Infanrix Hexa

Bahan Aktif: toksoid difteri / toksoid tetanus / Bordetella pertusis antigen (toksoid pertusis, hemaglutinin filamen, pertaktin) / antigen permukaan hepatitis B / virus polio (tidak aktif) (tipe-1 (strain Mahoney), tipe-2 (strain MEF-1), tipe-3 (strain Saukett)) / < em>Haemophilus influenzae polisakarida tipe-b
Nama Umum: difteri (D), tetanus (T), pertusis (aseluler, komponen) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomielitis (tidak aktif) (IPV) dan Vaksin konjugasi Haemophilus influenzae tipe-b (Hib) (diadsorpsi)
Kode ATC: J07CA09
Pemegang Izin Pemasaran: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Bahan Aktif: toksoid difteri / toksoid tetanus / antigen Bordetella pertusis (toksoid pertusis, hemaglutinin berfilamen, pertaktin) / antigen permukaan hepatitis B / virus polio (tidak aktif) (tipe-1 (strain Mahoney), tipe-2 (strain MEF-1), tipe-3 (strain Saukett)) / Haemophilus influenzae polisakarida tipe-b
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 23-10-2000
Area Terapi: Meningitis, Haemophilus Hepatitis B Difteri Poliomielitis Imunisasi Batuk Rejan Tetanus< br>Kelompok Farmakoterapi: Vaksin

Indikasi terapeutik

Infanrix Hexa diindikasikan untuk vaksinasi primer dan booster pada bayi terhadap difteri, tetanus, pertusis, hepatitis B, poliomielitis dan penyakit yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe-b.

Apa itu Infanrix hexa dan kegunaannya?

Infanrix hexa adalah vaksin yang digunakan untuk melindungi bayi dan balita dari difteri, tetanus, pertusis (batuk rejan), hepatitis B, poliomielitis (polio), dan penyakit seperti meningitis bakterial yang disebabkan oleh bakteri Haemophilus influenzae tipe b (Hib). Infanrix hexa mengandung zat aktif berikut:

toksoid (toksin yang dilemahkan secara kimia) dari difteri dan tetanus;

bagian dari Bordetella pertussis (B. pertusis, bakteri yang menyebabkan batuk rejan);

bagian dari virus hepatitis B;

virus polio yang dinonaktifkan;

polisakarida ( gula) dari Haemophilus influenzae tipe b.

Bagaimana Infanrix hexa digunakan?

Infanrix hexa tersedia sebagai bubuk dan suspensi yang dibuat menjadi suspensi untuk injeksi. Jadwal vaksinasi Infanrix hexa adalah 2 atau 3 dosis, diberikan dengan selang waktu minimal 1 bulan, menurut rekomendasi resmi, biasanya dalam 6 bulan pertama kehidupan. Infanrix hexa diberikan melalui suntikan dalam ke otot. Suntikan selanjutnya harus diberikan di area yang berbeda.

Dosis booster Infanrix hexa atau vaksin serupa harus diberikan setidaknya 6 bulan setelah dosis terakhir dari dosis awal. Pilihan vaksin booster bergantung pada rekomendasi resmi.

Vaksin hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket.

Bagaimana cara kerja Infanrix hexa?

Infanrix hexa adalah vaksin yang melindungi terhadap berbagai infeksi. Vaksin bekerja dengan 'mengajarkan' sistem kekebalan (pertahanan alami tubuh) untuk mempertahankan tubuh terhadap infeksi.

Saat seorang anak diberi vaksin, sistem kekebalan mengenali bagian bakteri dan virus di dalamnya. vaksin itu sebagai 'asing' dan membuat antibodi untuk melawannya. Sistem kekebalan tubuh kemudian akan mampu memproduksi antibodi lebih cepat ketika orang tersebut bersentuhan dengan bakteri atau virus tersebut. Hal ini membantu melindungi terhadap penyakit yang disebabkan oleh bakteri dan virus ini.

Vaksin ‘diadsorpsi’. Artinya, zat aktif tersebut difiksasi pada senyawa aluminium, untuk menstimulasi respons yang lebih baik.

Apa manfaat Infanrix hexa yang telah ditunjukkan dalam penelitian?

Infanrix hexa telah dipelajari di sembilan penelitian penelitian, yang melibatkan total hampir 5.000 anak berusia antara 6 minggu dan 2 tahun. Lebih dari 3.000 anak menerima vaksinasi Infanrix hexa. Efek Infanrix hexa dibandingkan dengan vaksin terpisah yang mengandung zat aktif yang sama. Ukuran utama keefektifan adalah produksi antibodi pelindung.

Hasil penelitian secara keseluruhan menunjukkan bahwa rangkaian suntikan dengan Infanrix hexa sama efektifnya dalam menghasilkan tingkat antibodi yang protektif seperti memberikan vaksin terpisah yang mengandung antibodi yang sama. zat aktif. Secara keseluruhan, antara 95 dan 100% anak-anak memiliki antibodi terhadap difteri, tetanus, pertusis, virus hepatitis B, virus polio, dan Hib, 1 bulan setelah kursus vaksinasi.

Lima penelitian tambahan mengamati dampaknya vaksinasi booster dengan Infanrix hexa. Studi-studi ini menunjukkan bahwa vaksinasi booster dengan Infanrix hexa sama efektifnya dengan memberikan vaksin terpisah yang mengandung zat aktif yang sama 1 bulan setelah vaksinasi booster.

Apa risiko yang terkait dengan Infanrix hexa?

Efek samping yang paling umum dengan Infanrix hexa (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 dosis vaksin) adalah pembengkakan, nyeri dan kemerahan di tempat suntikan, kehilangan nafsu makan, demam 38ºC atau lebih, kelelahan, tangisan tidak normal, mudah tersinggung dan kegelisahan. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Infanrix hexa, lihat brosur paket.

Infanrix hexa tidak boleh digunakan pada bayi yang hipersensitif (alergi) terhadap salah satu zat aktif, terhadap zat lain. bahan vaksin, atau neomisin dan polimiksin (antibiotik) dan formaldehida. Vaksin ini tidak boleh digunakan pada bayi yang mempunyai reaksi alergi terhadap vaksin yang mengandung difteri, tetanus, pertusis, hepatitis B, polio, atau Hib. Infanrix hexa tidak boleh digunakan pada bayi yang menderita ensefalopati (penyakit otak) yang penyebabnya tidak diketahui dalam waktu 7 hari setelah menerima vaksin pertusis. Infanrix hexa harus ditunda pada bayi yang mengalami demam parah yang tiba-tiba.

Mengapa Infanrix hexa disetujui?

Infanrix hexa telah terbukti efektif dalam menghasilkan tingkat antibodi yang melindungi terhadap difteri, tetanus, pertusis, virus hepatitis B, virus polio, dan Hib. Keamanan Infanrix hexa serupa dengan vaksin lain yang digunakan untuk mencegah kondisi ini. Oleh karena itu Badan Obat-obatan Eropa memutuskan bahwa manfaat Infanrix hexa lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar obat tersebut diberikan izin edar.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Infanrix hexa secara aman dan efektif?

Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Infanrix hexa yang aman dan efektif telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur kemasan.

Informasi lain tentang Infanrix hexa :

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh UE untuk Infanrix hexa pada tanggal 23 Oktober 2000.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Infanrix hexa, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.