INFACOL

経口懸濁液 1 ml あたりシメチコン 40 mg
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
赤ちゃんにとって重要な
情報が含まれているため、このリーフレットをすべてよくお読みください。
– このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
– さらに詳しい情報やアドバイスが必要な場合は、薬剤師に相談してください。
– 赤ちゃんの症状が悪化したり改善しない場合は、必ず医師に相談してください。
– 副作用がある場合は、医師に相談してください。発生した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
このリーフレットの内容:
1. Infacol とは何か、その用途
2. Infacol を投与する前に
3. インファコールの与え方
4. 起こり得る副作用
5. インファコールの保管方法
6. 詳細情報
1. インファコールとは何か、またその用途
赤ちゃんの薬インファコールといいます。これは整腸剤であり、
おなかの中に閉じ込められた風や空気を呼び出すのに役立ちます。
インファコールは、掴まれた痛み、乳児疝痛、または
閉じ込められた空気による風を和らげるために赤ちゃんに与えられます。生まれたときから与えることができます。疝痛に伴う
痛みは、小さな
物質の蓄積によって引き起こされる可能性があります。赤ちゃんのおなかに閉じ込められたガスの泡。インファコールの有効成分であるシメティコンは
閉じ込められた小さな気泡をすべて、赤ちゃんが簡単に風として育てられる大きな泡に結合するのに役立ちます。
2. インファコールを与える前に
与えないでください。赤ちゃんが甲状腺
疾患の治療を受けている場合は、Infacol を与えて医師のアドバイスを受けてください。
赤ちゃんが Infacol の
成分に対してアレルギー (過敏症) の可能性があると思われる場合は、Infacol を与えないでください (このリーフレットのセクション 6 を参照してください)。
他の薬の使用
赤ちゃんが甲状腺疾患のためにインファコールを使用してレボチロキシンで治療されている場合は、
可能性があります。この種の薬の吸収量が減少し、治療効果が弱まります。
3. インファコールの与え方
製品の使用時期と使用方法に関する指示に従ってください。不明な場合は、医師または薬剤師に
確認してください。
用量
赤ちゃんが泣いているときでも、インファコールは非常に簡単に投与できます。通常の用量はスポイト1杯（0.5ml）で、毎回の授乳前に与えてください。 3、4日経っても赤ちゃんの
疝痛がまだ気持ち悪いようであれば、用量を2倍のスポイト2本（1ml）まで増やしてもよいでしょう。これは
夜間、夜の授乳前に特に役立つ可能性があります。
治療は進行性の効果を示す可能性があるため、最良の結果を得るにはインファコールを数日間使用する必要があります
。継続して使用すると、さらなる風の発生を防ぐことができます。 Infacol を
数週間使い続けることができます。ただし、用量をスポイト 2 杯まで増やしても
改善が見られない場合、または赤ちゃんの状態が悪くなっているように見える場合は、保健訪問者または医師に
相談してください。
投与
• 軽く振ってください。
• バルブを 2 回絞って、スポイト 1 つをいっぱいまで吸い上げます。スポイトの外側にある余分なインファコールを
ボトルに戻します。
AAAH7802
ページ 1/2
カラー/プレート
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - 英国
商品番号:
AAAH7802
寸法: 210 x 160
印刷プルーフ番号:
3
ファーマコード:
作成日: 24.03.15
印刷承認/日付
1. pms 199C
最小ポイント サイズ: 9 ポイント
作成者:
R.Paul
改訂日:
02.04.15
技術承認
改訂者:
R.Paul
送信日: 23.03.15
サプライヤー:
イリノイ州/レーハム
ヘルスケア
技術的にはアプリ。日付: 27.03.15
2. 午後 266℃
3.
4.
5.
6.
非印刷色
1. プロファイル/コード領域
• 電球を握り、Infacol を
背面に放出することで投与量を管理します。赤ちゃんの舌
スポイトを他の薬に使用しないでください。インファコールのみに使用してください。
必要以上にインファコールを与えた場合
赤ちゃん (または大人) が誤って大量のインファコール (
ボトル一杯丸ごとなど) を飲み込んだ場合でも、害を及ぼす可能性はほとんどありません。
ただし、服用した人の感触や見た目が体調が悪い場合は、医師のアドバイスを受ける必要があります。
インファコールを与えるのを忘れた場合
赤ちゃんに 1 回以上の用量を与えるのを忘れても、心配する必要はありません。赤ちゃんの次の授乳前に次の用量を与えてください。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
4. 考えられる副作用
シメティコン、インファコールの有効成分は赤ちゃんの体には吸収されず、
赤ちゃんに害を及ぼす可能性は低いです。 Infacol が副作用を引き起こすことは非常にまれです。インファコールの成分でもあるヒドロキシ安息香酸メチル
およびヒドロキシ安息香酸プロピル (E218、E216) は
アレルギー反応（おそらく遅発性）を引き起こす可能性があります。
副作用の報告
赤ちゃんに副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または保健訪問者に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、副作用を報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームから直接
副作用を報告することで、この
薬の安全性に関するより詳しい情報を提供することができます。
> 5. インファコールの保存方法
子供の手の届かないところに保管してください。
ボトルやカートンの「EXP」の文字の後に記載されている使用期限を過ぎたインファコールを使用しないでください。
使用期限はその月の末日となります。
開封後は28日以内にご使用ください。 25°C 以上で保管しないでください。
医薬品は廃水や家庭廃棄物として廃棄しないでください。不要になった薬の処分方法については、
薬剤師に相談してください。これらの対策は
環境保護に役立ちます。
6. 詳細情報
Infacol に含まれるもの
有効成分は、濃度 40 mg/ml のシメチコンです。
他の成分は、サッカリンナトリウム、ヒプロメロース、オレンジフレーバー、ヒドロキシ安息香酸メチル(E218)、ヒドロキシ安息香酸プロピル(E216)、精製水です。
Infacolの外観とパックの内容
Infacolはオレンジです。風味のあるオフホワイトの経口懸濁液（液体）。各フルボトルには
50mlのInfacolが含まれており、最大100回分の投与に十分です。
販売承認保有者は
製造業者は
Forest Laboratories UK Ltd.、
Laleham Health and Beautyです。 Ltd
ウィドン・バレー、バーンステープル、
Sycamore Park、Mill Lane、Alton
North Devon、EX32 8NS、UK
Hampshire GU34 2PR、UK
このリーフレットは、2015 年 3 月に最後に承認されました
このリーフレットを聞くか、このリーフレットのコピーをリクエストするには点字、大きな活字、または音声で無料でお電話ください:
0800 198 5000 (英国のみ)
次の情報をお知らせください:
製品名
参照番号
Infacol 40mg/ml 経口懸濁液
0108/0100
これは王立国立盲人研究所によって提供されるサービスです
AAAH7802
ページ 2/2
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - 英国
商品番号:< br> AAAH7802
寸法: 210 x 160
印刷校正番号:
3
ファーマコード:
作成日: 24.03.15
印刷承認/日付
1. pms 199C
最小ポイント サイズ: 9 ポイント
作成者:
R.Paul
改訂日:
02.04.15
技術的承認
改訂者:
R.ポール
送信日: 23.03.15
サプライヤー:
イリノイ州/レーハム
ヘルスケア
技術的にはアプリです。日付: 27.03.15
2. 午後266度
3.
4.
5.
6.
非印刷色
1. プロファイル/コード領域
シメチコン 40 mg/ml 経口懸濁液
パッケージリーフレット: 情報ユーザー向け
このリーフレットには重要な内容が含まれているため、よくお読みください
赤ちゃんのための情報。
- このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに詳しい情報やアドバイスが必要な場合は、薬剤師に相談してください。
- 赤ちゃんの症状が悪化した場合、または改善しない場合は、必ず医師に相談してください。
- 副作用がある場合は、医師に相談してください。発生した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
このリーフレットの内容:
1. Infacol とは何か、その用途
2. Infacol を与える前に
3. Infacol を与える方法
> 4. 考えられる副作用
5. インファコールの保管方法
6. 詳細情報
1. インファコールとは何ですか、何に使用されますか
赤ちゃんの薬はインファコールと呼ばれます。これは整腸剤であり、
おなかの中に閉じ込められた風や空気を呼び出すのに役立ちます。
インファコールは、掴まれた痛み、乳児疝痛、または
閉じ込められた空気による風を和らげるために赤ちゃんに与えられます。生まれたときから与えることができます。疝痛に伴う
痛みは、赤ちゃんのおなかに閉じ込められた小さな
気泡の蓄積によって引き起こされる可能性があります。 Infacol の有効成分である Simeticone は、
閉じ込められたすべての小さな気泡が、赤ちゃんが簡単にできる大きな泡に結合するのを助けます

2. インファコールを与える前に
赤ちゃんが甲状腺
疾患の治療を受けている場合は、インファコールを与えず、医師のアドバイスを受けてください。
次のような場合は、インファコールを与えないでください。赤ちゃんがインファコールの
成分のいずれかに対してアレルギー（過敏症）である可能性があると考えてください（このリーフレットのセクション6を参照）。
他の薬を使用している
赤ちゃんが甲状腺疾患のためにレボチロキシンで治療を受けている場合、以下を使用します。インファコールは
このタイプの薬の吸収量を減らし、
治療の効果を弱める可能性があります。
3. インファコールの与え方
いつ、どのように使用するかについては指示に従ってください。不明な場合は、医師または薬剤師に
確認してください。
用量
赤ちゃんが泣いているときでも、インファコールは非常に簡単に投与できます。通常の用量はスポイト1杯（0.5ml）で、毎回の授乳前に与えてください。 3、4日経っても赤ちゃんの
疝痛がまだ気持ち悪いようであれば、用量を2倍のスポイト2本（1ml）まで増やしてもよいでしょう。これは
夜間、夜の授乳前に特に役立ちます。
治療は進行性の効果を示す可能性があるため、最良の結果を得るにはインファコールを数日間使用する必要があります。
継続して使用すると、さらなる風の発生を防ぐことができます。できます
インファコールを数週間使い続けてください。ただし、用量をスポイト 2 杯まで増やしても
改善が見られない場合、または赤ちゃんの状態が悪くなっているように見える場合は、保健訪問者または医師に
相談してください。
投与
• 軽く振ってください。
• バルブを 2 回絞って、スポイト 1 つをいっぱいまで吸い上げます。スポイトの外側にある余分なインファコールを
ボトルに戻します。
AAAH7809
ページ 1/2
カラー/プレート
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - 英国
商品番号:
AAAH7809
寸法: 205 x 150
印刷校正番号:
3
ファーマコード:
作成日: 26.03.15
印刷承認/日付
1. pms 199C
最小ポイント サイズ: 9 ポイント
作成者:
R.Paul
改訂日:
08.04.15
技術承認
改訂者:
R.Paul
送信日: 26.03.15
サプライヤー:
イリノイ州/プルナ
ファーマ BE
技術的にはアプリです。日付: 07.04.15
2. 午後 266 度
3. 黒
4.
5.
6.
非印刷色
1. プロフィール/コード領域
• 球根を絞り、赤ちゃんの舌の後ろにインファコールを放出することで用量を投与します
。
使用しないでください。他の薬のスポイト。インファコール専用として保管してください。
必要以上に多くのインファコールを与えた場合
赤ちゃん（または大人）が誤って大量のインファコール（ボトルいっぱいの
ボトル全体など）を飲み込んだ場合、その可能性は非常に低いです。害を及ぼすことはありません。
ただし、服用した人が体調が悪くなったり感じたりした場合は、医師のアドバイスを受ける必要があります
インファコールを与えるのを忘れた場合
赤ちゃんに1回以上の用量を与えるのを忘れても、心配する必要はありません。赤ちゃんの次の授乳前に次の用量を与えてください。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
4. 考えられる副作用
シメティコン、インファコールの有効成分は赤ちゃんの体に吸収されず、赤ちゃんに害を及ぼす可能性は
ほとんどありません。 Infacol が副作用を引き起こすことは非常にまれです。 Infacol の成分でもあるヒドロキシ安息香酸メチル
とヒドロキシ安息香酸プロピル (E218、E216) は、
症状を引き起こす可能性があります。アレルギー反応（遅発性の可能性あり）。
副作用の報告
赤ちゃんに副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または保健訪問者に相談してください。
これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、副作用を報告することもできます
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームから直接
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5.インファコールの保管方法
子供の手の届かないところに保管してください。
ボトルやカートンの「EXP」の文字の後に記載されている使用期限を過ぎたインファコールは使用しないでください。有効期限はその月の末日となります。
開封後は28日以内にご使用ください。 25°C 以上で保管しないでください。
医薬品は廃水や家庭廃棄物として廃棄しないでください。不要になった薬の処分方法については、
薬剤師に相談してください。これらの対策は
環境保護に役立ちます。
6. 詳細情報
インファコールに含まれるもの
有効成分は濃度 40mg/ml のシメチコンです。
他の成分はサッカリンナトリウムです。 、ヒプロメロース、オレンジフレーバー、ヒドロキシ安息香酸メチル（E218）、ヒドロキシ安息香酸プロピル（E216）、精製水。
Infacol の外観とパックの内容
Infacol は、オレンジ風味のオフホワイトの経口懸濁液 (液体) です。各フルボトルには
50mlのInfacolが含まれており、最大100回分の投与に十分です。
販売承認保有者は
Forest Laboratories UK Ltd.、
Whiddon Valley、Barnstaple、
North Devonです。 EX32 8NS、
英国
製造元は
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
2870 Purs
ベルギー
このリーフレットは 2015 年 3 月に最後に承認されました
このリーフレットの点字、大きな活字
または音声を聞いたりコピーをリクエストするには、無料でお電話ください。担当者:
0800 198 5000 (英国のみ)
次の情報をお知らせください:
製品名
参照番号
インファコール 40mg/ml 経口懸濁液
0108/0100
これは王立国立盲人研究所によって提供されるサービスです
AAAH7809
ページ 2/2
カラー/プレート
インファコール 40 mg/ml 1x50 ml PIL - 英国
商品番号:
AAAH7809
寸法: 205 x 150
印刷校正番号:
3
ファーマコード:
作成日: 26.03.15
印刷承認/日付
> 1. pms 199C
最小ポイント サイズ: 9 ポイント
作成者:
R.Paul
改訂日:
08.04.15
技術承認
改訂者:< br> R.Paul
送信日: 26.03.15
サプライヤー:
イリノイ州/プルナ
Pharma BE
技術的にはアプリ。日付: 07.04.15
2. pms 266C
3. 黒
4.
5.
6.
非印刷色
1. プロファイル/コード領域