδράσεις
Όχι συχνές αντιδράσεις: Πόνος στο στομάχι ή δυσπεψία, αδιαθεσία, πονοκέφαλος
Σπάνιες: Διάρροια, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα και έμετος.
Πολύ σπάνιες αντιδράσεις: Σοβαρά προβλήματα με το έντερο (αιμορραγία, διάτρηση, έλκος), επιδείνωση της
ελκώδους κολίτιδας και της νόσου του Crohn, νεφρικών προβλημάτων, ηπατικών διαταραχών, αλλαγών στο αίμα που
μπορεί να οδηγήσουν σε πυρετό, πονόλαιμο, στοματικά έλκη, συμπτώματα γρίπης, κούραση και ανεξήγητη
αιμορραγία/μώλωπες
Η ιβουπροφαίνη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού.
Εάν εμφανίσετε κάποια από αυτές ή οποιεσδήποτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες και γίνουν σοβαρές, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
· ·
··
··
··
5. ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΣΑΣ
·
·
i
σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
·· Διατηρήστε
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25˚C.
χρησιμοποιήστε μετά την ημερομηνία «λήξης» που αναγράφεται στο κουτί.
·· DoThenottablets
θα πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύονται από την υγρασία.
6. ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΑΣ
Το δραστικό συστατικό του Ibucalm τα δισκία είναι η ιβουπροφαίνη. Έχουν στρογγυλό και ροζ χρώμα.
Τα ανενεργά συστατικά είναι κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, άμυλο, ποβιδόνη, κροσκαρμελλόζη
νάτριο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, αλγινικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο, λαυρυλοθειικό νάτριο, νάτριο
γλυκολικό άμυλο, , υπρομελλόζη (Ε464), γλυκερίνη, καρμίνη (Ε120) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).
Ο κάτοχος άδειας προϊόντος και ο κατασκευαστής που είναι υπεύθυνος για την κυκλοφορία είναι:
Aspar pharmaceuticals Ltd., Capitol way, Colindale, London NW9 0EQ
Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες blister των 24, 48 και 96
P.L. 08977/0017
Ημερομηνία παρασκευής Μάιος 2017
Κωδικός >>>
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ
Το Ibucalm προορίζεται μόνο για βραχυπρόθεσμη χρήση. Μην πάρετε το Ibucalm για περισσότερο από 10 ημέρες.
Πάρτε τη χαμηλότερη δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σας.
Εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινωθούν, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Δοσολογία σε ενήλικες, ηλικιωμένους και παιδιά άνω των 12 ετών:
Λαμβάνετε 1 δισκίο κάθε 4 έως 8 ώρες. Μην παίρνετε περισσότερα από 3 δισκία σε 24 ώρες.
Πάρτε το δισκίο με το φαγητό και καταπιείτε ολόκληρο με ένα ποτό νερό.
Μην δίνετε αυτά τα δισκία σε παιδιά κάτω των 12 ετών, παρά μόνο με τη συμβουλή γιατρού.
Εάν σε εφήβους αυτό το προϊόν απαιτείται για περισσότερες από 3 ημέρες ή εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό
.
Ζητήστε ιατρική βοήθεια ΑΜΕΣΑ εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία.
Εάν παραλείψετε μια δόση, μην πάρετε διπλή δόση για να «αναπληρώσετε» τη δόση που παραλείψατε.