IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES

Ιβουπροφαίνη 200 mg
Υγρές Κάψουλες
ΦΥΛΛΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
Διαβάστε προσεκτικά αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης γιατί
περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
• Πρέπει να επικοινωνήσετε με γιατρό ή φαρμακοποιό εάν
τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν.< br> ΣΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΥΛΛΑΔΙΟ:
1. Σε τι χρησιμεύει αυτό το φάρμακο
2. Πριν πάρετε το φάρμακο
3. Πώς να πάρετε το φάρμακο
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Αποθήκευση του φαρμάκου
6. Περαιτέρω πληροφορίες
ΣΕ ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
Αυτό το φάρμακο περιέχει ιβουπροφαίνη. Η ιβουπροφαίνη είναι
ένα από μια ομάδα μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (γνωστά ως ΜΣΑΦ) τα οποία
δρουν αλλάζοντας τον τρόπο με τον οποίο το σώμα αποκρίνεται
πόνος, πρήξιμο και υψηλή θερμοκρασία.
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για την ανακούφιση:
• ρευματικό και μυϊκό πόνο, οσφυαλγία
• νευραλγία (νευραλγία), οδοντικό πόνο, πόνο περιόδου
• κεφαλαλγία, ημικρανία< br> • πυρετός (υψηλή θερμοκρασία)
• τα συμπτώματα του κρυολογήματος και της γρίπης.
ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν:
• έχετε (ή είχατε δύο ή περισσότερα επεισόδια του)
έλκος στομάχου, διάτρηση ή αιμορραγία του
στομάχου
• είναι αλλεργικοί στην ιβουπροφαίνη, σε οποιοδήποτε από τα συστατικά
(αναφέρονται στην ενότητα 6) ή στην ασπιρίνη
ή σε άλλα παυσίπονα (αλλεργική αντίδραση μπορεί
να αναγνωριστεί ως δύσπνοια,
καταρροή, δερματικό εξάνθημα ή κνησμός)
• έχετε νεφρική ή καρδιακή ανεπάρκεια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
• παίρνετε ασπιρίνη με ημερήσια δόση πάνω από 75 mg
> • βρίσκονται στους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Τα αντιφλεγμονώδη/παυσίπονα φάρμακα όπως η
ιβουπροφαίνη μπορεί να σχετίζονται με μικρό
αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού, ιδιαίτερα
όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις. Μην υπερβαίνετε τη
συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
Θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το
φάρμακο εάν:
• έχετε καρδιακά προβλήματα συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανεπάρκειας ,
στηθάγχη (πόνος στο στήθος) ή εάν είχατε
καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική
αρτηριακή νόσο (κακή κυκλοφορία στα πόδια
ή στα πόδια λόγω στενών ή φραγμένων αρτηριών),
ή οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου «μίνι εγκεφαλικού»
ή παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου «TIA»).
• έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη, υψηλή
χοληστερόλη, οικογενειακό ιστορικό καρδιακής
νόσου ή εγκεφαλικό ή εάν είστε καπνιστής.
• είστε ηλικιωμένοι επειδή μπορεί να είστε σε περισσότερα
κίνδυνος σοβαρών παρενεργειών,
ιδιαίτερα προβλήματα στο στομάχι
• έχετε ή έχετε υποφέρει από άσθμα,
διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή έχετε αλλεργίες
• έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα (αυτές
κάψουλες περιέχουν σορβιτόλη)
• έχετε προβλήματα με το συκώτι ή τα νεφρά
• έχετε διαταραχές του στομάχου ή του εντέρου, συμπεριλαμβανομένης της νόσου του Crohn ή μιας κατάστασης γνωστής ως
ελκώδης κολίτιδα
• έχετε Συστηματικό Ερυθηματώδη Λύκο (ΣΕΛ) –
μια ασθένεια που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα
. Προκαλεί πόνους στις αρθρώσεις, δερματικές αλλαγές
και προβλήματα με άλλα μέρη του σώματός σας.
Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας σε
αφυδατωμένους εφήβους.
Άλλα φάρμακα και αυτό το φάρμακο
Δεν πρέπει να πάρτε αυτές τις κάψουλες εάν
παίρνετε ορισμένα άλλα φάρμακα - δείτε την ενότητα 2
«Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν».
Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει ή να επηρεαστεί από
κάποια άλλα φάρμακα. Για παράδειγμα:
• φάρμακα που είναι αντιπηκτικά (δηλαδή αραιό
αίμα/προλαμβάνει την πήξη π.χ. ασπιρίνη/
ακετυλοσαλικυλικό οξύ, βαρφαρίνη, τικλοπιδίνη)
• ασπιρίνη σε χαμηλή δόση ως αντιαιμοπεταλιακό< br> φάρμακο (δηλαδή 75 mg ή λιγότερο ημερησίως), καθώς η λήψη
ιβουπροφαίνης μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της
ασπιρίνης ή να προκαλέσει στομαχικά προβλήματα
• άλλα φάρμακα για την αραίωση του αίματος
(αντιπηκτικά)
• άλλα παυσίπονα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων
εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2
• φάρμακα που μειώνουν την υψηλή αρτηριακή πίεση
(αναστολείς ΜΕΑ όπως π.χ. ως καπτοπρίλη, βήτα-αναστολείς
όπως φάρμακα ατενολόλης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης-ΙΙ
όπως η λοσαρτάνη)
• αντικαταθλιπτικά που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) π.χ. φλουοξετίνη
• κορτικοστεροειδή (για δερματικά προβλήματα και
αλλεργίες π.χ. κορτιζόλη)
• μεθοτρεξάτη (φάρμακο για τον καρκίνο)
• καρδιακές γλυκοσίδες (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
καρδιακής ανεπάρκειας π.χ. διγοξίνη)
• κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους
(ανοσοκατασταλτικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται συχνά
μετά από μεταμοσχεύσεις οργάνων)
• μιφεπριστόνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον τερματισμό
εγκυμοσύνης – τα ΜΣΑΦ δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται
για 12 ημέρες μετά τη μιφεπριστόνη)
• λίθιο (για κατάθλιψη ή ψυχικά προβλήματα)
• ζιδοβουδίνη (φάρμακο για τη θεραπεία ιών)
• αντιβιοτικά κινολόνης (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη
θεραπεία βακτηριακής λοίμωξης π.χ. σιπροφλοξασίνη).
Ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να επηρεάσουν ή να
επηρεαστούν από τη θεραπεία αυτού του φαρμάκου. Επομένως, θα πρέπει πάντα να ζητάτε τη συμβουλή
του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το
φάρμακο με άλλα φάρμακα.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν βρίσκεστε στους τελευταίους 3
μήνες της εγκυμοσύνης. Μιλήστε με το γιατρό σας προτού
πάρετε Κάψουλες Ibuprofen εάν είστε στους πρώτους
6 μήνες της εγκυμοσύνης ή θηλάζετε.
Αυτές οι κάψουλες ανήκουν σε μια ομάδα φαρμάκων
που μπορεί να επηρεάσουν τη γονιμότητα στις γυναίκες. Η γονιμότητα επανέρχεται
στο φυσιολογικό όταν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.
Είναι απίθανο εάν παίρνετε μόνο αυτές τις κάψουλες
περιστασιακά θα επηρεάσει τις πιθανότητές σας να μείνετε
έγκυος. Εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με την εγκυμοσύνη
μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
Ηλικία
Ενήλικες,
ηλικιωμένοι και
έφηβοι
Μην δώστε σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
• Αυτό το φάρμακο προορίζεται μόνο για βραχυπρόθεσμη χρήση.
• Πάρτε τη χαμηλότερη δόση για το συντομότερο χρόνο
που απαιτείται.
• Μην πάρετε αυτές τις κάψουλες για περισσότερο από
10 ημέρες.
• Εάν σε εφήβους αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
απαιτείται για περισσότερες από 3 ημέρες ή εάν τα συμπτώματα
επιδεινωθούν, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.
Εάν δεν βελτιωθείτε ή χειροτερέψετε, μιλήστε στον
σας γιατρός. Θα σας πουν εάν είναι ασφαλές να
συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακο.
Εάν πάρετε πάρα πολλές κάψουλες:
Μιλήστε αμέσως με έναν γιατρό ή πηγαίνετε στο
τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου. Πάρτε μαζί σας το κουτί
και αυτό το φυλλάδιο.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι περισσότεροι άνθρωποι παίρνουν αυτές τις κάψουλες χωρίς προβλήματα
, αλλά μπορεί να έχουν παρενέργειες, όπως
όλα τα φάρμακα.
Για να μειώσετε την πιθανότητα παρενεργειών,
ειδικά εάν είστε ηλικιωμένοι, χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη
αποτελεσματική δόση για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ τις κάψουλες και επικοινωνήστε
αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε
οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα > χρόνος κατά τη λήψη του φαρμάκου σας:
Αλλεργικές αντιδράσεις:
Οι ακόλουθες αντιδράσεις μπορεί να σημαίνουν ότι έχετε
αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο:
• άσθμα, επιδείνωση του άσθματος, ανεξήγητη
συριγμός ή δύσπνοια
• πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και του λαιμού
(προκαλώντας δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή)
• γρήγορος καρδιακός ρυθμός, χαμηλή αρτηριακή πίεση, κατάρρευση
• επίσης, εκεί μπορεί να είναι δερματική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης
κνίδωσης, εξανθήματος και κνησμού) – πολύ σπάνια μπορεί
να είναι σοβαρές με φουσκάλες και ξεφλούδισμα του δέρματος.
Προβλήματα στο στομάχι και το έντερο, όπως:
• δυσφορία ή πόνος στο στομάχι, ναυτία ,
δυσπεψία ή καούρα, έλκος στομάχου ή
διάτρηση, στοματικά έλκη
• αιμορραγία στομάχου που μπορεί να οδηγήσει σε έμετο με
αίμα ή σκοτεινά σωματίδια (όπως κατακάθι καφέ),
μαύρα κόπρανα πίσσας ή αίμα στα κόπρανα σας
• επιδείνωση των προβλημάτων του εντέρου ( ελκώδης
κολίτιδα ή νόσος του Crohn).
Διαταραχές του αίματος που μπορεί να προκαλέσουν:
• ανεξήγητους ή ασυνήθιστους μώλωπες ή αιμορραγία
Περισσότερες πληροφορίες στην επόμενη σελίδα ➥
Generic Ibuprofen 200mg Υγρές Κάψουλες
ΜΑΥΡΗ
Δόση και πόσο συχνά πρέπει να παίρνετε
Αρχική δόση 1 ή 2 κάψουλες για
καταπίνονται ολόκληρες με νερό,
κατά προτίμηση με ή μετά το φαγητό. Μην μασάτε. Στη συνέχεια, αν χρειαστεί 1
ή 2 κάψουλες κάθε 4 ώρες. Μην το κάνετε
πιο συχνά από κάθε 4
ώρες. Μην πάρετε περισσότερες από 6
κάψουλες σε κανένα 24ωρο.
MAGENTA
YELLOW
Art 31 & MA Name
2
9986
L111
09/10/15
2752851
139,7x209,55mm
DH
1680
Wrafton
ΜΑΥΡΟ
PANTONE
PANTONE
877
485
CUTTER
ΒΕΡΝΙΚΙ
BRAILLE
• πονόλαιμος ή στοματικά έλκη
• πυρετός (υψηλή θερμοκρασία)
• υπερβολική ωχρότητα ή αδυναμία και εξάντληση.
Επιδράσεις στην καρδιά και στο κυκλοφορικό: Φάρμακα όπως
όπως οι κάψουλες ιβουπροφαίνης μπορεί να συσχετιστεί με ένα
μικρό αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής (έμφραγμα του μυοκαρδίου), υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακή ανεπάρκεια, οίδημα λόγω συσσώρευσης υγρών (οίδημα) ή εγκεφαλικό.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν περιλαμβάνουν
αυτές που αναφέρονται παρακάτω. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από
αυτά τα συμπτώματα ή έχετε άλλα ασυνήθιστα
συμπτώματα ή ανησυχίες με το φάρμακό σας,
σταματήστε να παίρνετε τις κάψουλες και επισκεφτείτε το γιατρό σας.
Άλλες επιδράσεις στο στομάχι και το έντερο
συμπεριλαμβανομένων διάρροια, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα
και έμετος.
Ηπατικά προβλήματα που μπορεί να υποδεικνύονται από
κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος)
ή/και ωχρά κόπρανα και σκούρα ούρα.
Νεφρικά προβλήματα που μπορεί να υποδηλώνονται από
ούρηση λιγότερων ή περισσότερων από το κανονικό,
θολά ούρα, αίμα στα ούρα, πόνος στην πλάτη και/ή πρήξιμο (ιδιαίτερα των ποδιών) –
πολύ σπάνια νεφρική ανεπάρκεια.
Νευρική προβλήματα συστήματος, συμπεριλαμβανομένου του πονοκεφάλου
και άσηπτη μηνιγγίτιδα (η οποία μπορεί να έχει συμπτώματα
όπως σοβαρή κεφαλαλγία, δυσκαμψία του αυχένα, αποπροσανατολισμό,
πυρετό και ευαισθησία των ματιών στο φως σε άτομα με
υπάρχουσες αυτοάνοσες διαταραχές όπως ο λύκος).
Αναφορά των ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινης Κάρτας
στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερων πληροφοριών για την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ
Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία
. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στον
αρχικό περιέκτη.
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει αυτό το φάρμακο:
Η δραστική ουσία είναι: Ιβουπροφαίνη 200 mg
ανά υγρή κάψουλα.
Τα άλλα συστατικά είναι: macrogol 600,
υδροξείδιο του καλίου, ζελατίνη, σορβιτόλη, καθαρό
νερό, διοξείδιο του τιτανίου, ισοπροπυλική αλκοόλη, προπυλενο
γλυκόλη, υπρομελλόζη. Περιέχει επίσης Ponceau 4R
(E124), το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Εμφάνιση αυτού του φαρμάκου και
περιεχόμενο της συσκευασίας
Κάθε οβάλ, κόκκινη κάψουλα είναι τυπωμένη σε λευκό με
' Ι200'. Αυτή η συσκευασία περιέχει 16 κάψουλες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και
Κατασκευαστής:
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
Διαφήμιση Pharmacaps Europe P.O. Box 5037,
5004 EA Tilburg, The Netherlands.
Κατασκευαστής: Patheon Softgels B.V. P.O. Box
5037, 5004 EA Tilburg, The Netherlands.
Αναθεώρηση κειμένου: Οκτώβριος 2015.
PL 14338/0001
2752851