INFACOL

Симетикон 40 мг на 1 мл пероральної суспензії
ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу
інформацію для вашої дитини.
– Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
– Зверніться до свого фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація чи порада.
– Ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми вашої дитини погіршуються або не покращуються.
– Якщо є якісь побічні ефекти повідомте свого лікаря або фармацевта.
У цій брошурі:
1. Що таке Infacol і для чого він використовується
2. Перед тим, як застосовувати Infacol
3. Як давати Інфакол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Інфакол
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ІНФАКОЛ І ДЛЯ ЩО ЙОГО ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Ліки для вашої дитини називається Infacol. Це засіб проти метеоризму, який
означає, що він допомагає вивести дихання або повітря, що скупчилося в животі.
Infacol дають немовлятам, щоб полегшити стискаючий біль, дитячі коліки або
дихання через скупчення повітря. Його можна давати з народження. Біль, пов'язаний з коліками, може бути спричинений накопиченням дрібних
бульбашки газу, що потрапили в животик вашої дитини. Симетикон, активний інгредієнт Infacol,
допомагає всім маленьким захопленим бульбашкам газу з’єднатися у більші бульбашки, які ваша дитина може легко
підняти як вітер.
2. ПЕРЕД ДОМ ДАТИ INFACOL
Не давайте Інфакол і зверніться за порадою до лікаря, якщо ваша дитина лікується від захворювання щитовидної
залози.
Не давайте Інфакол, якщо ви вважаєте, що у вашої дитини може бути алергія (гіперчутливість) до будь-якого з
інгредієнтів Інфаколу ( див. розділ 6 цієї брошури).
Застосування інших ліків
Якщо ваша дитина лікується левотироксином від розладу щитовидної залози, використання Infacol може
зменшують кількість цього типу ліків, що всмоктується, і послаблюють ефект їх
лікування.
3. ЯК ДАВАТИ ІНФАКОЛ
Дотримуйтесь інструкцій щодо того, коли та як використовувати продукт. Вам слід проконсультуватися з
своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Доза
Інфакол дуже легко давати, навіть коли ваша дитина плаче. Нормальною дозою є одна
крапельниця (0,5 мл), яку слід вводити перед кожним годуванням. Якщо через 3 або 4 дні кольки вашої дитини все ще тривожать, ви можете подвоїти дозу до двох повних крапельниць (1 мл). Це
може бути особливо корисно вночі, перед вечірнім годуванням.
Інфакол слід застосовувати протягом кількох днів для досягнення найкращих результатів, оскільки лікування може продемонструвати прогресуючий ефект. Подальше використання може допомогти запобігти подальшому посиленню вітру. Ви можете
продовжувати використовувати Infacol протягом кількох тижнів. Однак, якщо, незважаючи на збільшення дози до
двох заповнених крапельниць, покращення не настає або стан вашої дитини стає гіршим, зверніться
до патронажної сестри або лікаря.
Адміністрація
• Обережно струсіть пляшку.
• Наберіть одну повну крапельницю, двічі стиснувши грушу. Нехай надлишок Infacol із
зовнішньої сторони крапельниці стече назад у пляшку.
AAAH7802
Сторінка 1 з 2
кольори/таблини
Infacol 40 мг/мл 1x50 мл PIL - Великобританія
артикул №:
AAAH7802
розміри: 210 x 160
пробна проба №:
3
фармакод:
дата створення: 24.03.15
затверджено для друку/дата
1. pms 199C
мінімальний розмір pt: 9 pt
створено:
R. Paul
дата перегляду:
02.04.15
Технічне схвалення
переглянуто:
R.Paul
дата надсилання: 23.03.15
постачальник:
IL/Laleham
Healthcare
технічно додаток. дата: 27.03.15
2. pms 266C
3.
4.
5.
6.
Недруковані кольори
1. Область профілю/коду
• Введіть дозу, стиснувши грушу та випустивши Infacol на задню частину
вашого язик дитини.
Не використовуйте крапельниці для інших ліків. Зберігайте його лише для Infacol.
Якщо ви даєте більше Infacol, ніж слід
Якщо ваша дитина (або дорослий) випадково проковтне велику кількість Infacol (наприклад, цілу
повну пляшку), це навряд чи заподіє будь-яку шкоду.
Однак, якщо людина, яка прийняла його, відчуває або виглядає нездужаєте, вам слід звернутися за медичною
порадою.
Якщо ви забули дати Infacol
Не хвилюйтеся, якщо ви забули дати дитині одну або кілька доз. Просто дайте наступну дозу
перед наступним годуванням дитини.
Якщо у вас виникли запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Симетикон, діюча речовина Інфакол, не всмоктується в організмі дитини і дуже
навряд чи зашкодить вашій дитині. Дуже незвично для Infacol викликати будь-які побічні ефекти. Метил
та пропілгідроксибензоати (E218, E216), які також входять до складу Infacol, можуть спричинити
алергічні реакції (можливо, відстрочені).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або патронажною сестрою. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через схему жовтої картки на www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього
ліки.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ІНФАКОЛ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Інфакол після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та картонній коробці після
літер «EXP». Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Після відкриття використовувати протягом 28 днів. Зберігати при температурі не вище 25°C.
Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть
захистити довкілля.
6. ДОДАТКА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Infacol
Активним інгредієнтом є симетикон у концентрації 40 мг/мл.
Допоміжні речовини: сахарин натрію, гіпромелоза, апельсиновий ароматизатор, метил
гідроксибензоат (E218), пропілгідроксибензоат (E216) і вода очищена.
Вигляд Інфаколу та вміст упаковки
Інфакол — це апельсин- суспензія для перорального застосування (рідина) зі смаком, майже біла. Кожна повна пляшка містить
50 мл Infacol, яких достатньо для 100 доз.
Власником маркетингового посвідчення є
Виробник
Forest Laboratories UK Ltd.,
Laleham Health and Beauty Ltd
Whiddon Valley, Barnstaple,
Sycamore Park, Mill Lane, Alton
North Devon,EX32 8NS, UK
Hampshire GU34 2PR, UK
Цю брошуру востаннє схвалено в березні 2015 року
Щоб прослухати або отримати копію цієї брошури шрифтом Брайля, великим шрифтом або аудіо, будь ласка, зателефонуйте, безкоштовно:
0800 198 5000 (тільки для Великобританії)
Будьте готові надати таку інформацію:
Назва продукту
Контрольний номер
Infacol 40 мг/мл пероральна суспензія
0108/0100
Ця послуга надається Королівським національним інститутом для сліпих
AAAH7802
Сторінка 2 з 2
Infacol 40 мг/мл 1x50 мл PIL - Великобританія
артикул №:< br> AAAH7802
розміри: 210 x 160
пробний номер:
3
фармакод:
дата створення: 24.03.15
затверджено для друку/дата
1. pms 199C
мінімальний розмір pt: 9 pt
створено:
R. Paul
дата перегляду:
02.04.15
Технічне схвалення
переглянуто:
R. Paul
дата надсилання: 23.03.15
постачальник:
IL/Laleham
Healthcare
технічно додаток. дата: 27.03.15
2. pms 266C
3.
4.
5.
6.
Недруковані кольори
1. Профіль/код області
Симетикон 40 мг на 1 мл пероральної суспензії
ВКАЗІВКА-ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Уважно прочитайте всю цю брошуру, оскільки вона містить важливі
інформацію для вашої дитини.
- Збережіть цю брошуру. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
- Зверніться до свого фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація чи порада.
- Ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми вашої дитини погіршуються або не покращуються.
- Якщо є якісь побічні ефекти повідомте свого лікаря або фармацевта.
У цій брошурі:
1. Що таке Infacol і для чого він використовується
2. Перед тим, як давати Infacol
3. Як давати Infacol
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Інфакол
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ІНФАКОЛ І ДЛЯ ЩО ЙОГО ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Ліки для вашої дитини називають Інфакол. Це засіб проти метеоризму, який
означає, що він допомагає вивести дихання або повітря, що скупчилося в животі.
Infacol дають немовлятам, щоб полегшити стискаючий біль, дитячі коліки або
дихання через скупчення повітря. Його можна давати з народження. Біль, пов’язаний із кольками, може бути спричинений накопиченням маленьких
бульбашок газу, які потрапили в животик вашої дитини. Симетикон, активний інгредієнт Infacol,
допомагає всім маленьким бульбашкам газу з’єднатися у великі бульбашки, які ваша дитина може легко
виховуйте, як вітер.
2. ПЕРЕД ДОМ ДАТИ ІНФАКОЛ
Не давайте Інфакол і зверніться до лікаря, якщо ваша дитина лікується від захворювання щитовидної
залози.
Не давайте Інфакол, якщо ви Ви вважаєте, що у вашої дитини може бути алергія (гіперчутливість) до будь-якого з
інгредієнтів Infacol (див. розділ 6 цієї брошури).
Застосування інших ліків
Якщо ваша дитина лікується левотироксином від розладу щитовидної залози, використовуючи Інфакол може
зменшити кількість цього типу ліків, які всмоктуються, і послабити ефект їх
лікування.
3. ЯК ДАВАТИ INFACOL
Дотримуйтесь інструкцій щодо того, коли та як використовувати продукт. Вам слід проконсультуватися з
своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Доза
Інфакол дуже легко давати, навіть коли ваша дитина плаче. Нормальною дозою є одна
крапельниця (0,5 мл), яку слід вводити перед кожним годуванням. Якщо через 3 або 4 дні кольки вашої дитини все ще тривожать, ви можете подвоїти дозу до двох повних крапельниць (1 мл). Це
може бути особливо корисно вночі, перед вечірнім годуванням.
Інфакол слід застосовувати протягом кількох днів для досягнення найкращих результатів, оскільки лікування може продемонструвати прогресуючий ефект. Подальше використання може допомогти запобігти подальшому посиленню вітру. Ви можете
продовжуйте використовувати Infacol протягом кількох тижнів. Однак, якщо незважаючи на збільшення дози до
двох заповнених крапельниць, покращення не настає, або здається, що вашій дитині стає гірше, поговоріть
зі своїм патронажем або лікарем.
Адміністрація
• Обережно струсіть пляшку.
• Наберіть одну повну крапельницю, двічі стиснувши грушу. Нехай надлишок Infacol із
зовнішньої сторони крапельниці стече назад у пляшку.
AAAH7809
Сторінка 1 із 2
кольори/пластинки
Infacol 40 мг/мл 1x50 мл PIL - Великобританія
артикул №:
AAAH7809
розміри: 205 x 150
пробний номер:
3
Фармакод:
Дата створення: 26.03.15
затверджено для друку/дата
1. pms 199C
мінімальний розмір pt: 9 pt
автор:
R.Paul
дата перегляду:
08.04.15
Технічне схвалення
переглянуто:
R. Paul
дата надсилання: 26.03.15
постачальник:
IL/Purna
Pharma BE
технічно додаток. дата: 07.04.15
2. pms 266C
3. Чорний
4.
5.
6.
Недруковані кольори
1. Область профілю/коду
• Введіть дозу, стиснувши грушу та випустивши Infacol на
язик вашої дитини.
Не використовуйте крапельниці для інших ліків. Зберігайте його лише для Infacol.
Якщо ви даєте більше Infacol, ніж потрібно
Якщо ваша дитина (або дорослий) випадково проковтне велику кількість Infacol (наприклад, цілу
повну пляшку), це дуже малоймовірно. робити будь-яку шкоду.
Однак, якщо людина, яка прийняла його, відчуває або виглядає погано, вам слід звернутися за медичною
порадою.
Якщо ви забули дати Infacol
Не хвилюйтеся, якщо ви забули дати своїй дитині одну або кілька доз. Просто дайте наступну дозу
перед наступним годуванням дитини.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Симетикон, активний інгредієнт Infacol, не всмоктується в організмі дитини і дуже
малоймовірно, щоб зашкодити вашій дитині. Дуже незвично для Infacol викликати будь-які побічні ефекти. Метил
і пропілгідроксибензоати (E218, E216), які також входять до складу Infacol, можуть викликати
алергічні реакції (можливо, відстрочені).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або патронажем.
Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через схему жовтої картки на www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації щодо безпеки цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ІНФАКОЛ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Інфакол після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та картонній упаковці після
літер «EXP». Термін придатності стосується останнього дня зазначеного місяця.
Після відкриття використовувати протягом 28 днів. Зберігати при температурі не вище 25°C.
Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть
захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Infacol
Активним інгредієнтом є симетикон у концентрації 40 мг/мл.
Іншими інгредієнтами є сахарин натрію. , гіпромелоза, апельсиновий ароматизатор, метил
гідроксибензоат (E218), пропілгідроксибензоат (E216) і вода очищена.
Вигляд Інфаколу та вміст упаковки
Infacol – це суспензія для перорального застосування (рідина) зі смаком апельсина, майже біла. Кожна повна пляшка містить
50 мл Infacol, чого достатньо для 100 доз.
Власником реєстраційного посвідчення є
Forest Laboratories UK Ltd.,
Whiddon Valley, Barnstaple,
North Devon EX32 8NS,
Великобританія
Виробником є
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
2870 Puurs
Бельгія
Цю брошуру востаннє схвалено в березні 2015 року
Щоб прослухати або отримати копію цієї брошури шрифтом Брайля, великим шрифтом
або аудіо, зателефонуйте, безкоштовно платно:
0800 198 5000 (тільки Великобританія)
Будь ласка, будьте готові надати таку інформацію:
Назва продукту
Референтний номер
Infacol 40 мг/мл пероральна суспензія
0108/0100
Це послуга, що надається Королівським національним інститутом для сліпих
AAAH7809
Сторінка 2 з 2
кольори/таблиці
Інфакол 40 мг/мл 1x50 мл PIL - Великобританія
артикул:
AAAH7809
розміри: 205 x 150
пробний номер:
3
фармакод:
дата створення: 26.03.15
затверджено для друку/дата
1. pms 199C
мінімальний розмір pt: 9 pt
створено:
R. Paul
дата перегляду:
08.04.15
Технічне схвалення
переглянуто:< br> R.Paul
дата відправлення: 26.03.15
постачальник:
IL/Purna
Pharma BE
технічно додаток. дата: 07.04.15
2. pms 266C
3. Чорний
4.
5.
6.
Недруковані кольори
1. Область профілю/коду