Infanrix Hexa

المادة الفعالة: ذوفان الخناق / ذوفان الكزاز / البورديتيلا السعال الديكي المستضدات (ذوفان السعال الديكي، الراصة الدموية الخيطية، البرتكتين) / المستضد السطحي لالتهاب الكبد B / فيروس شلل الأطفال (المعطل) (النوع 1 (سلالة ماهوني)، النوع 2 (سلالة MEF-1)، النوع 3 (سلالة سوكيت)) / < em>المستدمية النزلية النوع ب متعدد السكاريد
الاسم الشائع: الخناق (D)، والكزاز (T)، والسعال الديكي (لا خلوي، مكون) (Pa)، والتهاب الكبد B (rDNA) (HBV)، وشلل الأطفال (المعطل) (IPV) و المستدمية النزلية اللقاح المترافق من النوع ب (Hib) (الممتص)
رمز ATC: J07CA09
صاحب ترخيص التسويق: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
المادة الفعالة: ذوفان الخناق / ذوفان الكزاز / البورديتيلا السعال الديكي مستضدات (ذوفان السعال الديكي، الراصة الدموية الخيطية، البرتكتين) / المستضد السطحي لالتهاب الكبد ب / فيروس شلل الأطفال (معطل) (النوع 1 (سلالة ماهوني)، النوع 2 (سلالة MEF-1)، النوع 3 (سلالة سوكيت)) / المستدمية النزلية النوع ب متعدد السكاريد
الحالة: مصرح به
تاريخ التفويض: 23-10-2000
المجال العلاجي: التهاب السحايا، المستدمية، التهاب الكبد الوبائي ب، الخناق، شلل الأطفال، التهاب النخاع السعال الديكي، التحصين ضد الكزاز< br>المجموعة العلاجية الدوائية: اللقاحات

مؤشر علاجي

يشار إلى Infanrix Hexa للتطعيم الأولي والمعزز للرضع ضد الخناق والكزاز والسعال الديكي والتهاب الكبد B، شلل الأطفال والمرض الناجم عن المستدمية النزلية من النوع ب.

ما هو Infanrix hexa وفيم يستخدم؟

Infanrix hexa هو لقاح يستخدم ل حماية الرضع والأطفال الصغار من الخناق والكزاز والسعال الديكي والتهاب الكبد الوبائي (ب) وشلل الأطفال (شلل الأطفال) وأمراض مثل التهاب السحايا الجرثومي الذي تسببه بكتيريا المستدمية النزلية من النوع (ب). يحتوي Infanrix hexa على المواد الفعالة التالية:

  • ذيفانات (سموم مضعفة كيميائيًا) من الخناق والكزاز؛
  • أجزاء من البورديتيلا السعال الديكي ( ب.  السعال الديكي، وهي بكتيريا تسبب السعال الديكي)؛
  • أجزاء من فيروس التهاب الكبد B؛
  • فيروسات شلل الأطفال المعطلة؛
  • السكريات ( السكريات) من المستدمية النزلية النوع ب.

    •  

    كيف يتم استخدام Infanrix hexa؟

    Infanrix hexa متاح كمسحوق ومعلق يتم تحويلهما إلى معلق للحقن. جدول التطعيم ضد Infanrix hexa هو عبارة عن دورة مكونة من جرعتين أو ثلاث جرعات، تعطى بفاصل شهر واحد على الأقل، وفقًا للتوصيات الرسمية، وعادةً ما يكون ذلك في الأشهر الستة الأولى من الحياة. يتم إعطاء Infanrix hexa عن طريق الحقن العميق في العضلات. وينبغي إعطاء الحقن اللاحقة في مناطق مختلفة.

    يجب إعطاء جرعة معززة من Infanrix hexa أو لقاح مماثل بعد 6 أشهر على الأقل من الجرعة الأخيرة من الدورة الأولية. يعتمد اختيار اللقاح المعزز على التوصيات الرسمية.

    لا يمكن الحصول على اللقاح إلا بوصفة طبية. لمزيد من المعلومات، راجع نشرة العبوة.

    كيف يعمل Infanrix hexa؟

    Infanrix hexa هو لقاح يحمي من مجموعة من الالتهابات. تعمل اللقاحات عن طريق "تعليم" الجهاز المناعي (دفاعات الجسم الطبيعية) للدفاع عن الجسم ضد العدوى.

    عندما يُعطى الطفل اللقاح، يتعرف الجهاز المناعي على أجزاء البكتيريا والفيروسات في الجسم. اللقاح باعتباره "أجنبيًا" ويصنع أجسامًا مضادة ضده. سيكون الجهاز المناعي قادرًا بعد ذلك على إنتاج الأجسام المضادة بسرعة أكبر عندما يتلامس الشخص مع البكتيريا أو الفيروسات. وهذا يساعد على الحماية من الأمراض التي تسببها هذه البكتيريا والفيروسات.

    اللقاح "ممتز". وهذا يعني أن المواد الفعالة مثبتة على مركبات الألومنيوم، لتحفيز استجابة أفضل.

    ما هي فوائد Infanrix hexa التي تم عرضها في الدراسات؟

    تمت دراسة Infanrix hexa في تسعة الدراسات التي شملت ما يقرب من 5000 طفل تتراوح أعمارهم بين 6 أسابيع وسنتين. تلقى أكثر من 3000 طفل دورة تطعيم بلقاح Infanrix hexa. تمت مقارنة تأثيرات Infanrix hexa مع تأثيرات اللقاحات المنفصلة التي تحتوي على نفس المواد الفعالة. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو إنتاج الأجسام المضادة الواقية.

    أظهرت نتائج الدراسات مجتمعة أن دورة الحقن باستخدام Infanrix hexa كانت فعالة في إنتاج مستويات وقائية من الأجسام المضادة مثل إعطاء لقاحات منفصلة تحتوي على نفس الأجسام المضادة. المواد الفعالة. بشكل عام، كان لدى ما بين 95 و100% من الأطفال أجسام مضادة للدفتيريا والكزاز والسعال الديكي وفيروس التهاب الكبد B وفيروسات شلل الأطفال والمستدمية النزلية بعد شهر واحد من دورة التطعيم.

    بحثت خمس دراسات إضافية في التأثيرات. من التطعيم المعزز مع Infanrix hexa. أظهرت هذه الدراسات أن التطعيمات المعززة باستخدام Infanrix hexa كانت فعالة مثل إعطاء لقاحات منفصلة تحتوي على نفس المواد الفعالة بعد شهر واحد من التطعيم المعزز.

    ما هي المخاطر المرتبطة بـ Infanrix hexa؟

    الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Infanrix hexa (تُرى في أكثر من 1 من كل 10 جرعات من اللقاح) هي التورم والألم والاحمرار في موقع الحقن وفقدان الشهية والحمى البالغة 38 درجة مئوية أو أكثر والتعب والبكاء غير الطبيعي والتهيج والإرهاق. الأرق. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية المبلغ عنها مع Infanrix hexa، راجع نشرة العبوة.

    لا يجب استخدام Infanrix hexa عند الرضع الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) لأي من المواد الفعالة، لأي من المواد الأخرى. مكونات اللقاح، أو النيومايسين والبوليميكسين (المضادات الحيوية) والفورمالدهيد. يجب عدم استخدامه عند الرضع الذين لديهم رد فعل تحسسي تجاه لقاح يحتوي على الخناق أو الكزاز أو السعال الديكي أو التهاب الكبد B أو شلل الأطفال أو المستدمية النزلية. لا ينبغي استخدام Infanrix hexa عند الرضع الذين أصيبوا باعتلال دماغي (مرض دماغي) لسبب غير معروف خلال 7 أيام من تلقي لقاح السعال الديكي. يجب تأجيل Infanrix hexa عند الرضع الذين يعانون من حمى مفاجئة شديدة.

    لماذا تمت الموافقة على Infanrix hexa؟

    لقد ثبت أن Infanrix hexa فعال في إنتاج مستويات وقائية من الأجسام المضادة ضد الخناق، الكزاز، والسعال الديكي، وفيروس التهاب الكبد B، وفيروسات شلل الأطفال، والمستدمية النزلية. تشبه سلامة Infanrix hexa اللقاحات الأخرى المستخدمة للوقاية من هذه الحالات. ولذلك قررت وكالة الأدوية الأوروبية أن فوائد Infanrix hexa أكبر من مخاطره وأوصت بمنحه ترخيصًا للتسويق.

    ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Infanrix hexa؟

    تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى من أجل الاستخدام الآمن والفعال لـ Infanrix hexa في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة.

    معلومات أخرى حول Infanrix hexa :

    منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Infanrix hexa في 23 أكتوبر 2000.

    لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Infanrix hexa، اقرأ نشرة العبوة (جزء أيضًا (EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية