ILAXTEN 2.5MG/ML ORAL SOLUTION

ЛИФЛЕТ УПАКОВКИ
Вкладыш на упаковке: Информация для пациента
Илакстен 2,5 мг/мл раствор для перорального применения
Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг
Биластин
Перед тем как внимательно прочитать всю инструкцию, ваш ребенок начинает принимать это лекарство, поскольку оно содержит
важную для вас информацию.
Сохраните этот буклет. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено вашему ребенку. Не передавайте это другим. Это может даже навредить им
если признаки заболевания такие же, как у вашего ребенка.
Если у вашего ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные
эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре
1.
Что представляет собой Илакстен и для чего он применяется
2.
Что следует знать, прежде чем принимать Илакстен
3 .
Как принимать Илакстен
4.
Возможные побочные эффекты
5.
Как хранить Илакстен
6.
Содержимое упаковки и прочая информация
1.
Что представляет собой Илакстен и для чего он применяется
Илакстен содержит активное вещество биластин, которое является антигистаминным средством.
Илакстен используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, покраснение и < br> слезящиеся глаза) и другие формы аллергического ринита. Его также можно применять для лечения зудящих кожных высыпаний (крапивница или крапивница).
Илакстен 2,5 мг/мл раствор для перорального применения показан детям в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. .
2.
Что следует знать перед применением Илакстена
Не принимайте Илакстен:
если у вашего ребенка аллергия на биластин или какой-либо из других ингредиентов этого лекарства (перечислены в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности< br> Поговорите со своим врачом или фармацевтом перед применением Илакстена, если у вашего ребенка умеренная или тяжелая почечная или печеночная недостаточность
или если ваш ребенок принимает другие лекарства (см. «Другие лекарства и Илакстен»).
Дети
Не давайте это лекарство детям в возрасте до 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку
имеется достаточно данных.
Другие лекарства и Илакстен
Сообщите своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства,
включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Некоторые лекарства не следует принимать вместе, а
для других может потребоваться изменение дозы при совместном приеме.
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок использует или получает какое-либо из следующих лекарств
в дополнение к Илакстен:

Кетоконазол (противогрибковое лекарство)

Эритромицин (антибиотик)

Дилтиазем (для лечения стенокардии)

Циклоспорин (для лечения снизить активность вашей иммунной системы, тем самым избегая отторжения трансплантата или
снижения активности заболевания при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или
ревматоидный артрит)

Ритонавир (для лечения СПИДа) )

Рифампицин (антибиотик)
Илакстен с пищей, напитками и алкоголем
Раствор для перорального применения не следует принимать во время еды или с соком грейпфрута или другими фруктовыми соками, так как это может
уменьшают эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

дать ребенку раствор для перорального применения и подождать один час, прежде чем ребенок начнет есть, фруктовый сок или

Если ваш ребенок принял пищу или фруктовый сок, подождите два часа, прежде чем давать ему раствор для перорального применения.
Биластин в дозе, рекомендованной для взрослых (20 мг), не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Однако
следует принять во внимание следующую информацию относительно безопасного использования этого лекарства. Их нет или они ограничены
большое количество данных о применении биластина у беременных женщин и в период грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность.
При беременности или кормлении грудью, а также при планировании рождения ребенка рекомендуется Прежде чем принимать это лекарство, проконсультируйтесь с врачом.
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Вождение автомобиля и использование машин
Было доказано, что биластин 20 мг не влияет навыки вождения у взрослых. Однако
реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому вам следует проверить, как это лекарство
влияет на вашего ребенка, прежде чем разрешать ему кататься на велосипеде, водить другие транспортные средства или работать с механизмами.
Илакстен содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216), которые
может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой).
3.
Как принимать Илакстен
Всегда принимайте это лекарство точно так, как посоветовал вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или
фармацевтом.
Применение у детей
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг составляет 10 мг
биластин (4 мл раствора для перорального приема) один раз в день для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита и
крапивницы.
Не назначайте препарат детям в возрасте до 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку
> имеются достаточные данные
Для взрослых, включая пожилых людей и подростков в возрасте 12 лет и старше, рекомендуемая доза составляет 20 мг
биластина один раз в сутки. Для этой группы пациентов доступна более подходящая лекарственная форма - таблетки, обратитесь
к своему врачу или фармацевту.


Раствор для перорального применения
Раствор для перорального применения прилагается. чашкой для дозировки с отметкой 4 мл (= 10 мг биластина на одну дозу), что поможет вам правильно дозировать раствор для перорального применения
Наполните чашку 4 мл раствора для перорального применения
Непосредственное введение из чашки
Вымойте чашку после использования




Вам следует дать раствор для перорального применения вашему ребенку за час до или через два часа после того, как ваш ребенок
принял любую пищу или фруктовый сок.
Поскольку продолжительность лечения зависит от основного заболевания вашего ребенка, ваш врач определит,
как долго ваш ребенок должен принимать Илакстен.
Если вы принимаете больше Илакстена, чем следует
Если ваш ребенок или кто-либо другой принимает слишком большую дозу этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь к врачу.
отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой эту упаковку с лекарствами или эту инструкцию
с вами.
Если вы забыли принять Илакстен
Если вы забыли вовремя дать ребенку суточную дозу, дайте ее в тот же день, как только вспомните.
Затем дайте следующую дозу на следующий день в обычное время, назначенное врачом.
Ни в коем случае не давайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если вы прекратите прием Илакстена
Как правило, этого не произойдет. побочные эффекты при прекращении лечения Илакстеном.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:
Часто: могут затронуть до 1 из 10 человек




ринит (раздражение носа)
аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
головная боль
боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)
Нечасто: может затронуть до 1 пациента 100 человек

раздражение глаз








головокружение
потеря сознания
диарея
тошнота (ощущение тошноты)
отек губ
экзема
крапивница (крапивница)
утомляемость
Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростки:
Часто: может затронуть до 1 из 10 человек

головная боль

сонливость
Нечасто: может возникнуть у 1 из 100 человек

аномальные показатели сердечной деятельности на ЭКГ

анализы крови, которые показывают изменения в работе печени

головокружение

боль в животе

усталость

повышенный аппетит

нерегулярное сердцебиение

увеличение веса

тошнота (чувство тошноты)

беспокойство

сухость или дискомфорт в носу

боль в животе

диарея

гастрит (воспаление стенки желудка)

головокружение (чувство головокружения или кружения)

чувство слабости

жажда

одышка (затруднение дыхания)

сухость во рту

расстройство желудка

зуд

герпес (оральный герпес)

лихорадка

шум в ушах (звон в ушах)

трудности со сном

анализы крови, показывающие изменения в работе почек

увеличение содержания жиров в крови
Частота неизвестна: невозможно оценить на основе имеющихся данных

Сердцебиение (ощущение сердцебиения)

Тахикардия (учащенное сердцебиение)

аллергические реакции, признаками которых могут быть затруднение дыхания, головокружение, коллапс или
потеря сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение
кожи. Если вы заметили какой-либо из этих серьезных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь
за неотложной медицинской помощью.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вашего ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой
брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтой карточки на сайте
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о
безопасности этого лекарства.
5.
Как хранить Илакстен
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после EXP.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C
Срок годности после первого открытия составляет 6 месяцев.
Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо изменения. видимые следы частиц.
Не выбрасывайте лекарства со сточными водами <или с бытовыми отходами>. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать
лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6.
Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Илакстен
Действующее вещество: биластин. Один миллилитр раствора для перорального применения содержит 2,5 мг биластина.
Прочие ингредиенты: бетадекс, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (E218),
пропилпарагидроксибензоат (E216), сукралоза, малиновый ароматизатор (основные компоненты: этанол,
> триацетин, вода, этилбутират, линалилацетат), соляная кислота 37% или 10% (для корректировки pH),
Гидроксид натрия (для корректировки pH), вода очищенная
Как выглядит Илакстен и его состав упаковки
Илакстен раствор для приема внутрь представляет собой прозрачный, бесцветный, слегка вязкий водный раствор с pH 3,0-4,0, без
осадок.
Илакстен 2,5 мг/мл раствор для приема внутрь упакован во флакон из янтарного стекла, укупоренный алюминиевой завинчивающейся крышкой,
в комплекте имеется дозировочный стаканчик емкостью 15 мл с отметкой 4 мл. Каждый флакон содержит 120 мл раствора для перорального применения.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611, Люксембург
>Производитель
FAES FARMA, S.A.
Максимо Агирре, 14. 48.940 – Лейоа (Бискайя)
Испания
Berlin Chemie AG,
Glienicker Weg 125, 12489 Берлин,
Германия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:
Австрия: Назитоп 2,5 мг/мл Lösung zum Einnehmen
Бельгия: Беллозал 2,5 мг раствор для перорального применения
Болгария: Фортекал за деца 2,5 мг/мл перорален разтвор
Кипр: Билаз
Чехия: Xados
Дания: Revitelle
Эстония: Opexa
Финляндия: Revitelle
Франция: Биляска
Германия: Билакстен 2,5 мг/мл Lösung zum Einnehmen
Греция: Билаз
Венгрия: Лендин
Исландия: Билакстен
Ирландия: Дринол
Латвия: Опекса 2,5 мг/мл šķīdums iekšķīgailietošanai
Литва: Опекса
Люксембург: Беллозал 2,5 мг пероральный раствор
Мальта: Госалл
Норвегия: Зилас
Польша: Клатра
Португалия: Lergonix
Румыния: Боренар 2,5 мг/мл раствор для перорального применения
Словацкая Республика: Омарит
Словения: Биладор 2,5 мг перорально разтопина
Испания: Ибис
Швеция: Билакстен
Великобритания: Илакстен
Последний раз данная брошюра редактировалась в 01/2018.