IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES

Ibuprofen 200 mg
Kapsułki w płynie
ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA
Przeczytaj uważnie tę ulotkę, ponieważ
zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać ją ponownie.
• Zapytaj farmaceutę, jeśli potrzebujesz więcej
informacji lub porad.
• Jeśli
objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
br> W TEJ ULOTCE:
1. Do czego służy ten lek
2. Zanim zastosuje się lek
3. Jak stosować lek
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku
6. Dalsze informacje
W JAKIM CELU PRZEZNACZONY JEST TEN LEK
Ten lek zawiera ibuprofen. Ibuprofen
należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (znanych jako NLPZ),
których działanie
polega na zmianie reakcji organizmu na
ból, obrzęk i wysoką temperaturę.
Lek ten stosuje się w celu łagodzenia:
• bólu reumatycznego i mięśniowego, bólu pleców
• nerwobólu (bólu nerwu), bólu zębów, bólu miesiączkowego
• bólu głowy, migreny< br> • gorączka (wysoka temperatura)
• objawy przeziębienia i grypy.
ZANIM ZASTOSUJE LEK
Nie stosować tego leku, jeśli:
• występują (lub występowały w przeszłości) dwa lub więcej odcinki)
wrzód żołądka, perforacja lub krwawienie z żołądka
• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, którykolwiek ze składników
(wymienionych w punkcie 6), aspirynę lub inne leki przeciwbólowe (reakcja alergiczna może
zostać rozpoznany jako duszność,
katar, wysypka skórna lub swędzenie)
• pacjent ma niewydolność nerek lub serca albo ciężką niewydolność wątroby
• przyjmuje aspirynę w dawce dobowej powyżej 75 mg
• są w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim
zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie
jeśli są stosowane w dużych dawkach. Nie przekraczać
zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem tego
leku należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• pacjent ma problemy z sercem, w tym niewydolność serca ,
dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) lub jeśli pacjent miał
zawał serca, operację bajpasów, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach
lub stopach z powodu wąskich lub zablokowanych tętnic),
lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar”
lub przemijający atak niedokrwienny „TIA”).
• pacjent ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki
cholesterol, w rodzinie występowały choroby serca
lub udar, lub jeśli palisz.
• jesteś w podeszłym wieku, ponieważ możesz mieć więcej
ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych,
zwłaszcza problemów żołądkowych
• pacjent ma lub cierpiał na astmę,
cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub alergię
• ma nietolerancję niektórych cukrów (te
kapsułki zawierają sorbitol)
• u pacjenta występują problemy z wątrobą lub nerkami
• u pacjenta występują zaburzenia żołądka lub jelit, w tym
choroba Leśniowskiego-Crohna lub stan znany jako
wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) –
chorobę wpływającą na układ odpornościowy
. Powoduje bóle stawów, zmiany skórne
i problemy z innymi częściami ciała.
U odwodnionej młodzieży
istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.
Inne leki i ten lek
Nie wolno należy przyjmować te kapsułki, jeśli pacjent przyjmuje
niektóre inne leki - patrz punkt 2
„Nie stosować tego leku, jeśli pacjentka”.
Ten lek może wpływać na
niektóre inne leki lub na niego wpływać. Na przykład:
• leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające
krew/zapobiegające krzepnięciu, np. aspiryna/
kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)
• aspiryna w małych dawkach jako lek przeciwpłytkowy
br> leku (tj. 75 mg lub mniej na dobę), ponieważ przyjmowanie
ibuprofenu może zmniejszać skuteczność
aspiryny lub powodować problemy żołądkowe
• inne leki rozrzedzające krew
(leki przeciwzakrzepowe)
• inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ, w tym
selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2
• leki obniżające wysokie ciśnienie krwi
(inhibitory ACE, takie jak jak kaptopril, beta-blokery
takie jak leki atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II
takie jak losartan)
• leki przeciwdepresyjne zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), np. fluoksetyna
• kortykosteroidy (na problemy skórne i
alergie, np. kortyzol)
• metotreksat (lek na raka)
• glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu
niewydolności serca, np. digoksyna)
• cyklosporyna i takrolimus
(leki immunosupresyjne często stosowane
po przeszczepach narządów)
• mifepriston (lek stosowany w celu przerwania
ciąży – nie należy stosować NLPZ
przez 12 dni po przyjęciu mifepristonu)
• lit (w leczeniu depresji lub problemów psychicznych)
• zydowudyna (lek stosowany w leczeniu wirusów)
• antybiotyki chinolonowe (leki stosowane w leczeniu
infekcji bakteryjnych, np. cyprofloksacyna).
Leczenie tym lekiem może również wpływać na niektóre inne leki lub na nie wpływać. Dlatego przed zastosowaniem tego
leku z innymi lekami należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Ciąża i karmienie piersią Nie należy stosować tego leku w ostatnich 3
miesiącach ciąży. Jeśli pacjentka jest w pierwszym
6 miesiącu ciąży lub karmi piersią, należy omówić to z lekarzem.
Te kapsułki należą do grupy leków,
które mogą wpływać na płodność u kobiet. Płodność
wraca do normy po zaprzestaniu stosowania leku.
Jest mało prawdopodobne, że w przypadku stosowania wyłącznie tych kapsułek
czasami może to mieć wpływ na Twoje szanse na zajście w ciążę. Jeśli pacjentka ma trudności z zajściem w ciążę
przed zastosowaniem tego leku należy porozmawiać z lekarzem.
JAK STOSOWAĆ LEK
Wiek
Dorośli,
osoby starsze i
młodzież
Nie stosować leku podawać dzieciom poniżej 12 lat.
• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
• Należy stosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy
czas.
• Nie stosować tych kapsułek dłużej niż
10 dni.
• Jeśli u młodzieży stosowanie tego produktu leczniczego
jest konieczne dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy
nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeżeli nie nastąpi poprawa lub nastąpi pogorszenie, należy porozmawiać
ze swoim lekarzem lekarz. Powiedzą Ci, czy jest to bezpieczne
kontynuować przyjmowanie leku.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek:
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do
najbliższego oddziału ratunkowego szpitala. Należy zabrać ze sobą
pudełko kartonowe i tę ulotkę.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Większość ludzi przyjmuje te kapsułki bez
żadnych problemów, ale mogą one powodować działania niepożądane, jak
wszystkie leki.
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych,
szczególnie w przypadku osób w podeszłym wieku należy stosować najmniejszą
skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
PRZERWAĆ PRZYjmowanie kapsułek i natychmiast skontaktować się
z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi
którykolwiek z poniższych objawów
> czas przyjmowania leku:
Reakcje alergiczne:
Następujące reakcje mogą oznaczać, że u pacjenta
występuje reakcja alergiczna na ten lek:
• astma, zaostrzenie astmy, niewyjaśnione
świszczący oddech lub duszność
• obrzęk twarzy, warg, języka i gardła
(powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu)
• szybkie bicie serca, niskie ciśnienie krwi, zapaść
• również tam może to być reakcja skórna (w tym
pokrzywka, wysypka i swędzenie) – bardzo rzadko
mogą one być ciężkie i objawiać się powstawaniem pęcherzy i łuszczeniem się skóry.
Problemy z żołądkiem i jelitami, w tym:
• dyskomfort lub ból żołądka, nudności ,
niestrawność lub zgaga, wrzód żołądka lub
perforacja, owrzodzenie jamy ustnej
• krwawienie z żołądka, które może skutkować wymiotami z
krwią lub ciemnymi cząstkami (np. fusami kawy),
czarnymi smolistymi stolcami lub krwią w stolcu
• pogorszenie problemów z jelitami ( wrzodziejące
zapalenie okrężnicy lub choroba Leśniowskiego-Crohna).
Zaburzenia krwi, które mogą powodować:
• niewyjaśnione lub nietypowe siniaki lub krwawienia
Dalsze informacje na odwrocie ➥
Generyczny Ibuprofen 200 mg w kapsułkach w płynie
CZARNE
Dawka i częstotliwość przyjmowania
Dawka początkowa 1 lub 2 kapsułki do połknięcia w całości, popijając wodą,
najlepiej podczas posiłku lub po posiłku. Nie
nie żuć. Następnie, jeśli to konieczne, 1
lub 2 kapsułki co 4 godziny. Nie
przyjmuj częściej niż co 4
godziny. Nie należy przyjmować więcej niż 6
kapsułek w ciągu 24 godzin.
MAGENTA
ŻÓŁTY
Art. 31 i MA Nazwa
2
9986
L111
09/10/15
2752851
139,7x209,55mm
DH
1680
Wrafton
CZARNY
PANTONE
PANTONE
877
485
PRZECINARKA
LAKIER
BRAILLE
• ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej
• gorączka (wysoka temperatura)
• skrajna bladość lub osłabienie i wyczerpanie.
Wpływ na serce i krążenie: Leki takie jak
takie jak ibuprofen w kapsułkach może być powiązany z a
niewielkie zwiększone ryzyko zawału serca (zawał mięśnia sercowego), wysokiego ciśnienia krwi, niewydolności serca,
obrzęku spowodowanego gromadzeniem się płynów (obrzęk) lub udaru.
Inne mogące wystąpić działania niepożądane obejmują
te wymienione poniżej. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z
tych objawów lub jakiekolwiek inne nietypowe
objawy lub wątpliwości związane ze stosowanym lekiem,
należy przerwać przyjmowanie kapsułek i skontaktować się z lekarzem.
Inne skutki dla żołądka i jelit
w tym biegunka, wzdęcia, zaparcia
i wymioty.
Problemy z wątrobą, które mogą objawiać się
zażółceniem skóry i oczu (żółtaczka)
i/lub blady kolor stolca i ciemny mocz.
Problemy z nerkami, które mogą być sygnalizowane
oddawanie mniejszej lub większej ilości moczu niż zwykle,
mętny mocz, krew w moczu, ból
pleców i/lub obrzęk (szczególnie nóg) –
bardzo rzadko niewydolność nerek.
Układ nerwowy problemy z systemem, w tym ból głowy
i aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (które może dawać objawy takie jak silny ból głowy, sztywność karku, dezorientacja,
gorączka i wrażliwość oczu na światło u osób z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń).
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także
zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card
na stronie: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane możesz pomóc
uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
PRZECHOWYWANIE LEKÓW
Nie stosować po upływie terminu ważności
zamieszczonego na opakowaniu. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w
oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
WIĘCEJ INFORMACJI
Co zawiera ten lek:
Substancją czynną jest: Ibuprofen 200 mg
na kapsułkę płynną. Pozostałe składniki to: makrogol 600, potasu wodorotlenek, żelatyna, sorbitol, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, hypromeloza. Zawiera także Ponceau 4R
(E124), który może powodować reakcje alergiczne.
Jak wygląda ten lek i
co zawiera opakowanie
Na każdej owalnej, czerwonej kapsułce jest wydrukowany w kolorze białym
„ I200'. Opakowanie zawiera 16 kapsułek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i
Producent:
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Banner Pharmacaps Europe P.O. Box 5037,
5004 EA Tilburg, Holandia.
Producent: Patheon Softgels B.V. P.O. Box
5037, 5004 EA Tilburg, Holandia.
Tekst poprawiony: październik 2015.
PL 14338/0001
2752851