Infanrix Hexa

Účinná látka: difterický toxoid / tetanový toxoid / Bordetella pertussis antigeny (pertusový toxoid, filamentózní hemaglutinin, pertaktin) / povrchový antigen hepatitidy B / poliovirus (inaktivovaný) (typ-1 (kmen Mahoney), typ-2 (kmen MEF-1), typ-3 (kmen Saukett)) / < em>Haemophilus influenzae polysacharid typu B
Běžný název: záškrt (D), tetanus (T), černý kašel (acelulární, komponentní) (Pa), hepatitida B (rDNA) (HBV), poliomyelitida (inaktivovaná) (IPV) a Haemophilus influenzae konjugovaná vakcína typu b (Hib) (adsorbovaná)
Kód ATC: J07CA09
Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Účinná látka: difterický toxoid / tetanový toxoid / Bordetella pertusové antigeny (pertusový toxoid, filamentózní hemaglutinin, pertaktin) / povrchový antigen hepatitidy B / poliovirus (inaktivovaný) (typ 1 (kmen Mahoney), typ 2 (kmen MEF-1), typ 3 (kmen Saukett)) / Haemophilus influenzae polysacharid typu b
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2000-10-23
Terapeutická oblast: Meningitida, Haemophilus Hepatitida B Difterie Poliomyelitida Černý kašel Imunizace Tetanus< br>Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny

Terapeutická indikace

Infanrix Hexa je indikován k základnímu a přeočkování kojenců proti záškrtu, tetanu, černému kašli, hepatitidě B, poliomyelitida a onemocnění způsobené Haemophilus influenzae typu b.

Co je Infanrix hexa a k čemu se používá?

Infanrix hexa je vakcína používaná k chrání kojence a batolata před záškrtem, tetanem, černým kašlem, hepatitidou B, poliomyelitidou (dětskou obrnou) a nemocemi, jako je bakteriální meningitida způsobená bakterií Haemophilus influenzae typu b (Hib). Infanrix hexa obsahuje následující účinné látky:

toxoidy (chemicky oslabené toxiny) ze záškrtu a tetanu;

části Bordetella pertussis (B. pertussis, bakterie způsobující černý kašel);

části viru hepatitidy B;

inaktivované polioviry;

polysacharidy ( cukry) z Haemophilus influenzae typu b.

Jak se Infanrix hexa používá?

Infanrix hexa je k dispozici jako prášek a suspenze, z nichž se připravuje injekční suspenze. Očkovací schéma pro Infanrix hexa je očkovací schéma 2 nebo 3 dávek podaných s odstupem nejméně 1 měsíce, podle oficiálních doporučení, obvykle v prvních 6 měsících života. Infanrix hexa se podává hlubokou injekcí do svalu. Následné injekce by měly být aplikovány do různých oblastí.

Posilovací dávka vakcíny Infanrix hexa nebo podobné vakcíny musí být podána nejméně 6 měsíců po poslední dávce úvodního cyklu. Výběr posilovací vakcíny závisí na oficiálních doporučeních.

Vakcínu lze získat pouze na lékařský předpis. Další informace naleznete v příbalové informaci.

Jak Infanrix hexa působí?

Infanrix hexa je vakcína, která chrání před řadou infekcí. Vakcíny fungují tak, že „učí“ imunitní systém (přirozenou obranu těla) bránit tělo před infekcemi.

Když je vakcína podána dítěti, imunitní systém rozpozná části bakterií a virů v vakcínu jako „cizí“ a vytváří proti nim protilátky. Imunitní systém pak bude schopen rychleji produkovat protilátky, když se osoba dostane do kontaktu s bakteriemi nebo viry. To pomáhá chránit se před nemocemi, které tyto bakterie a viry způsobují.

Vakcína je „adsorbována“. To znamená, že účinné látky jsou fixovány na sloučeniny hliníku, aby se stimulovala lepší reakce.

Jaké přínosy přípravku Infanrix hexa byly prokázány ve studiích?

Infanrix hexa byl zkoumán v devíti studiích. studií, do kterých bylo zapojeno celkem téměř 5 000 dětí ve věku od 6 týdnů do 2 let. Více než 3 000 dětí bylo očkováno vakcínou Infanrix hexa. Účinky vakcíny Infanrix hexa byly srovnávány s účinky samostatných vakcín obsahujících stejné účinné látky. Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných protilátek.

Výsledky studií společně ukázaly, že injekční cykla Infanrix hexa byla při vytváření ochranných hladin protilátek stejně účinná jako podávání samostatných vakcín obsahujících stejné účinné látky. Celkově 95 až 100 % dětí mělo 1 měsíc po očkovací kúře protilátky proti záškrtu, tetanu, černému kašli, viru hepatitidy B, polioviru a Hib.

Dalších pět studií sledovalo účinky přeočkování vakcínou Infanrix hexa. Tyto studie ukázaly, že přeočkování vakcínou Infanrix hexa bylo stejně účinné jako podání samostatných vakcín obsahujících stejné účinné látky 1 měsíc po přeočkování.

Jaká rizika jsou spojena s vakcínou Infanrix hexa?

Nejčastějšími vedlejšími účinky vakcíny Infanrix hexa (zaznamenanými u více než 1 z 10 dávek vakcíny) jsou otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu, ztráta chuti k jídlu, horečka 38ºC nebo vyšší, únava, abnormální pláč, podrážděnost a neklid. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Infanrix hexa je uveden v příbalové informaci.

Infanrix hexa nesmí být podáván kojencům s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli léčivou látku nebo na kteroukoli jinou léčivou látku. složky vakcíny nebo neomycin a polymyxin (antibiotika) a formaldehyd. Nesmí se používat u kojenců, kteří měli alergickou reakci na vakcínu obsahující záškrt, tetanus, černý kašel, hepatitidu B, polio nebo Hib. Infanrix hexa se nesmí použít u kojenců, kteří prodělali encefalopatii (onemocnění mozku) neznámé příčiny do 7 dnů po podání vakcíny proti černému kašli. Infanrix hexa by měl být odložen u kojenců se silnou náhlou horečkou.

Proč je Infanrix hexa schválen?

Infanrix hexa se ukázal jako účinný při vytváření ochranných hladin protilátek proti záškrtu, tetanus, černý kašel, virus hepatitidy B, polioviry a Hib. Bezpečnost vakcíny Infanrix hexa je podobná jako u jiných vakcín používaných k prevenci těchto onemocnění. Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Infanrix hexa převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Infanrix hexa?

Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou zahrnuta doporučení a opatření, kterými by se měli zdravotničtí pracovníci a pacienti řídit pro bezpečné a účinné používání Infanrix hexa.

Další informace o Infanrix hexa :

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Infanrix hexa platné v celé EU dne 23. října 2000.

Další informace o léčbě přípravkem Infanrix hexa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí). zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.