IMUNOVIR 500MG TABLETS

PŘÍRUČKA PRO PACIENTA: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IMUNOVIR® 500 mg TABLETY
inosin acedoben dimepranol
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Obsahuje důležité
informace.
_
Uschovejte tuto příbalovou informaci na bezpečném místě, protože si ji možná budete muset přečíst znovu.
_
Máte-li jakékoli další otázky nebo pokud něco existuje nerozumíte, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
_
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nikdy to nedávejte někomu jinému. Může jim ublížit.
Nemusí to pro ně být tím pravým lékem, i když mají stejné příznaky jako vy.
_
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků není uvedeno v této příbalové informaci,
prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Tato příbalová informace obsahuje následující informace:
1. Co je přípravek IMUNOVIR TABLETY ak čemu se používá
2. Co je třeba zvážit dříve užíváte IMUNOVIR TABLETY
3. Jak se IMUNOVIR TABLETS užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak IMUNOVIR TABLETY uchovávat
6. Další informace
1. Co jsou IMUNOVIR TABLETY ak čemu se používají
IMUNOVIR TABLETY lze použít pro tři různá onemocnění. Váš lékař může předepsat IMUNOVIR
TABLETY k léčbě:
•
•
•
Herpes virových infekcí způsobených virem herpes simplex, které se vyskytují na genitáliích (pohlavních
orgánech ), kůže a sliznice.
Bradavice na genitáliích. Při léčbě těchto bradavic se tablety Imunovir 500 mg používají v kombinaci s
další léčbou, jako je podofylin nebo laser s oxidem uhličitým.
Subakutní sklerotizující panencefalitida (SSPE), což je velmi vzácná komplikace spalniček.
2. Věci zvážit, než začnete IMUNOVIR TABLETY
Neužívejte IMUNOVIR TABLETY, jestliže:
•
Jste alergický(á) na inosin acedoben dimepranol (léčivá látka) nebo na kteroukoli další složku
přípravku IMUNOVIR TABLETS (viz Další informace část 6 se seznamem složek).
Před užitím přípravku IMUNOVIR TABLETS byste si také měli položit tyto otázky. Pokud je odpověď na
kteroukoli z těchto otázek ANO, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi, protože IMUNOVIR TABLETS pro vás nemusí být
tím správným lékem.
•
Trpíte problémy s ledvinami, dnou, nebo vysoké hladiny kyseliny močové v krvi? Pokud ano, řekněte to svému
lékaři.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které nejsou na lékařský předpis.
Těhotenství a kojení
Neužívejte IMUNOVIR TABLETY, pokud jste těhotná. Prosím, informujte svého lékaře, pokud jste těhotná.
Není známo, zda léčivá látka v přípravku IMUNOVIR TABLETS po aplikaci přechází do mateřského mléka. Prosím, informujte svého lékaře, pokud kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek IMUNOVIR TABLETS nemá žádný známý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku IMUNOVIR TABLETS< br>IMUNOVIR TABLETS obsahuje pšeničný škrob. Tento přípravek je vhodný pro osoby s celiakií.
Pacienti s alergií na pšenici (na rozdíl od celiakie) by neměli užívat přípravek IMUNOVIR TABLETS
3. Jak se přípravek IMUNOVIR TABLETS UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek IMUNOVIR TABLETS přesně podle pokynů svého lékaře. vám řekl. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem. Pečlivě si přečtěte štítek na balení.
IMUNOVIR TABLETS lze užívat perorálně s jídlem nebo bez jídla.
Obvyklá dávka je:
•
•
•
Infekce Herpes Simplex: Užívejte 2 tablety čtyřikrát (4) denně po dobu 7–14 dnů.
Genitální bradavice: Užívejte 2 tablety, třikrát (3) denně po dobu 14–28 dnů.
SSPE: Správnou dávku určí váš lékař , v závislosti na vaší tělesné hmotnosti a poradí vám, jak dlouho máte léky užívat
Jestliže jste užil(a) více přípravku IMUNOVIR TABLETS, než jste měl(a), požádejte o radu svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek IMUNOVIR TABLETS
Pokud si zapomenete vzít tablety ve správnou dobu, užijte je, jakmile si vzpomenete. Pak pokračujte jako
před. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i IMUNOVIR TABLETS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jediný častý nežádoucí účinek je zvýšená hladina kyseliny močové v krvi a moči, která může způsobit dnu
a ledvinové kameny. Hladina kyseliny močové v krvi se po ukončení léčby vrátí k normálu.
Méně časté nežádoucí účinky zahrnují:
• nevolnost se zvracením nebo bez zvracení, nepříjemný pocit v žaludku,
• zvýšení jaterních enzymů a krve močovinový dusík (míra množství dusíku v krvi),
• svědění, kožní vyrážky,
• bolesti hlavy, vertigo, únava nebo malátnost (necítíte se dobře),
• bolestivé klouby
Vzácné nežádoucí účinky zahrnují:
• průjem, zácpu,
• zvýšené množství vyloučené moči,
• nervozitu, ospalost nebo nespavost
Pokud se některý z nežádoucích Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty na adrese: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Uchovávání TABLETY IMUNOVIR
•
•
•
Tablety nepoužívejte po posledním dni měsíce data použitelnosti uvedeného na krabičce
a blistru.
Uchovávejte tablety na bezpečném místě, kde se k nim děti nemohou dostat nebo je neuvidí.
Pokud vám to lékař neřekne, neuchovávejte léky, které již nepotřebujete – vraťte je
lékárníkovi k bezpečné likvidaci.< br>6. Další informace
Co přípravek IMUNOVIR TABLETS obsahuje:
_
_
Léčivou látkou je inosin acedoben dimepranol. Každá tableta obsahuje 500 mg inosinu
acedoben dimepranolu.
Dalšími složkami použitými k výrobě tablety jsou povidon, magnesium-stearát, mannitol
a pšeničný škrob.
Jak IMUNOVIR TABLETS vypadá a co obsahuje toto balení:
IMUNOVIR TABLETS jsou bílé, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně a písmeny „DN“ vytištěnými na druhé straně. Dodávají se v lepenkových kartonech obsahujících 100 (5 x 20) tablet v blistrech
zatavených hliníkovou fólií.
Držitelem rozhodnutí o registraci je
Kora Corporation Ltd (obchodující jako Kora Healthcare), Swords Business Park, Swords, Co. Dublin, Irsko
VÝROBCEM TABLETY JE
Delpharm Dijon, 6 Boulevard de lʼEurope, 21800 Quétigny, Francie
Další informace o tomto přípravku získáte u držitele rozhodnutí o registraci
- Kora Corporation Ltd (obchodující jako Kora Healthcare): Tel +353 -1- 8900406
Datum poslední revize letáku: 01/2016
Ref: UK_IM:4.0