Infanrix Hexa
有効物質: ジフテリアトキソイド / 破傷風トキソイド / ボルデテラ 百日咳 > 抗原(百日咳トキソイド、線状赤血球凝集素、パータクチン)/B型肝炎表面抗原/ポリオウイルス(不活化)(1型(マホニー株)、2型(MEF-1株)、3型(ソーケット株))/< em>インフルエンザ菌 b 型多糖類
一般名: ジフテリア (D)、破傷風 (T)、百日咳 (無細胞、成分) (Pa)、B 型肝炎 (rDNA) (HBV)、ポリオ (不活化) (IPV) およびインフルエンザ菌b 型 (Hib) 結合型ワクチン (吸着型)
ATC コード: J07CA09
製造販売承認保有者: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
活性物質: ジフテリア トキソイド / 破傷風 トキソイド / ボルデテラ百日咳抗原 (百日咳トキソイド、線状赤血球凝集素、パータクチン) / B 型肝炎表面抗原 / ポリオウイルス(不活化) (1 型 (マホニー株)、2 型 (MEF-1 株)、3 型 (ソーケット株)) / インフルエンザ菌 b 型多糖類
ステータス: 承認済み
承認日: 2000-10-23
治療分野: 髄膜炎、ヘモフィルス B 型肝炎、ジフテリア、ポリオ、百日咳、予防接種、破傷風< br>薬物療法グループ: ワクチン
治療適応
インファンリックス ヘキサは、ジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎、ポリオ炎およびインフルエンザ菌 b 型によって引き起こされる疾患。
インファンリックス ヘキサとは何ですか?何に使用されますか?
インファンリックス ヘキサは、次の目的で使用されるワクチンです。ジフテリア、破傷風、百日咳(百日咳)、B型肝炎、灰白髄炎(ポリオ)、 細菌インフルエンザ菌 b 型(Hib)によって引き起こされる細菌性髄膜炎などの病気から乳児や幼児を守ります。 Infanrix hexa には次の活性物質が含まれています:
インファンリックス ヘキサはどのように使用されますか?
インファンリックス ヘキサは入手可能です。注射用の懸濁液に調製される粉末および懸濁液として。公式の推奨によれば、インファンリックス・ヘキサのワクチン接種スケジュールは 2 回または 3 回の接種で、通常は生後 6 か月以内に少なくとも 1 か月の間隔をあけて接種されます。インファンリックス ヘキサは、筋肉への深部注射によって投与されます。後続の注射は別の領域に行う必要があります。
インファンリックス ヘキサまたは同様のワクチンの追加接種は、初回コースの最後の投与から少なくとも 6 か月後に行う必要があります。ブースター ワクチンの選択は、公式の推奨事項によって異なります。
ワクチンは処方箋がなければ入手できません。詳細については、パッケージのリーフレットを参照してください。
Infanrix hexa はどのように作用しますか?
Infanrix hexa は、さまざまな感染症を防ぐワクチンです。ワクチンは、感染症から体を守るように免疫系 (体の自然防御) に「教える」ことによって機能します。
子供にワクチンを投与すると、免疫系は体内の細菌やウイルスの部分を認識します。ワクチンを「異物」として扱い、それに対する抗体を作ります。これにより、人が細菌やウイルスに接触したときに、免疫システムがより迅速に抗体を生成できるようになります。これは、これらの細菌やウイルスが引き起こす病気から身を守るのに役立ちます。
ワクチンは「吸着」されています。これは、活性物質がアルミニウム化合物に固定され、より良い反応を刺激することを意味します。
インファンリックス ヘキサのどのような利点が研究で示されていますか?
インファンリックス ヘキサは、9 つの分野で研究されています。この研究には、生後6週間から2歳までの合計約5,000人の子供が参加しました。 3,000人を超える子供たちがInfanrix hexaによるワクチン接種を受けました。インファンリックス ヘキサの効果を、同じ活性物質を含む別のワクチンの効果と比較しました。有効性の主な尺度は、防御抗体の生成でした。
総合した研究の結果は、インファンリックス ヘキサの一連の注射は、同じものを含む別々のワクチンを投与するのと同じくらい防御レベルの抗体を生成するのに効果的であることを示しました。活性物質。全体として、ワクチン接種コースの 1 か月後、小児の 95 ~ 100% がジフテリア、破傷風、百日咳、B 型肝炎ウイルス、ポリオウイルス、Hib に対する抗体を持っていました。
追加の 5 つの研究でその効果が調査されました。 Infanrix hexa による追加ワクチン接種の様子。これらの研究では、Infanrix hexa による追加ワクチン接種が、追加ワクチン接種の 1 か月後に同じ活性物質を含む個別のワクチンを投与するのと同じくらい効果的であることが示されました。
Infanrix hexa に関連するリスクは何ですか?
Infanrix hexa で最も一般的な副作用 (ワクチンの 10 回接種に 1 回以上見られる) は、注射部位の腫れ、痛み、発赤、食欲不振、38 ℃ 以上の発熱、倦怠感、異常な泣き声、過敏症、および落ち着きのなさ。インファンリックス ヘキサで報告されている副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
インファンリックス ヘキサは、有効成分のいずれかに対して過敏症 (アレルギー) のある乳児には使用しないでください。ワクチンの成分、ネオマイシン、ポリミキシン(抗生物質)、ホルムアルデヒドなど。ジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎、ポリオ、またはヒブを含むワクチンに対してアレルギー反応を起こしたことのある乳児には使用しないでください。インファンリックス ヘキサは、百日咳ワクチン接種後 7 日以内に原因不明の脳症(脳疾患)を患った乳児には使用してはなりません。重度の突然の発熱がある乳児では、インファンリックス ヘキサの投与は延期する必要があります。
インファンリックス ヘキサが承認されている理由は何ですか?
インファンリックス ヘキサは、ジフテリアに対する防御レベルの抗体を産生するのに効果的であることが示されています。破傷風、百日咳、B型肝炎ウイルス、ポリオウイルス、Hib。 Infanrix hexa の安全性は、これらの症状を予防するために使用される他のワクチンと同様です。したがって、欧州医薬品庁は、インファンリックス ヘキサの利点がリスクよりも大きいと判断し、販売許可を与えるよう勧告しました。
インファンリックス ヘキサの安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が講じられていますか?
Infanrix hexa を安全かつ効果的に使用するために医療従事者と患者が従うべき推奨事項と注意事項は、製品特性の概要とパッケージリーフレットに記載されています。
Infanrix hexa に関するその他の情報:
欧州委員会は、2000 年 10 月 23 日にインファンリックス ヘキサの EU 全土で有効な販売承認を付与しました。
インファンリックス ヘキサの治療に関する詳細については、パッケージのリーフレット (一部も参照) をお読みください。または、医師または薬剤師に問い合わせてください。
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