INFACOL

Simeticone 40 mg per 1 ml Suspensi Oral
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat karena berisi informasi
penting untuk bayi Anda.
– Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
– Tanyakan kepada apoteker Anda jika Anda memerlukan informasi atau saran lebih lanjut.
– Anda harus menghubungi dokter jika gejala bayi Anda memburuk atau tidak membaik.
– Jika ada efek samping terjadi, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Infacol dan kegunaannya
2. Sebelum Anda memberikan Infacol
3. Cara pemberian Infacol
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara penyimpanan Infacol
6. Informasi lebih lanjut
1. APA ITU INFACOL DAN KEGUNAANNYA
Obat Bayi Anda disebut Infacol. Bersifat antiflatulen yang
artinya membantu mengeluarkan angin atau udara yang terperangkap di dalam perut.
Infacol diberikan pada bayi untuk meredakan nyeri cengkraman, kolik bayi, atau
masuk angin akibat udara yang terperangkap. Itu bisa diberikan sejak lahir dan seterusnya.
nyeri yang berhubungan dengan kolik mungkin disebabkan oleh penumpukan
kecilgelembung gas terperangkap di perut bayi Anda. Simeticone, bahan aktif dalam Infacol,
membantu semua gelembung gas kecil yang terperangkap bergabung menjadi gelembung yang lebih besar yang mudah
dibawa oleh bayi Anda sebagai angin.
2. SEBELUM ANDA MEMBERI INFACOL
Jangan berikan Infacol dan dapatkan nasihat dari dokter jika bayi Anda sedang dirawat karena kelainan
tiroid.
Jangan berikan Infacol jika Anda merasa bayi Anda alergi (hipersensitif) terhadap salah satu
bahan Infacol ( lihat bagian 6 selebaran ini).
Menggunakan obat lain
Jika bayi Anda sedang diobati dengan levothyroxine untuk gangguan tiroid menggunakan Infacol mungkin
mengurangi jumlah obat jenis ini yang diserap dan melemahkan efek
pengobatannya.
3. CARA MEMBERI INFACOL
Ikuti petunjuk tentang kapan dan bagaimana menggunakan produk. Anda harus memeriksakan diri ke
dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Dosis
Infacol sangat mudah diberikan, bahkan saat bayi Anda menangis. Dosis normalnya adalah satu
penetes penuh (0,5ml) yang harus diberikan sebelum setiap pemberian pakan. Jika setelah 3 atau 4 hari kolik bayi Anda masih terasa mengganggu, Anda dapat menggandakan dosis menjadi dua tetes penuh (1 ml). Ini
mungkin sangat berguna pada malam hari, sebelum makan malam.
Infacol harus digunakan selama beberapa hari untuk mencapai hasil terbaik, karena pengobatan mungkin menunjukkan
efek progresif. Penggunaan terus-menerus dapat membantu mencegah penumpukan angin lebih lanjut. Anda dapat
terus menggunakan Infacol selama beberapa minggu. Namun, jika dosisnya sudah ditingkatkan menjadi
dua tetes penuh tidak ada perbaikan, atau kondisi bayi Anda tampak semakin buruk, bicarakan
dengan dokter atau dokter Anda.
Cara pemberian
• Kocok perlahan botolnya.
• Isikan satu pipet hingga penuh dengan meremas bohlamnya dua kali. Biarkan kelebihan Infacol di
bagian luar penetes mengalir kembali ke dalam botol.
AAAH7802
Halaman 1 dari 2
warna/pelat
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
no item:
AAAH7802
dimensi: 210 x 160
bukti cetak no:
3
farmakode:
tanggal pembuatan: 24.03.15
disetujui untuk dicetak/tanggal
1. pms 199C
ukuran min pt: 9 pt
berasal dari:
R.Paul
tanggal revisi:
02.04.15
Persetujuan Teknis
direvisi oleh:
R.Paul
tanggal dikirim: 23.03.15
pemasok:
IL/Laleham
Layanan Kesehatan
aplikasi teknis. tanggal: 27.03.15
2. pms 266C
3.
4.
5.
6.
Warna Non Cetak
1. Profil/Area Kode
• Berikan dosis dengan menekan bohlam dan melepaskan Infacol ke bagian belakang
Anda lidah bayi.
Jangan gunakan pipet untuk obat lain. Simpan untuk Infacol saja.
Jika Anda memberikan Infacol lebih dari yang seharusnya
Jika bayi Anda (atau orang dewasa) secara tidak sengaja menelan Infacol dalam jumlah besar (seperti satu
botol penuh) kecil kemungkinannya hal ini akan menimbulkan bahaya.
Namun, jika orang yang meminumnya dapat merasakan atau melihat tidak sehat, sebaiknya konsultasikan ke dokter
.
Jika Anda lupa memberikan Infacol
Jangan khawatir jika Anda lupa memberi bayi Anda satu dosis atau lebih. Cukup berikan dosis berikutnya
sebelum bayi menyusu berikutnya.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Simeticone, the bahan aktif Infacol, tidak terserap ke dalam tubuh bayi dan sangat
kecil kemungkinannya untuk membahayakan bayi Anda. Sangat jarang Infacol menyebabkan efek samping. Metil
dan propil hidroksibenzoat (E218, E216), yang juga merupakan bahan dalam Infacol, dapat menyebabkan
reaksi alergi (mungkin tertunda).
Pelaporan efek samping
Jika bayi Anda mengalami efek samping, Bicaralah dengan dokter, apoteker, atau pengunjung kesehatan Anda. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping
secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan
obat ini.
5. CARA MENYIMPAN INFACOL
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Jangan gunakan Infacol setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada botol dan karton setelah
huruf ‘EXP’. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Setelah dibuka, gunakan dalam 28 hari. Jangan simpan di atas 25°C.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan
apoteker Anda cara membuang obat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.
6. INFORMASI LEBIH LANJUT
Kandungan Infacol
Bahan aktifnya adalah simeticone dengan konsentrasi 40mg/ml.
Bahan lainnya adalah sakarin natrium, hypromellose, rasa jeruk, metil
hidroksibenzoat (E218), propil hidroksibenzoat (E216) dan air murni.
Bentuk Infacol dan isi kemasannya
Infacol adalah jeruk- suspensi oral beraroma, berwarna putih pucat (cair). Setiap botol penuh mengandung
50ml Infacol, yang cukup untuk 100 dosis.
Pemegang Izin Edar adalah
Produsennya adalah
Forest Laboratories UK Ltd.,
Laleham Kesehatan dan Kecantikan Ltd
Whiddon Valley, Barnstaple,
Sycamore Park, Mill Lane, Alton
North Devon,EX32 8NS, UK
Hampshire GU34 2PR, UK
Selebaran ini terakhir disetujui pada Maret 2015
Untuk mendengarkan atau meminta salinan selebaran ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau audio silakan hubungi, gratis:
0800 198 5000 (khusus Inggris)
Harap bersiap untuk memberikan informasi berikut:
Nama Produk
Nomor Referensi
Infacol Suspensi Oral 40mg/ml
0108/0100
Ini adalah layanan yang disediakan oleh Royal National Institute for Blind People
AAAH7802
Halaman 2 dari 2
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
item no:< br> AAAH7802
dimensi: 210 x 160
nomor bukti cetak:
3
farmakode:
tanggal pembuatan: 24.03.15
disetujui untuk dicetak/tanggal
1. pms 199C
min ukuran pt: 9 pt
berasal dari:
R.Paul
tanggal revisi:
02.04.15
Persetujuan Teknis
direvisi oleh:
R. Paul
tanggal dikirim: 23.03.15
pemasok:
IL/Laleham
Layanan kesehatan
secara teknis aplikasi. tanggal: 27.03.15
2. pms 266C
3.
4.
5.
6.
Warna Non Cetak
1. Profil/Area Kode
Simeticone 40 mg per 1 ml Suspensi Oral
LEAFLET PAKET: INFORMASI BAGI PENGGUNA
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat karena mengandung hal-hal penting
informasi untuk bayi Anda.
- Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Tanyakan kepada apoteker Anda jika Anda memerlukan informasi atau saran lebih lanjut.
- Anda harus menghubungi dokter jika gejala bayi Anda memburuk atau tidak membaik.
- Jika ada efek samping terjadi, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Infacol dan kegunaannya
2. Sebelum memberikan Infacol
3. Cara pemberian Infacol
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara Penyimpanan Infacol
6. Informasi Lebih Lanjut
1. APA ITU INFACOL DAN KEGUNAANNYA
Obat bayi Anda bernama Infacol. Bersifat antiflatulen yang
artinya membantu mengeluarkan angin atau udara yang terperangkap di dalam perut.
Infacol diberikan pada bayi untuk meredakan nyeri cengkraman, kolik bayi, atau
masuk angin akibat udara yang terperangkap. Itu bisa diberikan sejak lahir dan seterusnya. Rasa sakit
yang berhubungan dengan kolik mungkin disebabkan oleh penumpukan
gelembung gas kecil yang terperangkap di perut bayi Anda. Simeticone, bahan aktif dalam Infacol,
membantu semua gelembung gas kecil yang terperangkap bergabung menjadi gelembung yang lebih besar sehingga bayi Anda dapat dengan mudah
angkat seperti angin.
2. SEBELUM MEMBERI INFACOL
Jangan berikan Infacol dan dapatkan saran dari dokter jika bayi Anda sedang dirawat karena kelainan
tiroid.
Jangan berikan Infacol jika Anda Saya pikir bayi Anda mungkin alergi (hipersensitif) terhadap salah satu
bahan Infacol (lihat bagian 6 brosur ini).
Menggunakan obat lain
Jika bayi Anda sedang diobati dengan levothyroxine untuk gangguan tiroid menggunakan Infacol mungkin
mengurangi jumlah obat jenis ini yang diserap dan melemahkan efek
pengobatannya.
3. CARA MEMBERI INFACOL
Ikuti petunjuk tentang kapan dan bagaimana menggunakan produk. Anda harus memeriksakan diri ke
dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Dosis
Infacol sangat mudah diberikan, bahkan saat bayi Anda menangis. Dosis normalnya adalah satu
penetes penuh (0,5ml) yang harus diberikan sebelum setiap pemberian pakan. Jika setelah 3 atau 4 hari kolik bayi Anda masih terasa mengganggu, Anda dapat menggandakan dosis menjadi dua tetes penuh (1 ml). Ini
mungkin sangat berguna pada malam hari, sebelum makan malam.
Infacol harus digunakan selama beberapa hari untuk mencapai hasil terbaik, karena pengobatan mungkin menunjukkan
efek progresif. Penggunaan terus-menerus dapat membantu mencegah penumpukan angin lebih lanjut. Anda bisa
terus menggunakan Infacol selama beberapa minggu. Namun, jika dosisnya sudah ditingkatkan menjadi
dua tetes penuh tidak ada perbaikan, atau kondisi bayi Anda tampak semakin buruk, bicarakan
dengan dokter atau dokter Anda.
Cara pemberian
• Kocok perlahan botolnya.
• Isikan satu pipet hingga penuh dengan meremas bohlamnya dua kali. Biarkan kelebihan Infacol di
bagian luar penetes mengalir kembali ke dalam botol.
AAAH7809
Halaman 1 dari 2
warna/pelat
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
nomor item:
AAAH7809
dimensi: 205 x 150
nomor bukti cetak:
3
farmakode:
tanggal asal: 26.03.15
disetujui untuk dicetak/tanggal
1. pms 199C
ukuran min pt: 9 pt
berasal dari:
R.Paul
tanggal revisi:
08.04.15
Persetujuan Teknis
direvisi oleh:
R.Paul
tanggal dikirim: 26.03.15
pemasok:
IL/Purna
Pharma BE
aplikasi teknis. tanggal: 07.04.15
2. pms 266C
3. Hitam
4.
5.
6.
Warna Non Printing
1. Profil/Area Kode
• Berikan dosis dengan menekan bohlam dan melepaskan Infacol ke bagian belakang
lidah bayi Anda.
Jangan gunakan penetes untuk obat lain. Simpan hanya untuk Infacol saja.
Jika Anda memberikan Infacol lebih banyak dari yang seharusnya
Jika bayi Anda (atau orang dewasa) secara tidak sengaja menelan Infacol dalam jumlah besar (seperti satu
botol penuh) kecil kemungkinannya untuk melakukan hal yang merugikan.
Namun, jika orang yang meminumnya merasa atau terlihat tidak sehat, Anda harus mencari nasihat medis
.
Jika Anda lupa memberikan Infacol
Jangan khawatir jika Anda lupa memberi bayi Anda satu dosis atau lebih. Cukup berikan dosis berikutnya
sebelum bayi menyusu berikutnya.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Simeticone, the bahan aktif dalam Infacol, tidak terserap ke dalam tubuh bayi dan sangat
kecil kemungkinannya untuk membahayakan bayi Anda. Sangat jarang Infacol menyebabkan efek samping. Metil
dan propil hidroksibenzoat (E218, E216), yang juga merupakan bahan dalam Infacol, dapat menyebabkan
reaksi alergi (mungkin tertunda).
Pelaporan efek samping
Jika bayi Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau pengunjung kesehatan Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping
secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5. CARA MENYIMPAN INFACOL
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Jangan gunakan Infacol setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada botol dan karton setelah
huruf 'EXP'. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Setelah dibuka, gunakan dalam 28 hari. Jangan simpan di atas 25°C.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan
apoteker Anda cara membuang obat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.
6. INFORMASI LEBIH LANJUT
Kandungan Infacol
Bahan aktifnya adalah simeticone dengan konsentrasi 40mg/ml.
Bahan lainnya adalah sakarin natrium , hypromellose, rasa jeruk, metil
hidroksibenzoat (E218), propil hidroksibenzoat (E216) dan air murni.
Bentuk Infacol dan isi kemasannya
Infacol adalah suspensi oral (cair) rasa jeruk, berwarna putih pucat. Setiap botol penuh berisi
50ml Infacol, yang cukup untuk 100 dosis.
Pemegang Izin Edar adalah
Forest Laboratories UK Ltd.,
Whiddon Valley, Barnstaple,
North Devon EX32 8NS,
Inggris
Produsennya adalah
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgia
Selebaran ini terakhir disetujui pada Maret 2015
Untuk mendengarkan atau meminta salinan selebaran ini dalam huruf Braille, cetakan besar
atau audio, silakan hubungi, gratis biaya:
0800 198 5000 (khusus Inggris)
Harap bersedia memberikan informasi berikut:
Nama Produk
Nomor Referensi
Infacol 40mg/ml Suspensi Oral
0108/0100
Ini adalah layanan yang disediakan oleh Royal National Institute for Blind People
AAAH7809
Halaman 2 dari 2
warna/pelat
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - Inggris
nomor item:
AAAH7809
dimensi: 205 x 150
nomor bukti cetak:
3
farmakode:
tanggal pembuatan: 26.03.15
disetujui untuk dicetak/tanggal
1. pms 199C
min ukuran pt: 9 pt
berasal dari:
R.Paul
tanggal revisi:
08.04.15
Persetujuan Teknis
direvisi oleh:< br> R.Paul
tanggal dikirim: 26.03.15
pemasok:
IL/Purna
Pharma BE
secara teknis aplikasi. tanggal: 07.04.15
2. pms 266C
3. Hitam
4.
5.
6.
Warna Non Cetak
1. Profil/Area Kode