INFACOL

Symetykon 40 mg na 1 ml zawiesiny doustnej
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla Twojego dziecka.
– Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiała przeczytać ją jeszcze raz.
– Zapytaj farmaceutę, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
– Jeśli objawy u dziecka nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
– Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne wystąpić, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Informacje zawarte w tej ulotce:
1. Co to jest lek Infacol i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Infacol
3. Jak podawać lek Infacol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Infacol
6. Inne informacje
1. CO TO JEST INFACOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek dla dziecka nazywa się Infacol. Jest środkiem przeciw wzdęciom,
co oznacza, że ​​pomaga unieść wiatry lub powietrze uwięzione w brzuchu.
Infacol podaje się dzieciom w celu złagodzenia bólu kurczowego, kolki niemowlęcej lub wzdęć spowodowanych uwięzionym powietrzem. Można go podawać już od urodzenia. Ból
związany z kolką może być spowodowany gromadzeniem się małych
okrężnicpęcherzyki gazu uwięzione w brzuchu dziecka. Symetykon, aktywny składnik leku Infacol,
pomaga wszystkim małym uwięzionym pęcherzykom gazu połączyć się w większe pęcherzyki, które dziecko może z łatwością
unieść w postaci wiatru.
2. ZANIM PODANIE INFACOLU
Nie podawać Infacol i zasięgnij porady lekarza, jeśli Twoje dziecko jest leczone na chorobę tarczycy
.
Nie należy podawać leku Infacol, jeśli podejrzewasz, że Twoje dziecko może być uczulone (nadwrażliwe) na którykolwiek
składnik leku Infacol ( patrz punkt 6 tej ulotki).
Stosowanie innych leków
Jeśli Twoje dziecko jest leczone lewotyroksyną z powodu choroby tarczycy, stosowanie leku Infacol może
zmniejszyć ilość wchłanianych tego rodzaju leków i osłabić efekt ich
leczenia.
3. JAK PODAĆ INFACOL
Postępuj zgodnie z instrukcją dotyczącą tego, kiedy i jak stosować produkt. W przypadku wątpliwości należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Infacol można bardzo łatwo podać nawet wtedy, gdy dziecko płacze. Normalna dawka to jedna pełna kropla (0,5 ml), którą należy podawać przed każdym karmieniem. Jeżeli po 3 lub 4 dniach kolka u Twojego dziecka nadal wydaje się niepokojąca, możesz podwoić dawkę do pełnych dwóch zakraplaczy (1 ml). Może to być
szczególnie przydatne w nocy, przed wieczornym karmieniem.
Dla uzyskania najlepszych rezultatów Infacol należy stosować przez kilka dni, gdyż leczenie może wykazywać postępujący efekt. Dalsze użytkowanie może pomóc zapobiec dalszemu gromadzeniu się wiatru. Można
nadal stosować Infacol przez kilka tygodni. Jeśli jednak pomimo zwiększenia dawki do
dwóch pełnych zakraplaczy nie ma poprawy lub stan dziecka wydaje się pogarszać, porozmawiaj
z pielęgniarką środowiskową lub lekarzem.
Podawanie
• Delikatnie wstrząśnij butelkę.
• Nabrać pełną kroplę, dwukrotnie ściskając gruszkę. Niech nadmiar Infacolu
na zewnątrz zakraplacza spłynie z powrotem do butelki.
AAAH7802
Strona 1 z 2
kolory/płytki
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
nr artykułu:
AAAH7802
wymiary: 210 x 160
nr wydruku próbnego:
3
kod farmakologiczny:
data powstania: 24.03.15
zatwierdzono do druku/data
1. pms 199C
min. wielkość pkt.: 9 pkt
autor:
R.Paul
data aktualizacji:
02.04.15
Aprobata Techniczna
poprawiona przez:
R.Paul
data wysłania: 23.03.15
dostawca:
IL/Laleham
Opieka zdrowotna
technicznie aplikacja. data: 27.03.15
2. po południu 266C
3.
4.
5.
6.
Kolory niedrukowane
1. Obszar profilu/kodu
• Podać dawkę poprzez ściśnięcie gruszki i uwolnienie Infacolu z tyłu
języka dziecka.
Nie używaj zakraplacza do innych leków. Zachowaj go wyłącznie dla leku Infacol.
Jeśli podasz więcej leku Infacol niż powinieneś
Jeśli Twoje dziecko (lub osoba dorosła) przypadkowo połknie dużą ilość leku Infacol (na przykład całą
butelkę), jest bardzo mało prawdopodobne, że spowoduje to jakąkolwiek szkodę.
Jednakże, jeśli osoba, która go zażyła, czuje lub wygląda źle się poczujesz, powinnaś zasięgnąć
porady lekarskiej.
Jeśli zapomnisz podać Infacol
Nie martw się, jeśli zapomnisz podać dziecku jedną lub więcej dawek. Po prostu podaj następną dawkę
przed kolejnym karmieniem dziecka.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu leczniczego należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Simeticone, lek aktywny składnik Infacolu, nie wchłania się do organizmu dziecka i jest bardzo
mało prawdopodobne, aby zrobił krzywdę Twojemu dziecku. Bardzo rzadko zdarza się, aby Infacol powodował jakiekolwiek skutki uboczne. Hydroksybenzoesany metylu i propylu (E218, E216), które są również składnikami leku Infacol, mogą powodować
reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką środowiskową. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać
bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego
leku.
> 5. JAK PRZECHOWYWAĆ INFACOLPrzechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku Infacol po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po
literach „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Po otwarciu zużyć w ciągu 28 dni. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Działania te pomogą
chronić środowisko.
6. WIĘCEJ INFORMACJI
Co zawiera lek Infacol
Substancją czynną jest symetykon w stężeniu 40 mg/ml.
Pozostałe składniki to sacharyna sodowa, hypromeloza, aromat pomarańczowy, hydroksybenzoesan metylu (E218), hydroksybenzoesan propylu (E216) i woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Infacol i co zawiera opakowanie
Infacol to pomarańcza- aromatyzowana, biaława, zawiesina doustna (płynna). Każda pełna butelka zawiera
50 ml Infacolu, co wystarcza na aż 100 dawek.
Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest
Producentem jest
Forest Laboratories UK Ltd.,
Laleham Health and Beauty Ltd
Whiddon Valley, Barnstaple,
Sycamore Park, Mill Lane, Alton
North Devon, EX32 8NS, Wielka Brytania
Hampshire GU34 2PR, Wielka Brytania
Ta ulotka została ostatnio zatwierdzona w marcu 2015 r.
Aby odsłuchać lub zamówić kopię tej ulotki w alfabecie Braille’a, dużą czcionką lub w formacie audio, zadzwoń pod bezpłatny numer:
0800 198 5000 (tylko Wielka Brytania)
Przygotuj się na podanie następujących informacji:
Nazwa produktu
Numer referencyjny
Infacol Zawiesina doustna 40 mg/ml0108/0100
Jest to usługa świadczona przez Królewski Narodowy Instytut Osób Niewidomych
AAAH7802
Strona 2 z 2
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
nr artykułu:< br> AAAH7802
wymiary: 210 x 160
nr wydruku próbnego:
3
kod farmakologiczny:
data powstania: 24.03.15
zatwierdzono do druku/data
1:00 199C
min. wielkość pkt.: 9 pt
autor:
R.Paul
data aktualizacji:
02.04.15
Aprobata Techniczna
poprawiona przez:
R. Paul
data wysłania: 23.03.15
dostawca:
IL/Laleham
Opieka zdrowotna
technicznie aplikacja. data: 27.03.15
14:00 266C
3.
4.
5.
6.
Kolory niedrukowane
1. Profil/obszar kodu
Simeticone 40 mg na 1 ml zawiesiny doustnej
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Przeczytaj uważnie całą tę ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla Twojego dziecka.
- Zachowaj tę ulotkę. Być może będzie konieczna ponowna lektura.
- Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, zapytaj farmaceutę.
- Jeśli objawy u dziecka nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane wystąpić, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Informacje zawarte w tej ulotce:
1. Co to jest lek Infacol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Infacol
3. Jak podawać lek Infacol
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać lek Infacol
6. Inne informacje
1. CO TO JEST INFACOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek stosowany przez Twoje dziecko nazywa się Infacol. Jest środkiem przeciw wzdęciom,
co oznacza, że ​​pomaga unieść wiatry lub powietrze uwięzione w brzuchu.
Infacol podaje się dzieciom w celu złagodzenia bólu kurczowego, kolki niemowlęcej lub wzdęć spowodowanych uwięzionym powietrzem. Można go podawać już od urodzenia. Ból związany z kolką może być spowodowany gromadzeniem się małych
pęcherzyków gazu uwięzionych w brzuszku dziecka. Symetykon, aktywny składnik leku Infacol,
pomaga wszystkim małym uwięzionym pęcherzykom gazu połączyć się w większe pęcherzyki, które Twoje dziecko może z łatwością
przynieś jak wiatr.
2. ZANIM PODANIE INFACOLU
Nie należy podawać leku Infacol i zasięgnąć porady lekarza, jeśli Twoje dziecko jest leczone z powodu choroby tarczycy
.
Nie należy podawać leku Infacol, jeśli pacjentka przypuszcza, że ​​Twoje dziecko może być uczulone (nadwrażliwe) na którykolwiek
składnik leku Infacol (patrz punkt 6 tej ulotki).
Stosowanie innych leków
Jeśli Twoje dziecko jest leczone lewotyroksyną z powodu choroby tarczycy za pomocą Infacol może
zmniejszać ilość wchłanianych tego typu leków i osłabić efekt ich
leczenia.
3. JAK PODAĆ INFACOL
Należy postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi czasu i sposobu stosowania produktu. W razie wątpliwości należy skonsultować się
ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Infacol można bardzo łatwo podać nawet wtedy, gdy dziecko płacze. Normalna dawka to jedna pełna kropla (0,5 ml), którą należy podawać przed każdym karmieniem. Jeżeli po 3 lub 4 dniach kolka u Twojego dziecka nadal wydaje się niepokojąca, możesz podwoić dawkę do pełnych dwóch zakraplaczy (1 ml). Może to być szczególnie przydatne w nocy, przed wieczornym karmieniem. Dla uzyskania najlepszych efektów Infacol należy stosować przez kilka dni, ponieważ leczenie może wykazywać postępujący efekt. Dalsze użytkowanie może pomóc zapobiec dalszemu gromadzeniu się wiatru. Możesz
kontynuować stosowanie leku Infacol przez kilka tygodni. Jeśli jednak pomimo zwiększenia dawki do
dwóch pełnych zakraplaczy nie ma poprawy lub stan dziecka wydaje się pogarszać, porozmawiaj
z pielęgniarką środowiskową lub lekarzem.
Podawanie
• Delikatnie wstrząśnij butelkę.
• Nabrać do pełna jeden zakraplacz, dwukrotnie ściskając gruszkę. Pozwól, aby nadmiar Infacolu znajdujący się
na zewnątrz zakraplacza spłynął z powrotem do butelki.
AAAH7809
Strona 1 z 2
kolory/płytki
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
nr artykułu:
AAAH7809
wymiary: 205 x 150
nr wydruku próbnego:
3
kod farmakologiczny:
data powstania: 26.03.15
zatwierdzono do druku/data
1. pms 199C
min. wielkość pkt.: 9 pt
autor:
R.Paul
data aktualizacji:
08.04.15
Aprobata Techniczna
poprawiona przez:
R.Paul
data wysłania: 26.03.15
dostawca:
IL/Purna
Pharma BE
technicznie aplikacja. data: 07.04.15
2. pms 266C
3. Czarny
4.
5.
6.
Kolory niedrukowane
1. Obszar profilu/kodu
• Podawać dawkę, ściskając gruszkę i uwalniając Infacol z tyłu
języka dziecka.
Nie używaj ampułki zakraplacz do innych leków. Zachowaj go wyłącznie dla leku Infacol.
Jeśli podałeś więcej leku Infacol niż zalecany
Jeśli Twoje dziecko (lub osoba dorosła) przypadkowo połknie dużą ilość leku Infacol (np. całą
butelkę), jest to bardzo mało prawdopodobne wyrządzić jakąkolwiek krzywdę.
Jeżeli jednak osoba, która go przyjęła, czuje się lub wygląda źle, powinna zasięgnąć
porady lekarskiej.
Jeśli zapomnisz podać Infacol
Nie martw się, jeśli zapomnisz podać dziecku jedną lub więcej dawek. Po prostu podaj następną dawkę
przed kolejnym karmieniem dziecka.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu leczniczego należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Simeticone, lek aktywny składnik leku Infacol nie wchłania się do organizmu dziecka i jest bardzo mało prawdopodobne, że zaszkodzi dziecku. Bardzo rzadko zdarza się, aby Infacol powodował jakiekolwiek skutki uboczne. Hydroksybenzoesany metylu i propylu (E218, E216), które są również składnikami preparatu Infacol, mogą powodować
reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką środowiskową.
Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać
bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ INFACOL
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Infacol po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po
literach „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Po otwarciu zużyć w ciągu 28 dni. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Środki te pomogą
chronić środowisko.
6. WIĘCEJ INFORMACJI
Co zawiera lek Infacol
Substancją czynną jest symetykon w stężeniu 40 mg/ml.
Pozostałe składniki to sacharyna sodowa , hypromeloza, aromat pomarańczowy, hydroksybenzoesan metylu (E218), hydroksybenzoesan propylu (E216) i woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Infacol i co zawiera opakowanie
Infacol to biaława zawiesina doustna (płyn) o smaku pomarańczowym. Każda pełna butelka zawiera
50 ml Infacolu, co wystarcza na aż 100 dawek.
Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest
Forest Laboratories UK Ltd.,
Whiddon Valley, Barnstaple,
North Devon EX32 8NS,
Wielka Brytania
Producentem jest
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgia
Ta ulotka została ostatnio zatwierdzona w marcu 2015
Aby odsłuchać lub zamówić kopię tej ulotki w języku Braille'a, dużym drukiem
lub w formacie audio, zadzwoń pod bezpłatny numer bezpłatnie:
0800 198 5000 (tylko Wielka Brytania)
Przygotuj następujące informacje:
Nazwa produktu
Numer referencyjny
Infacol 40 mg/ml zawiesina doustna
0108/0100
Jest to usługa świadczona przez Królewski Narodowy Instytut Osób Niewidomych
AAAH7809
Strona 2 z 2
kolory/płytki
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - Wielka Brytania
nr artykułu:
AAAH7809
wymiary: 205 x 150
nr wydruku próbnego:
3
kod farmakologiczny:
data powstania: 26.03.15
zatwierdzono do druku/data
1. pms 199C
min. wielkość pkt.: 9 pkt
autor:
R.Paul
data aktualizacji:
08.04.15
Aprobata Techniczna
poprawiona przez:< br> R.Paul
data wysłania: 26.03.15
dostawca:
IL/Purna
Pharma BE
technicznie aplikacja. data: 07.04.15
2. pms 266C
3. Czarny
4.
5.
6.
Kolory niedrukowane
1. Obszar profilu/kodu