INFACOL

Siméticone 40 mg pour 1 ml de suspension buvable
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations
importantes pour votre bébé.
– Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
– Demandez à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils.
– Vous devez contacter un médecin si les symptômes de votre bébé s'aggravent ou ne s'améliorent pas.
– En cas d'effets secondaires surviennent, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce qu'Infacol et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant de donner Infacol
3. Comment administrer Infacol
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Infacol
6. Informations complémentaires
1. QU'EST-CE QUE INFACOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Les médicaments de votre bébé s'appelle Infacol. C'est un antiflatulent, ce qui signifie qu'il aide à faire remonter le vent ou l'air emprisonné dans le ventre. Infacol est administré aux bébés pour soulager les douleurs de rogne, les coliques du nourrisson ou le vent dû à l'air emprisonné. Il peut être administré dès la naissance. La
douleur associée aux coliques peut être causée par l'accumulation de petites
bulles de gaz emprisonnées dans le ventre de votre bébé. La siméticone, l'ingrédient actif d'Infacol,
aide toutes les petites bulles de gaz piégées à se regrouper en bulles plus grosses que votre bébé peut facilement
soulever sous forme de vent.
2. AVANT DE DONNER INFACOL
Ne donnez pas Infacol et demandez conseil à un médecin si votre bébé est traité pour un trouble de la thyroïde.
Ne donnez pas Infacol si vous pensez que votre bébé pourrait être allergique (hypersensible) à l'un des
ingrédients contenus dans Infacol ( voir rubrique 6 de cette notice).
Utilisation d'autres médicaments
Si votre bébé est traité par de la lévothyroxine pour un trouble thyroïdien, Infacol pourrait
réduire la quantité de ce type de médicament absorbée et affaiblir l'effet de leur
traitement.
3. COMMENT DONNER INFACOL
Suivez les instructions pour savoir quand et comment utiliser le produit. Vous devez consulter
votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Dose
Infacol est très simple à administrer, même lorsque votre bébé pleure. La dose normale est d'un
compte-gouttes complet (0,5 ml) qui doit être administré avant chaque tétée. Si après 3 ou 4 jours les coliques de votre bébé semblent toujours inquiétantes, vous pouvez doubler la dose jusqu'à deux compte-gouttes pleins (1 ml). Ceci
peut être particulièrement utile la nuit, avant le repas du soir.
Infacol doit être utilisé pendant plusieurs jours pour obtenir les meilleurs résultats, car le traitement peut montrer un effet progressif. Une utilisation continue peut aider à prévenir une nouvelle accumulation de vent. Vous pouvez
continuer à utiliser Infacol pendant plusieurs semaines. Cependant, si malgré l'augmentation de la dose à
deux compte-gouttes pleins, il n'y a aucune amélioration ou si l'état de votre bébé semble s'aggraver, parlez-en à votre visiteur de santé ou à votre médecin.
Administration
• Secouez doucement le flacon.
• Prélever un compte-gouttes plein en pressant deux fois l'ampoule. Laissez l'excès d'Infacol à l'extérieur du compte-gouttes retourner dans le flacon.
AAAH7802
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couleurs/plaques
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
article n° :
AAAH7802
dimensions : 210 x 160
Numéro d'épreuve d'impression :
3
Pharmacode :
Date d'origine : 24.03.15
Approuvé pour impression/date
1. pms 199C
taille min pt : 9 pt
créé par :
R.Paul
date de révision :
02.04.15
Agrément Technique
révisé par :
R.Paul
date d'envoi : 23.03.15
fournisseur :
IL/Laleham
Soins de santé
techniquement app. date : 27.03.15
2. pms 266C
3.
4.
5.
6.
Couleurs non imprimables
1. Zone de profil/code
• Administrez la dose en pressant l'ampoule et en libérant l'Infacol au dos de
votre la langue de bébé.
N'utilisez pas le compte-gouttes pour d'autres médicaments. Gardez-le uniquement pour Infacol.
Si vous donnez plus d'Infacol que vous n'auriez dû
Si votre bébé (ou un adulte) avale accidentellement une grande quantité d'Infacol (comme un biberon entier
plein), il est très peu probable que cela lui fasse du mal.
Cependant, si la personne qui l'a pris Si vous ne vous sentez pas bien, vous devriez consulter un médecin
.
Si vous oubliez de donner Infacol
Ne vous inquiétez pas si vous oubliez de donner une ou plusieurs doses à votre bébé. Donnez simplement la dose suivante
avant la prochaine tétée du bébé.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Siméticone, le l'ingrédient actif d'Infacol, n'est pas absorbé par l'organisme du bébé et est très
il est peu probable qu'il nuise à votre bébé. Il est très rare qu’Infacol provoque des effets secondaires. Les hydroxybenzoates de méthyle
et de propyle (E218, E216), qui sont également des ingrédients d'Infacol, peuvent provoquer
des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Déclaration des effets secondaires
Si votre bébé présente des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou visiteur de santé. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
directement via le système de carte jaune sur www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce
médicament.
5. COMMENT CONSERVER INFACOL
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N'utilisez pas Infacol après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après les
lettres « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Une fois ouvert, utiliser dans les 28 jours. Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Ce que contient Infacol
L'ingrédient actif est la siméticone à une concentration de 40 mg/ml.
Les autres composants sont la saccharine sodique, l'hypromellose, l'arôme d'orange, l'hydroxybenzoate de méthyle (E218), l'hydroxybenzoate de propyle (E216) et l'eau purifiée. Qu'est-ce qu'Infacol et contenu de l'emballage extérieur Infacol est un orange- suspension buvable (liquide) blanc cassé, aromatisée. Chaque flacon plein contient
50 ml d'Infacol, ce qui est suffisant pour jusqu'à 100 doses.
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est
Le fabricant est
Forest Laboratories UK Ltd.,
Laleham Health and Beauty Ltd
Whiddon Valley, Barnstaple,
Sycamore Park, Mill Lane, Alton
North Devon, EX32 8NS, Royaume-Uni
Hampshire GU34 2PR, Royaume-Uni
Ce dépliant a été approuvé pour la dernière fois en mars 2015
Pour écouter ou demander une copie de ce dépliant en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler gratuitement :
0800 198 5000 (Royaume-Uni uniquement)
Soyez prêt à fournir les informations suivantes :
Nom du produit
Numéro de référence
Infacol 40 mg/ml, suspension buvable
0108/0100
Il s'agit d'un service fourni par le Royal National Institute for Blind People
AAAH7802
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Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
numéro d'article :< br> AAAH7802
dimensions : 210 x 160
numéro d'épreuve :
3
pharmacode :
date d'origine : 24.03.15
approuvé pour impression/date
1. pms 199C
taille min pt : 9 pt
créé par :
R.Paul
date de révision :
02.04.15
Approbation technique
révisé par :
R. Paul
date d'envoi : 23.03.15
fournisseur :
IL/Laleham
Healthcare
techniquement app. date : 27.03.15
2. pm 266C
3.
4.
5.
6.
Couleurs non imprimables
1. Profil/Zone de code
Siméticone 40 mg pour 1 ml de suspension buvable
NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des
informations pour votre bébé.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
- Demandez à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils.
- Vous devez contacter un médecin si les symptômes de votre bébé s'aggravent ou ne s'améliorent pas.
- En cas d'effets secondaires surviennent, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce qu'Infacol et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant de donner Infacol
3. Comment administrer Infacol
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Infacol
6. Informations complémentaires
1. QU'EST-CE QUE INFACOL ET DANS QUEL CAS IL EST UTILISE
Le médicament de votre bébé s'appelle Infacol. C'est un antiflatulent, ce qui signifie qu'il aide à faire remonter le vent ou l'air emprisonné dans le ventre. Infacol est administré aux bébés pour soulager les douleurs de rogne, les coliques du nourrisson ou le vent dû à l'air emprisonné. Il peut être administré dès la naissance. La
douleur associée aux coliques peut être causée par l'accumulation de petites bulles de gaz
emprisonnées dans le ventre de votre bébé. La siméticone, l'ingrédient actif d'Infacol,
aide toutes les petites bulles de gaz piégées à se regrouper en bulles plus grosses que votre bébé peut facilement
évoquez comme le vent.
2. AVANT DE DONNER INFACOL
Ne donnez pas Infacol et demandez conseil à un médecin si votre bébé est traité pour un trouble de la thyroïde
.
Ne donnez pas Infacol si vous vous pensez que votre bébé pourrait être allergique (hypersensible) à l'un des
composants contenus dans Infacol (voir rubrique 6 de cette notice).
Utilisation d'autres médicaments
Si votre bébé est traité par lévothyroxine pour un trouble thyroïdien en utilisant Infacol pourrait
réduire la quantité de ce type de médicament absorbée et affaiblir l'effet de leur
traitement.
3. COMMENT DONNER INFACOL
Suivez les instructions pour savoir quand et comment utiliser le produit. Vous devez consulter
votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Dose
Infacol est très simple à administrer, même lorsque votre bébé pleure. La dose normale est d'un
compte-gouttes complet (0,5 ml) qui doit être administré avant chaque tétée. Si après 3 ou 4 jours les coliques de votre bébé semblent toujours inquiétantes, vous pouvez doubler la dose jusqu'à deux compte-gouttes pleins (1 ml). Ceci
peut être particulièrement utile la nuit, avant la tétée du soir.
Infacol doit être utilisé pendant plusieurs jours pour obtenir les meilleurs résultats, car le traitement peut montrer un
effet progressif. Une utilisation continue peut aider à prévenir une nouvelle accumulation de vent. Vous pouvez
continuez à utiliser Infacol pendant plusieurs semaines. Cependant, si malgré l'augmentation de la dose à
deux compte-gouttes pleins, il n'y a aucune amélioration ou si l'état de votre bébé semble s'aggraver, parlez-en à votre visiteur de santé ou à votre médecin.
Administration
• Secouez doucement le flacon.
• Prélever un compte-gouttes plein en pressant deux fois l'ampoule. Laissez l'excès d'Infacol à l'extérieur du compte-gouttes retourner dans le flacon.
AAAH7809
Page 1 sur 2
couleurs/plaques
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
numéro d'article :
AAAH7809
dimensions : 205 x 150
numéro d'épreuve :
3
pharmacocode :
date d'origine : 26.03.15
approuvé pour impression/date
1. pms 199C
taille min pt : 9 pt
créé par :
R.Paul
date de révision :
08.04.15
Agrément Technique
révisé par :
R.Paul
date d'envoi : 26.03.15
fournisseur :
IL/Purna
Pharma BE
techniquement app. date : 07.04.15
2. pms 266C
3. Noir
4.
5.
6.
Couleurs non imprimables
1. Zone de profil/code
• Administrez la dose en pressant l'ampoule et en libérant l'Infacol sur le dos de
la langue de votre bébé.
N'utilisez pas le compte-gouttes pour d'autres médicaments. Gardez-le uniquement pour Infacol.
Si vous donnez plus d'Infacol que vous n'auriez dû
Si votre bébé (ou un adulte) avale accidentellement une grande quantité d'Infacol (comme un flacon entier
plein), cela est très peu probable. faire du mal.
Cependant, si la personne qui l'a pris ne se sent pas ou ne semble pas bien, vous devez consulter un médecin.
Si vous oubliez de donner Infacol
Ne vous inquiétez pas si vous oubliez de donner une ou plusieurs doses à votre bébé. Donnez simplement la dose suivante
avant la prochaine tétée du bébé.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Siméticone, le l'ingrédient actif d'Infacol n'est pas absorbé par l'organisme du bébé et il est très peu probable qu'il nuise à votre bébé. Il est très rare qu’Infacol provoque des effets secondaires. Les hydroxybenzoates de méthyl
et de propyle (E218, E216), qui sont également des ingrédients d'Infacol, peuvent provoquer
réactions allergiques (éventuellement retardées).
Déclaration des effets secondaires
Si votre bébé présente des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou visiteur de santé.
Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
directement via le système de carte jaune sur www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER INFACOL
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N'utilisez pas Infacol après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après les
lettres « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Une fois ouvert, à utiliser dans les 28 jours. Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Ce que contient Infacol
Le principe actif est la siméticone à une concentration de 40 mg/ml.
Les autres composants sont la saccharine sodique , hypromellose, arôme orange,
hydroxybenzoate de méthyle (E218), hydroxybenzoate de propyle (E216) et eau purifiée.
Qu'est-ce qu'Infacol et contenu de l'emballage extérieur
Infacol est une suspension buvable (liquide) de couleur blanc cassé, à saveur d'orange. Chaque flacon plein contient
50 ml d'Infacol, ce qui est suffisant pour jusqu'à 100 doses.
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est
Forest Laboratories UK Ltd.,
Whiddon Valley, Barnstaple,
North Devon EX32 8NS,
Royaume-Uni
Le fabricant est
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgique
Ce dépliant a été approuvé pour la dernière fois en mars 2015
Pour écouter ou demander une copie de ce dépliant en braille, en gros caractères
ou audio, veuillez appeler, gratuitement gratuitement :
0800 198 5000 (Royaume-Uni uniquement)
Veuillez être prêt à fournir les informations suivantes :
Nom du produit
Numéro de référence
Infacol 40 mg/ml suspension orale
0108/0100
Il s'agit d'un service fourni par l'Institut royal national pour les aveugles
AAAH7809
Page 2 sur 2
couleurs/plaques
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - Royaume-Uni
numéro d'article :
AAAH7809
dimensions : 205 x 150
numéro d'épreuve d'impression :
3
pharmacode :
date d'origine : 26.03.15
approuvé pour l'impression/date
1. pms 199C
taille min pt : 9 pt
créé par :
R.Paul
date de révision :
08.04.15
Approbation technique
révisé par :< br> R.Paul
date d'envoi : 26.03.15
fournisseur :
IL/Purna
Pharma BE
techniquement application. date : 07.04.15
2. pms 266C
3. Noir
4.
5.
6.
Couleurs non imprimables
1. Profil/Zone de code