Infanrix Hexa

활성 물질: 디프테리아 톡소이드 / 파상풍 톡소이드 / 보르데텔라 백일해 항원(백일해 톡소이드, 사상성 헤마글루티닌, 퍼탁틴) / B형 간염 표면 항원 / 폴리오바이러스(불활성화)(1형(Mahoney 계통), 2형(MEF-1 계통), 3형(Saukett 계통)) / < em>헤모필루스 인플루엔자균 b형 다당류
일반 이름: 디프테리아(D), 파상풍(T), 백일해(무세포, 성분)(Pa), B형 간염(rDNA)(HBV), 소아마비(비활성화)(IPV) 및 헤모필루스 인플루엔자 b형(Hib) 결합 백신(흡착)
ATC 코드: J07CA09
판매 승인 보유자: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
활성 물질: 디프테리아 톡소이드 / 파상풍 톡소이드 / 보르데텔라 백일해 항원(백일해 톡소이드, 사상성 헤마글루티닌, 퍼탁틴) / B형 간염 표면 항원 / 소아마비 바이러스 (비활성화) (1형(Mahoney 계통), 2형(MEF-1 계통), 3형(Saukett 계통)) / 헤모필루스 인플루엔자 b형 다당류
상태: 승인
승인 날짜: 2000-10-23
치료 분야: 수막염, 헤모필루스 B형 간염 디프테리아 소아마비 백일해 예방접종 파상풍< br>약물치료 그룹: 백신

치료 적응증

Infanrix Hexa는 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염, 헤모필루스 인플루엔자 b형에 의해 발생하는 소아마비 및 질병.

인판릭스 헥사란 무엇이며 어떤 용도로 사용되나요?

인판릭스 헥사는 다음 질병에 사용되는 백신입니다. 디프테리아, 파상풍, 백일해(백일해), B형 간염, 소아마비(소아마비) 및 박테리아 헤모필루스 인플루엔자 b형(Hib)으로 인해 발생하는 세균성 수막염과 같은 질병으로부터 영유아를 보호합니다. Infanrix 헥사에는 다음과 같은 활성 물질이 포함되어 있습니다:

디프테리아 및 파상풍의 톡소이드(화학적으로 약화된 독소)

Bordetella pertussis의 일부(B. 백일해, 백일해를 일으키는 박테리아)

B형 간염 바이러스의 일부,

비활성화된 소아마비 바이러스,

다당류( 설탕) 헤모필루스 인플루엔자균 유형 b의

Infanrix 헥사는 어떻게 사용되나요?

Infanrix 헥사는 사용 가능합니다. 주사용 현탁액으로 구성된 분말 및 현탁액입니다. 인판릭스 헥사(Infanrix 헥사)의 예방접종 일정은 공식적인 권장 사항에 따라 최소 1개월 간격으로 2~3회 접종하는 과정으로, 일반적으로 생후 첫 6개월에 실시됩니다. 인판릭스 헥사는 근육에 깊은 주사를 통해 투여됩니다. 후속 주사는 다른 부위에 접종해야 합니다.

인판릭스 헥사 또는 유사한 백신의 추가 접종은 초기 과정의 마지막 접종 후 최소 6개월 후에 접종해야 합니다. 추가 백신의 선택은 공식 권장 사항에 따라 다릅니다.

백신은 처방전이 있어야만 얻을 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하세요.

Infanrix 헥사는 어떻게 작동하나요?

Infanrix 헥사는 다양한 감염으로부터 보호하는 백신입니다. 백신은 감염으로부터 신체를 보호하기 위해 면역체계(신체의 자연 방어)를 '교육'하는 방식으로 작동합니다.

어린이에게 백신을 접종하면 면역체계는 체내에 있는 박테리아와 바이러스의 일부를 인식합니다. 백신을 '외국인'으로 간주하고 이에 대한 항체를 만듭니다. 그러면 면역체계는 사람이 박테리아나 바이러스와 접촉할 때 항체를 더 빨리 생성할 수 있습니다. 이는 박테리아와 바이러스가 일으키는 질병으로부터 보호하는 데 도움이 됩니다.

백신은 '흡착'됩니다. 이는 활성 물질이 더 나은 반응을 자극하기 위해 알루미늄 화합물에 고정된다는 것을 의미합니다.

Infanrix 헥사의 어떤 이점이 연구에서 나타났습니까?

Infanrix 헥사는 9개 연구에서 연구되었습니다. 6주에서 2세 사이의 어린이 총 5,000명을 대상으로 한 연구입니다. 3,000명 이상의 어린이가 인판릭스 헥사 예방접종을 받았습니다. 인판릭스 헥사(Infanrix 헥사)의 효과를 동일한 활성 물질을 함유한 별도 백신의 효과와 비교했습니다. 효과를 측정하는 주요 척도는 보호 항체 생성이었습니다.

함께 연구한 결과, 인판릭스 헥사(Infanrix 헥사) 주사 과정은 동일한 항체를 함유한 별도의 백신을 투여하는 것만큼 보호 수준의 항체를 생성하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 활성 물질. 전체적으로, 백신 접종 1개월 후 어린이의 95~100%가 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염 바이러스, 소아마비 바이러스 및 Hib에 대한 항체를 갖게 되었습니다.

추가로 5개 연구에서 그 효과를 조사했습니다. 인판릭스 헥사(Infanrix 헥사) 추가 접종. 이러한 연구에 따르면 Infanrix 헥사를 이용한 추가 접종은 추가 접종 후 1개월 후에 동일한 활성 물질이 포함된 별도의 백신을 접종하는 것만큼 효과적이었습니다.

Infanrix 헥사와 관련된 위험은 무엇입니까?

인판릭스 헥사(백신 10회 용량 중 1회 이상에서 나타남)의 가장 흔한 부작용은 주사 부위의 부기, 통증 및 발적, 식욕 부진, 38°C 이상의 발열, 피로, 비정상적인 울음, 과민성 및 불안. Infanrix 헥사에 대해 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Infanrix 헥사는 활성 물질이나 기타 활성 물질에 과민증(알레르기)이 있는 유아에게 사용해서는 안 됩니다. 백신 성분, 네오마이신, 폴리믹신(항생제), 포름알데히드 등이 있습니다. 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염, 소아마비 또는 Hib가 포함된 백신에 알레르기 반응을 보인 유아에게는 사용해서는 안 됩니다. 백일해 백신 접종 후 7일 이내에 원인 불명의 뇌병증(뇌질환)이 발생한 영유아에게는 인판릭스헥사를 사용해서는 안 됩니다. 인판릭스 헥사(Infanrix 헥사)는 심한 갑작스런 발열이 있는 유아의 경우 투여를 연기해야 합니다.

인판릭스 헥사가 승인된 이유는 무엇입니까?

인판릭스 헥사는 디프테리아에 대한 보호 수준의 항체를 생성하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 파상풍, 백일해, B형 간염 바이러스, 소아마비 바이러스, Hib. Infanrix 헥사의 안전성은 이러한 질환을 예방하는 데 사용되는 다른 백신과 유사합니다. 이에 따라 유럽의약청은 인판릭스 헥사의 위험성보다 유익성이 더 크다고 판단하고 판매 허가를 권고했습니다.

인판릭스 헥사의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있나요?

인판릭스 헥사(Infanrix 헥사)의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항 및 주의 사항은 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되어 있습니다.

인판릭스 헥사에 대한 기타 정보 :

유럽연합 집행위원회는 2000년 10월 23일에 Infanrix 헥사에 대해 유럽 전역에서 유효한 마케팅 승인을 부여했습니다.

Infanrix 헥사 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지를 읽으십시오(또한 일부 EPAR) 또는 의사나 약사에게 문의하세요.

기타 약물

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