IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES

Ibuprofen 200 mg
Kapalné tobolky
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
obsahuje pro vás důležité informace.
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Pokud potřebujete další
informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
• Pokud se
vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší, musíte kontaktovat lékaře nebo lékárníka.< br> V TOMTO LETÁKU:
1. K čemu tento přípravek je
2. Než začnete přípravek užívat
3. Jak se přípravek užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Uchovávání přípravku
6. Další informace
K ČEMU JE TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK URČEN
Tento přípravek obsahuje ibuprofen. Ibuprofen je
jedním ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (známých jako NSAID), které
působí tak, že mění reakci těla na
bolesti, otoku a vysoké teploty.
Tento lék se používá k úlevě od:
• revmatické a svalové bolesti, bolesti zad
• neuralgii (bolesti nervů), bolesti zubů, menstruační bolesti
• bolesti hlavy, migréně< br> • horečka (vysoká teplota)
• příznaky nachlazení a chřipky.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LÉK UŽÍVAT
Neužívejte tento přípravek, pokud:
• máte (nebo jste měl(a) dvě nebo více epizody)
žaludeční vřed, perforace nebo krvácení
žaludku
• jste alergičtí na ibuprofen, na kteroukoli složku
(uvedenou v bodě 6) nebo na aspirin
nebo jiné léky proti bolesti (alergická reakce může
být rozpoznáno jako dušnost,
rýma, kožní vyrážka nebo svědění)
• máte selhání ledvin nebo srdce nebo závažné selhání jater
• užíváte aspirin v denní dávce vyšší než 75 mg
• jste v posledních 3 měsících těhotenství.
Upozornění a opatření
Protizánětlivé léky/léky proti bolesti, jako je
ibuprofen, mohou být spojeny s malým
zvýšeným rizikem srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice, zejména
při užívání ve vysokých dávkách. Nepřekračujte
doporučenou dávku ani délku léčby.
Než začnete tento lék užívat, měli byste se o své léčbě poradit se svým
lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• máte problémy se srdcem včetně srdečního selhání
angina pectoris (bolest na hrudi) nebo pokud jste prodělali
srdeční infarkt, operaci bypassu, onemocnění periferních tepen (špatný krevní oběh v nohách
nebo chodidlech v důsledku úzkých nebo ucpaných tepen),
nebo jakýkoli druh mrtvice (včetně „malé mozkové příhody“
nebo tranzitorní ischemické ataky „TIA“).
• máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký
cholesterol, máte v rodinné anamnéze srdeční
onemocnění nebo mrtvice, nebo pokud jste kuřák.
• jste starší, protože můžete být na více
riziko závažných nežádoucích účinků,
zejména žaludečních potíží
• máte nebo jste trpěli astmatem,
cukrovkou, vysokou hladinou cholesterolu nebo alergií
• nesnášíte některé cukry (tyto
kapsle obsahují sorbitol)
• máte problémy s játry nebo ledvinami
• máte poruchy žaludku nebo střev včetně
Crohnovy choroby nebo stavu známého jako
ulcerózní kolitida
• máte systémový lupus erythematodes (SLE) –
onemocnění, které ovlivňuje váš imunitní
systém. Způsobuje bolesti kloubů, kožní změny
a problémy s jinými částmi vašeho těla.
U
dehydratovaných dospívajících existuje riziko poškození ledvin.
Další léčivé přípravky a tento lék
Nesmíte užívejte tyto tobolky, pokud
užíváte některé další léky – viz bod 2
Neužívejte tento lék, pokud.
Tento lék může ovlivnit nebo být ovlivněn
některými jinými léky. Například:
• léky, které jsou antikoagulanty (tj. ředí
krev/zabraňují srážení krve, např. aspirin/
kyselina acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin)
• aspirin v nízké dávce jako antiagregancia< br> lék (tj. 75 mg nebo méně denně), protože užívání
ibuprofenu může snížit účinnost
aspirinu nebo způsobit žaludeční potíže
• jiné léky na ředění krve
(antikoagulancia)
• další léky proti bolesti ze skupiny NSAID, včetně
selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2
• léky snižující vysoký krevní tlak
(ACE inhibitory, např. jako kaptopril, betablokátory
jako atenolol, antagonisté receptoru angiotenzinu II, jako je losartan)
• antidepresiva nazývaná selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
(SSRI), např. fluoxetin
• kortikosteroidy (na kožní problémy a
alergie, např. kortizol)
• methotrexát (lék na rakovinu)
• srdeční glykosidy (léky používané k léčbě
srdečního selhání, např. digoxin)
• cyklosporin a takrolimus
(imunosupresivní léky často používané
po transplantacích orgánů)
• mifepriston (lék používaný k ukončení
těhotenství – nesteroidní protizánětlivé léky by se neměly používat
po dobu 12 dnů po mifepristonu)
• lithium (na depresi nebo duševní problémy)
• zidovudin (lék k léčbě virů)
• chinolonová antibiotika (léky používané k
léčbě bakteriálních infekcí, např. ciprofloxacin).
Některé další léky mohou také ovlivnit nebo být
ovlivněny léčbou tímto lékem. Vždy
byste se proto měli vždy poradit se
se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete tento
přípravek užívat s jinými léky.
Těhotenství a kojení
Neužívejte tento lék, pokud jste v posledních 3
měsících těhotenství. Poraďte se se svým lékařem, než
začnete užívat Ibuprofen Capsules, pokud jste v prvních
6 měsících těhotenství nebo kojíte.
Tyto tobolky patří do skupiny léků
, které mohou ovlivnit plodnost u žen. Plodnost se vrátí
k normálu, když lék přestanete užívat.
Je nepravděpodobné, že pokud budete užívat pouze tyto tobolky
občas to ovlivní vaše šance
otěhotnět. Pokud máte problémy s otěhotněním
, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
JAK SE LÉK UŽÍVÁ
Věk
Dospělí,
starší lidé a
dospívající
Neužívejte dávejte dětem do 12 let.
• Tento lék je určen pouze pro krátkodobé použití.
• Užívejte nejnižší dávku po co nejkratší nezbytnou dobu
.
• Neužívejte tyto tobolky déle než
10 dní.
• Pokud je u dospívajících tento léčivý přípravek
nutný déle než 3 dny nebo pokud se příznaky
zhorší, je třeba se poradit s lékařem.
Pokud se nezlepší nebo se zhorší, poraďte se
se svým lékařem. lékař. Řeknou vám, zda je bezpečné
pokračujte v užívání léku.
Jestliže užijete příliš mnoho tobolek:
Okamžitě se poraďte s lékařem nebo jděte na
pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice. Vezměte si s sebou
krabičku a tuto příbalovou informaci.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Většina lidí užívá tyto tobolky bez
problémů, ale mohou mít nežádoucí účinky, jako
všechny léky.
Chcete-li snížit možnost nežádoucích účinků,
zvláště pokud jste starší, používejte nejnižší
účinnou dávku po co nejkratší možnou dobu.
PŘESTAŇTE UŽÍVAT tobolky a okamžitě kontaktujte
svého lékaře, pokud se u vás kdykoli objeví
kterýkoli z následujících příznaků
doba užívání léku:
Alergické reakce:
Následující reakce mohou znamenat,
že máte alergickou reakci na tento lék:
• astma, zhoršení astmatu, nevysvětlitelné
sípání nebo dušnost
• otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla
(způsobující potíže s polykáním nebo dýcháním)
• rychlý srdeční tep, nízký krevní tlak, kolaps
• také může to být kožní reakce (včetně
kopřivky, vyrážky a svědění) – velmi vzácně mohou být
závažné s tvorbou puchýřů a olupováním kůže.
Žaludeční a střevní potíže včetně:
• žaludečních potíží nebo bolesti, nevolnosti ,
zažívací potíže nebo pálení žáhy, žaludeční vřed nebo
perforace, vředy v ústech
• krvácení do žaludku, které může vést ke zvracení s
krví nebo tmavými částicemi (jako je kávová sedlina),
černá dehtovitá stolice nebo krev ve stolici
• zhoršení střevních problémů ( ulcerózní
kolitida nebo Crohnova choroba).
Poruchy krve, které mohou způsobit:
• nevysvětlitelné nebo neobvyklé podlitiny nebo krvácení
Další informace na druhé straně ➥
Generic Ibuprofen 200 mg tekuté kapsle
ČERNÉ
Dávka a jak často užívat
Počáteční dávka 1 nebo 2 kapsle
se polykají celé a zapíjejí se vodou,
nejlépe s jídlem nebo po jídle. Nežvýkejte. Pak v případě potřeby 1
nebo 2 kapsle každé 4 hodiny. Neužívejte
častěji než každé 4
hodiny. Neužívejte více než 6
tobolek během 24 hodin.
PURPUROVÁ
ŽLUTÁ
Art 31 & MA Name
2
9986
L111
9/10/15
2752851
139,7 x 209,55 mm
DH
1680
Wrafton
ČERNÁ
PANTONE
PANTONE
877
485
CUTTER
LAK
BRAILSKÁ PÍSMA
• bolest v krku nebo vředy v ústech
• horečka (vysoká teplota)
• extrémní bledost nebo slabost a vyčerpání.
Účinky na srdce a oběh: Léky jako
jako tobolky ibuprofenu může být spojeno s
malé zvýšení rizika srdečního infarktu (infarktu myokardu), vysokého krevního tlaku, srdečního selhání,
otoku v důsledku nahromadění tekutiny (edému) nebo mrtvice.
Mezi další nežádoucí účinky, které se mohou objevit, patří
ty, které jsou uvedeny níže. Pokud zaznamenáte některý z
těchto příznaků nebo máte jakékoli jiné neobvyklé
příznaky nebo obavy týkající se vašeho léku,
přestaňte tobolky užívat a navštivte svého lékaře.
Jiné účinky na žaludek a střeva
včetně průjem, plynatost, zácpa
a zvracení.
Problémy s játry, které mohou být indikovány
zežloutnutím kůže a očí (žloutenka)
a/nebo světle zbarvenou stolicí a tmavou močí.
Problémy s ledvinami, které mohou být indikovány
močení méně nebo více než normálně,
zakalená moč, krev v moči, bolest
zad a/nebo otoky (zejména nohou) –
velmi vzácně selhání ledvin.
Nervózní systémové problémy včetně bolesti hlavy
a aseptická meningitida (která může mít příznaky,
jako je silná bolest hlavy, ztuhlý krk, dezorientace,
horečka a citlivost očí na světlo u
stávajících autoimunitních poruch, jako je lupus).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To se týká všech možných
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také
hlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty
na: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout
více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
UCHOVÁVÁNÍ LÉKU
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
balení. Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v
původním obalu.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
DALŠÍ INFORMACE
Co tento přípravek obsahuje:
Léčivou látkou je: Ibuprofenum 200 mg
na tekutou tobolku.
Pomocnými látkami jsou: makrogol 600,
hydroxid draselný, želatina, sorbitol, čištěná
voda, oxid titaničitý, isopropylalkohol, propylen
glykol, hypromelóza. Obsahuje také Ponceau 4R
(E124), který může způsobit alergické reakce.
Jak tento přípravek vypadá a
co obsahuje toto balení
Každá oválná červená tobolka je potištěna bílým nápisem
' I200'. Toto balení obsahuje 16 kapslí.
Držitel rozhodnutí o registraci a
výrobce:
Držitel rozhodnutí o registraci:
Banner Pharmacaps Europe P.O. Box 5037,
5004 EA Tilburg, Nizozemsko.
Výrobce: Patheon Softgels B.V. P.O. Box
5037, 5004 EA Tilburg, Nizozemsko.
Revidovaný text: říjen 2015.
PL 14338/0001
2752851