INFACOL

Simeticona 40 mg por 1 ml de suspensión oral
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lea atentamente todo este prospecto porque contiene información
importante para su bebé.
– Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
– Consulte a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
– Debe comunicarse con un médico si los síntomas de su bebé empeoran o no mejoran.
– Si presenta algún efecto secundario Si esto ocurre, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Infacol y para qué se utiliza
2. Antes de administrar Infacol
3. Cómo administrar Infacol
4. Posibles efectos secundarios
5. Cómo conservar Infacol
6. Información adicional
1. QUÉ ES INFACOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El medicamento de su bebé Se llama Infacol. Es un antiflatulent que
significa que ayuda a sacar el viento o el aire atrapado en el estómago.
Infacol se administra a los bebés para aliviar el dolor punzante, los cólicos infantiles o
el viento debido al aire atrapado. Se puede administrar desde el nacimiento. El
dolor asociado con los cólicos puede ser causado por la acumulación de pequeñas
Burbujas de gas atrapadas en la barriguita de su bebé. La simeticona, el ingrediente activo de Infacol,
ayuda a que todas las pequeñas burbujas de gas atrapadas se unan para formar burbujas más grandes que su bebé puede
levantar fácilmente en forma de viento.
2. ANTES DE DAR INFACOL
No le dé Infacol y obtenga asesoramiento de un médico si su bebé está siendo tratado por un trastorno de la tiroides
.
No le dé Infacol si cree que su bebé podría ser alérgico (hipersensible) a cualquiera de los
ingredientes de Infacol ( consulte la sección 6 de este prospecto).
Uso de otros medicamentos
Si su bebé está siendo tratado con levotiroxina para un trastorno de la tiroides, el uso de Infacol podría
reducir la cantidad de este tipo de medicamentos que se absorbe y debilitar el efecto de su
tratamiento.
3. CÓMO ADMINISTRAR INFACOL
Siga las instrucciones sobre cuándo y cómo utilizar el producto. Debe consultar con
su médico o farmacéutico si no está seguro.
Dosis
Infacol es muy sencillo de administrar, incluso cuando su bebé está llorando. La dosis normal es un gotero lleno (0,5 ml) que se debe administrar antes de cada toma. Si después de 3 o 4 días los cólicos de tu bebé todavía parecen molestarte, puedes duplicar la dosis hasta dos goteros llenos (1 ml). Esto
puede resultar especialmente útil por la noche, antes de la toma vespertina.
Infacol debe usarse durante varios días para lograr los mejores resultados, ya que el tratamiento puede mostrar un efecto progresivo. El uso continuo puede ayudar a prevenir una mayor acumulación de viento. Puede
continuar usando Infacol durante varias semanas. Sin embargo, si a pesar de haber aumentado la dosis a
dos goteros llenos no hay mejoría, o su bebé parece estar empeorando, hable
con su visitador sanitario o médico.
Administración
• Agite suavemente el frasco.
• Llene un gotero apretando la pera dos veces. Deje que el exceso de Infacol en el
exterior del gotero vuelva al frasco.
AAAH7802
Página 1 de 2
colores/placas
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - Reino Unido
número de artículo:
AAAH7802
dimensiones: 210 x 160
número de prueba de impresión:
3
código farmacéutico:
fecha de origen: 24.03.15
aprobado para impresión/fecha
1. pms 199C
tamaño mínimo de pt: 9 pt
originado por:
R.Paul
fecha de revisión:
02.04.15
Aprobación Técnica
revisada por:
R.Paul
fecha de envío: 23.03.15
proveedor:
IL/Laleham
Atención sanitaria
técnicamente aplicación. fecha: 27.03.15
2. pms 266C
3.
4.
5.
6.
Colores que no imprimen
1. Área de perfil/código
• Administre la dosis apretando la pera y soltando Infacol en la parte posterior de
su lengua del bebé.
No utilice el gotero para otros medicamentos. Guárdelo solo para Infacol.
Si administra más Infacol del que debe
Si su bebé (o un adulto) traga accidentalmente una gran cantidad de Infacol (como un biberón entero
lleno), es muy poco probable que le cause algún daño.
Sin embargo, si la persona que lo ha tomado lo siente o lo ve Si no se encuentra bien, debe consultar a un médico
.
Si olvida darle Infacol
No se preocupe si olvida darle a su bebé una o más dosis. Simplemente administre la siguiente dosis
antes de la siguiente toma del bebé.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Simeticona, la ingrediente activo de Infacol, no se absorbe en el cuerpo del bebé y es muy
Es poco probable que le haga daño a su bebé. Es muy inusual que Infacol cause efectos secundarios. Los hidroxibenzoatos de metilo
y propilo (E218, E216), que también son ingredientes de Infacol, pueden causar
reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Informe de efectos secundarios
Si su bebé sufre algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o visitador sanitario. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este folleto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
> 5. CONSERVACIÓN DE INFACOL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Infacol después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de las letras
"CAD". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Una vez abierto, utilizar dentro de los 28 días. No conservar a temperatura superior a 25°C.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
6. MÁS INFORMACIÓN
Qué contiene Infacol
El ingrediente activo es simeticona a una concentración de 40 mg/ml.
Los demás componentes son sacarina sódica, hipromelosa, aroma de naranja, hidroxibenzoato de metilo (E218), hidroxibenzoato de propilo (E216) y agua purificada. Aspecto de Infacol y contenido del envase Infacol es una naranja Suspensión oral (líquida), blanquecina, aromatizada. Cada frasco lleno contiene
50 ml de Infacol, que es suficiente para hasta 100 dosis.
El titular de la autorización de comercialización es
El fabricante es
Forest Laboratories UK Ltd.,
Laleham Health and Beauty
Whiddon Valley, Barnstaple,
Sycamore Park, Mill Lane, Alton
North Devon,EX32 8NS, Reino Unido
Hampshire GU34 2PR, Reino Unido
Este folleto fue aprobado por última vez en marzo de 2015
Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio, llame gratis al:
0800 198 5000 (solo Reino Unido)
Esté preparado para brindar la siguiente información:
Nombre del producto
Número de referencia
Infacol Suspensión oral de 40 mg/ml
0108/0100
Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional para Personas Ciegas
AAAH7802
Página 2 de 2
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - Reino Unido
número de artículo:< br> AAAH7802
dimensiones: 210 x 160
número de prueba de impresión:
3
código farmacéutico:
fecha de origen: 24.03.15
aprobado para impresión/fecha
1. pms 199C
tamaño mínimo de pt: 9 pt
originado por:
R.Paul
fecha de revisión:
02.04.15
Aprobación técnica
revisado por:
R. Paul
fecha de envío: 23.03.15
proveedor:
IL/Laleham
Atención sanitaria
técnicamente aplicación. fecha: 27.03.15
2. pms 266C
3.
4.
5.
6.
Colores que no imprimen
1. Perfil/Área de código
Simeticona 40 mg por 1 ml de suspensión oral
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lea atentamente todo este folleto porque contiene información importante
información para su bebé.
- Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
- Consulte a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
- Debe comunicarse con un médico si los síntomas de su bebé empeoran o no mejoran.
- Si presenta algún efecto secundario Si esto ocurre, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Infacol y para qué se utiliza
2. Antes de administrar Infacol
3. Cómo administrar Infacol
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Infacol
6. Información adicional
1. QUÉ ES INFACOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El medicamento de su bebé se llama Infacol. Es un antiflatulent que
significa que ayuda a sacar el viento o el aire atrapado en el estómago.
Infacol se administra a los bebés para aliviar el dolor punzante, los cólicos infantiles o
el viento debido al aire atrapado. Se puede dar desde el nacimiento en adelante. El
dolor asociado con los cólicos puede ser causado por la acumulación de pequeñas
burbujas de gas atrapadas en la barriga de su bebé. La simeticona, el ingrediente activo de Infacol,
ayuda a que todas las pequeñas burbujas de gas atrapadas se unan para formar burbujas más grandes que su bebé puede fácilmente
traer como viento.
2. ANTES DE DAR INFACOL
No le dé Infacol y consulte a un médico si su bebé está siendo tratado por un trastorno de la tiroides
.
No le dé Infacol si usted cree que su bebé podría ser alérgico (hipersensible) a cualquiera de los
ingredientes de Infacol (ver sección 6 de este prospecto).
Uso de otros medicamentos
Si su bebé está siendo tratado con levotiroxina para un trastorno de la tiroides usando Infacol podría
reducir la cantidad de este tipo de medicamento que se absorbe y debilitar el efecto de su
tratamiento.
3. CÓMO ADMINISTRAR INFACOL
Siga las instrucciones sobre cuándo y cómo utilizar el producto. Debe consultar con
su médico o farmacéutico si no está seguro.
Dosis
Infacol es muy sencillo de administrar, incluso cuando su bebé está llorando. La dosis normal es un gotero lleno (0,5 ml) que se debe administrar antes de cada toma. Si después de 3 o 4 días los cólicos de tu bebé todavía parecen molestarte, puedes duplicar la dosis hasta dos goteros llenos (1 ml). Esto
puede ser especialmente útil por la noche, antes de la toma de la noche.
Infacol debe usarse durante varios días para lograr los mejores resultados, ya que el tratamiento puede mostrar un
efecto progresivo. El uso continuo puede ayudar a prevenir una mayor acumulación de viento. Tu puedes
Continúe usando Infacol durante varias semanas. Sin embargo, si a pesar de haber aumentado la dosis a
dos goteros llenos no hay mejoría, o su bebé parece estar empeorando, hable
con su visitador sanitario o médico.
Administración
• Agite suavemente el frasco.
• Llene un gotero apretando la pera dos veces. Deje que el exceso de Infacol en el
exterior del gotero regrese al frasco.
AAAH7809
Página 1 de 2
colores/placas
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - Reino Unido
número de artículo:
AAAH7809
dimensiones: 205 x 150
número de prueba de impresión:
3
código farmacéutico:
fecha de origen: 26.03.15
aprobado para impresión/fecha
1. pms 199C
tamaño mínimo de pt: 9 pt
originado por:
R.Paul
fecha de revisión:
08.04.15
Aprobación Técnica
revisada por:
R.Paul
fecha de envío: 26.03.15
proveedor:
IL/Purna
Pharma BE
técnicamente aplicación. fecha: 04.07.15
2. pms 266C
3. Negro
4.
5.
6.
Colores que no imprimen
1. Área de perfil/código
• Administre la dosis apretando la pera y soltando Infacol en la parte posterior de
la lengua de su bebé.
No use el gotero para otros medicamentos. Guárdelo solo para Infacol.
Si le da más Infacol del que debe
Si su bebé (o un adulto) ingiere accidentalmente una gran cantidad de Infacol (como un biberón entero
lleno), es muy poco probable hacer ningún daño.
Sin embargo, si la persona que lo ha tomado se siente o parece mal, debe buscar consejo médico
.
Si olvidó darle Infacol
No se preocupe si olvidó darle a su bebé una o más dosis. Simplemente administre la siguiente dosis
antes de la siguiente toma del bebé.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Simeticona, la El ingrediente activo de Infacol no se absorbe en el cuerpo del bebé y es muy poco probable que le haga daño. Es muy inusual que Infacol cause efectos secundarios. Los hidroxibenzoatos de metilo
y propilo (E218, E216), que también son ingredientes de Infacol, pueden causar
reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Informe de efectos secundarios
Si su bebé sufre algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o visitador sanitario.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CÓMO CONSERVAR INFACOL
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No utilice Infacol después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de las
letras 'CAD'. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Una vez abierto utilizar dentro de los 28 días. No conservar a temperatura superior a 25°C.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
6. MÁS INFORMACIÓN
Qué contiene Infacol
El ingrediente activo es simeticona en una concentración de 40 mg/ml.
Los demás ingredientes son sacarina sódica. , hipromelosa, aroma de naranja,
hidroxibenzoato de metilo (E218), hidroxibenzoato de propilo (E216) y agua purificada.
Aspecto de Infacol y contenido del envase
Infacol es una suspensión oral (líquida) de color blanquecino y con sabor a naranja. Cada frasco lleno contiene
50 ml de Infacol, que es suficiente para hasta 100 dosis.
El titular de la autorización de comercialización es
Forest Laboratories UK Ltd.,
Whiddon Valley, Barnstaple,
North Devon EX32 8NS,
Reino Unido
El fabricante es
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
2870 Puurs
Bélgica
Este folleto fue aprobado por última vez en marzo de 2015
Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande
o audio, llame gratis sin cargo:
0800 198 5000 (solo Reino Unido)
Esté preparado para brindar la siguiente información:
Nombre del producto
Número de referencia
Infacol 40 mg/ml Suspensión oral
0108/0100
Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional para Personas Ciegas
AAAH7809
Página 2 de 2
colores/placas
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - Reino Unido
número de artículo:
AAAH7809
dimensiones: 205 x 150
número de prueba de impresión:
3
código farmacéutico:
fecha de origen: 26.03.15
aprobado para impresión/fecha
1. pms 199C
tamaño mínimo de pt: 9 pt
originado por:
R.Paul
fecha de revisión:
08.04.15
Aprobación técnica
revisada por:< br> R.Paul
fecha de envío: 26.03.15
proveedor:
IL/Purna
Pharma BE
técnicamente aplicación. fecha: 07.04.15
2. pms 266C
3. Negro
4.
5.
6.
Colores no imprimibles
1. Área de perfil/código