IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES

Ibuprofen 200mg
Kapsul Cair
LEAFLET INFORMASI PASIEN
Bacalah brosur ini dengan cermat karena
berisi informasi penting bagi Anda.
• Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Tanyakan kepada apoteker Anda jika Anda memerlukan
informasi atau saran lebih lanjut.
• Anda harus menghubungi dokter atau apoteker jika
gejala Anda memburuk atau tidak membaik.< br> DALAM LEAFLET INI:
1. Kegunaan obat ini
2. Sebelum meminum obat
3. Cara minum obat
4. Kemungkinan efek samping
5. Penyimpanan obat
6. Informasi lebih lanjut
UNTUK APA OBAT INI
Obat ini mengandung ibuprofen. Ibuprofen adalah
salah satu kelompok obat antiinflamasi nonsteroid (dikenal sebagai NSAID) yang
bekerja dengan mengubah cara tubuh merespons
nyeri, bengkak, dan suhu tinggi.
Obat ini berkhasiat untuk meredakan:
• nyeri reumatik dan otot, sakit pinggang
• neuralgia (nyeri saraf), sakit gigi, nyeri haid
• sakit kepala, migrain< br> • demam (suhu tinggi)
• gejala pilek dan flu.
SEBELUM MENGAMBIL OBAT
Jangan minum obat ini bila:
• pernah (atau pernah minum dua kali atau lebih) episode)
sakit maag, perforasi, atau pendarahan
lambung
• alergi terhadap ibuprofen, terhadap salah satu bahan
(tercantum di bagian 6), atau terhadap aspirin
atau obat pereda nyeri lainnya (reaksi alergi mungkin
dikenali sebagai sesak napas,
pilek, ruam kulit, atau gatal-gatal)
• menderita gagal ginjal, jantung, atau gagal hati berat
• mengonsumsi aspirin dengan dosis harian di atas 75mg
• sedang dalam 3 bulan terakhir kehamilan.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Obat antiinflamasi/pereda nyeri seperti
ibuprofen mungkin dikaitkan dengan
peningkatan risiko serangan jantung atau stroke, terutama
bila digunakan dalam dosis tinggi. Jangan melebihi
dosis atau durasi pengobatan yang dianjurkan.
Anda harus mendiskusikan pengobatan Anda dengan
dokter atau apoteker sebelum meminum
obat ini jika Anda:
• memiliki masalah jantung termasuk gagal jantung ,
angina (nyeri dada), atau jika Anda pernah mengalami
serangan jantung, operasi bypass, penyakit
arteri perifer (sirkulasi yang buruk di tungkai
atau kaki karena arteri yang sempit atau tersumbat),
atau segala jenis stroke (termasuk 'stroke ringan'
atau serangan iskemik transien “TIA”).
• memiliki tekanan darah tinggi, diabetes, kolesterol
tinggi, memiliki riwayat keluarga dengan penyakit
jantung atau stroke, atau jika Anda seorang perokok.
• berusia lanjut karena Anda mungkin mengalami lebih banyak
berisiko mengalami efek samping yang serius,
terutama masalah perut
• pernah atau pernah menderita asma,
diabetes, kolesterol tinggi, atau alergi
• memiliki intoleransi terhadap gula tertentu (
kapsul ini mengandung sorbitol)
• memiliki masalah hati atau ginjal
• memiliki gangguan lambung atau usus termasuk
penyakit Crohn atau suatu kondisi yang dikenal sebagai
kolitis ulserativa
• menderita Lupus Eritematosus Sistemik (SLE) –
penyakit yang mempengaruhi sistem kekebalan
Anda. Obat ini menyebabkan nyeri sendi, perubahan kulit
dan masalah pada bagian lain tubuh Anda.
Terdapat risiko gangguan ginjal pada
remaja yang mengalami dehidrasi.
Obat-obatan lain dan obat ini
Anda tidak boleh minumlah kapsul ini jika Anda
sedang mengonsumsi obat-obatan tertentu lainnya - lihat bagian 2
'Jangan minum obat ini jika Anda'.
Obat ini dapat mempengaruhi atau dipengaruhi oleh
beberapa obat lain. Misalnya:
• obat-obatan yang bersifat antikoagulan (yaitu mengencerkan
darah/mencegah penggumpalan misalnya aspirin/
asam asetilsalisilat, warfarin, tiklopidin)
• aspirin dosis rendah sebagai anti trombosit< br> obat-obatan (yaitu 75mg atau kurang setiap hari), karena mengonsumsi
ibuprofen dapat mengurangi efektivitas
aspirin atau menyebabkan masalah perut
• obat lain untuk mengencerkan darah
(anti koagulan)
• obat pereda nyeri NSAID lainnya, termasuk
inhibitor selektif siklooksigenase-2
• obat yang menurunkan tekanan darah tinggi
(ACE-inhibitor seperti seperti kaptopril, beta-blocker
seperti obat atenolol, angiotensin-II
antagonis reseptor seperti losartan)
• antidepresan yang disebut inhibitor reuptake selektif-serotonin
(SSRI) misalnya. fluoxetine
• kortikosteroid (untuk masalah kulit dan
alergi misalnya kortisol)
• metotreksat (obat kanker)
• glikosida jantung (obat yang digunakan untuk mengobati
gagal jantung misalnya digoksin)
• siklosporin dan tacrolimus
(obat imunosupresan yang sering digunakan
setelah transplantasi organ)
• mifepristone (obat yang digunakan untuk mengakhiri kehamilan
– NSAID tidak boleh digunakan
selama 12 hari setelah mifepristone)
• lithium (untuk depresi atau masalah mental)
• zidovudine (obat untuk mengobati virus)
• antibiotik kuinolon (obat yang digunakan untuk
mengobati infeksi bakteri misalnya ciprofloxacin).
Beberapa obat lain mungkin juga mempengaruhi atau
dipengaruhi oleh pengobatan obat ini. Oleh karena itu, Anda
harus selalu meminta nasihat
dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan
obat ini dengan obat lain.
Kehamilan dan Menyusui
Jangan minum obat ini jika Anda sedang dalam 3
bulan terakhir kehamilan. Bicarakan dengan dokter Anda sebelum
mengonsumsi Kapsul Ibuprofen jika Anda sedang dalam
6 bulan pertama kehamilan atau sedang menyusui.
Kapsul ini termasuk dalam kelompok obat
yang dapat mempengaruhi kesuburan pada wanita. Kesuburan
kembali normal ketika Anda berhenti minum obat.
Kecil kemungkinannya jika Anda hanya meminum kapsul ini
terkadang hal ini akan memengaruhi peluang Anda
untuk hamil. Jika Anda mempunyai masalah untuk hamil
konsultasikan dengan dokter Anda sebelum meminum obat ini.
CARA MENGAMBIL OBAT
Usia
Dewasa,
lanjut usia dan
remaja
Jangan berikan kepada anak di bawah 12 tahun.
• Obat ini hanya untuk penggunaan jangka pendek.
• Minumlah dosis terendah dalam waktu sesingkat-singkatnya
jika diperlukan.
• Jangan meminum kapsul ini lebih dari
10 hari.
• Jika pada remaja produk obat ini
diperlukan selama lebih dari 3 hari, atau jika gejala
memburuk sebaiknya berkonsultasi dengan dokter.
Jika Anda tidak membaik, atau bertambah buruk, bicarakan dengan
dokter Anda dokter. Mereka akan memberi tahu Anda apakah aman untuk
teruskan minum obatnya.
Jika Anda meminum terlalu banyak kapsul:
Segera bicarakan dengan dokter, atau pergi ke
unit gawat darurat rumah sakit terdekat. Bawalah
karton dan brosur ini bersama Anda.
KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Kebanyakan orang meminum kapsul ini tanpa
masalah apa pun, namun dapat menimbulkan efek samping, seperti
semua obat.
Untuk mengurangi kemungkinan efek samping,
terutama jika Anda berusia lanjut, gunakan
dosis efektif terendah dalam waktu sesingkat mungkin.
HENTIKAN MENGAMBIL kapsul dan hubungi
segera dokter jika Anda mengalami
salah satu gejala berikut ini
waktu saat meminum obat:
Reaksi alergi:
Reaksi berikut mungkin berarti Anda
mengalami reaksi alergi terhadap obat ini:
• asma, asma yang memburuk, tanpa sebab yang jelas
mengi atau sesak napas
• pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, dan tenggorokan
(menyebabkan kesulitan menelan atau bernapas)
• detak jantung cepat, tekanan darah rendah, kolaps
• juga terjadi mungkin berupa reaksi kulit (termasuk
gatal-gatal, ruam, dan gatal-gatal) – sangat jarang hal ini bisa
parah dengan kulit melepuh dan mengelupas.
Masalah perut dan usus termasuk:
• rasa tidak nyaman atau nyeri pada perut, mual ,
gangguan pencernaan atau mulas, sakit maag atau
perforasi, sariawan
• pendarahan lambung yang dapat menyebabkan muntah dengan
darah atau partikel gelap (seperti bubuk kopi),
tinja berwarna hitam atau darah keluar dari tinja
• masalah usus yang memburuk (
kolitis ulseratif atau penyakit Crohn).
Kelainan darah yang dapat menyebabkan:
• memar atau pendarahan yang tidak dapat dijelaskan atau tidak biasa
Informasi lebih lanjut di halaman berikutnya ➥
Kapsul Cair Ibuprofen 200mg Generik
HITAM
Dosis dan seberapa sering diminum
Dosis awal 1 atau 2 kapsul
ditelan utuh dengan air,
sebaiknya setelah atau sesudah makan. Jangan
dikunyah. Lalu bila perlu 1
atau 2 kapsul setiap 4 jam. Jangan
memakan waktu lebih dari setiap 4
jam. Jangan meminum lebih dari 6
kapsul dalam jangka waktu 24 jam.
MAGENTA
KUNING
Pasal 31 & Nama MA
2
9986
L111
09/10/15
2752851
139,7x209,55mm
DH
1680
Wrafton
HITAM
PANTONE
PANTONE
877
485
PEMOTONG
VARNIS
BRAILLE
• sakit tenggorokan atau sariawan
• demam (suhu tinggi)
• pucat ekstrem atau lemah dan kelelahan.
Efek pada jantung dan sirkulasi: Obat-obatan seperti
kapsul ibuprofen mungkin terkait dengan
sedikit peningkatan risiko serangan jantung (
infark miokard), tekanan darah tinggi, gagal jantung,
pembengkakan akibat penumpukan cairan (edema) atau stroke.
Efek samping lain yang mungkin terjadi termasuk
yang tercantum di bawah ini. Jika Anda mengalami salah satu
gejala ini, atau memiliki
gejala atau kekhawatiran lain yang tidak biasa dengan obat Anda,
hentikan penggunaan kapsul dan temui dokter Anda.
Efek lambung dan usus lainnya
termasuk diare, perut kembung, sembelit
dan muntah-muntah.
Masalah hati yang mungkin ditandai dengan
kulit dan mata menguning (ikterus)
dan/atau tinja berwarna pucat dan urin berwarna gelap.
Masalah ginjal yang mungkin ditandai dengan
buang air kecil lebih sedikit atau lebih banyak dari biasanya,
urin keruh, darah dalam urin, nyeri pada
punggung dan/atau bengkak (terutama pada kaki) –
sangat jarang terjadi gagal ginjal.
Gugup masalah sistem termasuk sakit kepala
dan meningitis aseptik (yang dapat memiliki gejala
seperti sakit kepala parah, leher kaku, disorientasi,
demam, dan sensitivitas mata terhadap cahaya pada mereka yang
memiliki kelainan autoimun seperti lupus).
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter,
apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema
Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
MENYIMPAN OBAT
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada
kemasan. Jangan simpan di atas 25°C. Simpan dalam
wadah aslinya.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
INFORMASI LEBIH LANJUT
Kandungan dalam obat ini:
Bahan aktif : Ibuprofen 200 mg
per kapsul cair.
Bahan lainnya adalah: makrogol 600,
kalium hidroksida, gelatin, sorbitol, air
murni, titanium dioksida, isopropil alkohol, propilen
glikol, hypromellose. Juga mengandung Ponceau 4R
(E124), yang dapat menyebabkan reaksi alergi.
Bentuk obat ini seperti apa dan
isi kemasan
Tiap kapsul berbentuk oval berwarna merah dicetak putih dengan
' Saya200'. Paket ini berisi 16 kapsul.
Pemegang Izin Pemasaran dan
Produsen:
Pemegang Izin Pemasaran:
Banner Pharmacaps Europe P.O. Box 5037,
5004 EA Tilburg, Belanda.
Produsen: Patheon Softgels B.V. P.O. Box
5037, 5004 EA Tilburg, Belanda.
Teks direvisi: Oktober 2015.
PL 14338/0001
2752851