IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES
Substância(s) ativa(s): IBUPROFEN
Cápsulas Líquidas
FOLHETO INFORMATIVO PARA O PACIENTE
Leia este folheto com atenção porque
contém informações importantes para você.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
• Pergunte ao seu farmacêutico se precisar de mais
informações ou conselhos.
• Você deve entrar em contato com um médico ou farmacêutico se
seus sintomas piorarem ou não melhorarem.< br> NESTE FOLHETO:
1. Para que serve este medicamento
2. Antes de tomar o medicamento
3. Como tomar o medicamento
4. Possíveis efeitos secundários
5. Conservação do medicamento
6. Mais informações
PARA QUE SERVE ESTE MEDICAMENTO
Este medicamento contém ibuprofeno. O ibuprofeno
faz parte de um grupo de medicamentos antiinflamatórios não esteróides (conhecidos como AINEs) que
atuam alterando a forma como o corpo responde a
dor, inchaço e temperatura elevada.
Este medicamento é utilizado para aliviar:
• dor reumática e muscular, dor nas costas
• nevralgia (dor nos nervos), dor dentária, dor menstrual
• dor de cabeça, enxaqueca< br> • febre (temperatura alta)
• sintomas de gripes e resfriados.
ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO
Não tome este medicamento se você:
• tem (ou teve dois ou mais episódios de)
úlcera estomacal, perfuração ou sangramento
do estômago
• é alérgico ao ibuprofeno, a qualquer um dos
componentes (listados na seção 6) ou à aspirina
ou a outros analgésicos (uma reação alérgica pode
ser reconhecida como falta de ar,
coriza, erupção cutânea ou comichão)
• tem insuficiência renal ou cardíaca ou insuficiência hepática grave
• está a tomar aspirina com uma dose diária superior a 75 mg
• estão nos últimos 3 meses de gravidez.
Advertências e precauções
Medicamentos antiinflamatórios/analgésicos como
o ibuprofeno podem estar associados a um pequeno
risco aumentado de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, particularmente
quando usados em altas doses. Não exceda a
dose recomendada ou a duração do tratamento.
Deve discutir o seu tratamento com o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este
medicamento se:
• tiver problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca ,
angina (dor no peito), ou se você teve um
ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial
periférica (má circulação nas pernas
ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas),
ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo 'mini-AVC'
ou ataque isquêmico transitório “AIT”).
• tem pressão alta, diabetes, colesterol
alto, tem histórico familiar de doença cardíaca
ou acidente vascular cerebral, ou se você é fumante.
• é idoso porque pode ter mais idade
risco de ter efeitos secundários graves,
particularmente problemas de estômago
• tem ou sofreu de asma,
diabetes, colesterol elevado ou tem alergias
• tem intolerância a alguns açúcares (estas
cápsulas contêm sorbitol)
• tem problemas hepáticos ou renais
• tem distúrbios estomacais ou intestinais, incluindo
doença de Crohn ou uma condição conhecida como
colite ulcerativa
• tem Lúpus Eritematoso Sistémico (LES) –
uma doença que afecta o seu sistema
imunitário. Causa dores nas articulações, alterações na pele
e problemas em outras partes do corpo.
Existe risco de insuficiência renal em
adolescentes desidratados.
Outros medicamentos e este medicamento
Você não deve tome estas cápsulas se estiver
tomando outros medicamentos - consulte a seção 2
‘Não tome este medicamento se você’.
Este medicamento pode afetar ou ser afetado por
alguns outros medicamentos. Por exemplo:
• medicamentos que são anticoagulantes (ou seja, afinam
o sangue/previnem a coagulação, por exemplo, aspirina/
ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina)
• aspirina em dose baixa como antiplaquetário< br> medicamento (ou seja, 75 mg ou menos por dia), pois tomar
ibuprofeno pode reduzir a eficácia da
aspirina ou causar problemas estomacais
• outros medicamentos para tornar o sangue mais fluido
(anticoagulantes)
• outros analgésicos AINE, incluindo
inibidores seletivos da ciclooxigenase-2
• medicamentos que reduzem a pressão arterial elevada
(inibidores da ECA, como como captopril, beta-bloqueadores
tais como medicamentos atenolol, antagonistas dos receptores da angiotensina-II
tais como losartan)
• antidepressivos chamados inibidores selectivos da recaptação da serotonina
(ISRSs) por ex. fluoxetina
• corticosteróides (para problemas de pele e
alergias, por exemplo, cortisol)
• metotrexato (um medicamento para o cancro)
• glicosídeos cardíacos (medicamentos usados para tratar
insuficiência cardíaca, por exemplo, digoxina)
• ciclosporina e tacrolimus
(medicamentos imunossupressores frequentemente usados
após transplantes de órgãos)
• mifepristona (um medicamento usado para interromper
a gravidez – AINEs não devem ser usados
durante 12 dias após a mifepristona)
• lítio (para depressão ou problemas mentais)
• zidovudina (um medicamento para tratar vírus)
• antibióticos quinolónicos (medicamentos utilizados para
tratar infeções bacterianas, por exemplo, ciprofloxacina).
Alguns outros medicamentos também podem afetar ou ser
afetados pelo tratamento deste medicamento. Você
deve, portanto, sempre consultar o
seu médico ou farmacêutico antes de usar este
medicamento com outros medicamentos.
Gravidez e Amamentação
Não tome este medicamento se estiver nos últimos 3
meses de gravidez. Fale com o seu médico antes de
tomar cápsulas de ibuprofeno se estiver nos primeiros
6 meses de gravidez ou se estiver a amamentar.
Estas cápsulas pertencem a um grupo de medicamentos
que podem afetar a fertilidade nas mulheres. A fertilidade
volta ao normal quando você para de tomar o medicamento.
É improvável que isso aconteça se você tomar apenas estas cápsulas
ocasionalmente, isso afetará suas chances de engravidar. Se você tiver problemas para engravidar
converse com seu médico antes de tomar este medicamento.
COMO TOMAR O MEDICAMENTO
Idade
Adultos,
idosos e
adolescentes
Não dar a crianças menores de 12 anos.
• Este medicamento é apenas para uso de curto prazo.
• Tome a dose mais baixa pelo menor tempo
necessário.
• Não tome estas cápsulas por mais de
10 dias.
• Se em adolescentes este medicamento for
necessário durante mais de 3 dias, ou se os sintomas
piorarem, deverá consultar um médico.
Se não melhorar ou piorar, fale com
o seu médico.
doutor. Eles dirão se é seguro
continue a tomar o medicamento.
Se tomar demasiadas cápsulas:
Fale imediatamente com um médico ou dirija-se ao
pronto-socorro do hospital mais próximo. Leve
a embalagem e este folheto com você.
POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
A maioria das pessoas toma essas cápsulas sem nenhum
problema, mas elas podem ter efeitos colaterais, como
todos os medicamentos.
Para reduzir a chance de efeitos colaterais,
especialmente se você for idoso, use a menor
dose eficaz pelo menor tempo possível.
PARE DE TOMAR as cápsulas e entre em contato com
seu médico imediatamente se você desenvolver
algum dos seguintes sintomas em qualquer
tempo enquanto toma o seu medicamento:
Reações alérgicas:
As seguintes reações podem significar que você está
tendo uma reação alérgica a este medicamento:
• asma, agravamento da asma, inexplicável
chiado no peito ou falta de ar
• inchaço da face, lábios, língua e garganta
(causando dificuldade para engolir ou respirar)
• frequência cardíaca acelerada, pressão arterial baixa, colapso
• também, há pode haver reação cutânea (incluindo
urticária, erupção cutânea e coceira) – muito raramente, estas podem
ser graves, com bolhas e descamação da pele.
Problemas estomacais e intestinais, incluindo:
• desconforto ou dor de estômago, náusea ,
indigestão ou azia, úlcera estomacal ou
perfuração, úlceras na boca
• sangramento no estômago que pode resultar em vômito com
sangue ou partículas escuras (como borra de café),
fezes pretas ou sangue nas fezes
• agravamento de problemas intestinais ( colite ulcerativa
ou doença de Crohn).
Doenças sanguíneas que podem causar:
• hematomas ou sangramentos inexplicáveis ou incomuns
Mais informações no verso ➥
Ibuprofeno Genérico 200mg Cápsulas Líquidas
PRETO
Dose e frequência de toma
Dose inicial 1 ou 2 cápsulas para
engolir inteiras com água,
de preferência com ou após as refeições. Não
mastigue. Então, se necessário 1
ou 2 cápsulas a cada 4 horas. Não
tome mais do que a cada 4
horas. Não tome mais de 6
cápsulas em qualquer período de 24 horas.
MAGENTA
AMARELO
Art 31 e MA Nome
2
9986
L111
10/09/15
2752851
139,7x209,55mm
DH
1680
Wrafton
PRETO
PANTONE
PANTONE
877
485
CORTADOR
VERNIZ
BRAILLE
• dor de garganta ou úlceras na boca
• febre (temperatura alta)
• palidez extrema ou fraqueza e exaustão.
Efeitos cardíacos e circulatórios: Medicamentos como
cápsulas de ibuprofeno pode estar associado a um
pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto
do miocárdio), pressão alta, insuficiência cardíaca,
inchaço devido ao acúmulo de líquidos (edema) ou acidente vascular cerebral.
Outros efeitos colaterais que podem ocorrer incluem
aqueles listados abaixo. Se sentir algum
destes sintomas, ou tiver quaisquer outros sintomas
incomuns ou preocupações com o seu medicamento,
pare de tomar as cápsulas e consulte o seu médico.
Outros efeitos estomacais e intestinais
incluindo diarreia, flatulência, prisão de ventre
e vômitos.
Problemas hepáticos que podem ser indicados por
amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia)
e/ou fezes claras e urina escura.
Problemas renais que podem ser indicados por
urinar menos ou mais do que o normal,
urina turva, sangue na urina, dor nas
costas e/ou inchaço (particularmente nas pernas) –
muito raramente insuficiência renal.
Nervoso problemas do sistema, incluindo dor de cabeça
e meningite asséptica (que pode apresentar sintomas
como dor de cabeça intensa, rigidez de nuca, desorientação,
febre e sensibilidade ocular à luz em pessoas com
doenças autoimunes existentes, como lúpus).
Relatórios dos efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Esquema do Cartão Amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar a fornecer
mais informações sobre a segurança deste medicamento.
ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Não use após o prazo de validade indicado na
embalagem. Não armazenar acima de 25°C. Conservar na
embalagem original.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém este medicamento:
O princípio ativo é: Ibuprofeno 200 mg
por cápsula líquida.
Os outros componentes são: macrogol 600,
hidróxido de potássio, gelatina, sorbitol, água
purificada, dióxido de titânio, álcool isopropílico, propileno
glicol, hipromelose. Também contém Ponceau 4R
(E124), que pode causar reações alérgicas.
Qual o aspecto deste medicamento e
conteúdo da embalagem
Cada cápsula oval vermelha está impressa a branco com
' 1200'. Este pacote contém 16 cápsulas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e
Fabricante:
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Banner Pharmacaps Europe P.O. Caixa 5037,
5004 EA Tilburg, Holanda.
Fabricante: Patheon Softgels B.V. Box
5037, 5004 EA Tilburg, Holanda.
Texto revisado: outubro de 2015.
PL 14338/0001
2752851
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