INFACOL

سيميتكون 40 ملغ لكل 1 مل معلق فموي
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
اقرأ كل هذه النشرة بعناية لأنها تحتوي على معلومات
مهمة لطفلك.
– احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
– اسأل الصيدلي إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات أو النصائح.
– يجب عليك الاتصال بالطبيب إذا تفاقمت أعراض طفلك أو لم تتحسن.
– في حالة ظهور أي آثار جانبية من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي.
في هذه النشرة:
1. ما هو إنفاكول وفيم يستخدم
2. قبل أن تعطي إنفاكول
3. كيفية إعطاء إنفاكول
​​4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين إنفاكول
​​6. معلومات إضافية
1. ما هو إنفاكول وفيم يستخدم
دواء طفلك يسمى إنفاكول. وهو مضاد للانتفاخ
مما يعني أنه يساعد على إخراج الرياح أو الهواء المحبوس في البطن.
يُعطى إنفاكول للأطفال الرضع لتخفيف آلام الإمساك أو مغص الرضع أو الرياح بسبب الهواء المحبوس. ويمكن إعطاؤه منذ الولادة فصاعدا. قد يكون الألم المصاحب للمغص ناتجًا عن تراكم الحصى الصغيرةفقاعات الغاز محاصرة في بطن طفلك. يساعد سيميتكون، العنصر النشط في إنفاكول،
جميع فقاعات الغاز الصغيرة المحتبسة على الانضمام إلى فقاعات أكبر يمكن لطفلك
إخراجها بسهولة في شكل ريح.
2. قبل أن تعطي إنفاكول
​​لا تعطيه إنفاكول واحصل على نصيحة من الطبيب إذا كان طفلك يعالج من اضطراب الغدة الدرقية.
لا تعطي إنفاكول إذا كنت تعتقد أن طفلك قد يكون لديه حساسية (شديد الحساسية) لأي من مكونات إنفاكول ( انظر القسم 6 من هذه النشرة).
استخدام أدوية أخرى
إذا كان طفلك يعالج بالليفوثيروكسين لعلاج اضطراب الغدة الدرقية، فإن استخدام إنفاكول قد
تقليل كمية هذا النوع من الأدوية التي يتم امتصاصها وإضعاف تأثير علاجها.
3. كيفية إعطاء إنفاكول
​​اتبع التعليمات الخاصة بوقت وكيفية استخدام المنتج. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة
من السهل جدًا إعطاء إنفاكول، حتى عندما يبكي طفلك. الجرعة العادية هي قطارة واحدة ممتلئة (0.5 مل) ويجب إعطاؤها قبل كل رضعة. إذا كان مغص طفلك لا يزال مزعجًا بعد مرور 3 أو 4 أيام، فيمكنك مضاعفة الجرعة إلى قطارتين ممتلئتين (1 مل). قد يكون هذا
مفيدًا بشكل خاص في الليل، قبل الرضاعة المسائية.
يجب استخدام إنفاكول لعدة أيام للحصول على أفضل النتائج، حيث أن العلاج قد يظهر تأثيرًا تقدميًا. الاستخدام المستمر قد يساعد في منع تراكم المزيد من الرياح. يمكنك الاستمرار في استخدام Infacol لعدة أسابيع. ومع ذلك، إذا لم يكن هناك أي تحسن على الرغم من زيادة الجرعة إلى قطرتين ممتلئتين، أو إذا بدا أن طفلك يزداد سوءًا، فتحدث
إلى الزائرة الصحية أو الطبيب.
الإدارة
• هزه بلطف الزجاجة.
• قم بملء قطارة واحدة عن طريق الضغط على اللمبة مرتين. دع الإنفاكول الزائد الموجود خارج القطارة يتدفق مرة أخرى إلى الزجاجة.
AAAH7802
صفحة 1 من 2
ألوان/ألواح
إنفاكول 40 ملغم/مل 1x50 مل PIL - UK
رقم الصنف:
AAAH7802
الأبعاد: 210 × 160
رقم إثبات الطباعة:
3
الرمز الدوائي:
تاريخ الإنشاء: 24.03.15
تمت الموافقة على الطباعة/التاريخ
1.pms 199C
الحد الأدنى لحجم النقطة: 9 نقاط
نشأت بواسطة:
R.Paul
تاريخ المراجعة:
02.04.15
الموافقة الفنية
تمت المراجعة بواسطة:
ر.بول
​​تاريخ الإرسال: 23.03.15
المورد:
IL/Laleham
تطبيق للرعاية الصحية
من الناحية الفنية. التاريخ: 27.03.15
2. مساءً 266C
3.
4.
5.
6.
الألوان غير المطبوعة
1. منطقة الملف الشخصي/الرمز
• قم بإعطاء الجرعة عن طريق الضغط على اللمبة وإطلاق Infacol على الجزء الخلفي من جهازك
لسان الطفل.
لا تستخدم القطارة مع أدوية أخرى. احتفظ به من أجل إنفاكول فقط.
إذا أعطيت إنفاكول أكثر مما ينبغي
إذا ابتلع طفلك (أو شخص بالغ) عن طريق الخطأ كمية كبيرة من إنفاكول (مثل زجاجة كاملة
ممتلئة)، فمن غير المرجح أن يحدث أي ضرر.
ومع ذلك، إذا كان الشخص الذي تناوله يشعر أو ينظر إذا لم تكن على ما يرام، يجب عليك طلب المشورة الطبية.
إذا نسيت إعطاء إنفاكول
​​فلا تقلق إذا نسيت إعطاء طفلك جرعة واحدة أو أكثر. ما عليك سوى إعطاء الجرعة التالية
قبل الرضعة التالية للطفل.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
سيميتكون، المادة الفعالة في إنفاكول، لا يتم امتصاصها في جسم الطفل وهي شديدة
من غير المرجح أن تؤذي طفلك. من غير المعتاد أن يسبب Infacol أي آثار جانبية. قد يسبب الميثيل
​​وبروبيل هيدروكسي بنزوات (E218، E216)، وهما أيضًا من مكونات إنفاكول،
تفاعلات حساسية (ربما تتأخر).
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا أصيب طفلك بأي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الزائر الصحي. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية
مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء على www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا
الدواء.
> 5. كيفية تخزين إنفاكول
يُحفظ بعيدًا عن متناول أيدي وأنظار الأطفال.
لا تستخدم إنفاكول بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الزجاجة والكرتون بعد الحرفين “EXP”. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
بمجرد فتحه، استخدمه خلال 28 يومًا. لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها. ستساعد هذه التدابير على حماية البيئة.
6. معلومات إضافية
ما يحتوي عليه إنفاكول
​​العنصر النشط هو سيميثيكون بتركيز 40 ملجم/مل.
المكونات الأخرى هي ساكرين الصوديوم، وهيبروميلوز، ونكهة البرتقال، وميثيل
​​هيدروكسي بنزوات (E218)، وبروبيل هيدروكسي بنزوات (E216) وماء نقي.
كيف يبدو إنفاكول ومحتويات العبوة
إنفاكول هو برتقالي- منكه، أبيض مصفر، معلق عن طريق الفم (سائل). تحتوي كل زجاجة كاملة على
50 مل من إنفاكول، وهو ما يكفي لما يصل إلى 100 جرعة.
حامل ترخيص التسويق هو
الشركة المصنعة هي
Forest Laboratories UK Ltd.،
Laleham Health and Beauty المحدودة
ويدون فالي، بارنستابل،
Sycamore Park, Mill Lane, Alton
North Devon,EX32 8NS, UK
Hampshire GU34 2PR, UK
تمت الموافقة على هذه النشرة آخر مرة في مارس 2015
للاستماع إلى هذه النشرة أو طلب نسخة منها بلغة برايل أو مطبوعة بأحرف كبيرة أو صوتية، يرجى الاتصال مجانًا:
0800 198 5000 (المملكة المتحدة فقط)
يرجى الاستعداد لتقديم المعلومات التالية:
اسم المنتج
الرقم المرجعي
Infacol 40 ملجم/مل معلق فموي
0108/0100
هذه خدمة يقدمها المعهد الوطني الملكي للمكفوفين
AAAH7802
صفحة 2 من 2
إنفاكول 40 ملغ/مل 1×50 مل PIL - المملكة المتحدة
رقم الصنف:< br> AAAH7802
الأبعاد: 210 × 160
رقم إثبات الطباعة:
3
الرمز الدوائي:
تاريخ المنشأ: 24.03.15
معتمد للطباعة/التاريخ
1.pms 199C
الحد الأدنى لحجم النقطة: 9 نقاط
نشأت بواسطة:
R.Paul
تاريخ المراجعة:
02.04.15
الموافقة الفنية
تمت المراجعة بواسطة:
R. Paul
تاريخ الإرسال: 23.03.15
المورد:
IL/Laleham
تطبيق الرعاية الصحية
من الناحية الفنية. التاريخ: 27.03.15
2. مساء 266C
3.
4.
5.
6.
ألوان غير مطبوعة
1. الملف الشخصي/منطقة الرمز
سيميتكون 40 ملغ لكل 1 مل معلق فموي
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية لأنها تحتوي على معلومات مهمة
معلومات لطفلك.
- احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
- اسأل الصيدلي إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات أو النصائح.
- يجب عليك الاتصال بالطبيب إذا تفاقمت أعراض طفلك أو لم تتحسن.
- إذا كانت هناك آثار جانبية يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
في هذه النشرة:
1. ما هو إنفاكول وفيم يستخدم
2. قبل إعطاء إنفاكول
​​3. كيفية إعطاء إنفاكول
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين إنفاكول
​​6. معلومات إضافية
1. ما هو إنفاكول وفيم يستخدم
يُسمى دواء طفلك إنفاكول. وهو مضاد للانتفاخ
مما يعني أنه يساعد على إخراج الرياح أو الهواء المحبوس في البطن.
يُعطى إنفاكول للأطفال الرضع لتخفيف آلام الإمساك أو مغص الرضع أو الرياح بسبب الهواء المحبوس. ويمكن إعطاؤه منذ الولادة فصاعدا. قد يكون الألم المصاحب للمغص ناتجًا عن تراكم فقاعات غازية صغيرة محاصرة في بطن طفلك. يساعد سيميتيكون، العنصر النشط في إنفاكول،
جميع فقاعات الغاز الصغيرة المحتبسة على الانضمام إلى فقاعات أكبر يمكن لطفلك بسهولة
اطرح كالريح.
2. قبل أن تعطي إنفاكول
​​لا تعطي إنفاكول واحصل على نصيحة من الطبيب إذا كان طفلك يعالج من اضطراب الغدة الدرقية.
لا تعطي إنفاكول إذا كنت تعتقد أن طفلك قد يكون لديه حساسية (شديد الحساسية) تجاه أي من مكونات إنفاكول (انظر القسم 6 من هذه النشرة). استخدام أدوية أخرى إذا كان طفلك يعالج بالليفوثيروكسين لعلاج اضطراب الغدة الدرقية باستخدام قد يؤدي إنفاكول
​​إلى تقليل كمية هذا النوع من الأدوية التي يتم امتصاصها وإضعاف تأثير علاجها.
3. كيفية إعطاء إنفاكول
​​اتبع التعليمات الخاصة بوقت وكيفية استخدام المنتج. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة
من السهل جدًا إعطاء إنفاكول، حتى عندما يبكي طفلك. الجرعة العادية هي قطارة واحدة ممتلئة (0.5 مل) ويجب إعطاؤها قبل كل رضعة. إذا كان مغص طفلك لا يزال مزعجًا بعد مرور 3 أو 4 أيام، فيمكنك مضاعفة الجرعة إلى قطارتين ممتلئتين (1 مل). قد يكون هذا مفيدًا بشكل خاص في الليل، قبل الرضاعة المسائية.
يجب استخدام إنفاكول لعدة أيام لتحقيق أفضل النتائج، حيث قد يظهر العلاج تأثيرًا تقدميًا. الاستخدام المستمر قد يساعد في منع تراكم المزيد من الرياح. يمكنك
استمر في استخدام Infacol لعدة أسابيع. ومع ذلك، إذا لم يكن هناك أي تحسن على الرغم من زيادة الجرعة إلى قطرتين ممتلئتين، أو إذا بدا أن طفلك يزداد سوءًا، فتحدث
إلى الزائرة الصحية أو الطبيب.
الإدارة
• هزه بلطف الزجاجة.
• قم بملء قطارة واحدة عن طريق الضغط على اللمبة مرتين. دع الإنفاكول الزائد الموجود خارج القطارة يتدفق مرة أخرى إلى الزجاجة.
AAAH7809
صفحة 1 من 2
ألوان/ألواح
إنفاكول 40 ملغم/مل 1x50 مل PIL - UK
رقم الصنف:
AAAH7809
الأبعاد: 205 × 150
رقم إثبات الطباعة:
3
الرمز الدوائي:
تاريخ المنشأ: 26.03.15
معتمد للطباعة/التاريخ
1.pms 199C
الحد الأدنى لحجم النقطة: 9 نقاط
نشأت بواسطة:
R.Paul
تاريخ المراجعة:
08.04.15
الموافقة الفنية
تمت مراجعتها بواسطة:
ر.بول
​​تاريخ الإرسال: 26.03.15
المورد:
تطبيق IL/Purna
Pharma BE
من الناحية الفنية. التاريخ: 07.04.15
2.pms 266C
3. أسود
4.
5.
6.
الألوان غير المطبوعة
1. منطقة الملف الشخصي/الرمز
• قم بإعطاء الجرعة عن طريق الضغط على البصلة وإطلاق Infacol على الجزء الخلفي
من لسان طفلك.
لا تستخدم قطارة للأدوية الأخرى. احتفظ به من أجل إنفاكول فقط.
إذا أعطيت إنفاكول أكثر مما ينبغي
إذا ابتلع طفلك (أو شخص بالغ) عن طريق الخطأ كمية كبيرة من إنفاكول (مثل زجاجة كاملة
) فمن المستبعد جدًا لإلحاق أي ضرر.
ومع ذلك، إذا كان الشخص الذي تناوله يشعر أو يبدو أنه ليس على ما يرام، فيجب عليك طلب المشورة الطبية.
إذا نسيت إعطاء إنفاكول
​​فلا تقلق إذا نسيت إعطاء طفلك جرعة واحدة أو أكثر. ما عليك سوى إعطاء الجرعة التالية
قبل الرضاعة التالية للطفل.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
سيميتكون، المادة الفعالة في إنفاكول، لا يتم امتصاصها في جسم الطفل ومن غير المرجح أن تؤذي طفلك. من غير المعتاد أن يسبب Infacol أي آثار جانبية. قد يسبب الميثيل
​​وبروبيل هيدروكسي بنزوات (E218, E216)، وهما من مكونات إنفاكول أيضًا
ردود الفعل التحسسية (من المحتمل أن تتأخر).
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا أصيب طفلك بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الزائرة الصحية.
وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية
مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء على www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين إنفاكول
​​يُحفظ بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال وأنظارهم.
لا تستخدم إنفاكول بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الزجاجة والكرتون بعد الحرفين "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
بمجرد فتحه، استخدمه خلال 28 يومًا. لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
6. معلومات إضافية
ما يحتوي عليه إنفاكول
​​العنصر النشط هو سيميتكون بتركيز 40 ملجم/مل.
المكونات الأخرى هي سكارين الصوديوم. ، هيبروميلوز، نكهة البرتقال، ميثيل
​​هيدروكسي بنزوات (E218)، بروبيل هيدروكسي بنزوات (E216) وماء نقي.
كيف يبدو إنفاكول وما هي محتويات العبوة
Infacol هو معلق (سائل) عن طريق الفم بنكهة البرتقال، أبيض مصفر. تحتوي كل زجاجة كاملة على
50 مل من إنفاكول، وهو ما يكفي لما يصل إلى 100 جرعة.
حامل ترخيص التسويق هو
Forest Laboratories UK Ltd.,
Whiddon Valley, Barnstaple,
North Devon EX32 8NS،
المملكة المتحدة
الشركة المصنعة هي
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
2870 Puurs
بلجيكا
تمت الموافقة على هذه النشرة آخر مرة في مارس 2015
للاستماع إلى هذه النشرة أو طلب نسخة منها بطريقة برايل أو مطبوعة بخط كبير
أو صوتيًا، يرجى الاتصال مجانًا مجانًا:
0800 198 5000 (المملكة المتحدة فقط)
يُرجى الاستعداد لتقديم المعلومات التالية:
اسم المنتج
الرقم المرجعي
إنفاكول 40 ملجم/مل معلق عن طريق الفم
0108/0100
هذه خدمة يقدمها المعهد الوطني الملكي للمكفوفين
AAAH7809
صفحة 2 من 2
ألوان/لوحات
إنفاكول 40 مجم/مل 1x50 مل بيل - المملكة المتحدة
رقم المنتج:
AAAH7809
الأبعاد: 205 × 150
رقم إثبات الطباعة:
3
الرمز الدوائي:
تاريخ الصنع: 26.03.15
تمت الموافقة على الطباعة/التاريخ
> 1.pms 199C
الحد الأدنى لحجم النقطة: 9 نقاط
نشأت بواسطة:
R.Paul
تاريخ المراجعة:
08.04.15
الموافقة الفنية
تمت المراجعة بواسطة:< br> R.Paul
تاريخ الإرسال: 26.03.15
المورد:
IL/Purna
Pharma BE
التطبيق من الناحية الفنية. التاريخ: 07.04.15
2.pms 266C
3. أسود
4.
5.
6.
الألوان غير المطبوعة
1. منطقة الملف الشخصي/الرمز