IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES

Ibuprofen 200 mg
Vloeibare capsules
PATIËNTENINFORMATIEBLAD
Lees deze bijsluiter aandachtig, want deze
bevat belangrijke informatie voor u.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer
informatie of advies nodig heeft.
• U moet contact opnemen met een arts of apotheker als
uw symptomen verergeren of niet verbeteren.< br> IN DEZE BIJSLUITER:
1. Waar is dit geneesmiddel voor
2. Wat u moet weten voordat u het geneesmiddel inneemt
3. Hoe wordt het geneesmiddel ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u het geneesmiddel
6. Aanvullende informatie
WAAR DIT GENEESMIDDEL VOOR IS
Dit geneesmiddel bevat ibuprofen. Ibuprofen behoort
tot een groep niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (bekend als NSAID's) die
werken door te veranderen hoe het lichaam reageert op
pijn, zwelling en hoge temperatuur.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor het verlichten van:
• reumatische pijn en spierpijn, rugpijn
• neuralgie (zenuwpijn), tandpijn, menstruatiepijn
• hoofdpijn, migraine< br> • koorts (hoge temperatuur)
• de symptomen van verkoudheid en griep.
VOORDAT U HET GENEESMIDDEL INNEEMT
Gebruik dit geneesmiddel niet als u:
• twee of meer afleveringen van)
een maagzweer, perforatie of bloeding van
de maag
• allergisch bent voor ibuprofen, voor één van de
ingrediënten (vermeld in rubriek 6), of voor aspirine
of andere pijnstillers (een allergische reactie kan
herkend worden als kortademigheid,
loopneus, huiduitslag of jeuk)
• nier- of hartfalen of ernstig leverfalen heeft
• aspirine gebruikt met een dagelijkse dosis van meer dan 75 mg
> • in de laatste 3 maanden van de zwangerschap zijn.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Ontstekingsremmende/pijnstillende geneesmiddelen zoals
ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein
verhoogd risico op een hartaanval of beroerte, vooral
bij gebruik in hoge doses. Overschrijd de
aanbevolen dosis of behandelingsduur niet.
U dient uw behandeling
met uw
arts of apotheker te bespreken voordat u dit
geneesmiddel inneemt als u:
• hartproblemen heeft, waaronder hartfalen ,
angina pectoris (pijn op de borst), of als u een
hartaanval, bypass-operatie, perifere
slagaderziekte (slechte bloedsomloop in de benen
of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde slagaders) heeft gehad,
of elke vorm van beroerte (inclusief 'mini-beroerte'
of TIA's).
• hoge bloeddruk, diabetes, hoog
cholesterol heeft, een familiegeschiedenis van hartziekten heeft
of een beroerte, of als u rookt.
• ouder bent, omdat u mogelijk meer
heeftrisico op ernstige bijwerkingen,
met name maagproblemen
• astma,
diabetes, hoge cholesterol of allergieën heeft of heeft gehad
• een intolerantie heeft voor bepaalde suikers (deze
capsules bevat sorbitol)
• lever- of nierproblemen heeft
• maag- of darmaandoeningen heeft, waaronder
de ziekte van Crohn of een aandoening die bekend staat als
colitis ulcerosa
• als u systemische lupus erythematosus (SLE) heeft –
een ziekte die uw immuunsysteem
aantast. Het veroorzaakt gewrichtspijn, huidveranderingen
en problemen met andere delen van uw lichaam.
Er bestaat een risico op een nierfunctiestoornis bij
uitgedroogde adolescenten.
Andere medicijnen en dit geneesmiddel
Dat mag u niet Neem deze capsules als u
bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt - zie rubriek 2
‘Gebruik dit geneesmiddel niet als u’.
Dit geneesmiddel kan
bepaalde andere geneesmiddelen beïnvloeden of erdoor beïnvloed worden. Bijvoorbeeld:
• geneesmiddelen die antistollingsmiddelen zijn (d.w.z. dunne
bloed/voorkomen stolling, bijvoorbeeld aspirine/
acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
• aspirine in een lage dosis als antibloedplaatjes
br> geneesmiddel (d.w.z. 75 mg of minder per dag), omdat het gebruik
ibuprofen de werkzaamheid van
de aspirine kan verminderen of maagproblemen kan veroorzaken
• andere geneesmiddelen om het bloed te verdunnen
(anticoagulantia)
• andere NSAID-pijnstillers, waaronder
selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers
• geneesmiddelen die hoge bloeddruk verlagen
(ACE-remmers zoals zoals captopril, bètablokkers
zoals geneesmiddelen met atenolol, angiotensine-II
receptorantagonisten zoals losartan)
• antidepressiva genaamd selectieve serotonine
heropnameremmers (SSRI's), b.v. fluoxetine
• corticosteroïden (voor huidproblemen en
allergieën, bijvoorbeeld cortisol)
• methotrexaat (een geneesmiddel tegen kanker)
• hartglycosiden (geneesmiddelen gebruikt om
hartfalen te behandelen, bijvoorbeeld digoxine)
• ciclosporine en tacrolimus
(immunosuppressieve geneesmiddelen die vaak
worden gebruikt na orgaantransplantaties)
• mifepriston (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om
zwangerschap te beëindigen – NSAID's mogen niet worden gebruikt
gedurende 12 dagen na mifepriston)
• lithium (voor depressie of psychische problemen)
• zidovudine (een geneesmiddel om virussen te behandelen)
• chinolonantibiotica (geneesmiddelen gebruikt om
bacteriële infecties te behandelen, bijvoorbeeld ciprofloxacine).
Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook
de behandeling met dit geneesmiddel beïnvloeden of beïnvloed worden. U
dient daarom altijd
het advies in te winnen van uw arts of apotheker voordat u dit
geneesmiddel samen met andere geneesmiddelen
gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de laatste 3
maanden van uw zwangerschap. Neem contact op met uw arts voordat
Ibuprofen Capsules inneemt als u in de eerste
6 maanden van uw zwangerschap bent of borstvoeding geeft.
Deze capsules behoren tot een groep geneesmiddelen
die de vruchtbaarheid bij vrouwen kunnen beïnvloeden. De vruchtbaarheid wordt
weer normaal als u stopt met het gebruik van het geneesmiddel.
Het is onwaarschijnlijk dat dit gebeurt als u alleen deze capsules inneemt
af en toe zal dit invloed hebben op uw kansen om
zwanger te worden. Als u problemen heeft om zwanger te worden
neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
HOE WORDT HET GENEESMIDDEL INGENOMEN
Leeftijd
Volwassenen,
ouderen en
adolescenten
Niet gebruiken geef aan kinderen onder de 12 jaar.
• Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik op korte termijn.
• Neem de laagste dosis gedurende de kortst mogelijke tijd
nodig.
• Gebruik deze capsules niet langer dan
10 dagen.
• Als dit geneesmiddel
bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of als de symptomen
verergeren, moet een arts worden geraadpleegd.
Als u niet beter wordt of verergert, neem dan contact op met
uw arts. arts. Zij zullen u vertellen of het veilig is
ga door met het innemen van het geneesmiddel.
Als u te veel capsules heeft ingenomen:
Neem dan onmiddellijk contact op met een arts of ga naar de
eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem de
doos en deze bijsluiter mee.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
De meeste mensen nemen deze capsules zonder
problemen in, maar ze kunnen bijwerkingen hebben, zoals
alle geneesmiddelen.
Om de kans op bijwerkingen te verkleinen,
vooral als u ouder bent, gebruik dan de laagste
effectieve dosis en zo kort mogelijk.
STOP met het innemen van de capsules en neem onmiddellijk
contact op met uw arts als u op enig moment
een van de volgende symptomen
krijgt > tijd waarin u uw geneesmiddel inneemt:
Allergische reacties:
De volgende reacties kunnen betekenen dat u
een allergische reactie op dit geneesmiddel heeft:
• astma, verergering van astma, onverklaard
piepende ademhaling of kortademigheid
• zwelling van het gezicht, de lippen, tong en keel
(waardoor problemen bij het slikken of ademen ontstaan)
• snelle hartslag, lage bloeddruk, flauwvallen
• ook aanwezig kan een huidreactie zijn (waaronder
netelroos, huiduitslag en jeuk) – zeer zelden kunnen deze
ernstig zijn met blaarvorming en vervelling van de huid.
Maag- en darmproblemen, waaronder:
• maagklachten of -pijn, misselijkheid ,
indigestie of brandend maagzuur, maagzweer of
perforatie, mondzweren
• maagbloeding die kan resulteren in braken met
bloed of donkere deeltjes (zoals koffiedik),
zwarte teerachtige ontlasting of bloed in uw ontlasting
• verergering van darmproblemen ( ulceratieve
colitis of de ziekte van Crohn).
Bloedaandoeningen die kunnen leiden tot:
• onverklaarbare of ongebruikelijke blauwe plekken of bloedingen
Verdere informatie op de achterzijde ➥
Generieke Ibuprofen 200 mg vloeibare capsules
ZWART
Dosering en hoe vaak in te nemen
Begindosis 1 of 2 capsules
die heel moeten worden doorgeslikt met water,
bij voorkeur met of na voedsel. Kauw niet
. Vervolgens indien nodig 1
of 2 capsules elke 4 uur. Neem
niet vaker dan elke 4
uur. Neem niet meer dan 6
capsules in een periode van 24 uur.
MAGENTA
GEEL
Art 31 & MA Naam
2
9986
L111
09/10/15
2752851
139,7x209,55 mm
DH
1680
Wrafton
ZWART
PANTONE
PANTONE
877
485
SNIJDER
VERNIS
BRAILLE
• keelpijn of mondzweren
• koorts (hoge temperatuur)
• extreme bleekheid of zwakte en uitputting.
Effecten op hart en bloedsomloop: Geneesmiddelen zoals
zoals ibuprofen-capsules kan geassocieerd zijn met een
klein verhoogd risico op een hartaanval (hartinfarct), hoge bloeddruk, hartfalen, zwelling als gevolg van vochtophoping (oedeem) of beroerte. Andere bijwerkingen die kunnen optreden zijn onder meer
die hieronder vermeld staan. Als u een van
deze symptomen ervaart, of andere ongewone
symptomen of zorgen heeft over uw geneesmiddel,
stop dan met het innemen van de capsules en raadpleeg uw arts.
Andere maag- en darmeffecten
waaronder diarree, winderigheid, obstipatie
en braken.
Leverproblemen die kunnen worden aangegeven door
geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht)
en/of lichtgekleurde ontlasting en donkere urine.
Nierproblemen die kunnen worden aangegeven door
> minder of meer plassen dan normaal,
troebele urine, bloed in de urine, pijn in de
rug en/of zwelling (vooral van de benen) –
zeer zelden nierfalen.
zenuwachtig systeemproblemen, waaronder hoofdpijn
en aseptische meningitis (die symptomen
kan hebben zoals ernstige hoofdpijn, stijve nek, desoriëntatie,
koorts en gevoeligheid van de ogen voor licht bij mensen met
bestaande auto-immuunziekten zoals lupus).
Rapportage van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via de gele kaart
op: www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u
meer informatie verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
HET GENEESMIDDEL BEWAREN
Niet gebruiken na de vervaldatum
die staat vermeld op de
verpakking. Niet bewaren boven 25°C. Bewaren in de
oorspronkelijke verpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat zit er in dit geneesmiddel:
Het werkzame bestanddeel is: Ibuprofen 200 mg
per vloeibare capsule.
De andere stoffen zijn: macrogol 600,
kaliumhydroxide, gelatine, sorbitol, gezuiverd
water, titaniumdioxide, isopropylalcohol, propyleen
glycol, hypromellose. Bevat ook Ponceau 4R
(E124), wat allergische reacties kan veroorzaken.
Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en
inhoud van de verpakking
Elke ovale, rode capsule is in wit bedrukt met
' ik200'. Deze verpakking bevat 16 capsules.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
Fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Banner Pharmacaps Europe P.O. Box 5037,
5004 EA Tilburg, Nederland.
Fabrikant: Patheon Softgels B.V. P.O. Box
5037, 5004 EA Tilburg, Nederland.
Tekst herzien: oktober 2015.
PL 14338/0001
2752851