INFACOL

Σιμετικόνη 40 mg ανά 1 ml πόσιμο εναιώρημα
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης γιατί περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για το μωρό σας.
– Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
– Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
– Πρέπει να επικοινωνήσετε με έναν γιατρό εάν τα συμπτώματα του μωρού σας επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν.
– Εάν υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες συμβεί, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Infacol και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν δώσετε το Infacol
3. Πώς να χορηγήσετε το Infacol
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Infacol
6. Περαιτέρω πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ INFACOL ΚΑΙ ΣΕ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το φάρμακο του μωρού σας ονομάζεται Infacol. Είναι ένα αντιφλεγμονώδες που
σημαίνει ότι βοηθά στο να αναδύεται ο αέρας ή ο αέρας που έχει παγιδευτεί στην κοιλιά.
Το Infacol χορηγείται σε μωρά για να ανακουφίσει τον πόνο του πιάσιμου, τους βρεφικούς κολικούς ή
τον αέρα λόγω παγιδευμένου αέρα. Μπορεί να χορηγηθεί από τη γέννηση και μετά. Ο
πόνος που σχετίζεται με τους κολικούς μπορεί να προκληθεί από τη συσσώρευση μικρού
φυσαλίδες αερίου παγιδευμένες στην κοιλιά του μωρού σας. Η σιμετικόνη, το ενεργό συστατικό του Infacol,
βοηθά όλες τις μικρές παγιδευμένες φυσαλίδες αερίου να ενωθούν σε μεγαλύτερες φυσαλίδες τις οποίες το μωρό σας μπορεί εύκολα
να ανασηκώσει ως άνεμο.
2. ΠΡΙΝ ΔΩΣΕΤΕ INFACOL
Μην δίνετε Infacol και λάβετε συμβουλές από έναν γιατρό εάν το μωρό σας υποβάλλεται σε θεραπεία για διαταραχή του θυρεοειδούς
.
Μην δώσετε Infacol εάν πιστεύετε ότι το μωρό σας μπορεί να είναι αλλεργικό (υπερευαίσθητο) σε οποιοδήποτε από τα
συστατικά του Infacol ( δείτε την ενότητα 6 αυτού του φύλλου οδηγιών).
Χρήση άλλων φαρμάκων
Εάν το μωρό σας λαμβάνει θεραπεία με λεβοθυροξίνη για διαταραχή του θυρεοειδούς, η χρήση του Infacol ενδέχεται να
μειώστε την ποσότητα αυτού του τύπου φαρμάκου που απορροφάται και αποδυναμώστε το αποτέλεσμα της
θεραπείας τους.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΟΡΗΓΗΣΕΤΕ ΤΟ INFACOL
Ακολουθήστε τις οδηγίες σχετικά με το πότε και τον τρόπο χρήσης του προϊόντος. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Δόση
Το Infacol είναι πολύ απλό να το χορηγήσετε, ακόμα και όταν το μωρό σας κλαίει. Η κανονική δόση είναι ένα
σταγονόμετρο γεμάτο (0,5ml) που πρέπει να χορηγείται πριν από κάθε τροφοδοσία. Εάν μετά από 3 ή 4 ημέρες ο
κολικός του μωρού σας εξακολουθεί να σας ενοχλεί, μπορείτε να διπλασιάσετε τη δόση σε δύο σταγονομετρικά γεμάτα (1ml). Αυτό
μπορεί να είναι ιδιαίτερα χρήσιμο τη νύχτα, πριν από τη βραδινή ροή.
Το Infacol θα πρέπει να χρησιμοποιείται για αρκετές ημέρες για να επιτευχθούν τα καλύτερα αποτελέσματα, καθώς η θεραπεία μπορεί να δείξει μια
προοδευτική επίδραση. Η συνεχής χρήση μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή περαιτέρω συσσώρευσης ανέμου. Μπορείτε
να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Infacol για αρκετές εβδομάδες. Ωστόσο, εάν παρά την αύξηση της δόσης σε
δύο σταγονομετρικά γεμάτα, δεν υπάρχει βελτίωση ή το μωρό σας φαίνεται να χειροτερεύει, μιλήστε
στον επισκέπτη υγείας ή στο γιατρό σας.
Χορήγηση
• Ανακινήστε απαλά το μπουκάλι.
• Τραβήξτε ένα σταγονόμετρο γεμάτο πιέζοντας τη λάμπα δύο φορές. Αφήστε την περίσσεια Infacol στο
έξω από το σταγονόμετρο να τρέξει πίσω στη φιάλη.
AAAH7802
Σελίδα 1 από 2
χρώματα/πλάκες
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
αριθμός προϊόντος:
AAAH7802
διαστάσεις: 210 x 160
αρ. απόδειξης εκτύπωσης:
3
pharmacode:
ημερομηνία προέλευσης: 24.03.15
εγκρίθηκε για εκτύπωση/ημερομηνία
1. pm 199C
ελάχ. μέγεθος pt: 9 pt
προέρχεται από:
R.Paul
ημερομηνία αναθεώρησης:
02.04.15
Τεχνική έγκριση
αναθεωρήθηκε από:
R.Paul
ημερομηνία αποστολής: 23.03.15
προμηθευτής:
IL/Laleham
Healthcare
τεχνική εφαρμογή. ημερομηνία: 27.03.15
2. μ.μ. 266C
3.
4.
5.
6.
Χρώματα που δεν εκτυπώνονται
1. Περιοχή προφίλ/κώδικα
• Χορηγήστε τη δόση πιέζοντας τον λαμπτήρα και απελευθερώνοντας το Infacol στο πίσω μέρος του
σας τη γλώσσα του μωρού.
Μη χρησιμοποιείτε το σταγονόμετρο για άλλα φάρμακα. Κρατήστε το μόνο για το Infacol.
Εάν δώσετε περισσότερη Infacol από αυτή που θα έπρεπε
Εάν το μωρό σας (ή ένας ενήλικας) καταπιεί κατά λάθος μεγάλη ποσότητα Infacol (όπως ένα ολόκληρο
μπουκάλι γεμάτο) είναι πολύ απίθανο να κάνει κακό.
Ωστόσο, εάν το άτομο που το πήρε αισθάνεται ή κοιτάζει αδιαθεσία, θα πρέπει να ζητήσετε ιατρική συμβουλή
.
Εάν ξεχάσετε να δώσετε το Infacol
Μην ανησυχείτε εάν ξεχάσετε να δώσετε στο μωρό σας μία ή περισσότερες δόσεις. Απλώς δώστε την επόμενη δόση
πριν από την επόμενη τροφή του μωρού.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Η σιμετικόνη, η δραστικό συστατικό του Infacol, δεν απορροφάται στο σώμα του μωρού και είναι πολύ
απίθανο να βλάψει το μωρό σας. Είναι πολύ ασυνήθιστο για το Infacol να προκαλέσει οποιεσδήποτε παρενέργειες. Μεθυλ
και υδροξυβενζοϊκοί προπυλεστέρες (E218, E216), που είναι επίσης συστατικά του Infacol, μπορεί να προκαλέσουν
αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Αναφορά παρενεργειών
Εάν το μωρό σας εμφανίσει παρενέργειες, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον επισκέπτη υγείας σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του
φαρμάκου.
> 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ INFACOL
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε το Infacol μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά τα
γράμματα «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Μετά το άνοιγμα, χρησιμοποιήστε το εντός 28 ημερών. Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Infacol
Το δραστικό συστατικό είναι η σιμετικόνη σε συγκέντρωση 40 mg/ml.
Τα άλλα συστατικά είναι νατριούχος σακχαρίνη, υπρομελλόζη, άρωμα πορτοκαλιού,
υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) και καθαρό νερό.
Εμφάνιση του Infacol και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Infacol είναι πορτοκαλί- αρωματισμένο, υπόλευκο, πόσιμο εναιώρημα (υγρό). Κάθε γεμάτη φιάλη περιέχει
50 ml Infacol, που είναι αρκετό για έως και 100 δόσεις.
Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας είναι
Ο Κατασκευαστής είναι
Forest Laboratories UK Ltd.,
Laleham Health and Beauty Ltd
Whiddon Valley, Barnstaple,
Sycamore Park, Mill Lane, Alton
North Devon,EX32 8NS, UK
Hampshire GU34 2PR, UK
Αυτό το φυλλάδιο εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον Μάρτιο του 2015
Για να ακούσετε ή να ζητήσετε αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε Braille, μεγάλα γράμματα ή ήχο, καλέστε, δωρεάν:
0800 198 5000 (μόνο για το Ηνωμένο Βασίλειο)
Είστε έτοιμοι να δώσετε τις ακόλουθες πληροφορίες:
Όνομα προϊόντος
Αριθμός αναφοράς
Infacol Πόσιμο εναιώρημα 40 mg/ml
0108/0100
Αυτή είναι μια υπηρεσία που παρέχεται από το Βασιλικό Εθνικό Ινστιτούτο για Τυφλούς
AAAH7802
Σελίδα 2 από 2
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
αριθμός αντικειμένου:< br> AAAH7802
διαστάσεις: 210 x 160
τυπογραφικό αρ.:
3
pharmacode:
ημερομηνία προέλευσης: 24.03.15
εγκρίθηκε για εκτύπωση/ημερομηνία
1. μ.μ. 199C
ελάχιστο μέγεθος pt: 9 pt
δημιουργήθηκε από:
R.Paul
ημερομηνία αναθεώρησης:
02.04.15
Τεχνική έγκριση
αναθεωρήθηκε από:
R. Paul
ημερομηνία αποστολής: 23.03.15
προμηθευτής:
IL/Laleham
Healthcare
τεχνική εφαρμογή. ημερομηνία: 27.03.15
2. μ.μ. 266C
3.
4.
5.
6.
Μη εκτυπωτικά χρώματα
1. Περιοχή προφίλ/κωδικός
Σιμετικόνη 40 mg ανά 1 ml πόσιμο εναιώρημα
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φυλλάδιο γιατί περιέχει σημαντικά
πληροφορίες για το μωρό σας.
- Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
- Πρέπει να επικοινωνήσετε με έναν γιατρό εάν τα συμπτώματα του μωρού σας επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν.
- Εάν υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες εάν συμβεί, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Infacol και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν δώσετε το Infacol
3. Πώς να δώσετε το Infacol
> 4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Infacol
6. Περαιτέρω πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ INFACOL ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το φάρμακο του μωρού σας ονομάζεται Infacol. Είναι ένα αντιφλεγμονώδες που
σημαίνει ότι βοηθά στο να αναδύεται ο αέρας ή ο αέρας που έχει παγιδευτεί στην κοιλιά.
Το Infacol χορηγείται σε μωρά για να ανακουφίσει τον πόνο του πιάσιμου, τους βρεφικούς κολικούς ή
τον αέρα λόγω παγιδευμένου αέρα. Μπορεί να χορηγηθεί από τη γέννηση και μετά. Ο
πόνος που σχετίζεται με τους κολικούς μπορεί να προκληθεί από τη συσσώρευση μικρών
φυσαλίδων αερίου παγιδευμένες στην κοιλιά του μωρού σας. Η σιμετικόνη, το ενεργό συστατικό του Infacol,
βοηθά όλες τις μικρές παγιδευμένες φυσαλίδες αερίου να ενωθούν σε μεγαλύτερες φυσαλίδες που το μωρό σας μπορεί εύκολα
ανατρέξτε ως άνεμος.
2. ΠΡΙΝ ΔΩΣΕΤΕ INFACOL
Μην δώσετε το Infacol και ζητήστε συμβουλές από γιατρό εάν το μωρό σας υποβάλλεται σε θεραπεία για διαταραχή του θυρεοειδούς
.
Μην δώσετε Infacol εάν σκεφτείτε ότι το μωρό σας μπορεί να είναι αλλεργικό (υπερευαίσθητο) σε οποιοδήποτε από τα
συστατικά του Infacol (βλ. παράγραφο 6 αυτού του φύλλου οδηγιών).
Χρήση άλλων φαρμάκων
Εάν το μωρό σας λαμβάνει θεραπεία με λεβοθυροξίνη για διαταραχή του θυρεοειδούς, χρησιμοποιώντας Το Infacol μπορεί
να μειώσει την ποσότητα αυτού του τύπου φαρμάκου που απορροφάται και να αποδυναμώσει την επίδραση της
θεραπείας τους.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΔΩΣΕΤΕ ΤΟ INFACOL
Ακολουθήστε τις οδηγίες σχετικά με το πότε και πώς να χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Δόση
Το Infacol είναι πολύ απλό να το χορηγήσετε, ακόμα και όταν το μωρό σας κλαίει. Η κανονική δόση είναι ένα
σταγονόμετρο γεμάτο (0,5ml) που πρέπει να χορηγείται πριν από κάθε τροφοδοσία. Εάν μετά από 3 ή 4 ημέρες ο
κολικός του μωρού σας εξακολουθεί να σας ενοχλεί, μπορείτε να διπλασιάσετε τη δόση σε δύο σταγονομετρικά γεμάτα (1ml). Αυτό
μπορεί να είναι ιδιαίτερα χρήσιμο τη νύχτα, πριν από το βραδινό τάισμα.
Το Infacol θα πρέπει να χρησιμοποιείται για αρκετές ημέρες για να επιτευχθούν τα καλύτερα αποτελέσματα, καθώς η θεραπεία μπορεί να έχει
προοδευτική επίδραση. Η συνεχής χρήση μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή περαιτέρω συσσώρευσης ανέμου. Μπορείτε
συνεχίστε να χρησιμοποιείτε το Infacol για αρκετές εβδομάδες. Ωστόσο, εάν παρά την αύξηση της δόσης σε
δύο σταγονομετρικά γεμάτα, δεν υπάρχει βελτίωση ή το μωρό σας φαίνεται να χειροτερεύει, μιλήστε
στον επισκέπτη υγείας ή στο γιατρό σας.
Χορήγηση
• Ανακινήστε απαλά το μπουκάλι.
• Τραβήξτε ένα σταγονόμετρο γεμάτο πιέζοντας τη λάμπα δύο φορές. Αφήστε την περίσσεια Infacol στο
έξω από το σταγονόμετρο να τρέξει πίσω στη φιάλη.
AAAH7809
Σελίδα 1 από 2
χρώματα/πλάκες
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
αρ. αντικειμένου:
AAAH7809
διαστάσεις: 205 x 150
αρ. εκτύπωσης:
3
pharmacode:
ημερομηνία προέλευσης: 26.03.15
εγκρίθηκε για εκτύπωση/ημερομηνία
1. pm 199C
ελάχ. μέγεθος pt: 9 pt
προέρχεται από:
R.Paul
ημερομηνία αναθεώρησης:
08.04.15
Τεχνική έγκριση
αναθεωρήθηκε από:
R.Paul
ημερομηνία αποστολής: 26.03.15
προμηθευτής:
IL/Purna
Pharma BE
τεχνική εφαρμογή. ημερομηνία: 07.04.15
2. μ.μ. 266C
3. Μαύρο
4.
5.
6.
Χρώματα που δεν εκτυπώνονται
1. Περιοχή προφίλ/κωδικού
• Χορηγήστε τη δόση πιέζοντας τον λαμπτήρα και απελευθερώνοντας το Infacol στο πίσω μέρος της
γλώσσας του μωρού σας.
Μην χρησιμοποιείτε το σταγονόμετρο για άλλα φάρμακα. Φυλάξτε το μόνο για το Infacol.
Εάν δώσετε μεγαλύτερη δόση Infacol από την κανονική
Εάν το μωρό σας (ή ένας ενήλικας) καταπιεί κατά λάθος μεγάλη ποσότητα Infacol (όπως ένα ολόκληρο
μπουκάλι γεμάτο) είναι πολύ απίθανο να κάνει οποιοδήποτε κακό.
Ωστόσο, εάν το άτομο που το πήρε αισθάνεται ή δεν φαίνεται καλά, θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική
συμβουλή.
Εάν ξεχάσετε να δώσετε το Infacol
Μην ανησυχείτε εάν ξεχάσετε να δώσετε στο μωρό σας μία ή περισσότερες δόσεις. Απλώς δώστε την επόμενη δόση
πριν από την επόμενη τροφή του μωρού.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Η σιμετικόνη, η δραστικό συστατικό του Infacol, δεν απορροφάται στο σώμα του μωρού και είναι πολύ
απίθανο να βλάψει το μωρό σας. Είναι πολύ ασυνήθιστο για το Infacol να προκαλέσει οποιεσδήποτε παρενέργειες. Μεθυλ
και προπυλ υδροξυβενζοϊκά (E218, E216), τα οποία είναι επίσης συστατικά του Infacol, μπορεί να προκαλέσουν
αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν το μωρό σας παρουσιάσει κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον επισκέπτη υγείας σας.
Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ INFACOL
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε το Infacol μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά τα
γράμματα «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Μετά το άνοιγμα, χρησιμοποιήστε το εντός 28 ημερών. Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Infacol
Το δραστικό συστατικό είναι η σιμετικόνη σε συγκέντρωση 40 mg/ml.
Τα άλλα συστατικά είναι νατριούχος σακχαρίνη , υπρομελλόζη, άρωμα πορτοκαλιού, υδροξυβενζοϊκό
μεθυλεστέρα (E218), υδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (E216) και καθαρό νερό.
Εμφάνιση του Infacol και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Infacol είναι ένα πόσιμο εναιώρημα (υγρό), υπόλευκο, με γεύση πορτοκαλιού. Κάθε γεμάτη φιάλη περιέχει
50 ml Infacol, το οποίο είναι αρκετό για έως και 100 δόσεις.
Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι
Forest Laboratories UK Ltd.,
Whiddon Valley, Barnstaple,
North Devon EX32 8NS,
UK
Ο κατασκευαστής είναι η
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
2870 Puurs
Βέλγιο
Αυτό το φυλλάδιο εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον Μάρτιο του 2015
Για να ακούσετε ή να ζητήσετε αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, μεγάλα γράμματα
ή ήχο, καλέστε, δωρεάν δωρεάν:
0800 198 5000 (μόνο για το Ηνωμένο Βασίλειο)
Να είστε έτοιμοι να δώσετε τις ακόλουθες πληροφορίες:
Όνομα προϊόντος
Αριθμός αναφοράς
Infacol 40mg/ml πόσιμο εναιώρημα
0108/0100
Αυτή είναι μια υπηρεσία που παρέχεται από το Βασιλικό Εθνικό Ινστιτούτο για Τυφλούς
AAAH7809
Σελίδα 2 από 2
χρώματα/πλάκες
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
αριθμός αντικειμένου:
AAAH7809
διαστάσεις: 205 x 150
τυπογραφικός αριθμός:
3
φαρμακείος:
ημερομηνία προέλευσης: 26.03.15
εγκρίθηκε για εκτύπωση/ημερομηνία
1. pm 199C
min μέγεθος pt: 9 pt
προέρχεται από:
R.Paul
ημερομηνία αναθεώρησης:
08.04.15
Τεχνική έγκριση
αναθεωρήθηκε από:< br> R.Paul
ημερομηνία αποστολής: 26.03.15
προμηθευτής:
IL/Purna
Pharma BE
τεχνικά εφαρμογή. ημερομηνία: 07.04.15
2. μ.μ. 266C
3. Μαύρο
4.
5.
6.
Χρώματα που δεν εκτυπώνονται
1. Περιοχή προφίλ/κώδικα