INFACOL

Simeticonă 40 mg per 1 ml suspensie orală
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Citiți cu atenție acest prospect deoarece conține
informații importante pentru copilul dumneavoastră.
– Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
– Întrebați-vă farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
– Trebuie să contactați un medic dacă simptomele bebelușului dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează.
– Dacă există reacții adverse vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce este Infacol și pentru ce se utilizează
2. Înainte să administrați Infacol
3. Cum se administrează Infacol
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Infacol
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE INFACOL ȘI PENTRU CE SE UTILizează
Medicamentul bebelușului dumneavoastră se numeste Infacol. Este un antiflatulent, ceea ce
înseamnă că ajută la ridicarea vântului sau a aerului prins în burtă.
Infacol se administrează bebelușilor pentru a ameliora durerea, colicile infantile sau
vântul din cauza aerului prins. Poate fi dat de la naștere. Durerea
asociată cu colicii poate fi cauzată de formarea de mici
bule de gaz prinse în burtica bebelușului. Simeticone, ingredientul activ din Infacol,
ajută toate bulele mici de gaz prinse să se unească în bule mai mari pe care copilul tău le poate aduce cu ușurință
ca vânt.
2. ÎNAINTE DE A DA INFACOL
Nu da Infacol și cereți sfatul medicului dacă copilul dumneavoastră este tratat pentru o afecțiune tiroidiană
.
Nu administrați Infacol dacă credeți că copilul dumneavoastră ar putea fi alergic (hipersensibil) la oricare dintre
ingredientele Infacol ( vezi pct. 6 din acest prospect).
Utilizarea altor medicamente
Dacă copilul dumneavoastră este tratat cu levotiroxină pentru o afecțiune tiroidiană, folosind Infacol ar putea
reduceți cantitatea de acest tip de medicament care se absoarbe și slăbesc efectul
tratamentului lor.
3. CUM SĂ ADMINISȚI INFACOL
Urmați instrucțiunile despre când și cum să utilizați produsul. Trebuie să consultați
medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza
Infacol este foarte simplu de administrat, chiar și atunci când copilul dumneavoastră plânge. Doza normală este de o
picătură plină (0,5 ml) care trebuie administrată înainte de fiecare hrănire. Dacă după 3 sau 4 zile colica
bebelușului tău încă pare să fie supărătoare, poți dubla doza la două picături pline (1 ml). Acest
poate fi util în special noaptea, înainte de hrănirea de seară.
Infacol trebuie utilizat timp de câteva zile pentru a obține cele mai bune rezultate, deoarece tratamentul poate prezenta un
efect progresiv. Utilizarea continuă poate ajuta la prevenirea apariției în continuare a vântului. Puteți
continua să utilizați Infacol timp de câteva săptămâni. Cu toate acestea, dacă, în ciuda faptului că ați crescut doza la
două picături pline, nu există nicio îmbunătățire sau copilul pare să se înrăutățească, discutați
cu vizitatorul sau medicul dumneavoastră.
Administrare
• Agitați ușor. sticla.
• Extrageţi un picurător plin prin strângerea de două ori a becului. Lăsați excesul de Infacol de pe
exteriorul picuratorului să curgă înapoi în flacon.
AAAH7802
Pagina 1 din 2
culori/farfuri
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
nr. articol:
AAAH7802
dimensiuni: 210 x 160
dovada tipărită nr:
3
pharmacode:
data originii: 24.03.15
aprobat pentru tipărire/data
1. pms 199C
min pt size: 9 pt
creat de:
R.Paul
data revizuirii:
02.04.15
Aviz tehnic
revizuit de:
R.Paul
data trimiterii: 23.03.15
furnizor:
IL/Laleham
Healthcare
aplicație tehnică. data: 27.03.15
2. pms 266C
3.
4.
5.
6.
Culori care nu se imprimă
1. Zona de profil/cod
• Administrați doza strângând becul și eliberând Infacol pe spatele
limba bebelușului.
Nu utilizați picuratorul pentru alte medicamente. Păstrați-l numai pentru Infacol.
Dacă dați mai mult Infacol decât ar trebui
Dacă copilul dumneavoastră (sau un adult) înghite accidental o cantitate mare de Infacol (cum ar fi o sticlă întreagă
plină), este foarte puțin probabil să facă vreun rău.
Cu toate acestea, dacă persoana care a luat-o simte sau arată bolnav, ar trebui să cereți sfatul medicului
.
Dacă uitați să dați Infacol
Nu vă faceți griji dacă uitați să dați copilului dumneavoastră una sau mai multe doze. Pur și simplu administrați următoarea doză
înainte de următoarea hrănire a bebelușului.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Simeticone, ingredient activ din Infacol, nu este absorbit în corpul bebelușului și este foarte
puțin probabil să-ți facă rău copilului tău. Este foarte neobișnuit ca Infacol să provoace efecte secundare. Hidroxibenzoații de metil
și propil (E218, E216), care sunt, de asemenea, ingrediente din Infacol, pot provoca
reacții alergice (posibil întârziate).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă copilul dumneavoastră prezintă reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau vizitatorul de sănătate. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul Schemei Yellow Card la www.mhra.gov.uk/yellowcard
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui
medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ INFACOL
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Infacol după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie după literele
„EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După deschidere, utilizați în termen de 28 de zile. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Infacol
Ingredientul activ este simeticonul la o concentrație de 40 mg/ml.
Celelalte componente sunt zaharină sodică, hipromeloză, aromă de portocale, hidroxibenzoat de metil (E218), hidroxibenzoat de propil (E216) și apă purificată.
Cum arată Infacol și conținutul ambalajului
Infacol este un portocal- suspensie orală (lichid) aromatizată, aproape albă. Fiecare flacon plin conține
50 ml de Infacol, care este suficient pentru până la 100 de doze.
Deținătorul autorizației de punere pe piață este
Producătorul este
Forest Laboratories UK Ltd.,
Laleham Health and Beauty Ltd
Whiddon Valley, Barnstaple,
Sycamore Park, Mill Lane, Alton
North Devon,EX32 8NS, Regatul Unit
Hampshire GU34 2PR, Regatul Unit
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în martie 2015
Pentru a asculta sau a solicita o copie a acestui prospect în Braille, cu litere mari sau audio, sunați gratuit:
0800 198 5000 (numai Regatul Unit)
Vă rugăm să fiți gata să furnizați următoarele informații:
Nume produs
Număr de referință
Infacol 40 mg/ml suspensie orală
0108/0100
Acesta este un serviciu oferit de Institutul Național Regal pentru Nevăzători
AAAH7802
Pagina 2 din 2
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
nr. articol:< br> AAAH7802
dimensiuni: 210 x 160
dovada tipărire nr:
3
pharmacode:
data originii: 24.03.15
aprobat pentru tipărire/data
1. pms 199C
Dimensiune min pt: 9 pt
produs de:
R.Paul
data revizuirii:
02.04.15
Aviz tehnic
revizuit de:
R. Paul
data trimiterii: 23.03.15
furnizor:
IL/Laleham
Healthcare
aplicație tehnică. data: 27.03.15
2. pms 266C
3.
4.
5.
6.
Culori care nu se imprimă
1. Zona de profil/cod
Simeticone 40 mg per 1 ml suspensie orală
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Citiți cu atenție toată această broșură deoarece conține importante
informații pentru copilul dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
- Întrebați-vă farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
- Trebuie să contactați un medic dacă simptomele bebelușului dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează.
- Dacă există reacții adverse vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce este Infacol și pentru ce se utilizează
2. Înainte să administrați Infacol
3. Cum să administrați Infacol
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Infacol
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE INFACOL ŞI PENTRU CE SE UTILizează
Medicamentul copilului dumneavoastră se numeşte Infacol. Este un antiflatulent, ceea ce
înseamnă că ajută la ridicarea vântului sau a aerului prins în burtă.
Infacol se administrează bebelușilor pentru a ameliora durerea, colicile infantile sau
vântul din cauza aerului prins. Poate fi dat de la naștere. Durerea
asociată cu colicii poate fi cauzată de formarea de mici
bule de gaz prinse în burtica bebelușului. Simeticone, ingredientul activ din Infacol,
ajută toate bulele mici de gaz prinse să se unească în bule mai mari pe care copilul dumneavoastră le poate ușor
2. ÎNAINTE DE A DA INFACOL
Nu administrați Infacol și solicitați sfatul unui medic dacă copilul dumneavoastră este tratat pentru o afecțiune tiroidiană
.
Nu administrați Infacol dacă aveți credeți că copilul dumneavoastră ar putea fi alergic (hipersensibil) la oricare dintre ingredientele
ale Infacol (vezi pct. 6 din acest prospect).
Utilizarea altor medicamente
Dacă copilul dumneavoastră este tratat cu levotiroxină pentru o afecțiune tiroidiană folosind Infacol ar putea
să reducă cantitatea de acest tip de medicament care este absorbită și să slăbească efectul
tratamentului lor.
3. CUM SE DA INFACOL
Urmați instrucțiunile despre când și cum să utilizați produsul. Trebuie să consultați
medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza
Infacol este foarte simplu de administrat, chiar și atunci când copilul dumneavoastră plânge. Doza normală este de o
picătură plină (0,5 ml) care trebuie administrată înainte de fiecare hrănire. Dacă după 3 sau 4 zile colica
bebelușului tău încă pare să fie supărătoare, poți dubla doza la două picături pline (1 ml). Acest
poate fi util în special noaptea, înainte de hrănirea de seară.
Infacol trebuie utilizat timp de câteva zile pentru a obține cele mai bune rezultate, deoarece tratamentul poate prezenta un
efect progresiv. Utilizarea continuă poate ajuta la prevenirea apariției în continuare a vântului. Poți
continuați să utilizați Infacol timp de câteva săptămâni. Cu toate acestea, dacă, în ciuda faptului că ați crescut doza la
două picături pline, nu există nicio îmbunătățire sau copilul pare să se înrăutățească, discutați
cu vizitatorul sau medicul dumneavoastră.
Administrare
• Agitați ușor. flaconul.
• Extrageți o picătură plină prin strângerea de două ori a becului. Lăsați excesul de Infacol de pe
exteriorul picuratorului să curgă înapoi în flacon.
AAAH7809
Pagina 1 din 2
culori/farfuri
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
nr. articol:
AAAH7809
dimensiuni: 205 x 150
dovada tiparire nr:
3
pharmacode:
data originii: 26.03.15
aprobat pentru tipărire/data
1. pms 199C
Dimensiune min pt: 9 pt
creat de:
R.Paul
data revizuirii:
08.04.15
Aviz tehnic
revizuit de:
R.Paul
data trimiterii: 26.03.15
furnizor:
IL/Purna
Pharma BE
aplicație tehnică. data: 07.04.15
2. pms 266C
3. Negru
4.
5.
6.
Culori care nu se imprimă
1. Zona de profil/cod
• Administrați doza strângând becul și eliberând Infacol pe spatele
a limbii copilului dumneavoastră.
Nu utilizați picurător pentru alte medicamente. Păstrați-l numai pentru Infacol.
Dacă dați mai mult Infacol decât ar trebui
Dacă copilul dumneavoastră (sau un adult) înghite accidental o cantitate mare de Infacol (cum ar fi o sticlă întreagă
plină), este foarte puțin probabil a face vreun rău.
Cu toate acestea, dacă persoana care a luat-o se simte sau arată rău, ar trebui să solicitați sfatul medicului
.
Dacă uitați să dați Infacol
Nu vă faceți griji dacă uitați să dați copilului dumneavoastră una sau mai multe doze. Pur și simplu administrați următoarea doză
înainte de următoarea hrănire a bebelușului.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Simeticone, ingredientul activ din Infacol, nu este absorbit în corpul copilului și este foarte
puțin probabil să vă dăuneze bebelușului. Este foarte neobișnuit ca Infacol să provoace efecte secundare. Hidroxibenzoații de metil
și propil (E218, E216), care sunt, de asemenea, ingrediente în Infacol, pot provoca
reacții alergice (posibil întârziate).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă copilul dumneavoastră prezintă orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau vizitatorului de sănătate.
Aceasta include orice posibilă reacție adversă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul Schemei Yellow Card la www.mhra.gov.uk/yellowcard
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ INFACOL
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Infacol după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie după literele
„EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Odată deschis, utilizați în 28 de zile. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Infacol
Ingredientul activ este simeticonul la o concentrație de 40 mg/ml.
Celelalte ingrediente sunt zaharina sodică , hipromeloză, aromă de portocale,
hidroxibenzoat de metil (E218), hidroxibenzoat de propil (E216) și apă purificată.
Cum arată Infacol și conținutul ambalajului
Infacol este o suspensie orală (lichidă), de culoare albă, cu aromă de portocale. Fiecare flacon plin conține
50 ml de Infacol, care este suficient pentru până la 100 de doze.
Deținătorul autorizației de punere pe piață este
Forest Laboratories UK Ltd.,
Whiddon Valley, Barnstaple,
North Devon EX32 8NS,
Marea Britanie
Producătorul este
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgia
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în martie 2015
Pentru a asculta sau a solicita o copie a acestui pliant în Braille, litere mari
sau audio, sunați gratuit gratuit:
0800 198 5000 (numai Regatul Unit)
Vă rugăm să fiți gata să furnizați următoarele informații:
Nume produs
Număr de referință
Suspensie orală Infacol 40mg/ml
0108/0100
Acesta este un serviciu oferit de Institutul Național Regal pentru Nevăzători
AAAH7809
Pagina 2 din 2
culori/farfuri
Infacol 40 mg/ml 1x50 ml PIL - UK
nr. articol:
AAAH7809
dimensiuni: 205 x 150
nr. dovadă tipărire:
3
pharmacode:
data originii: 26.03.15
aprobat pentru tipărire/data
1. pms 199C
min pt size: 9 pt
originat de:
R.Paul
data revizuirii:
08.04.15
Aviz tehnic
revizuit de:< br> R.Paul
data trimiterii: 26.03.15
furnizor:
IL/Purna
Pharma BE
tehnic aplicație. data: 07.04.15
2. pms 266C
3. Negru
4.
5.
6.
Culori care nu se imprimă
1. Zona de profil/cod