INFACOL

Simeticone 40 mg setiap 1 ml Suspensi Oral
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Baca semua risalah ini dengan teliti kerana ia mengandungi maklumat
penting untuk bayi anda.
– Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
– Tanya ahli farmasi anda jika anda memerlukan maklumat atau nasihat lanjut.
– Anda mesti menghubungi doktor jika simptom bayi anda bertambah teruk atau tidak bertambah baik.
– Jika ada kesan sampingan berlaku, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Infacol dan untuk kegunaannya
2. Sebelum anda memberikan Infacol
3. Cara memberi Infacol
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Infacol
6. Maklumat lanjut
1. APA ITU INFACOL DAN APA YANG DIGUNAKAN UNTUK
Ubat bayi anda dipanggil Infacol. Ia adalah antiflatulen yang
bermakna ia membantu membawa angin atau udara yang terperangkap dalam perut.
Infacol diberikan kepada bayi untuk melegakan kesakitan yang mencengkam, kolik bayi atau
angin akibat udara yang terperangkap. Ia boleh diberikan sejak lahir. Kesakitan
yang berkaitan dengan kolik mungkin disebabkan oleh pembentukan
kecilgelembung gas terperangkap dalam perut bayi anda. Simeticone, bahan aktif dalam Infacol,
membantu semua gelembung gas kecil yang terperangkap bergabung menjadi buih yang lebih besar yang boleh dibawa oleh bayi anda
sebagai angin.
2. SEBELUM ANDA MEMBERIKAN INFACOL
Jangan berikan Infacol dan dapatkan nasihat daripada doktor jika bayi anda sedang dirawat untuk gangguan
tiroid.
Jangan berikan Infacol jika anda fikir bayi anda mungkin alah (hipersensitif) kepada mana-mana
ramuan Infacol ( lihat bahagian 6 risalah ini).
Menggunakan ubat lain
Jika bayi anda sedang dirawat dengan levothyroxine untuk gangguan tiroid menggunakan Infacol mungkin
kurangkan jumlah ubat jenis ini yang diserap dan melemahkan kesan
rawatan mereka.
3. CARA MEMBERIKAN INFACOL
Ikut arahan tentang bila dan cara menggunakan produk. Anda harus menyemak dengan
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos
Infacol adalah sangat mudah untuk diberikan, walaupun ketika bayi anda menangis. Dos biasa ialah satu
penitis penuh (0.5ml) yang perlu diberikan sebelum setiap suapan. Jika selepas 3 atau 4 hari kolik
bayi anda nampaknya masih mengganggu, anda boleh menggandakan dos kepada dua penitis penuh (1ml). Ini
mungkin berguna terutamanya pada waktu malam, sebelum suapan petang.
Infacol harus digunakan selama beberapa hari untuk mencapai hasil yang terbaik, kerana rawatan mungkin menunjukkan
kesan progresif. Penggunaan berterusan boleh membantu untuk mengelakkan timbunan angin lagi. Anda boleh
terus menggunakan Infacol selama beberapa minggu. Walau bagaimanapun, jika walaupun telah meningkatkan dos kepada
dua penitis penuh tidak ada peningkatan, atau bayi anda kelihatan semakin teruk, bercakap
dengan pelawat atau doktor kesihatan anda.
Pentadbiran
• Goncang perlahan-lahan botol.
• Lukiskan satu penitis penuh dengan memerah mentol dua kali. Biarkan lebihan Infacol pada
di luar penitis mengalir kembali ke dalam botol.
AAAH7802
Halaman 1 daripada 2
warna/pinggan
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
no item:
AAAH7802
dimensi: 210 x 160
no bukti cetakan:
3
kod farmasi:
tarikh asal: 24.03.15
diluluskan untuk cetakan/tarikh
1. pms 199C
saiz min pt: 9 pt
berasal oleh:
R.Paul
tarikh semakan:
02.04.15
Kelulusan Teknikal
disemak oleh:
R.Paul
tarikh dihantar: 23.03.15
pembekal:
IL/Laleham
Penjagaan Kesihatan
secara teknikal apl. tarikh: 27.03.15
2. petang 266C
3.
4.
5.
6.
Warna Bukan Cetakan
1. Kawasan Profil/Kod
• Uruskan dos dengan memerah mentol dan melepaskan Infacol ke belakang
anda lidah bayi.
Jangan gunakan penitis untuk ubat lain. Simpan untuk Infacol sahaja.
Jika anda memberikan lebih banyak Infacol daripada yang sepatutnya
Jika bayi anda (atau orang dewasa) secara tidak sengaja tertelan Infacol dalam kuantiti yang banyak (seperti keseluruhan
botol penuh) ia tidak mungkin melakukan apa-apa bahaya.
Walau bagaimanapun, jika orang yang telah mengambilnya merasakan atau melihat tidak sihat, anda harus mendapatkan nasihat
perubatan.
Jika anda terlupa memberi Infacol
Jangan risau jika anda terlupa memberi bayi anda satu atau lebih dos. Hanya berikan dos seterusnya
sebelum penyusuan bayi seterusnya.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Simeticone, the bahan aktif dalam Infacol, tidak diserap ke dalam badan bayi dan sangat
tidak mungkin membahayakan bayi anda. Ia adalah sangat luar biasa untuk Infacol menyebabkan sebarang kesan sampingan. Methyl
dan propyl hydroxybenzoates (E218, E216), yang juga merupakan ramuan dalam Infacol, boleh menyebabkan
reaksi alahan (mungkin tertunda).
Melaporkan kesan sampingan
Jika bayi anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau pelawat kesihatan anda. Ini
termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Skim Kad Kuning di www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.
> 5. CARA MENYIMPAN INFACOL
Jauhkan daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
Jangan gunakan Infacol selepas tarikh luput yang dinyatakan pada botol dan karton selepas
huruf 'EXP'. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Setelah dibuka, gunakan dalam masa 28 hari. Jangan simpan melebihi 25°C.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara melupuskan ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.
6. MAKLUMAT LANJUT
Apa yang terkandung dalam Infacol
Bahan aktifnya ialah simetikon pada kepekatan 40mg/ml.
Bahan-bahan lain ialah natrium sakarin, hipromelosa, perisa oren, metil
hidroksibenzoat (E218), propil hidroksibenzoat (E216) dan air yang telah disucikan.
Apakah rupa Infacol dan kandungan pek
Infacol ialah oren- berperisa, putih pudar, suspensi oral (cecair). Setiap botol penuh mengandungi
50ml Infacol, yang cukup untuk sehingga 100 dos.
Pemegang Kebenaran Pemasaran ialah
Pengeluar ialah
Forest Laboratories UK Ltd.,
Laleham Health and Beauty Ltd
Lembah Whiddon, Barnstaple,
Sycamore Park, Mill Lane, Alton
North Devon,EX32 8NS, UK
Hampshire GU34 2PR, UK
Risalah ini kali terakhir diluluskan pada Mac 2015
Untuk mendengar atau meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio sila hubungi, percuma:
0800 198 5000 (UK sahaja)
Sila bersedia untuk memberikan maklumat berikut:
Nama Produk
Nombor Rujukan
Infacol 40mg/ml Suspensi Oral
0108/0100
Ini adalah perkhidmatan yang disediakan oleh Institut Kebangsaan Diraja untuk Orang Buta
AAAH7802
Halaman 2 daripada 2
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
item no:< br> AAAH7802
dimensi: 210 x 160
no bukti cetakan:
3
kod farmasi:
tarikh asal: 24.03.15
diluluskan untuk cetakan/tarikh
1. pms 199C
saiz min pt: 9 pt
berasal oleh:
R.Paul
tarikh semakan:
02.04.15
Kelulusan Teknikal
disemak oleh:
R. Paul
tarikh dihantar: 23.03.15
pembekal:
IL/Laleham
Penjagaan Kesihatan
secara teknikal apl. tarikh: 27.03.15
2. petang 266C
3.
4.
5.
6.
Warna Bukan Cetakan
1. Kawasan Profil/Kod
Simetikon 40 mg setiap 1 ml Suspensi Lisan
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Baca semua risalah ini dengan teliti kerana ia mengandungi
pentingmaklumat untuk bayi anda.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Tanya ahli farmasi anda jika anda memerlukan maklumat atau nasihat lanjut.
- Anda mesti menghubungi doktor jika gejala bayi anda bertambah teruk atau tidak bertambah baik.
- Jika ada kesan sampingan berlaku, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Infacol dan untuk kegunaannya
2. Sebelum anda memberi Infacol
3. Bagaimana untuk memberi Infacol
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Infacol
6. Maklumat lanjut
1. APA ITU INFACOL DAN APA YANG DIGUNAKAN UNTUK
Ubat bayi anda dipanggil Infacol. Ia adalah antiflatulen yang
bermakna ia membantu membawa angin atau udara yang terperangkap dalam perut.
Infacol diberikan kepada bayi untuk melegakan kesakitan yang mencengkam, kolik bayi atau
angin akibat udara yang terperangkap. Ia boleh diberikan sejak lahir. Kesakitan
yang berkaitan dengan kolik mungkin disebabkan oleh pengumpulan
gelembung gas kecil yang terperangkap dalam perut bayi anda. Simeticone, bahan aktif dalam Infacol,
membantu semua gelembung gas kecil yang terperangkap bergabung menjadi buih yang lebih besar yang boleh bayi anda mudah
bawa naik seperti angin.
2. SEBELUM ANDA MEMBERIKAN INFACOL
Jangan berikan Infacol dan dapatkan nasihat daripada doktor jika bayi anda sedang dirawat untuk gangguan
tiroid.
Jangan berikan Infacol jika anda fikir bayi anda mungkin alah (hipersensitif) kepada mana-mana
ramuan Infacol (lihat bahagian 6 risalah ini).
Menggunakan ubat lain
Jika bayi anda sedang dirawat dengan levothyroxine untuk gangguan tiroid menggunakan Infacol mungkin
mengurangkan jumlah ubat jenis ini yang diserap dan melemahkan kesan
rawatannya.
3. CARA MEMBERI INFACOL
Ikut arahan tentang masa dan cara menggunakan produk. Anda harus menyemak dengan
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos
Infacol adalah sangat mudah untuk diberikan, walaupun ketika bayi anda menangis. Dos biasa ialah satu
penitis penuh (0.5ml) yang perlu diberikan sebelum setiap suapan. Jika selepas 3 atau 4 hari kolik
bayi anda nampaknya masih mengganggu, anda boleh menggandakan dos kepada dua penitis penuh (1ml). Ini
mungkin berguna terutamanya pada waktu malam, sebelum suapan malam.
Infacol harus digunakan selama beberapa hari untuk mencapai hasil yang terbaik, kerana rawatan mungkin menunjukkan
kesan progresif. Penggunaan berterusan boleh membantu untuk mengelakkan timbunan angin lagi. Anda boleh
teruskan menggunakan Infacol selama beberapa minggu. Walau bagaimanapun, jika walaupun telah meningkatkan dos kepada
dua penitis penuh tidak ada peningkatan, atau bayi anda kelihatan semakin teruk, bercakap
dengan pelawat atau doktor kesihatan anda.
Pentadbiran
• Goncang perlahan-lahan botol.
• Lukiskan satu penitis penuh dengan memerah mentol dua kali. Biarkan lebihan Infacol pada
di luar penitis mengalir kembali ke dalam botol.
AAAH7809
Halaman 1 daripada 2
warna/pinggan
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
no item:
AAAH7809
dimensi: 205 x 150
no bukti cetakan:
3
kod farmasi:
tarikh asal: 26.03.15
diluluskan untuk cetakan/tarikh
1. pms 199C
saiz min pt: 9 pt
berasal oleh:
R.Paul
tarikh semakan:
08.04.15
Kelulusan Teknikal
disemak oleh:
R.Paul
tarikh dihantar: 26.03.15
pembekal:
IL/Purna
Pharma BE
secara teknikal apl. tarikh: 07.04.15
2. petang 266C
3. Hitam
4.
5.
6.
Warna Bukan Cetakan
1. Kawasan Profil/Kod
• Berikan dos dengan memerah mentol dan melepaskan Infacol ke belakang
lidah bayi anda.
Jangan gunakan penitis untuk ubat lain. Simpan untuk Infacol sahaja.
Jika anda memberi lebih banyak Infacol daripada yang sepatutnya
Jika bayi anda (atau orang dewasa) secara tidak sengaja tertelan sejumlah besar Infacol (seperti keseluruhan
botol penuh), ia adalah sangat tidak mungkin. untuk melakukan sebarang bahaya.
Walau bagaimanapun, jika orang yang telah mengambilnya berasa atau kelihatan tidak sihat, anda harus mendapatkan nasihat
perubatan.
Jika anda terlupa memberi Infacol
Jangan risau jika anda terlupa memberi bayi anda satu atau lebih dos. Hanya berikan dos seterusnya
sebelum penyusuan bayi seterusnya.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Simeticone, the bahan aktif dalam Infacol, tidak diserap ke dalam badan bayi dan sangat
tidak mungkin membahayakan bayi anda. Ia adalah sangat luar biasa untuk Infacol menyebabkan sebarang kesan sampingan. Methyl
dan propyl hydroxybenzoates (E218, E216), yang juga merupakan ramuan dalam Infacol, boleh menyebabkan
tindak balas alahan (mungkin tertangguh).
Melaporkan kesan sampingan
Jika bayi anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau pelawat kesihatan anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Skim Kad Kuning di www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN INFACOL
Jauhkan daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
Jangan gunakan Infacol selepas tarikh luput yang dinyatakan pada botol dan karton selepas
huruf 'EXP'. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Setelah dibuka, gunakan dalam masa 28 hari. Jangan simpan melebihi 25°C.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara melupuskan ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu untuk
melindungi alam sekitar.
6. MAKLUMAT LANJUT
Apa yang terkandung dalam Infacol
Bahan aktifnya ialah simetikon pada kepekatan 40mg/ml.
Bahan-bahan lain ialah natrium sakarin , hipromelosa, perisa oren, metil
hidroksibenzoat (E218), propil hidroksibenzoat (E216) dan air yang telah dimurnikan.
Apakah rupa Infacol dan kandungan pek
Infacol ialah suspensi oral (cecair) berperisa oren, putih pudar. Setiap botol penuh mengandungi
50ml Infacol, yang cukup untuk sehingga 100 dos.
Pemegang Kebenaran Pemasaran ialah
Forest Laboratories UK Ltd.,
Whiddon Valley, Barnstaple,
North Devon EX32 8NS,
UK
Pengeluarnya ialah
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgium
Risalah ini kali terakhir diluluskan pada Mac 2015
Untuk mendengar atau meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar
atau audio sila hubungi, percuma caj:
0800 198 5000 (UK sahaja)
Sila sedia untuk memberikan maklumat berikut:
Nama Produk
Nombor Rujukan
Infacol 40mg/ml Suspensi Lisan
0108/0100
Ini ialah perkhidmatan yang disediakan oleh Institut Kebangsaan Diraja untuk Orang Buta
AAAH7809
Halaman 2 daripada 2
warna/pinggan
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
no item:
AAAH7809
dimensi: 205 x 150
no bukti cetakan:
3
kod farmasi:
tarikh asal: 26.03.15
diluluskan untuk cetakan/tarikh
1. pms 199C
saiz min pt: 9 pt
berasal oleh:
R.Paul
tarikh semakan:
08.04.15
Kelulusan Teknikal
disemak oleh:< br> R.Paul
tarikh dihantar: 26.03.15
pembekal:
IL/Purna
Pharma BE
secara teknikal aplikasi. tarikh: 07.04.15
2. pms 266C
3. Hitam
4.
5.
6.
Warna Bukan Cetak
1. Kawasan Profil/Kod